Silindr-konussimon shakldagi, oq yoki oqsariq tusli supozitoriyalar.

Tarkibi:

1 suppozitoriy quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: metronidazol 500 mg, mikonazol nitrat 100 mg;

yordamchi modda: qattiq yog‘.

Vaginal infeksiyalarni davolash uchun:

-       Candida albicans sababli yuzaga kelgan kandidoz vulvovaginiti;

-       Trichomonas vaginalis sababli yuzaga kelgan trixomonadli vaginit;

-       anaerob bakteriyalar va Gardnerella vaginalis sababli yuzaga kelgan bakterial vaginozlar;

-       aralash vaginal infeksiyalar.

-               Ta'sir qiluvchi moddalarga, boshqa imidazol hosilalariga yoki har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik;

-               Davolanish vaqtida va davolash tugaganidan keyin 3 kun davomida alkogolli ichimliklarni iste'mol qilish;

-               Davolanish vaqtida va davolash kursi tugaganidan keyin 2 hafta davomida disulfiram qabul qilish;

-               Epilepsiya;

-               Porfiriya;

-               Jigar faoliyatining og'ir buzilishlari;

-               Homiladorlikning I trimestri;

-               Laktatsiya davri;

-               18 yoshgacha bo'lgan yosh (qiz bolalar uchun).

   

Vaginal tarzda, har kuni kechqurun yotishdan oldin 1 dona supozitoriya, 14 kun davomida yoki ertalab va kechqurun yotishdan oldin 1 dona supozitoriya, 7 kun davomida.

Qaytalanuvchi vaginitlarda yoki boshqa davolash usullariga chidamli vaginitlarda ertalab va kechqurun yotishdan oldin 1 dona supozitoriya, 14 kun davomida buyuriladi.

Qo'llash usuli

Supozitoriyalarni orqaga yotgan holatda chuqur qin ichiga kiritish kerak.

Maxsus bemor guruhlari

Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar

Buyrak funksiyasi pasayganda metronidazolning yarim chiqarilish davri o'zgarmaydi. Dozani kamaytirish talab qilinmaydi. Gemodializ talab qiladigan og'ir buyrak yetishmovchiligida doza tuzatish zarur.

Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar

Og'ir jigar yetishmovchiligida metronidazol klirensi buzilishi mumkin. Metronidazol plazmadagi yuqori darajalar tufayli ensefalopatiya simptomlarini kuchaytirishi mumkin va shuning uchun jigar ensefalopatiyasi bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak. Jigar ensefalopatiyasi bo'lgan bemorlarda kunlik doza 1/3 ga kamaytirilishi kerak.

Bolalar: preparat 18 yoshgacha (qiz bolalar) qo'llash uchun kontraindikatsiyalangan.

Keksalar (65 yoshdan katta): qolgan bemorlar uchun tavsiyalar bilan bir xil.

Nojo'ya reaktsiyalar organlar, tizimlar bo'yicha va ularning paydo bo'lishi chastotasi bo'yicha tasniflangan (MedDRA tasnifi): juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100, <1/10), kamdan-kam (≥1/1 000, <1/100), juda kam (≥1/10 000, <1/1 000), juda juda kam (<1/10 000), chastota noma'lum (mavjud ma'lumotlarga asoslanib, paydo bo'lish chastotasini aniqlash mumkin emas).

Ayrim hollarda, giperhissiyalik reaktsiyalar (shu jumladan, terida toshmalar) va qorin og'rig'i, bosh og'rig'i, qichishish, kuyish va vaginal irritatsiya kabi nojo'ya ta'sirlar kuzatilishi mumkin. Vaginada dori vositasini qo'llaganda, qon plazmasida metronidazolning juda past darajasi (og'iz orqali metronidazolni qo'llaganda erishiladigan darajadan 2–12 %) tufayli tizimli nojo'ya ta'sirlar chastotasi ahamiyatsizdir.

Mikonazol nitrat boshqa imidazol hosilalari kabi vaginal qo'llanilganda vaginal irritatsiyani (kuyish, qichishish) keltirib chiqarishi mumkin (2–6 %). Ushbu simptomlarning kuchi davolash davomida sezilarli darajada kamayadi. Agar vaginal irritatsiya og'ir bo'lsa, davolashni to'xtatish zarur.

Metromikon-Neo dori vositasining faol moddalarining tizimli ta'siri natijasida yuzaga keladigan nojo'ya reaktsiyalar quyida keltirilgan:

Qon va limfa tizimidan kelib chiqadigan buzilishlar: juda kam – agranulotsitoz, neytropeeniya, trombotsitopeniya, pancitopeniya; chastota noma'lum – leykopeeniya.

