-
Tarkibi
один суппозиторий содержит:
активное вещество: мелоксикам 7,5 мг или 15 мг;
вспомогательные вещество: твердый жир.
-
Qo'llanilishi
· Кратковременное симптоматическое лечение обострения остеоартроза.
· Долговременное симптоматическое лечение ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
повышенная чувствительность к мелоксикаму или другим компонентам препарата;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
активное желудочно-кишечное кровотечение;
воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (язвенный колит, болезнь Крона);
недавнее цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
тяжелая печеночная недостаточность;
почечная недостаточность тяжелой степени у пациентов, не подвергающихся диализу (КК <30 мл/мин);
прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
анамнестические данные о приступе бронхообструкции, рините;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 15 лет;
воспалительные заболевания прямой кишки или заднего прохода, недавнее кровотечение из прямой кишки или заднего прохода.
-
Qo'llash usuli
15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.
-
Nojo´ya ta´sirlar
часто - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальная боль, запор, метеоризм, диарея; нечасто - преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; редко - перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.
-
Farmakologik xususiyatlari
Мелоксикам – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) семейства оксикамов, обладающий противовоспалительным, болеутоляющим и жаропонижающим свойствами.
Противовоспалительная активность мелоксикама была доказана на классических моделях воспаления. Как и в случае с другими НПВП, точный механизм действия остается неизвестным. Тем не менее, существует, по крайней мере один общий механизм действия, характерный для всех НПВП (в том числе мелоксикама): ингибирование биосинтеза простагландинов, известных в качестве медиаторов воспаления.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Нежелательные эффекты можно минимизировать путем назначения наименьшей эффективной дозы в течение наименьшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.
В случае недостаточного терапевтического эффекта не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу (15 мг) и/или назначать другие НПВП, так как усиливается токсическое действие препарата при отсутствии терапевтических преимуществ. Следует избегать одновременного назначения мелоксикама с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Мелоксикам не следует применять для купирования острого болевого синдрома.
При отсутствии клинического улучшения после нескольких дней применения препарата, рекомендуется повторно провести оценку назначенного лечения.
Необходимо убедиться в излеченности пациентов с эзофагитом, гастритом, и/или пептической язвой в анамнезе до назначения мелоксикама. Необходимо тщательное наблюдение за указанными пациентами, получающими мелоксикам, с целью своевременного обнаружения рецидива заболевания.
Желудочно-кишечные эффекты
Как и при применении других НПВП, потенциально опасные для жизни пациента желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация (в том числе фатальные) могут возникнуть в любой момент в процессе лечения, с появлением предупредительных симптомов или без них, независимо от наличия в анамнезе у пациента серьезных желудочно-кишечных заболеваний.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации увеличивается с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Данной категории пациентов необходимо назначить наименьшие рекомендуемые дозы препарата.
Комбинированное лечение защитными средствами (например, ингибиторы протонного насоса или мизопростол) рекомендуется пациентам, нуждающимся в сопутствующей терапии ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или другими препаратами, повышающими риск развития желудочно-кишечных осложнений.
Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (желудочно-кишечных кровотечениях) особенно на начальных этапах лечения.
С осторожностью следует назначать пациентам, получающим сопутствующие препараты, которые увеличивают риск язв или кровотечений, например, гепарин в лечебных дозах или при применении в гериатрии, антикоагулянты (например, варфарин) или другие НПВП, в том числе ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах (≥ 500 мг в разовой дозе или ≥ 3 г в суточной дозе).
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или пептической язвы лечение мелоксикамом должно быть прекращено.
НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, так как возможно обострение заболевания.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Пациентам с артериальной гипертензией и/или с застойной сердечной недостаточностью легкой и умеренной степени в анамнезе рекомендуется тщательное наблюдение, поскольку при терапии НПВП сообщалось о задержке жидкости и отеках.
Пациентам с факторами риска рекомендуется клинический мониторинг артериального давления в начале курса лечения мелоксикамом.
Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП, включая мелоксикам (особенно в больших дозах и при длительном лечении), приводит к небольшому увеличению риска сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Данных для исключения такого риска для мелоксикама недостаточно.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями возможно назначение мелоксикама после тщательного обследования. Аналогичное обследование необходимо провести до начала длительного лечения пациентам, подверженным высокому риску: пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, или имеющим факторы, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Кожные реакции
В очень редких случаях при применении НПВП наблюдали серьезные кожные реакции, некоторые из них летальные, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наивысший риск появления таких реакций наблюдается в начале лечения, при этом в большинстве случаев такие реакции появлялись в течение первого месяца лечения. При первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистых оболочек или других признаков повышенной чувствительности необходимо прекратить применение препарата.
Изменения со стороны печени и почек
Как и при применении большинства НПВП редко сообщалось о повышении уровня трансаминаз, билирубина или других показателей функции печени, а также о повышении уровня креатинина и мочевины крови и других лабораторных изменений. В большинстве случаев изменения были преходящими и незначимыми. При появлении выраженных и постоянных изменений параметров, характеризующих функцию печени, необходимо прекратить применение препарата Мелоксикам и контролировать выявленные лабораторные изменения.
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
При одновременном применении мелоксикама с другими НПВС (в т.ч. салицилатами) в высоких дозах, вследствие синергического взаимодействия, увеличивается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.
При одновременном применении мелоксикама с непрямыми антикоагулянтами, тиклопидином, гепарином, тромболитиками повышается риск развития кровотечения. При одновременном применении мелоксикам может усиливать миелодепрессивное действие метотрексата (необходим мониторинг количества клеток крови).
На фоне применения мелоксикама возможно снижение эффективности внутриматочных контрацептивов.
У пациентов с дегидратацией при одновременном применении мелоксикама с диуретиками имеется потенциальная опасность развития острой почечной недостаточности.
При одновременном применении мелоксикама с антигипертензивными препаратами (бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, вазодилататорами) возможно снижение их эффективности; с циклоспорином - возможно усиление нефротоксического действия циклоспорина; с литием - повышается концентрация лития в плазме крови; с колестирамином - возможно ускорение выведения мелоксикама.
-
Dozani oshirib yuborilishi
Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия.