Ta'sir qiluvchi modda glimepirid hisoblanadi. Bitta tabletkada 1 mg glimepirid mavjud. Boshqa komponentlar: laktosa monogidrat, makkajo'xori kraxmali, natriy karboksimetilkraxmal tuzi (A turi), povidon K 30, polisorbat 80, talk, magniy stearat

Qandli diabetning ma'lum bir shaklini (2-tip qandli diabet) davolash uchun, agar parhez, jismoniy faollik va vazn kamaytirish yetarli bo'lmasa.

Sizga Oltar® 1 mg qabul qilish mumkin emas • glimepirid faol moddasiga, boshqa ayrim dori vositalariga (sulfonilmochevina yoki sulfonamid birikmalari) yoki Oltar® 1 mg ning boshqa tarkibiy qismlaridan biriga yuqori sezuvchanlik bo‘lsa; • insulinga bog‘liq qandli diabetda (1-tur qandli diabet); • hushning xiralashuvi yoki yo‘qolishi qand miqdorining sezilarli oshishi natijasida (diabetik prekom va koma); • diabet bilan bog‘liq almashinuv buzilishlarida (masalan, ketoatsidoz – shu jumladan ilgari bo‘lgan); • buyrak yoki jigar faoliyatining og‘ir buzilishlarida. • homiladorlik va emizish davrida - Hozirgi vaqtda Oltar® 1 mg ni buyrak faoliyatining og‘ir buzilishlari (dializda bo‘lgan bemorlar) yoki jigar faoliyatining og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlarda qo‘llash tajribasi yetarli emas; shuning uchun bunday bemorlarga insulin bilan davolash tavsiya etiladi.

Oltar® 1 mg preparatini har doim shifokor ko'rsatmasiga aniq amal qilib qabul qiling. Agar to'liq ishonchingiz bo'lmasa, iltimos, shifokoringiz yoki dorixona xodimidan so'rang. Sizga kerakli doza modda almashinuvi tadqiqotlari natijalariga (qon va siydikdagi shakar miqdorini aniqlash) bog'liq. Tashqi sharoitlar o'zgarganda (masalan, vazn kamayishi, turmush tarzining o'zgarishi, stress), shuningdek, kasallik kechishi yaxshilanganda Oltar® 1 mg dozasini o'zgartirish zarurati paydo bo'lishi mumkin. Kattalar uchun odatdagi boshlang'ich doza kuniga 1 mg glimepiridni tashkil etadi. Agar bunday davolash muvaffaqiyatli bo'lsa, bu dozani keyinchalik ham saqlash kerak. Agar kunlik dozani - modda almashinuvi tadqiqotlari natijalariga ko'ra - oshirish zarur bo'lsa, uni bosqichma-bosqich (taxminan 1-2 haftalik oraliqlarda) 2, 3 yoki 4 mg gacha oshiriladi. Kuniga 4 mg glimepiriddan yuqori dozalar faqat ayrim hollarda ta'sirini kuchaytiradi. Maksimal kunlik doza 6 mg glimepiridni tashkil etadi. Agar metformin maksimal kunlik dozasi bilan modda almashinuvi yetarlicha tuzatilmasa, Oltar® 1 mg bilan kombinatsiyalangan davolashni shifokor nazorati ostida boshlash mumkin. Agar Oltar® 1 mg maksimal kunlik dozasi bilan modda almashinuvi yetarlicha tuzatilmasa, shifokor nazorati ostida insulinga kombinatsiyalangan davolashni boshlash mumkin. Bunday hollarda Oltar® 1 mg, metformin yoki insulinning zarur individual dozasini davolovchi shifokoringiz belgilashi kerak.