Immun tizimidan kelib chiqadigan buzilishlar: kam – anafilaktik shok; chastota noma'lum – giperhissiyalik reaktsiyalar, allergik reaktsiyalar, angionevrotik shish, qichishish, isitma.

Metabolizm va ovqatlanish buzilishlari: kamdan-kam – anoreksiya.

Psixik buzilishlar: juda kam – ongni buzilish, jumladan, ongni chalkashtirish va gallyutsinatsiyalar; chastota noma'lum – depressiya.

Nerv tizimidan kelib chiqadigan buzilishlar: tez-tez – bosh og'rig'i, bosh aylanishi; juda kam – ensefalopatiya (masalan, ongni chalkashtirish, isitma, yorug'likka sezgirlikning oshishi, bo'yin mushaklarining qattiqlashishi, gallyutsinatsiyalar, falaj, ko'rish va harakat buzilishlari) va subakut kerekulya sindromi (masalan, ataksiy, dizartriya, yurish buzilishi, nistagmus, tremor), bu dori vositasini qabul qilishni to'xtatgandan so'ng o'tishi mumkin; chastota noma'lum – charchoq yoki zaiflik, tutqanoqlar, periferik neyropatiya uzoq muddatli davolash yoki metronidazolning yuqori dozalarini qo'llash holatida, aseptik meningit.

Ko'z organidan kelib chiqadigan buzilishlar: juda kam – vaqtinchalik ko'rish buzilishlari, masalan, diplopiya, miopiya, noaniq ko'rish, ko'rish o'tkirligining pasayishi, ranglarni qabul qilish buzilishi; chastota noma'lum – optik nervning neyropatiyasi/neyrit.

Jigar va safro yo'llaridan kelib chiqadigan buzilishlar: juda kam – jigar fermentlari (AST, ALT, ЩФ) darajasining oshishi, xolesstatik yoki aralash gepatit, ba'zan sariqlik bilan bog'liq; metronidazolni boshqa antibiotiklar bilan birga qabul qilgan bemorlarda jigar yetishmovchiligi holatlari qayd etilgan, bu jigar transplantatsiyasini talab qiladi.

Teridan va teri osti to'qimalaridan kelib chiqadigan buzilishlar: juda kam – teri toshmasi, pushti toshmalar, yuzning giperemiyasi bilan qizish; chastota noma'lum – ko'p shaklli eritema, Stivens-Jonson sindromi yoki toksik epidermal nekroliz.

Oshqozon-ichak buzilishlari: chastota noma'lum – ta'mni buzilishi, stomatit, og'zida metall ta'm, qoplangan til, qayt qilish, qusish, ich qotishi, oshqozon-ichak buzilishlari, masalan, epigastral hududda og'riq, diareya, og'izda quruqlik, ishtahaning pasayishi, qorin og'rig'i va spazmlar.

Mushak, skelet va bog'lovchi to'qimalardan kelib chiqadigan buzilishlar: juda kam – miyalgiya, artalgiya.

Buyrak va siydik chiqarish yo'llaridan kelib chiqadigan buzilishlar: juda kam – siydikning qora rangga bo'yalishi (metronidazol metabolitlari hisobiga).

Umumiy buzilishlar va kiritish joyidagi reaktsiyalar: juda tez-tez – vaginal ajralmalar; tez-tez – vulvovaginal irritatsiya, kichik tos hududida noqulaylik; kam – kuyish hissi, qichishish; chastota noma'lum – vaginal shilliq qavatining mahalliy irritatsiyasi va sezgirlikning oshishi, kontakt dermatiti, tez charchash va umumiy zaiflik.

Bemor ayolni terapiya davomida va davolash kursi tugaganidan keyin 3 kun davomida spirtli ichimliklarni iste'mol qilish mumkin emasligi haqida ogohlantirish kerak, chunki disulfiramga o‘xshash reaksiyalar yuzaga kelishi mumkin.

Preparat qon hosil bo‘lishi buzilgan, periferik va markaziy asab tizimi kasalliklari bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.

Preparatning yuqori dozalari va uzoq muddat qo‘llanilishi periferik neyropatiya va tutqanoq chaqirishi mumkin.

Metromikon-Neo ni hayz ko‘rish davrida qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki preparat samaradorligi pasayadi va kiritishda qiyinchiliklar yuzaga kelishi mumkin.

Preparat qiz bolalarga va jinsiy balog‘atga yetmagan bemorlarga qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Suppozitoriylarni qo‘llash mexanik kontratseptsiya (prezervativlar, vaginal diafragmalar) ishonchliligini kamaytirishi mumkin, chunki suppozitoriy asosining lateks yoki kauchuk bilan o‘zaro ta’siri mavjud.

