Действующим веществом является глиме'пирид. В одной таблетке содержится 1 мг глимепирида. Прочие компоненты лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А), повидон К 30, полисорбат 80, тальк, магния стеарат

Для лечения определенной формы сахарного диабета (сахарный диабет 2-го типа), в случаях если соблюдение диеты, физической активности и снижение веса недостаточны.

Вам нельзя принимать Олтар® 1 мг • при повышенной чувствительности 1< действующему веществу глимепириду, другим определенным лекарственным средствам (соединения сульфонилмочевины или сульфонамиды) или к одному из прочих компонентов Олтара® 1 мг; • при инсулинзависимом сахарном диабете (сахарный диабет 1-го типа); • при помутнении сознания или его потере в результате значительного повышения сахара крови (диабетическая прекома и кома); • при нарушениях обмена веществ, обусловленных диабетом (например, кетаацидоз- в том числе имевший место в прошлом); • при тяжелых нарушениях функции почек или печени . • во время беременности и в период кормления грудью - До настоящего времени нет достаточного опыта исnользования Олтара® 1 мгу пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (пациенты, находящиеся на лечении методом диализа) или печени; по~тому таким пациентам рекомендовано лечение инсулином.

Препарат Олтар® 1 мг принимайте всегда точно по указанию врача. Если Вы не вполне уверены, спросите, пожалуйста, Вашего врача или работника аптеки. Необходимая Вам доза зависит отрезультатов исследований Вашего обмена веществ (определение сахара крови и мочи). При изменении внешних обстоятельств (например, снижение веса, изменение образа жизни, стресс), а таюке при улучшении течения забблевания может возникнуть необходимость в изменении дозы Олтара® 1 мг . . Обычная начальная доза для взрослых составляет 1 мг глимепирида в сутки. Если такое лечение успешно, то и в дальнейшем эту дозу следует сохранить. Если суточную дозу - исходя из результатов исследований Вашего обмена веществ - нужно повысить, то ее повьппают поэтапно (с интервалами, приблизительно, от 1 до 2 недель) до 2, 3 или 4 мг в сутки. Дозы свыше 4 м г глимепирида в сутки улучшают эффект лишь в единичных случаях. Максимальная суточная доза составляет 6 мг глимепирида в сутки. В случаях, если с помощью максимальных суточных доз метфармина достаточная коррекция обмена веществ не достигается, то можно начать комбинированное лечение с Олтаром® 1 м г, под тщательным наблюдением врача. В случаях, если с помощью максимальных суточных доз Олтара® 1 м г достаточная коррекция обмена веществ не достигается, то можно- под тщательным наблюдением врача- начать лечение, .комбинированное с инсулином. Необходимую индивидуальную дозу Олтара® 1 м г, метфармина или инсулина в этих случаях должен устанавливать Ваш лечащий врач.

