-
Tarkibi
Oq rangli korpus va ko‘k rangli qopqoqchaga ega modifikatsiyalangan chiqarilishli kapsulalar; kapsulalarning tarkibi – oqdan sarg‘ish ranggacha bo‘lgan pelletlar. 1 kapsulada 75 mg diklofenak natriy mavjud, shu jumladan, diklofenak natriy (ichakda eriydigan pelletlarda) 25 mg, diklofenak natriy (uzaytirilgan chiqarilishli pelletlarda) 50 mg.
Yordamchi moddalar ichakda eriydigan pelletlar – shakarli sferalar (saxaroza miqdori 92% dan oshmaydi), giprolosa (gidroksipropilsellyuloza), gipromelloza, magniy karbonat og‘ir, metakril kislotasi va etilakrilat sopolimeri (11) dispersiyasi 30%, trietiltsitrat, talk, titan dioksid, natriy karboksimetilsellyuloza, makrogol, natriy gidroksid; uzaytirilgan chiqarilishli pelletlar – shakarli sferalar (saxaroza miqdori 92% dan oshmaydi), ammoniy metakrilat sopolimeri (A turi), ammoniy metakrilat sopolimeri (B turi), giprolosa (gidroksipropilsellyuloza), trietiltsitrat, talk.
-
Qo'llanilishi
Tayanch-harakat apparatining yallig‘lanish va degenerativ kasalliklari, jumladan, revmatoid, yuvenil, surunkali artrit; ankilozlovchi spondilit va boshqa spondiloartropatiyalar; osteoartroz; podagrik artrit; bursit, tendovaginit; umurtqa sohasidagi og‘riq sindromi (lyumbago, ishiyalgiya, ossalgiya, nevralgiya, mialgiya, artralgiya, radikulit); travmadan keyingi va operatsiyadan keyingi og‘riq sindromi, yallig‘lanish bilan kechuvchi (masalan, stomatologiya va ortopediya sohasida); algodisminoreya; kichik chanoqda yallig‘lanish jarayonlari (jumladan, adneksit); LOR a’zolarining infeksion-yallig‘lanish kasalliklari, aniq og‘riq sindromi bilan (kompleks terapiya tarkibida) faringit, tonzillit, otit.
Izolyatsiyalangan isitma preparatni qo‘llash uchun ko‘rsatma emas.
Preparat simptomatik terapiya, og‘riq va yallig‘lanishni kamaytirish uchun mo‘ljallangan, hozirgi bosqichda
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Diklofenak va qo‘shimcha moddalarga yuqori sezuvchanlik; "aspirin triadasi" (bronxial astma xurujlari, eshakemi va o‘tkir rinit atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa YOKS qabul qilganda); me’da-ichak yo‘llarining eroziyali-yarali shikastlanishlari zo‘rayish bosqichida; proktit (faqat suppozitoriylar uchun); homiladorlik (m/i yuborish uchun); homiladorlikning III trimestri (og‘iz orqali va rektal qabul qilish uchun); bolalar va o‘smirlar yoshi 18 yoshgacha (m/i yuborish va uzaytirilgan ta’sirga ega dori shakllari uchun).