Barcha dori vositalari kabi, Oltar® 1 mg ham nojo‘ya ta’sirlarga ega bo‘lishi mumkin. Nojo‘ya ta’sirlarni baholashda quyidagi tez-tezlik ma’lumotlari asos qilib olinadi: Juda tez-tez – davolanganlarning 1 dan ortig‘ida 1 dan 10 gacha; Tez-tez – 10 dan kam, lekin 100 dan ortiq davolanganlarning 1 dan ortig‘ida; Ba’zan – 100 dan kam, lekin 1000 dan ortiq davolanganlarning 1 dan ortig‘ida; Kamdan-kam – 1000 dan kam, lekin 10 000 dan ortiq davolanganlarning 1 dan ortig‘ida; Juda kamdan-kam – 10 000 dan kam davolanganlarning 1 dan ortig‘ida, yakka hollarda ham. Qon va limfa tizimi tomonidan buzilishlar Kamdan-kam Qon manzarasining o‘zgarishlari kamdan-kam uchraydi. Asosan, preparat bekor qilingandan so‘ng ular qaytadi, lekin yakka hollarda og‘ir bo‘lishi mumkin. Qon plastinkalari, qizil va oq qon hujayralari sonining kamayishi, hatto barcha qon hujayralari sonining kamayishi (hayot uchun xavfli), kamqonlik (gemolitik anemiya) bo‘lishi mumkin. Immun tizimi tomonidan buzilishlar Juda kamdan-kam hollarda yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (masalan, teri) hayot uchun xavfli holatlarga, nafas bo‘g‘ilishi, qon bosimining pasayishi, hatto shok bilan kechishi mumkin. Shuning uchun teri reaksiyalari paydo bo‘lsa, darhol shifokorga murojaat qiling. Shuningdek, juda kamdan-kam hollarda allergik tomir yallig‘lanishi (allergik vaskulit) bo‘lishi mumkin. Boshqa dori vositalariga, masalan, sulfonilmochevina hosilalari (qand pasaytiruvchi vositalar), sulfonamidlarga (antibiotiklar) yoki o‘xshash moddalarga bir vaqtda allergiya (kross-allergiya) bo‘lishi mumkin. Modda almashinuvi tomonidan buzilishlar Kamdan-kam hollarda qonda shakar miqdorining sezilarli pasayishi (gipoglikemiya) rivojlanadi – qarang 2.2-bo‘lim “Oltar® 1 mg qabul qilishda maxsus ehtiyotkorlik”. Ko‘rish organlari tomonidan buzilishlar Davolash boshida ayniqsa, vaqtincha ko‘rish buzilishi paydo bo‘lishi mumkin. Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan buzilishlar Juda kamdan-kam hollarda ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, qorin to‘lishi yoki qorin og‘rig‘i bo‘lishi mumkin. Bu holatlar kamdan-kam hollarda davolashni to‘xtatishga olib keladi. Jigar va o‘t pufagi tomonidan buzilishlar Jigar fermentlari ko‘rsatkichlari oshishi mumkin. Juda kamdan-kam hollarda jigar faoliyati buzilishi (masalan, o‘t chiqishining to‘silishi va sariqlik) va jigar yallig‘lanishi, hatto hayot uchun xavfli jigar yetishmovchiligi bo‘lishi mumkin. Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan buzilishlar Sezuvchanlik reaksiyalari, masalan, qichishish, toshma va eshakemi paydo bo‘lishi mumkin. Juda kamdan-kam hollarda quyosh nurlariga sezuvchanlik oshishi kuzatiladi. Biokimyoviy ko‘rsatkichlar tomonidan buzilishlar Juda kamdan-kam hollarda qonda natriy konsentratsiyasining pasayishi. Dori vositalarining bunday nojo‘ya ta’sirlari, masalan, gipoglikemiya, jigar yetishmovchiligi, qon manzarasining ayrim o‘zgarishlari, yuqori sezuvchanlik reaksiyalari hayot uchun jiddiy xavf tug‘dirishi mumkin. Shuning uchun, nojo‘ya ta’sir to‘satdan paydo bo‘lsa yoki tez rivojlansa, darhol shifokorga murojaat qiling. Hech qachon shifokor maslahatisiz dori qabul qilishni davom ettirmang. Agar siz ushbu ilovada ko‘rsatilmagan yoki ko‘rsatilgan, lekin og‘ir bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlarni sezsangiz, bu haqda shifokoringizga yoki dorixona xodimiga xabar bering. 