Как все лекарственные средства, Олтар® 1 мг может обладать побочными действиями. При оценке побочных действий за основу берут следующие данные о частоте Очень часто более чем у 1 из 1 О лечившихся Часто менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 лечившихся Иногда менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 лечившихся Редко менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10.000 лечившихся Очень редко менее чем у 1 из 10.000·лечившихся, включая единичные случаи Нарушения со стороны системы крови и лимФатической системы Редко Изменения картины крови бывают редко. В принципе, после отмены препарата они обратимы, но в единичных случаях могут быть и тяжелыми. Могут иметь место уменьшение количества ·кровяных пластинок, красных и белых кровяных телец вплоть до уменьшения количества всех клеток крови, ) представляющего угрозу для жизни, малокровие (гемолитическая анемия). Нарушения со стороны иммунной системы 7 В очень редких случаях реакции повышенной чувствительности (например, кожные) могут развиться в опасные для жизни состояния, сопровождающиеся удушьем, падением кровяного давления вплоть до шока. Поэтому при появлении кожных реакций Вам следует немедленно обратиться к врачу. Также, очень редко, может иметь место воспаление сосудов аллергического характера (аллергический васкулит). Может иметь место одновременная аллергия.( перекрестная аллергия) к другим лекарственным веществам, таким как производные сульфонилмочевины ( сахараснижающие средства), сульфонамидам. (антибиотики) или родственным веществам. Нарушения со стороны обмена вешеств Редко развивается значительное падение содержание сахара в крови (гипогликемия) -см. раздел 2.2 «Особая предосторожность, которую необходимо соблюдать при приеме Олтара® 1 мг». Нарушения со стороны органов зрения Может появляться таюке временное расстройство зрения. особенно. в начале лечения Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень редко моrут иметь место тошнота, рвота, понос, чувство переполнения в желудке или боль в животе. Эти явления;редко ведут к отмене лечения. Нарушения со стороны печени и желчного пузыря .Моrут повышаться показатели печеночных ферментов. Очень редко возможны расстройства функции печени (например, препятствие оттоку желчи и желтуха) и воспаление печени вплоть до печеночной недостаточности, представляющей угрозу для жизни. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки 8 Моrут появляться такие реакции повышенной чувствительности на коже, как зуд, сыпь и крапивница. Очень редко наблюдается повышение чувствительности к солнечным лучам. Нарушения со стороны био-химических показателей Очень редко Падение концентрации натрия в крови. Такие побочные действия препаратов, как, гипогликемия, печеночная недостаточность, определенные изменения картины крови, реакции повышенной чувствительности моrут представпять серьезную опасность для жизни. Поэтому, в случае внезапного появления побочного эффекта или при бурном его развитии немедленно обратитесь к врачу. Ни в коем случае не продолжайте прием медикамента без совета врача. Если Вы заметили побочные действия, не приведенные в этом листке-вкладыше, или которые привеДены, но являются тяжелыми, сообщите об этом Вашему врачу или работнику аптеки. 