Ehtiyotkorlik bilan: me’da-ichak yo‘llari kasalligi gumoni; anamnezda me’da-ichak yo‘llaridan qon ketish va yara perforatsiyasi (ayniqsa, keksalarda), Helicobacter pylori infeksiyasi, yarali kolit, Kron kasalligi, funksional buzilishlar; yengil va o‘rtacha jigar funksiyasi buzilishi, jigar porfiriyasi (diklofenak porfiriya xurujlarini chaqirishi mumkin); bronxial astma, mavsumiy allergik rinit, burun shilliq qavati shishlari (shu jumladan, burun bo‘shlig‘ida poliplar bilan), XOBL, nafas yo‘llarining surunkali infeksion kasalliklari (ayniqsa, allergik rinitga o‘xshash simptomlar bilan bog‘liq); yurak-qon tomir kasalliklari (shu jumladan, IYB, serebrovaskulyar kasalliklar, kompensatsiyalangan yurak yetishmovchiligi, periferik tomir kasalliklari); buyrak funksiyasi buzilishi, shu jumladan, surunkali buyrak yetishmovchiligi (KK 30-60 ml/min); dislipidemiya/giperlipilemiya; qandli diabet; arterial gipertenziya; har qanday etiologiyadagi O‘TK sezilarli kamayishi (masalan, katta jarrohlik amaliyotlari oldi va keyingi davrda); gemostaz tizimi buzilishi; tromboz rivojlanish xavfi (shu jumladan, miokard infarkti va insult); keksalar, ayniqsa, zaif yoki tana vazni past bo‘lganlar (diklofenak minimal samarali dozada qo‘llanilishi kerak); me’da-ichak yo‘llaridan qon ketish xavfini oshiruvchi preparatlar, shu jumladan, tizimli GK (shu jumladan, prednizolon), antikoagulyantlar (shu jumladan, varfarin), antiagregantlar (shu jumladan, klopidogrel, atsetilsalitsil kislotasi), selektiv serotonin qayta qabul qilinishining ingibitorlari (shu jumladan, tsitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin) qabul qilayotgan bemorlarda; diuretiklar yoki buyrak funksiyasini buzishi mumkin bo‘lgan boshqa preparatlar bilan bir vaqtda davolashda; chekuvchi yoki spirtli ichimliklarni suiiste’mol qiluvchi bemorlarni davolashda; m/i yuborishda bronxial astmali bemorlarda kasallik zo‘rayishi xavfi tufayli (chunki ba’zi in’eksiya uchun dori shakllarida natriy bisulfit bo‘lib, u og‘ir gipersensitivlik reaksiyalarini chaqirishi mumkin).
-
Qo'llash usuli
Dozani individual ravishda tanlanadi, preparatni minimal samarali dozada, imkon qadar eng qisqa davolash muddati bilan qo‘llash tavsiya etiladi.
Og‘iz orqali qabul qilish va rektal qo‘llash uchun
Kattalar
Og‘iz orqali oddiy ta’sir davomiyligiga ega tabletkalar shaklida yoki rektal qo‘llash uchun supozitoriylar shaklida qabul qilinganda tavsiya etiladigan boshlang‘ich doza – 100-150 mg/kun. Kasallikning nisbatan yengil holatlarida, shuningdek, uzoq muddatli davolash uchun 75-100 mg/kun yetarli bo‘lishi mumkin. Sutkalik doza bir necha qabulga bo‘linishi kerak.
Uzoq ta’sir qiluvchi tabletkalar shaklida qabul qilinganda tavsiya etiladigan boshlang‘ich doza – 100 mg 1 marta/kun. Xuddi shu sutkalik doza o‘rtacha ifodalangan simptomlarda, shuningdek, uzoq muddatli davolash uchun qo‘llaniladi. Kasallik simptomlari eng ko‘p kechasi yoki ertalab namoyon bo‘lsa, uzoq ta’sir qiluvchi tabletkalarni kechasi qabul qilish maqsadga muvofiq.
Kechasi og‘riq yoki ertalabki qotishishni yengillashtirish uchun kun davomida preparat qabul qilishga qo‘shimcha ravishda, kechasi uxlashdan oldin diklofenak rektal supozitoriylar shaklida buyuriladi; bunda umumiy sutkalik doza 150 mg dan oshmasligi kerak.
Birlamchi dismenoreyada sutkalik doza individual tanlanadi; odatda u 50-150 mg ni tashkil etadi. Boshlang‘ich doza 50-100 mg bo‘lishi kerak; zarur bo‘lsa, bir necha hayz sikllari davomida uni 150 mg/kun gacha oshirish mumkin. Preparatni birinchi simptomlar paydo bo‘lishi bilan boshlash kerak. Klinik simptomlar dinamikasiga qarab, davolashni bir necha kun davom ettirish mumkin.
Keksa yoshdagi bemorlarda (65 yosh va undan katta) boshlang‘ich doza tuzatishni talab qilmaydi.
Zaiflashgan bemorlarda, tana vazni past bo‘lgan bemorlarda minimal dozaga rioya qilish tavsiya etiladi.
Preparatni yurak-qon tomir tizimi kasalliklari (shu jumladan, nazorat qilinmaydigan arterial gipertenziya) yoki yurak-qon tomir kasalliklari rivojlanishining yuqori xavfi bo‘lgan bemorlarda alohida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Uzoq muddatli davolash (4 haftadan ortiq) zarur bo‘lsa, bunday bemorlarda preparatni sutkalik doza 100 mg dan oshmagan holda qo‘llash kerak.
