Maxsus ko'rsatmalar
Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. Возможно применение глазных капель Тобрекс у беременных женщин и кормящих матерей в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов. Применение у детей Достаточного опыта по применению глазных капель Тобрекс у детей нет. Возможно применение препарата у детей, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных эффектов. Во время лечения препаратом недопустимо ношение контактных линз. Длительное применение глазных капель Тобрекс, как и в случае использования других антибиотиков, может привести к усиленному росту невосприимчивых микроорганизмов (в т.ч. грибов). Рекомендуется делать посев до и после окончания лечения, если клинический результат неудовлетворительный.
Применение в период беременности и кормлении грудью
Репродуктивная функция
Исследований влияния тобрамицину на организм человека или животных при местном применении не проводили (см. Раздел «Фармакологические свойства»).
Беременность
Данных по применению тобрамицину местно в глаза беременным женщинам нет или они очень ограничены. Исследования с участием добровольцев не выявили связи между применением тобрамицину и пороками развития. После введения беременным женщинам тобрамицин через плаценту и достигает плода. При воздействии in utero тобрамицин не вызывает ототоксичны.
Исследования на животных продемонстрировали токсическое влияние на репродуктивную функцию в дозах, превышающих максимально допустимую дозу для человека, поэтому эти данные имеют ограниченное клиническое значение (см. Раздел «Фармакологические свойства»).
Несмотря на то, что системное воздействие тобрамицина при местном применении, как ожидается, незначительно, из мер соображений лучше избегать применения тобрамицину во время беременности. Тобрекс можно применять женщинам, планирующим беременность. Тобрекс не рекомендуется применять в период беременности.
Период лактации
Минимальная экспозиция тобрамицину в грудном молоке женщин была обнаружена после внутривенного или внутримышечного введения до 150 мг тобрамицину три раза в сутки. Несмотря на отсутствие конкретных данных по системной экспозиции тобрамицину после офтальмологического применения, учитывая гораздо меньшие дозы, вводимые местно в глаза, по сравнению с системными дозами, указанными выше, при минимальном попадании в грудное молоко не ожидается никаких последствий при грудном вскармливании новорожденного/младенца. Местное офтальмологическое применение тобрамицину возможно во время кормления грудью, если польза от применения препарата для матери превышает риск для новорожденного/младенца, которого кормят грудью.