Diabetni davolashda Oltar® 1 mg yordamida muntazam ravishda shifokor nazorati ostida qonda va siydikda shakar ko‘rsatkichlarini tekshirish zarur. Qo‘shimcha ravishda glikozillangan gemoglobin (NHA yoki NHA,s) aniqlanishi tavsiya etiladi. Bundan tashqari, qon manzarasini – avvalo, oq qon tanachalari (leykotsitlar) va qon plastinkalari (trombotsitlar) sonini; jigar funksiyasini tekshirish kerak. Modda almashinuvini normallashtirishga (ya’ni, qondagi shakar ko‘rsatkichlari normal bo‘lishi va ularning o‘zgarishi kichik bo‘lishi) erishish uchun siz shifokoringiz tomonidan belgilangan davolash rejasiga qat’iy rioya qilishingiz kerak. 2 Bunda dieta saqlash, jismoniy faollik va zarur bo‘lsa, vaznni kamaytirish ham preparatni muntazam qabul qilish kabi muhimdir. Bundan tashqari, siz shifokor tomonidan belgilangan qonda va siydikda shakar darajasini muntazam tekshirish uchun kelishingiz muhim. Davolash boshida qonda shakar darajasining pasayishi (gipoglikemiya) xavfi oshishi mumkin, shuning uchun ayniqsa diqqatli shifokor nazorati talab etiladi. Gipoglikemiya quyidagi holatlarda rivojlanishi mumkin – agar ovqatlanish tartibsiz bo‘lsa yoki siz ovqatni o‘tkazib yuborsangiz; agar och qolsangiz; agar yetarlicha ovqatlanmasangiz; agar dietani o‘zgartirsangiz; agar odatdagidan ko‘proq jismoniy yuklama bo‘lsa va jismoniy yuklama bilan uglevod qabul qilish o‘rtasidagi muvozanat buzilsa; agar spirtli ichimliklarni suiiste’mol qilsangiz, ayniqsa, ovqatni o‘tkazib yuborish bilan birga bo‘lsa; agar bir vaqtda boshqa dori yoki tabiiy davolash vositalarini qabul qilsangiz; agar Oltar® 1 mg ni juda katta dozada qabul qilsangiz; agar sizda ma’lum gormonal buzilishlar (qalqonsimon bez funksiyasi buzilishi, gipofiz yoki buyrak usti bezi po‘stlog‘i funksiyasi buzilishi) bo‘lsa; agar buyrak funksiyasi cheklangan bo‘lsa; agar og‘ir jigar funksiyasi buzilishi kuzatilsa; agar siz shifokor ko‘rsatmalariga yoki ushbu qo‘llanma ma’lumotlariga rioya qilmasangiz. Agar sizda ushbu xavf omillari mavjud bo‘lsa, bu haqda shifokoringizga xabar bering, shunda u Oltar® 1 mg dozasini yoki butun davolash rejasini qayta ko‘rib chiqishi va zarur bo‘lsa, tuzatishlar kiritishi mumkin. Gipoglikemiyaning mumkin bo‘lgan belgilariga (qonda shakar darajasining sezilarli pasayishi), siz yoki atrofdagilar e’tiborini tortishi mumkin bo‘lgan, bosh og‘rig‘i, kuchli ochlik hissi, ko‘ngil aynishi, qusish, holsizlik, uyquchanlik, uyqu buzilishi, bezovtalik, tajovuzkorlik, diqqatni jamlash buzilishi, reaksiya va e’tiborning susayishi, depressiya, ong chalkashligi va (ma’lum sharoitlarda – og‘ir) nutq va ko‘rish buzilishlari, titroq, falaj, sezuvchanlik buzilishi, bosh aylanishi va ojizlik kiradi. Bundan tashqari, terlash, nam sovuq teri, qo‘rquv hissi, yurak urishining tezlashishi (yurak urishi), qon bosimining oshishi, shuningdek, ko‘krak qafasida to‘satdan kuchli og‘riq, ehtimol, yaqin joylarga tarqalishi (stenokardiya) va yurak ritmi buzilishi kuzatilishi mumkin. Progresiv gipoglikemiyada ongning kuchli chalkashligi (deliriy), tutqanoq, o‘z-o‘zini nazorat qilishni yo‘qotish, yuzaki nafas olish va yurak faoliyatining sekinlashuvi, shuningdek, hushdan ketish bo‘lishi mumkin. 