- Лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии (см. раздел «

- Установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу. - Перегрузка железом (например, гемосидероз, гемохроматоз). - Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия). - Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12). - Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Для приема внутрь. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Мальтофер® следует принимать во время или сразу же после приема пищи. Мальтофер® можно смешивать с фруктовыми и овощными соками, или с детской пищей, или молочной детской смесью, или неалкогольными напитками. Лёгкое окрашивание смеси не оказывает влияния ни на вкус сока/детского питания, ни на эффективность препарата. Для точного отмеривания дозы препарата флакон/контейнер (тубу) следует держать вертикально. Капли должны вытекать сразу же. Если этого не происходит, слегка постучите по флакону/контейнеру (тубе) до появления капли. Не встряхивайте флакон/контейнер (тубу). Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз). Таблица суточных доз для детей и взрослых в соответствии с возрастом Категория пациентов Лечение железодефицитной анемии Лечение дефицита железа без анемии Профилактика дефицита железа Недоношенные дети 1-2 капли (2,5-5 мг железа) на кг массы тела – – Дети до 1 года 10-20 капель (25-50 мг железа) 6-10 капель (15-25 мг железа) 2-4 капель (5-10 мгжелеза) Дети от 1 до 12 лет 20-40 капель (50-100 мг железа) 10-20 капель (25-50 мг железа) 4-6 капель (10-15 мг железа) Дети старше 12 лет, взрослые и женщины, кормящие грудью 40-120 капель (100-300 мг железа) 20-40 капель (50-100 мг железа) 4-6 капель (10-15 мг железа) Беременные женщины 80-120 капель (200-300 мг железа) 40 капель (100 мг железа) 40 капель (100 мг железа) Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (Hb) занимает приблизительно от 3 до 5 месяцев. После этого лечение следует продолжить в течение 1-2 месяцев в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа. Лечение железодефицитной анемии во время беременности Лечение следует продолжать до нормализации содержания гемоглобина (Hb). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе. Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии Лечение занимает приблизительно от 1 до 2 месяцев.

Безопасность и переносимость препарата Мальтофер® оценена во множестве клинических исследований. Основные нежелательные лекарственные реакции (НЛР), отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трёх классах систем и органов. Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях Классы и системы органов Очень частые (≥1/10) Частые (≥1/100, <1/10) Нечастые (≥1/1000, <1/100) Нарушения со стороны нервной системы – – Головная боль Нарушения со стороны желудочно кишечного тракта Изменение цвета кала1 Диарея, тошнота, диспепсия Рвота, запор, боль в животе, изменение цвета зубов2 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей – – Сыпь3, зуд 1. Часто регистрировали как нежелательное явление (у 23% пациентов), это хорошо известная НЛР на пероральные препараты железа. 2. Регистрировали как нежелательное явление у 0,6% пациентов, и это хорошо известная НЛР на пероральные препараты железа. 3. Включая экзантему. Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакциях Не отмечено дополнительных нежелательных лекарственных реакций. Отклонения лабораторных показателей Данные отсутствуют.