Одна капсула содержит Ядро гранул активное вещество – тамсулозина гидрохлорид 0,4мг вспомогательные вещества целлюлоза микрокристаллическая, сополимер кислоты метакриловой и этилакрилата (11) 30% дисперсия**, триэтилцитрат, тальк, вода очищенная*** Оболочка гранул сополимер кислоты метакриловой и этилакрилата (11) 30% дисперсия**, триэтилцитрат, тальк, вода очищенная****

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Повышенная чувствительность к тамсулозину (включая ангионевротический отек) и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата; ортостатическая гипотензия (в т.ч., в анамнезе); печеночная недостаточность тяжелой степени; возраст 8 лет (в связи с отсутствием клинических данный по эффективности и безопасности применения тамсулозина в данной возрастной популяции). С осторожностью почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); при одновременном применении с сильными и средней активности ингибиторами изофермента CYP3A4.

Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Капсулу нельзя делить на части или разламывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения действующего вещества. Учитывая прогрессирующий характер заболевания, симптоматическая терапия может проводиться длительно. Длительность лечения определяет врач. Применение препарата в особых клинических группах пациентов Дети и подростки до 18 лет Соответствующих показаний для применения препарата у пациентов в возрасте до 18 лет нет. Безопасность и эффективность применения тамсулозина в данной возрастной категории не изучались. У пациентов с нарушением функции почек При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции дозы препарата не требуется. Применение тамсулозина у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина менее 10мл/мин) требует соблюдения мер предосторожности и тщательного медицинского наблюдения. У пациентов с нарушением функции печени При печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести, коррекции режима дозирования препарата не требуется. Применение тамсулозина при печеночной недостаточности тяжелой степени противопоказано.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль; редко - обморочные состояния. Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна: - нечеткость зрения, нарушения зрения. Нарушения со стороны сердца: нечасто - «ощущение сердцебиения». Нарушения со стороны сосудов: нечасто - ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы. грудной клетки и органов средостения: нечасто - ринит; частота неизвестна - эпистаксис (носовое кровотечение). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - запор, диарея, тошнота, рвота; частота неизвестна - сухость во рту. Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: часто - нарушения эякуляции, ретроградная эякуляция, анэякуляция; очень редко - приапизм. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, кожный зуд, крапивница; редко - ангионевротический отек; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - многоформная эритема, эксфолиативный дерматит. Общие нарушения: нечасто - астения. В ходе пострегистрационных наблюдений были зарегистрированы случаи развития синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром «узкого зрачка») при операции по поводу катаракты или глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин. Опыт пострегистрационного применения: в дополнение к перечисленным выше нежелательным реакциям на фоне применения тамсулозина были зарегистрированы отдельные случаи фибрилляции предсердий, нарушения ритма сердца, тахикардии и диспноэ. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в пострегистрационный период применения тамсулозина, не представляется возможным с достаточной степенью надежности оценить частоту развития данных нежелательных реакций и их связь с терапией тамсулозином.