При лечении диабета с помощью Олтара® 1 мг необходим регулярный врачебный контроль показателей сахара в крови и моче. Дополнительно рекомендуют определение гликозилированного гемоглобина (НЬА, или НЬА,с). Кроме того, следует проверять картину крови - прежде всего, число белых кровяных _ телец (лейкоцитов) и кровяных пластинок (тромбоцитов); функцию печени. Чтобы достичь нормализации обмена. веществ (т.е. нормальных показателей сахара крови, колебания которых были бы небольшими), Вы должны строго следовать предписанному Вашим врачом плану лечения. 2 При этом соблюдение диеты, физическая активность и, при необходимости, снижение веса. так же важны, как и регулярный прием препарата. Кроме того, важно, чтобы Вы . регулярно являлись на проверку уровfjя сахара в крови и моче, предписанную врачом. В начале лечения риск снижения сахара в крови (гипогликемия) может повышаться, поэтому требуется особенно тщательное врачебное наблюдение. Гипогликемия может развиться в следующих случаях - если приемы пищи нерегулярны или Вы их пропускаете; если Вы голодаете; если Вы недоедаете; если Вы вносите изменения в диету; если Вы подвергаете себя большей, чем обычно, физической нагрузке, и соотношение между физической на,грузкой и приемом углеводов нарушается; если Вы злоупотребляете алкоголем, в особенности, если дополнительно к этому пропускаете приемы пищи; если Вы одновременно принимаете другие лекарственные или натуральные лечебные средства; если Вы принимаете слишком большую дозу Олтара® 1 мг; есЛи Вы страдаете определенными гормонально обусловленными нарушениями (нарушения функции щитовидной железы, нарушения функции гипофиза или коры надпочечников); если у Вас ограничена функция почек; если у Вас наблюдаются тяжелые нарушения функции печени; если Вы не следуете указаниям Вашего врача или данной информации о применении. Если в Вашем случае присутствуют эти факторы риска, сообщите о них Вашему врачу, чтобы он имел возможность повторно проверить дозировку Олтара® 1 м г или весь план лечения и, при необходимости, внести поправки. Возможными признаками гипогликемии· (значительное падение содержания уровня сахара в крови), которые могут обратить на себя Ваше внимание или внимание людей в Вашем окружении являются головная боль, чувство сильного голода, тошнота, рвота, упадок сил, сонливость,'нарушения сна, беспокойство, агрессивность, нарушения концентрации, ослабление реакции и внимания, депрессия, спутанность сознания и (при ·определенных условиях- тяжелые) нарушения речи и зрения, дрожь, nараличи, нарушения чувствительности, головокружение и беспомощность. Кроме того могут наблюдаться потливdсть, влажная холодная кожа, чувство страха, ускорение сердечной деятельности (сердцебиение), повышение кровяного давления, а также внезапная сильная боль в грудной клетке, возможно отдающая в соседние области (стенокардия), и нарушения сердечного ритма. При прогрессирующей гипогликемии могут иметь место выраженная спутанность сознания (делирий), судороги, утрата-самоконтроля, поверхностное дыхание и замедление сердечной деятельности,. а также потеря сознания. 3 Признаки тяжелого шока, развившиес51 на почве гипогликемии, подобны таковым при инсульте. Проявления гипогликемии почти всегда можно быстро устранить приемом углеводов (сахар, например, в виде таблеток глюкозы, сахара в кубиках, сладких фруктовых соков, чая с сахаром). Поэтому Вам следует всегда иметь при себе несколько таблеток глюкозы (минимум 20 г). Учтите, пожалуйста, что искусственный подсластитель эффекта не оказывает. Если прием сахара не оказывает желаемого· · эффекта или признаки гипогликемии появляются снова , срочно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Симптомы-предвестники гипогликемии.могут отсутствовать, быть ослабленными или развиваться исподволь. В таких случаях Вы можете не заметить своевременно, снижения уровня сахара в крови. Это может произойти у пожилых пациентов, если они принимают определенные лекарственные средства (лекарства, действующие на центральную нервную систему, и бета-адреноблокаторы) или страдают определенным заболеванием нервной системы (автономная нейропатия). При расстройствах функции печени компенсаторная регуляция может нарушаться. В таких стрессовых ситуациях, как траВМ!, операция или состояния, сопровождающиеся лихорадкой, может потребоваться временный переход на лечение инсулином. Кпиническими симптомами повышения содержания сахара в крови (гипеJ'гликемия) - например, при еще недостаточном сахараснижающем действии Олтара 1 мг, несоблюдении предписанной врачом диеты или в особых стрессовых ситуацияхмогут быть сильная жажда, сухость во рту, частое мочеиспускание, зуд и/или сухость кожи, грибковые заболевания или инфекционные заболевания кожи, а также снижение работоспособности. У пациентов с недостатком в организме глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может наблюдаться снижение уровня гемоглобина и разрушение красных кровяных телец (гемолитическая анемия). Дети В связи с тем, что нет достаточного опыта' применения данного лекарственного средства для лечения детей, препарат использовать не рекомендуется .. Пожилые пациенты У людей более пожилого возраста, в частности, имеется опасность проявления гипогликемической реакции с затяжным течением. Если Вы принадлежите к этой возрастной группе, то данное лекарственное средство должно Вам подбираться с особой тщательностью и сопровождаться более частой nроверкой уровня сахара в крови- особенно в начале Вашего лечения. Если у Вас чрезмерно снижен или чрезмерно повышен уровень сахара в крови или, например, имеют место обусловленные этим фактором нарушения зрения, то это может снижать Вашу способность к концентрации внимания или реакцию. Помните, пожалуйста, об этом во всех ситуациях, в которых Вы можете подвергнуть себя или . других лиц опасности (например, при вождении автомобиля или при обслуживании машин).· Вам следует посоветоваться со своим врачом, целесообразно ли Вам водить автомобиль, если у Вас часто бывают случаи гипогликемии . - ослаблены или отсутствуют симптомы-предвестники гипогликемии.В данном лекарственном средстве содержится лактоза. Если Вам известно, что Вы страдаете непереносимостью сахара, то принимайте, пожалуйста, Олтар® 1 мг лишь после консультации с врачом.Беременность При беременности Олтар® 1 мг принимать нельзя. Если Вы планируете беремен~ость, то обсудите лечение со с.воим врачом. Если Вы, находясь на лечении Олтаром 1 мг, забеременели, немедленно сообщите об этом своему врачу. Период кормления грудью Данных о том, переходит ли глимепири~в материнское молоко до настоящего времени нет, поэтому принимать Олтар 1 мг в период кормления грудью нельзя.

