Supozitoriyalar silindrsimon-konussimon shaklda, oq yoki oqsariq tusli rangda. Kesimda havo va g‘ovakli novda hamda voronkaga o‘xshash chuqurlik bo‘lishi mumkin.

1 ta supozitoriy tarkibida:

faol moddalari: metronidazol 750 mg va mikonazol nitrat 200 mg;

yordamchi modda: qattiq yog‘.

Vaginal infeksiyalarni davolash uchun:

-          Candida albicans sababli yuzaga kelgan kandidoz vulvovaginiti;

-          Trichomonas vaginalis sababli yuzaga kelgan trixomonadli vaginit;

-          anaerob bakteriyalar va Gardnerella vaginalis sababli yuzaga kelgan bakterial vaginozlar;

-          aralash vaginal infeksiyalar.

-               Ta'sir qiluvchi moddalarga, boshqa imidazol hosilalariga va/yoki 6.1-bo'limda sanab o'tilgan har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik;

-               Davolanish vaqtida va davolash tugaganidan keyin 3 kun davomida alkogolli ichimliklarni iste'mol qilish;

-               Davolanish vaqtida va davolash kursi tugaganidan keyin 2 hafta davomida disulfiram qabul qilish;

-               Epilepsiya;

-               Porfiriya;

-               Jigar faoliyatining og'ir buzilishlari;

-               Homiladorlikning I trimestri, laktatsiya davri;

-               18 yoshgacha bo'lgan yosh (qiz bolalar uchun).

Vaginal tarzda, har kuni kechqurun yotishdan oldin 1 dona supozitoriya, 7 kun davomida.

Qaytalanuvchi vaginitlarda yoki boshqa davolash usullariga chidamli vaginitlarda har kuni kechqurun yotishdan oldin 1 dona supozitoriya, 14 kun davomida buyuriladi.

Qo'llash usuli

Supozitoriyalarni yotgan holatda chuqur qin ichiga kiritish kerak.

Maxsus bemor guruhlari

Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar

Buyrak funksiyasi pasayganda metronidazolning yarim chiqarilish davri o'zgarmaydi. Dozani kamaytirish talab qilinmaydi. Gemodializ talab qiladigan og'ir buyrak yetishmovchiligida doza tuzatish zarur.

Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar

Og'ir jigar yetishmovchiligida metronidazol klirensi buzilishi mumkin. Metronidazol plazmadagi yuqori darajalar tufayli ensefalopatiya simptomlarini kuchaytirishi mumkin va shuning uchun jigar ensefalopatiyasi bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak. Jigar ensefalopatiyasi bo'lgan bemorlarda kunlik doza 1/3 ga kamaytirilishi kerak.

Bolalar: preparat 18 yoshgacha (qiz bolalar) qo'llash uchun kontraindikatsiyalangan.

Keksalar (65 yoshdan katta): qolgan bemorlar uchun tavsiyalar bilan bir xil.

Nojo'ya reaktsiyalar organlar, tizimlar va ularning paydo bo'lishi chastotasi bo'yicha tasniflangan (MedDRA tasnifi): juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100, <1/10), kamdan-kam (≥1/1 000, <1/100), juda kam (≥1/10 000, <1/1 000), juda juda kam (<1/10 000), chastota noma'lum (mavjud ma'lumotlarga asoslanib, paydo bo'lish chastotasini aniqlash mumkin emas).

Ayrim hollarda, giperhissiyalik reaktsiyalar (shu jumladan, terida toshmalar) va qorin og'rig'i, bosh og'rig'i, qichishish, kuyish va vaginal irritatsiya kabi nojo'ya ta'sirlar kuzatilishi mumkin. Vaginal qo'llanilishida preparatning qon plazmasidagi metronidazol darajasi juda past bo'lganligi sababli, tizimli nojo'ya ta'sirlar paydo bo'lish chastotasi ahamiyatsizdir (og'zaki metronidazol qo'llanilganda erishiladigan darajadan 2–12 %).

Mikonazol nitrat boshqa imidazol hosilalari kabi vaginal qo'llanilganda vaginal irritatsiyani (kuyish, qichishish) keltirib chiqarishi mumkin (2–6 %). Ushbu simptomlarning kuchi davolash davomida sezilarli darajada kamayadi. Agar vaginal irritatsiya og'ir bo'lsa, davolashni to'xtatish zarur.

Metromikon Forte preparatining faol moddalarining tizimli ta'siri natijasida yuzaga keladigan nojo'ya reaktsiyalar quyida keltirilgan:

Qon va limfa tizimidan kelib chiqadigan buzilishlar: juda kam – agranulotsitoz, neytropeeniya, trombotsitopeniya, pancitopeniya; chastota noma'lum – leykopeeniya.