3 Gipoglikemiya asosida rivojlangan og‘ir shok belgilari insultdagiga o‘xshash bo‘ladi. Gipoglikemiya namoyonlarini deyarli har doim uglevodlar (masalan, glyukoza tabletkalari, qand kublari, shirin mevali sharbatlar, shakarli choy) qabul qilish bilan tezda bartaraf etish mumkin. Shuning uchun siz doimo o‘zingiz bilan bir necha glyukoza tabletkasini (kamida 20 g) olib yurishingiz kerak. Iltimos, sun’iy shirinlashtiruvchi ta’sir ko‘rsatmasligini inobatga oling. Agar shakar qabul qilish kutilgan natija bermasa yoki gipoglikemiya belgilari yana paydo bo‘lsa, zudlik bilan shifokorga yoki eng yaqin shifoxonaga murojaat qiling. Gipoglikemiya alomatlari bo‘lmasligi, kuchsiz bo‘lishi yoki sekin rivojlanishi mumkin. Bunday hollarda siz qonda shakar darajasining pasayishini o‘z vaqtida sezmasligingiz mumkin. Bu keksa bemorlarda, agar ular ma’lum dorilarni (markaziy asab tizimiga ta’sir qiluvchi dorilar va beta-adrenoblokatorlar) qabul qilsa yoki ma’lum asab tizimi kasalligi (avtonom neyropatiya) bo‘lsa, yuzaga kelishi mumkin. Jigar funksiyasi buzilishida kompensator regulyatsiya buzilishi mumkin. Bunday stressli holatlarda, masalan, jarohat, operatsiya yoki isitma bilan kechuvchi holatlarda, vaqtincha insulin bilan davolashga o‘tish talab qilinishi mumkin. Qonda shakar miqdorining oshishi (giperglikemiya) klinik simptomlari – masalan, Oltar 1 mg ning hali yetarli shakarni pasaytiruvchi ta’siri bo‘lmaganda, shifokor belgilagan dietaga rioya qilinmaganda yoki maxsus stressli holatlarda – kuchli chanqoq, og‘iz qurishi, tez-tez siyish, qichishish va/yoki terining qurishi, zamburug‘li yoki teri infeksion kasalliklari, shuningdek, ish qobiliyatining pasayishi bo‘lishi mumkin. Organizmda glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda gemoglobin darajasining pasayishi va qizil qon tanachalarining parchalanishi (gemolitik anemiya) kuzatilishi mumkin. Bolalar Ushbu dori vositasini bolalarda qo‘llash bo‘yicha yetarli tajriba yo‘qligi sababli, preparatni qo‘llash tavsiya etilmaydi. Keksalar Keksalarda, ayniqsa, gipoglikemik reaksiya uzoq davom etishi xavfi mavjud. Agar siz ushbu yosh guruhiga kiradigan bo‘lsangiz, ushbu dori vositasi sizga alohida ehtiyotkorlik bilan tanlanishi va qonda shakar darajasini tez-tez tekshirish bilan birga bo‘lishi kerak – ayniqsa, davolash boshida. Agar sizda qonda shakar darajasi haddan tashqari past yoki yuqori bo‘lsa yoki, masalan, bu omil bilan bog‘liq ko‘rish buzilishlari bo‘lsa, bu sizning diqqatni jamlash yoki reaksiya qobiliyatingizni pasaytirishi mumkin. Iltimos, buni o‘zingiz yoki boshqalarni xavf ostiga qo‘yishingiz mumkin bo‘lgan barcha holatlarda (masalan, avtomobil haydashda yoki mashinalarni boshqarishda) yodda tuting. Agar sizda tez-tez gipoglikemiya holatlari bo‘lsa yoki gipoglikemiya alomatlari kuchsiz yoki yo‘q bo‘lsa, avtomobil haydash maqsadga muvofiqligini shifokoringiz bilan muhokama qiling. Ushbu dori vositasida laktoza mavjud. Agar sizda shakar intoleransiyasi borligi ma’lum bo‘lsa, iltimos, Oltar® 1 mg ni faqat shifokor bilan maslahatlashgandan so‘ng qabul qiling. Homiladorlik Homiladorlikda Oltar® 1 mg ni qabul qilish mumkin emas. Agar siz homiladorlikni rejalashtirayotgan bo‘lsangiz, davolashni shifokoringiz bilan muhokama qiling. Agar siz Oltar 1 mg bilan davolanayotgan paytda homilador bo‘lsangiz, darhol shifokoringizga xabar bering. Emizish davri Hozirgi vaqtda glimepirid ona sutiga o‘tadimi yo‘qmi, ma’lumot yo‘q, shuning uchun Oltar 1 mg ni emizish davrida qabul qilish mumkin emas.