1 yosh va undan katta bolalar
Preparat tana vazniga nisbatan 0,5-2 mg/kg/kun dozada buyuriladi (2-3 qabulga bo‘linadi, kasallik og‘irligiga qarab). Revmatik artritni davolash uchun sutkalik doza maksimal 3 mg/kg gacha oshirilishi mumkin (bir necha qabulga bo‘linadi). Maksimal sutkalik doza – 150 mg.
Uzoq ta’sir qiluvchi tabletkalar shaklida preparatni 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash tavsiya etilmaydi.
Parenteral qo‘llash uchun
Kattalar
Chuqur mushak ichiga yuboriladi. Bir martalik doza – 75 mg. Zarur bo‘lsa, qayta yuborish mumkin, lekin 12 soatdan oldin emas.
Qo‘llash davomiyligi 2 kundan oshmasligi kerak, zarur bo‘lsa, keyinchalik diklofenakni og‘iz orqali yoki rektal qo‘llashga o‘tiladi.
Og‘ir holatlarda (masalan, kolikada) istisno tariqasida, 75 mg dan 2 in’eksiya bir necha soat oralig‘ida o‘tkazilishi mumkin (ikkinchi in’eksiyani qarama-qarshi dumba sohasiga yuborish kerak). Muqobil sifatida, mushak ichiga 1 marta/kun (75 mg) yuborishni diklofenakning boshqa dori shakllari (tabletkalar, rektal supozitoriylar) bilan birga qo‘llash mumkin, bunda umumiy sutkalik doza 150 mg dan oshmasligi kerak.
Migren xurujlarida diklofenakni xuruj boshlanganidan keyin imkon qadar tezroq, mushak ichiga 75 mg dozada yuborish tavsiya etiladi, zarur bo‘lsa, shu kuni supozitoriylar 100 mg gacha qo‘llanadi. Birinchi kuni umumiy sutkalik doza 175 mg dan oshmasligi kerak.
Keksa yoshdagi bemorlarda (65 yosh va undan katta) boshlang‘ich doza tuzatishni talab qilmaydi. Zaiflashgan bemorlarda, tana vazni past bo‘lgan bemorlarda minimal dozaga rioya qilish tavsiya etiladi.
Preparatni yurak-qon tomir tizimi kasalliklari (shu jumladan, nazorat qilinmaydigan arterial gipertenziya) yoki yurak-qon tomir kasalliklari rivojlanishining yuqori xavfi bo‘lgan bemorlarda alohida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Uzoq muddatli davolash (4 haftadan ortiq) zarur bo‘lsa, bunday bemorlarda preparatni sutkalik doza 100 mg dan oshmagan holda qo‘llash kerak.
18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar
Diklofenakni 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda mushak ichiga yuborish tavsiya etilmaydi, chunki preparatni dozalash qiyin.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Nojo'ya reaksiyalar tez-tezligi aniqlanishi: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100, <1/10), kamdan-kam (≥1/1000, <1/100), kam (≥1/10 000, <1/1000), juda kam (<1/10 000).
Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan tez-tez - qorin og'rig'i, ko'ngil aynishi, qusish, diareya, dispepsiya, meteorizm, ishtahaning pasayishi, anoreksiya, qon zardobida aminotransferazalar faolligining oshishi; kam - gastrit, me'da-ichak qon ketishi, qon qusish, melena, qonga aralash diareya, me'da va ichak yaralari (qon ketishi yoki perforatsiya bilan yoki ularsiz), gepatit, sariq kasallik, jigar funksiyasining buzilishi; juda kam - stomatit, glossit, qizilo'ngach shikastlanishi, ichakda diafragma shaklidagi strikturalar paydo bo'lishi, kolit (nospetsifik gemorragik kolit, yarali kolit yoki Kron kasalligining zo'rayishi), qabziyat, pankreatit, chaqmoq tez gepatit, jigar nekrozi, jigar yetishmovchiligi.