Immun tizimidan kelib chiqadigan buzilishlar: kam – anafilaktik shok; chastota noma'lum – giperhissiyalik reaktsiyalar, allergik reaktsiyalar, angionevrotik shish, qichishish, isitma.

Metabolizm va ovqatlanish buzilishlari: kamdan-kam – anoreksiya.

Psixik buzilishlar: juda kam – ongni buzilish, jumladan, ongni chalkashtirish va gallyutsinatsiyalar; chastota noma'lum – depressiya.

Nerv tizimidan kelib chiqadigan buzilishlar: tez-tez – bosh og'rig'i, bosh aylanishi; juda kam – ensefalopatiya (masalan, ongni chalkashtirish, isitma, yorug'likka sezgirlikning oshishi, bosh mushaklarining qattiqlashishi, gallyutsinatsiyalar, falaj, ko'rish va harakat buzilishlari) va subakut kletchik sindromi (masalan, ataksiyalar, dizartriya, yurish buzilishi, nistagmus, tremor), bu preparatni qabul qilishni to'xtatgandan so'ng o'tishi mumkin; chastota noma'lum – charchoq yoki zaiflik, tutqanoqlar, periferik neyropatiya uzoq muddatli davolash yoki metronidazolning yuqori dozalarini qo'llash holatida, aseptik meningit.

Ko'z organidan kelib chiqadigan buzilishlar: juda kam – vaqtinchalik ko'rish buzilishlari, masalan, diplopiya, miopiya, noaniq ko'rish, ko'rish o'tkirligining pasayishi, ranglarni qabul qilish buzilishi; chastota noma'lum – optik nerv neyropatiyasi/neyrit.

Jigar va safro yo'llaridan kelib chiqadigan buzilishlar: juda kam – jigar fermentlari (AST, ALT, ЩФ) darajasining oshishi, xolesstatik yoki aralash gepatit, ba'zan sariqlik bilan bog'liq; metronidazolni boshqa antibiotiklar bilan birga qabul qilgan bemorlarda jigar yetishmovchiligi holatlari qayd etilgan, bu jigar transplantatsiyasini talab qiladi.

Teridan va teri osti to'qimalaridan kelib chiqadigan buzilishlar: juda kam – teri toshmasi, pushti toshmalar, yuzning qizil rangga kirishi, qichishish; chastota noma'lum – ko'p shaklli eritema, Stivens-Jonson sindromi yoki toksik epidermal nekroliz.

Oshqozon-ichak buzilishlari: chastota noma'lum – ta'mni buzilishi, stomatit, og'zida metall ta'm, qoplangan til, qayt qilish, qusish, ich qotishi, oshqozon-ichak buzilishlari, masalan, epigastral hududda og'riq, diareya, og'izda quruqlik, ishtahaning pasayishi, qorin og'rig'i va spazmlar.

Mushak, skelet va bog'lovchi to'qimalardan kelib chiqadigan buzilishlar: juda kam – miyalgiya, artalgiya.

Buyrak va siydik yo'llaridan kelib chiqadigan buzilishlar: juda kam – siydikning qora rangga bo'yalishi (metronidazol metabolitlari hisobiga).

Umumiy buzilishlar va kiritish joyidagi reaktsiyalar: juda tez-tez – vaginal ajralmalar; tez-tez – vulvovaginal irritatsiya, kichik tos hududida noqulaylik; kam – kuyish hissi, qichishish; chastota noma'lum – vaginal shilliq qavatining mahalliy irritatsiyasi va sezgirlikning oshishi, kontakt dermatiti, tez charchash va umumiy zaiflik.

Metronidazolning so‘rilishi natijasida quyidagi moddalar va dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llanganda preparatning o‘zaro ta’sir reaksiyalari kuzatilishi mumkin:

-       spirtli ichimliklar: metronidazolning spirtli ichimliklar bilan o‘zaro ta’siri disulfiram bilan o‘zaro ta’sirga o‘xshash reaksiya chaqirishi mumkin;

-       amiodaron: kardiotoksiklik xavfi oshadi (Q–T intervalining uzayishi, qorinchalarning tebranishi va fibrillyatsiyasi, yurak to‘xtashi);

-       astemizol, terfenadin: metronidazol ushbu dori vositalarining metabolizmini susaytiradi va ularning qon plazmasidagi konsentratsiyasini oshiradi;