 

Glimеpirid va boshqa dori vositalarini bir vaqtda qo‘llashda uning gipoglikemik ta’sirining noxush kuchayishi yoki susayishi mumkin. Shuning uchun boshqa dori vositalarini faqat shifokor ruxsati (yoki retsepti) bilan qo‘llash kerak. Glimepirid sitoxrom P450 2C9 (CYP2C9) ta’sirida metabolizatsiyalanadi. Bu metabolizm CYP2C9 induktorlarini (masalan, rifampitsin) yoki sitoxrom CYP2C9 ingibitorlarini (masalan, flukonazol) bir vaqtda qo‘llashga ta’sir qiladi. In vivo o‘tkazilgan o‘zaro ta’sir tadqiqotlari natijalari shuni ko‘rsatdiki, CYP2C9 ning eng kuchli ingibitorlaridan biri bo‘lgan flukonazol glimepiridning AUC ni taxminan ikki baravar oshiradi.

Glimepirid va boshqa sulfonilmochevina hosilalarini qo‘llash tajribasi ushbu turdagi o‘zaro ta’sirlar mavjudligini ko‘rsatadi.

Qon glyukozasi darajasini pasaytiruvchi ta’sirning kuchayishi va ba’zi hollarda gipoglikemiya rivojlanishi glimepiridni quyidagi moddalar bilan bir vaqtda qo‘llashda yuzaga kelishi mumkin: fenilbutazon, azapropazon, oksifenbutazon; insulin va peroral antidiyabetik preparatlar, masalan, metformin; salitsilatlar va paraaminosalisil kislotasi; anabolik steroid preparatlar va erkak jinsiy gormonlari; xloramfenikol, ba’zi uzoq ta’sirli sulfonamidlar, tetratsiklinlar, xinolon hosilali antibakterial vositalar va klaritromitsin; kumarinli antikoagulyantlar; fenfluramin; dizopiramid; fibratlar; APF (angiotenzin aylantiruvchi ferment) ingibitorlari; fluoksetin, monoaminooksidaza (MAO) ingibitorlari; allopurinol, probenetsid, sulfinpirazon; simpatolitik vositalar; siklofosfamid, trofosfamid, ifosfamid; mikonazol, flukonazol; pentoksifillin (parenteral yuqori dozalarda); trextokvalin.

