Cуппозитории цилиндроконической формы, желтого цвета.

1 суппозиторий содержит:

действующие вещества: метронидазол 225 мг, хлорамфеникол 100 мг, нистатин 75 мг;

вспомогательное вещество: твердый жир.

Лечение бактериальных, трихомонадных, грибковых или смешанных вагинальных инфекций, вызванных чувствительной микрофлорой.

Профилактика вагинальных инфекций до и после инвазивных процедур и гинекологических операций (аборт, диатермокоагуляция шейки матки, гистерография, биопсия эндометрия, установка внутриматочного контрацептива); при лечении кортикостероидами, иммуносупрессорами, цитостатиками, антибиотиками.

Необходимо соблюдать официальные рекомендации, касающиеся правильного применения антибактериальных препаратов.

-               Гиперчувствительность к действующим веществам, к другим производным имидазола или к любому из вспомогательных веществ;

-               подавление функции костного мозга;

-               острая интермиттирующая порфирия;

-               дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

-               печеночная и/или почечная недостаточность;

-               беременность;

-               период лактации;

-               возраст до 18 лет.

Вагинально.

При остром вагините: по 1 суппозиторию 2 раза в день (утром и на ночь) в течение 3–4 дней, затем по 1 суппозиторию на ночь. Продолжительность лечения 7–10 дней.

При хронических вагинитах: по 1 суппозиторию в день, вечером. Курс лечения 14 дней.

До и после проведения инвазивных процедур и гинекологических операций: по 1 суппозиторию на ночь.

С целью профилактики при лечении кортикостероидами, иммунодепрессантами, цитостатиками и антибиотиками: по 1 суппозиторию на ночь каждые 3–7 дней.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не установлены, поэтому его не рекомендуется применять в данной возрастной группе.

Вследствие абсорбции метронидазола могут наблюдаться реакции взаимодействия при одновременном применении с некоторыми лекарственными препаратами:

-       алкоголь: непереносимость алкоголя (дисульфирамоподобные реакции);

-       амиодарон: повышение риска кардиотоксичности (удлинение интервала Q–T, трепетание и мерцание желудочков, остановка сердца);

-       астемизол, терфенадин: метронидазол угнетает метаболизм этих лекарственных препаратов и повышает их концентрацию в плазме крови;

-       карбамазепин: повышается концентрация карбамазепина в крови;

-       циметидин: повышается уровень метронидазола в плазме крови и риск возникновения неврологических нежелательных эффектов;

-       бусульфан: метронидазол может повышать уровень бусульфана в плазме крови, что может привести к его значительному токсическому воздействию;

-       пероральные антикоагулянты: усиливается действие антикоагулянтов (увеличивается риск кровотечений);

-       фенитоин: повышается уровень фенитоина в плазме, увеличивается риск токсичности фенитоина (атаксия, гиперрефлексия, нистагм, тремор), снижается концентрация метронидазола в плазме;

-       фенобарбитал: снижается уровень метронидазола в крови;

-       дисульфирам: возможны реакции со стороны центральной нервной системы (например, психотические реакции);

-       циклоспорин: повышается риск токсичности циклоспорина (нарушение функции почек, холестаз, парестезии);

-       препараты лития: увеличивается токсичность лития;

-       5-фторурацил: повышается плазменный уровень и токсичность 5-фторурацила.

Результаты лабораторных исследований: метронидазол способен иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона-Майера.

 

Совместное применение хлорамфеникола с эритромицином, клиндамицином, линкомицином может взаимно снизить действие препаратов. Снижается антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Совместное применение с ингибиторами кроветворения усиливает угнетающее действие на костный мозг.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

   

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Учитывая незначительную системную абсорбцию препарата, передозировка при вагинальном введении маловероятна.

При случайном приеме внутрь, возможные симптомы, обусловленные передозировкой, включают рвоту, атаксию и легкую дезориентацию.

Лечение: симптоматическая терапия, в случае непреднамеренного приема внутрь – промывание желудка или индукция рвоты.

Фармакодинамика Комбинированный препарат с противомикробным, противогрибковым и противопротозойным действием, предназначенный для местного применения. Хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия, проявляющий бактерицидное действие в отношении Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Bacteroides и бактериостатическое действие в отношении грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter, Proteus mirabilis, Salmonella tiphy и других сальмонелл, а также в отношении большинства грамположительных бактерий. Угнетает рибосомальные субъединицы 50S микробных клеток и синтез белков, нарушая рост и размножение бактерий. Метронидазол – производное 5-нитроимидазола с противопротозойным и антибактериальным действием. Активен в отношении грамотрицательных анаэробов - Bacteroides spp., включая группу Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.; грамположительных анаэробов - Clostridium spp., Eubacterium spp., анаэробных грамположительных кокков, включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp; простейших – Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica. Нитрогруппа молекулы метронидазола, как акцептор электронов, внедряется в дыхательную цепь простейших и анаэробов (конкурирует с электронтранспортирующими белками), нарушая дыхательные процессы и провоцируя гибель клетки. У некоторых видов анаэробов угнетает синтез ДНК и приводит к их деградации. Нистатин – полиеновый антибиотик с противогрибковой активностью в отношении грибов Сandida и Aspergillus. Фунгицидное и фунгистатическое действие препарата обусловлено тропностью к стеариновым структурам цитоплазматической мембраны грибов. Молекула нистатина внедряется в структуру цитоплазматической мембраны грибов, формируя многочисленные каналы, которые способствуют неконтролируемому проникновению воды и электролитов. Клетка теряет сопротивление к внешним осмотическим факторам и погибает. Фармакокинетика Биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20%. Mетаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Выводится почками (около 20 % в неизмененном виде) и кишечником. Хлорамфеникол при интравагинальном применении абсорбируется в незначительной степени через слизистые оболочки и не оказывает системного действия. При наружном и местном применении нистатин не всасывается через кожные покровы или слизистые оболочки.