Terapiya davomida boshqa vaginal qo‘llash uchun mo‘ljallangan vositalardan (masalan, tamponlar, sprinsevaniya, spermisidlar) foydalanish mumkin emas.

Trichomonadli vaginit bilan kasallangan bemorlarning jinsiy hamkorlari ham bir vaqtda davolash kursini o‘tishlari kerak.

Metronidazolning tizimli qo‘llanilishida Kokkayen sindromi bo‘lgan bemorlarda og‘ir gepatotoksiklik/akut jigar yetishmovchiligi (o‘lim holatlari jumladan) rivojlanish holatlari haqida xabar berilgan. Ushbu toifadagi bemorlarda metronidazolni ehtiyotkorlik bilan va faqat muqobil davolash usullari bo‘lmaganda qo‘llash kerak. Jigar funksiyasi tekshiruvlari terapiya boshlanishidan oldin, butun davolash kursi davomida va undan keyin, jigar funksiyasi ko‘rsatkichlari normal yoki asosiy qiymatlarga yetguncha o‘tkazilishi kerak. Agar davolash davomida jigar funksiyasi ko‘rsatkichlari sezilarli oshsa, preparatni qo‘llashni to‘xtatish kerak.

Kokkayen sindromi bo‘lgan bemorlarga jigar shikastlanishining har qanday potentsial simptomlari (masalan, birinchi marta aniqlangan davomli qorin og‘rig‘i, anoreksiya, ko‘ngil aynishi, qusish, isitma, holsizlik, sariqlik, siydikning qorayishi yoki teri qichishishi) rivojlanishi haqida darhol shifokorga xabar berish tavsiya etiladi.

Suppozitoriylarni faqat vaginal tarzda qo‘llash kerak, ularni yutish yoki boshqa yo‘l bilan qo‘llash mumkin emas.

  Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Vaginal qo‘llashda metronidazolning so‘rilishi tizimli qo‘llashga nisbatan ancha past. Bosh aylanishi, ataksiya, charchoq va holsizlik yuzaga kelishi mumkin. Bunday simptomlar paydo bo‘lsa, transport vositalarini boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlash tavsiya etilmaydi.

   

Metronidazolning so‘rilishi natijasida quyidagi moddalar va dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llanganda preparatning o‘zaro ta’sir reaksiyalari kuzatilishi mumkin:

-       spirtli ichimliklar: metronidazolning spirtli ichimliklar bilan o‘zaro ta’siri disulfiram bilan o‘zaro ta’sirga o‘xshash reaksiya chaqirishi mumkin;

-       amiodaron: kardiotoksiklik xavfi oshadi (Q–T intervalining uzayishi, qorinchalarning tebranishi va fibrillyatsiyasi, yurak to‘xtashi);

-       astemizol, terfenadin: metronidazol ushbu dori vositalarining metabolizmini susaytiradi va ularning qon plazmasidagi konsentratsiyasini oshiradi;

-       karbamazepin: qonda karbamazepin konsentratsiyasi oshadi;

-       tsimetidin: qon plazmasida metronidazol darajasi va nevrologik nojo‘ya ta’sirlar xavfi oshadi;

-       siklosporin: siklosporin toksikligi xavfi oshadi;

-       disulfiram: markaziy asab tizimi tomonidan reaksiyalar (masalan, psixotik reaksiyalar) mumkin;

-       litiy preparatlari: qonda litiy darajasi va toksikligi oshadi;

-       fenitoin: qonda fenitoin darajasi oshadi, metronidazol darajasi kamayadi;

-       fenobarbital: qonda metronidazol darajasi kamayadi;

-       ftoruratsil: qon plazmasida ftoruratsil darajasi va toksikligi oshadi;

-       peroral antikoagulyantlar: antikoagulyantlarning ta’siri kuchayadi;

-       busulfan: metronidazol busulfan darajasini qon plazmasida oshirishi mumkin, bu esa uning sezilarli toksik ta’siriga olib kelishi mumkin. Peroral antikoagulyantlar bilan birga qo‘llanganda protrombin va MNO (Xalqaro Normallashtirilgan Nisbat) darajasini tez-tez nazorat qilish zarur. Metronidazolni qo‘llash va uni bekor qilgandan so‘ng 8 kun davomida peroral antikoagulyantlar dozasini tuzatish tavsiya etiladi.

Preparat bilan davolash vaqtida uning jigar fermentlari, glyukoza (geksokinaz usuli), teofillin va prokainamid darajasiga ta’siri qayd etilgan.