-       karbamazepin: qonda karbamazepin konsentratsiyasi oshadi;

-       tsimetidin: qon plazmasida metronidazol darajasi va nevrologik nojo‘ya ta’sirlar xavfi oshadi;

-       siklosporin: siklosporin toksikligi xavfi oshadi;

-       disulfiram: markaziy asab tizimi tomonidan reaksiyalar (masalan, psixotik reaksiyalar) mumkin;

-       litiy preparatlari: qonda litiy darajasi va toksikligi oshadi;

-       fenitoin: qonda fenitoin darajasi oshadi, metronidazol darajasi kamayadi;

-       fenobarbital: qonda metronidazol darajasi kamayadi;

-       ftoruratsil: qon plazmasida ftoruratsil darajasi va toksikligi oshadi;

-       peroral antikoagulyantlar: antikoagulyantlarning ta’siri kuchayadi;

-       busulfan: metronidazol qon plazmasida busulfan darajasini oshirishi mumkin, bu esa uning sezilarli toksik ta’siriga olib kelishi mumkin. Peroral antikoagulyantlar bilan birga qo‘llanganda protrombin darajasi va XNQ (Xalqaro Normallashtirilgan Ko‘rsatkich)ni tez-tez nazorat qilish zarur. Metronidazolni qo‘llash va uni bekor qilgandan keyin 8 kun davomida peroral antikoagulyantlar dozasini tuzatish tavsiya etiladi.

Davolash davomida preparat jigar fermentlari, glyukoza (geksokinaz usuli), teofillin va prokainamidning qondagi darajasiga ta’sir ko‘rsatishi qayd etilgan.

Mikonazol nitratining so‘rilishi natijasida quyida keltirilgan dori vositalari bilan birga qo‘llanganda quyidagi reaksiyalar kuzatilishi mumkin:

-       atszenokumarol, anizindion, dikumarol, fenidion, fenprokumon, varfarin: qon ketish xavfi oshadi;

-       astemizol, tsizaprid va terfenadin: mikonazol ushbu preparatlarning metabolizmini susaytiradi va ularning qon plazmasidagi konsentratsiyasini oshiradi;

-       karbamazepin: karbamazepin metabolizmi kamayadi;

-       siklosporin: siklosporin toksikligi xavfi oshadi (buyrak disfunktsiyasi, xolestaz, paresteziya);

-       fentanil: opioidlarning ta’siri kuchayadi yoki uzayadi (markaziy asab tizimi susayishi, depressiya, nafas olishni susaytirish);

-       fenitoin va fosfenitoin: fenitoin toksikligi xavfi oshadi (ataksiya, giperefleksiya, nistagm, tremor);

-       glimepirid: gipoglikemik ta’siri kuchayadi;

-       oksibutinin: qon plazmasida oksibutinin konsentratsiyasi yoki ta’siri oshadi;

-       oksikodon: qon plazmasida oksikodon konsentratsiyasi oshadi va uning chiqarilishi kamayadi;

-       pimozid: kardiotoksiklik xavfi oshadi (Q–T intervalining uzayishi, qorinchalarning tebranish-fibrillyatsiyasi, yurak to‘xtashi);

-       tolterodin: sitoxrom P450 2D6 yetishmovchiligi bo‘lgan shaxslarda tolterodin biofoydalanishi oshadi;

-       trimetreksat: trimetreksat toksikligi oshadi (suyak ko‘migi bostirilishi, buyrak va jigar funksiyasi buzilishi, me’da va ichakda yara hosil bo‘lishi).

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin. Muzlatmang.

Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin!

Preparatning vaginal qo‘llanilishida dozani oshirib yuborish bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emas. Biroq, vaginal yo‘l bilan qo‘llanganda metronidazol tizimli ta’sirlarni chaqirish uchun yetarli miqdorda so‘rilishi mumkin. Metronidazol bilan dozani oshirib yuborish simptomlariga ko‘ngil aynishi, qusish, qorin og‘rig‘i, diareya, qichishish, og‘izda metall ta’mi, ataksiya, bosh aylanishi, paresteziya, tutqanoq, leyopeniya, siydikning to‘q rangga bo‘yalishi kiradi. Mikonazol nitrat bilan dozani oshirib yuborish simptomlariga ko‘ngil aynishi, qusish, halqum va og‘iz bo‘shlig‘ining yallig‘lanishi, anoreksiya, bosh og‘rig‘i, diareya kiradi.

Davolash: simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi terapiya, maxsus antidot yo‘q. Preparatning katta miqdori tasodifan ichga qabul qilinganda – oshqozonni yuvish.