Qon glyukozasi darajasini pasaytiruvchi ta’sirning susayishi va mos ravishda qon glyukozasi darajasining oshishi quyidagi moddalar bilan bir vaqtda qo‘llashda yuzaga kelishi mumkin: estrogenlar va progestagenlar; saluretiklar, tiazid diuretiklari; qalqonsimon bez faoliyatini stimullovchi preparatlar, glyukokortikoidlar; fenotiazin hosilalari, xlorpromazin; adrenalin va simpatomimetik vositalar; nikotin kislotasi (yuqori dozalarda) va uning hosilalari; yengil surgi vositalari (uzoq muddat qo‘llanganda); fenitoin, diazoksid; glyukagon, barbituratlar va rifampitsin; atsetazolamid.

H2-retseptor blokatorlari, beta-blokatorlar, klonidin va rezerpin qon glyukozasi darajasini pasaytiruvchi ta’sirni kuchaytirishi yoki susaytirishi mumkin.

b-blokatorlar, klonidin, guanetidin va rezerpin kabi simpatolitik vositalar ta’sirida gipoglikemiyaning kompensator adrenergik regulyatsiyasi simptomlari susayishi yoki umuman bo‘lmasligi mumkin.

Alkogol iste’mol qilish glimepiridning antidiyabetik ta’sirini oldindan aytib bo‘lmaydigan tarzda kuchaytirishi yoki susaytirishi mumkin.

Glimepirid kumarin hosilalarining ta’sirini kuchaytirishi yoki susaytirishi mumkin.

Kolessevelam glimepirid bilan bog‘lanadi va uning me’da-ichak traktidan so‘rilishini kamaytiradi. Agar glimepirid kolessevelamni qabul qilishdan kamida 4 soat oldin qabul qilinsa, hech qanday o‘zaro ta’sir kuzatilmagan. Shu sababli, glimepiridni kolessevelamni qabul qilishdan kamida 4 soat oldin qabul qilish kerak. 

 

Sintomlar

Glimepiridning dozasini oshirib yuborish 12 soatdan 72 soatgacha davom etadigan va dastlabki tiklanishdan so‘ng qayta yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan gipoglikemiyaga olib kelishi mumkin. Preparatni qabul qilgandan so‘ng 24 soat davomida simptomlar bo‘lmasligi mumkin. Odatda, bunday hollarda bemorni shifoxona sharoitida kuzatish tavsiya etiladi. Ko‘ngil aynishi, qusish va epigastral sohada og‘riq paydo bo‘lishi mumkin. Gipoglikemiya nevrologik simptomlar bilan kechishi mumkin, masalan, bemorning hayajonlangan holati, tremor, ko‘rishning buzilishi, muvozanatning buzilishi, uyquchanlik, koma va tutqanoq.

Dozani oshirib yuborishda ko‘riladigan chora-tadbirlar

Avvalo, davolash so‘rilishni oldini olishga qaratilgan bo‘lib, qusishni chaqirish, so‘ngra ko‘p miqdorda suv yoki limonad bilan faollashtirilgan ko‘mir (adsorbent) va natriy sulfat (ich ketkazuvchi vosita) qabul qilishdan iborat. Katta miqdorda dori vositasi qabul qilinganda, oshqozonni yuvish, so‘ngra faollashtirilgan ko‘mir va natriy sulfat qo‘llash tavsiya etiladi. Kuchli dozani oshirib yuborishda reanimatsiya bo‘limiga gospitalizatsiya ko‘rsatilgan. Ilk imkoniyatda glyukozani yuborishni boshlash zarur, zarur bo‘lsa, 50 ml 50% eritmani vena ichiga yuborish, so‘ngra 10% eritmani infuziya qilish, qonda glyukoza kontsentratsiyasini diqqat bilan monitoring qilish kerak. Keyingi davolash simptomatik bo‘lishi lozim.

Pediatrik populyatsiya.

Dori vositasini tasodifiy qabul qilish natijasida yuzaga kelgan gipoglikemiyani davolashda, chaqaloqlar va kichik yoshdagi bolalarda glyukoza dozasini xavfli giperglikemiyani rivojlanishini oldini olish uchun diqqat bilan nazorat qilish kerak. Qonda glyukoza kontsentratsiyasini diqqat bilan monitoring qilish zarur.