Mikonazol nitratining so‘rilishi natijasida quyida keltirilgan dori vositalari bilan birga qo‘llanganda quyidagi reaksiyalar kuzatilishi mumkin:

-       atszenokumarol, anizindion, dikumarol, fenidion, fenprokumon, varfarin: qon ketish xavfi oshadi;

-       astemizol, tsizaprid va terfenadin: mikonazol ushbu preparatlarning metabolizmini susaytiradi va ularning qon plazmasidagi konsentratsiyasini oshiradi;

-       karbamazepin: karbamazepin metabolizmi kamayadi;

-       siklosporin: siklosporin toksikligi xavfi oshadi (buyrak disfunktsiyasi, xolestaz, paresteziya);

-       fentanil: opioidlarning ta’siri kuchayadi yoki uzayadi (markaziy asab tizimi susayishi, depressiya, nafas olishni susaytirish);

-       fenitoin va fosfenitoin: fenitoin toksikligi xavfi oshadi (ataksiya, giperefleksiya, nistagm, tremor);

-       glimepirid: gipoglikemik ta’siri kuchayadi;

-       oksibutinin: qon plazmasida oksibutinin darajasi yoki ta’siri oshadi;

-       oksikodon: qon plazmasida oksikodon darajasi oshadi va uning chiqarilishi kamayadi;

-       pimozid: kardiotoksiklik xavfi oshadi (Q–T intervalining uzayishi, qorinchalarning tebranish-fibrillyatsiyasi, yurak to‘xtashi);

-       tolterodin: sitoxrom P450 2D6 yetishmovchiligi bo‘lgan shaxslarda tolterodin biofoydalanishi oshadi;

trimetreksat: trimetreksat toksikligi oshadi (suyak ko‘migi bostirilishi, buyrak va jigar funksiyasi buzilishi, me’da va ichakda yara hosil bo‘lishi

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 ˚S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin!

Preparatning vaginal qo‘llanilishida dozani oshirib yuborish bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emas. Biroq, vaginaga kiritilganda metronidazol tizimli ta’sirlarni chaqirish uchun yetarli miqdorda so‘rilishi mumkin.

Metronidazol bilan dozani oshirib yuborish simptomlariga ko‘ngil aynishi, qusish, qorin og‘rig‘i, diareya, qichishish, og‘izda metall ta’mi, ataksiya, bosh aylanishi, paresteziya, tutqanoq, leyopeniya, siydikning to‘q rangga bo‘yalishi kiradi.

Mikonazol nitrat bilan dozani oshirib yuborish simptomlariga ko‘ngil aynishi, qusish, halqum va og‘iz bo‘shlig‘ining yallig‘lanishi, anoreksiya, bosh og‘rig‘i, diareya kiradi.

Davolash: simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi terapiya, maxsus antidot yo‘q. Preparatning katta miqdori tasodifan ichga qabul qilinganda – oshqozonni yuvish.

Metromikon-Neo - kombinatsiyalangan preparat bo'lib, qarshi protozoy, qarshi zamburug' va antibakterial ta'sirga ega. Metronidazol Gardnerella vaginalis ga nisbatan faol; protozoalarga: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; anaerob grammanfiy bakteriyalarga: Bacteroides spp. (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella spp. (P. bivia, P. buccae, P. disiens); anaerob gramijobiy bakteriyalarga: Clostridium spp., Eubacterium spp.; anaerob gramijobiy kokklarga: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Metronidazolga aerob mikroorganizmlar va fakultativ anaeroblar chidamli. Ta'sir mexanizmi metronidazolning 5-nitro guruhi anaerob mikroorganizmlar va protozoalarning hujayra ichidagi transport proteinlari tomonidan biokimyoviy qaytarilishi bilan bog'liq. Qaytarilgan metronidazolning 5-nitro guruhi mikroorganizmlar hujayrasining DNKsi bilan o'zaro ta'sirga kirishadi, ularning nuklein kislotalari sintezini inhibitsiya qiladi, bu esa bakteriyalarning o'lishiga olib keladi. Mikonazolga eng sezgir bo'lganlar dermatomitsetlar va xamirturushlar hisoblanadi. Rangli temiratki (Malassezia furfur) qo'zg'atuvchisiga, ayrim dermatomiqozlar qo'zg'atuvchilariga (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum) nisbatan faol. Dimorf zamburug'lar, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii; ayrim gramijobiy mikroorganizmlar, shu jumladan stafilokokklar va streptokokklarga nisbatan faollik ko'rsatadi. Mikonazol nitratning fungitsid va fungistatik effekti zamburug'lar qobig'i va plazmatik membranalarining ergosterol biosintezini inhibitsiya qilishi, hujayra devorining lipid tarkibi va o'tkazuvchanligini o'zgartirishi bilan bog'liq bo'lib, zamburug' hujayrasining o'lishiga olib keladi.