 

При одновременном затасовке глимепирида и других лекарственных средств может иметь место нежелательное повышение или ослабление его гипогликемического действия. Поэтому другие лекарственные средства следует применять только с разрешения врача (или по рецепту). Глимепирид метаболизируется под влиянием цитохрома Р450 2С9 (CYP2С9). Этот метаболизм влияет на одновременное применение индукторов CYP2С9 (например рифампицин) или ингибиторов цитохрома CYP2С9 (например флуконазол). Результаты исследования взаимодействия in vivo показали, что флуконазол, один из самых мощных ингибиторов CYP2C9, увеличивает AUC глимепирида примерно вдвое.

Опыт применения глимепирида и других производных сульфонилмочевины свидетельствует о существовании этих типов взаимодействий.

Усиление эффекта снижения уровня глюкозы в крови, а затем, в некоторых случаях, развитие гипогликемии может возникнуть при одновременном применении глимепирида с такими веществами, как: фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон; инсулин и пероральные противодиабетические препараты, например метформин; салицилаты и парааминосалициловая кислота; анаболические стероидные препараты и мужские половые гормоны; хлорамфеникол, некоторые сульфонамиды пролонгированного действия, тетрациклины, антибактериальные средства производные хинолона и кларитромицина; кумариновые антикоагулянты; фенфлурамин; дизопирамид; фибраты; ингибиторы АПФ (ангиотензинпреобразовательного фермента); флюоксетин, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО); аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон; симпатолитические средства; циклофосфамид, трофосфамид, ифосфамид; миконазол, флуконазол; пентоксифиллин (парентерально в высоких дозах); трехтоквалин.

Возможно ослабление эффекта снижения уровня глюкозы в крови и соответственно повышения уровня глюкозы в крови при одновременном применении с такими веществами, как: эстрогены и прогестагены; салуретики, тиазидные диуретики; препараты, стимулирующие функцию щитовидной железы, глюкокортикоиды; производные фенотиазина, хлорпромазина; адреналин и симпатомиметические средства; никотиновая кислота (в высоких дозах) и ее производные; легкие слабительные средства (при длительном применении); фенитотоин, диазоксид; глюкагон, барбитураты и рифампицин; ацетазоламид.

Блокаторы Н2-рецепторов, бета-блокаторы, клонидин и резерпин могут либо усиливать, либо ослаблять эффект понижения уровня глюкозы в крови.

Под влиянием таких симпатолитических средств, как b-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, симптомы компенсаторной адренергической регуляции гипогликемии могут ослабевать или вообще отсутствовать.

Употребление алкоголя может непредсказуемым образом усиливать или ослаблять антидиабетическое действие глимепирида.

Глимепирид может усиливать или ослаблять действие производных кумарина.

Колесевела связывается с глимепиридом и уменьшает всасывание последнего из желудочно-кишечного тракта. Никаких взаимодействий не наблюдалось, если глимепирид принимался не менее чем за 4 часа до применения колесевелама. В связи с этим глимепирид следует принимать не менее 4 часов до применения колесевелама. 

 

Симптомы

Передозировка глимепирида может привести к гипогликемии продолжительностью от 12 до 72 часов и которая может повториться после начального восстановления. Симптомы могут отсутствовать в течение 24 ч после применения препарата. Как правило, в этом случае рекомендуется наблюдение за больным в условиях больницы. Может появиться тошнота, рвота и эпигастральная боль. Гипогликемия может сопровождаться неврологическими симптомами, такими как возбужденное состояние больного, тремор, нарушение зрения, нарушение координации, сонливость, кома и судороги.

Меры в случае передозировки

Прежде всего, лечение заключается в препятствии абсорбции путем провоцирования рвоты с последующим употреблением большого количества воды или лимонада с активированным углем (адсорбент) и сульфатом натрия (слабительное средство). При применении большого количества лекарственного средства рекомендуется промывание желудка с последующим применением активированного угля и сульфата натрия. В случае сильной передозировки показана госпитализация в отделение интенсивной терапии. Необходимо как можно скорее начать введение глюкозы, при необходимости в виде внутривенной инъекции 50 мл 50% раствора с последующей инфузией 10% раствора при тщательном мониторинге концентрации глюкозы в крови. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим.

Педиатрическая популяция.

При лечении гипогликемии, вызванной случайным применением лекарственного средства, у младенцев и маленьких детей дозировку глюкозы следует тщательно контролировать во избежание развития опасной гипергликемии. Необходим тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.