Nerv tizimi tomonidan tez-tez - bosh og'rig'i, bosh aylanishi; kam - uyquchanlik; juda kam - sezuvchanlik buzilishlari, shu jumladan paresteziya, xotira buzilishlari, tremor, tutqanoq, xavotir hissi, o'tkir miya qon aylanishi buzilishi, aseptik meningit; juda kam - dezorientatsiya, depressiya, uyqusizlik, dahshatli tushlar, asabiylik, psixik buzilishlar.
Sezgi organlari tomonidan tez-tez - vertigo; juda kam - ko'rish buzilishlari (ko'rishning xiralashuvi), diplopiya, eshitish buzilishlari, quloqda shovqin, disgevziya.
Dermatologik reaksiyalar tez-tez - teri toshmasi; kam - eshakemi; juda kam - buloz toshmalar, ekzema, eritema, ko'p shaklli eritema, Stivens-Djonson sindromi, Layell sindromi (toksik epidermal nekroliz), eksfoliativ dermatit, qichishish, soch to'kilishi, fotosensitivlik reaksiyalari; purpura, Shenleyn-Genox purpurasi.
Siydik-jinsiy tizim tomonidan juda kam - o'tkir buyrak yetishmovchiligi, gematuriya, proteinuriya, tubulointerstitsial nefrite, nefrotik sindrom, papillyar nekroz.
Qon hosil qiluvchi tizim tomonidan juda kam - trombotsitopeniya, leyopeniya, gemolitik anemiya, aplastik anemiya, agranulotsitoz.
Allergik reaksiyalar kam - gipersensitivlik, anafilaktik/anafilaktoid reaksiyalar, shu jumladan arterial bosimning pasayishi va shok; juda kam - angionevrotik shish (yuz shishini o'z ichiga oladi).
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan juda kam - yurak urishining sezilishi, ko'krak og'rig'i, arterial bosimning oshishi, vaskulitlar, yurak yetishmovchiligi, miokard infarkti. Ma'lumotlarga ko'ra, yurak-qon tomir trombotik asoratlar (masalan, miokard infarkti) rivojlanish xavfi biroz oshgan, ayniqsa diklofenakni yuqori dozalarda (kunlik doza 150 mg dan ortiq) uzoq muddat qo'llanganda.
Nafas olish tizimi tomonidan kam - astma (nafas qisishi bilan birga); juda kam - pnevmonitlar.
Umumiy reaksiyalar kam - shishlar.
-
Farmakologik xususiyatlari
NPVS, feniluksus kislotasi hosilasi. Aniq ifodalangan yallig‘lanishga qarshi, og‘riqni qoldiruvchi va o‘rtacha isitmani tushiruvchi ta’sir ko‘rsatadi. Ta’sir mexanizmi araxidon kislotasi metabolizmining asosiy fermenti bo‘lgan TsOG faolligini susaytirish bilan bog‘liq, u prostaglandinlarning oldingi bosqichi bo‘lib, ular yallig‘lanish, og‘riq va isitma patogenezida muhim rol o‘ynaydi. Og‘riqni qoldiruvchi ta’sir ikki mexanizm bilan bog‘liq: periferik (bilvosita, prostaglandinlar sintezini bostirish orqali) va markaziy (markaziy va periferik asab tizimida prostaglandinlar sintezini ingibitsiyalash hisobiga).
In vitro, bemorlarni davolashda erishiladigan konsentratsiyalarga ekvivalent konsentratsiyalarda, xaftaga to‘qimalarining proteoglikanlar biosintezini bostirmaydi.
Revmatik kasalliklarda bo‘g‘imlardagi og‘riqni (dam olishda va harakatda), shuningdek, ertalabki qotishish va bo‘g‘imlarning shishishini kamaytiradi, harakat hajmining oshishiga yordam beradi. Travmadan keyingi va operatsiyadan keyingi og‘riqlarni, shuningdek, yallig‘lanishli shishni kamaytiradi.
Travmadan keyingi va operatsiyadan keyingi yallig‘lanish hodisalarida og‘riqni (dam olishda ham, harakatda ham yuzaga keladigan) tezda bartaraf etadi, yallig‘lanishli shishni va operatsiyadan keyingi yara shishini kamaytiradi.
Trombotsitlar agregatsiyasini bostiradi. Uzoq muddatli qo‘llanilganda desensibilizatsiyalovchi ta’sir ko‘rsatadi.