Tomchilar - 1 ml (20 tomchi): Faol modda: temir (III) gidroksid polimaltozat - 178,6 mg, bu temir miqdoriga mos keladi - 50 mg; Yordamchi modda: saxaroza - 50 mg, natriy metilparagidroksibenzoat - 2 mg, natriy propilparagidroksibenzoat - 0,22 mg, kremli aromatizator - 3 mg, natriy gidroksid - pH 5,5-7,0 gacha, tozalangan suv - 1 ml gacha. 1 tomchi 2,5 mg temirni o‘z ichiga oladi. 10 yoki 30 ml - qorong‘i shisha flakonlar dozator (1) bilan - karton qutilarda. 10 yoki 30 ml - polimer konteynerlar (tubalar) dozator (1) bilan - karton qutilarda.

- Temir tanqisligi bo'lmagan (yashirin temir tanqisligi) va klinik jihatdan namoyon bo'lgan temir tanqisligi anemiyasini davolash (qarang bo'lim "

- Temir (III) gidroksid polimaltozatga yoki har qanday yordamchi moddalarga o'rnatilgan yuqori sezuvchanlik. - Temir ortiqchaligi (masalan, gemosideroz, gemoxromatoz). - Temir o'zlashtirilishining buzilishi (masalan, qo'rg'oshin anemiyasi, sideroaxrestik anemiya, talassemiya). - Temir yetishmovchiligi bilan bog'liq bo'lmagan anemiya (masalan, gemolitik anemiya yoki B12 vitamini yetishmovchiligi bilan bog'liq megaloblastik anemiya). - Suxaraza/izomaltaza yetishmovchiligi, fruktozani o'zlashtira olmaslik, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi.

Preparat ovqat vaqtida yoki darhol ovqatdan keyin og'iz orqali qabul qilinadi. Sutkalik doza bir necha marta yoki bir martada qabul qilinishi mumkin. Tomchilar mevali, sabzavotli sharbatlar yoki alkogolsiz ichimliklar, bolalar ovqati yoki bolalar sut aralashmasi bilan aralashtirilishi mumkin. Aralashmaning engil ranglanishi uning ta'miga ham, preparatning samaradorligiga ham ta'sir qilmaydi. Maltofer® tomchilarining aniq dozasini o'lchash uchun flakon/konteyner (tubani) vertikal holatda ushlab turish kerak. Tomchilar darhol oqib chiqishi kerak. Agar bu sodir bo'lmasa, tomchi paydo bo'lguncha flakon/konteyner (tubaga) engil urish kerak. Flakon/konteyner (tubani) chayqatish tavsiya etilmaydi. Preparatning sutkalik dozasi temir tanqisligi darajasiga bog'liq.

Maltofer® preparatining xavfsizligi va o‘zlashtirilishi ko‘plab klinik tadqiqotlarda baholangan. Ushbu tadqiqotlarda qayd etilgan asosiy nojo‘ya dori reaksiyalari (NDR) quyidagi uchta tizim va organlar sinflarida kuzatilgan. Klinik tadqiqotlarda kuzatilgan nojo‘ya dori reaksiyalari Tizim va organlar sinflari Juda tez-tez (≥1/10) Tez-tez (≥1/100, <1/10) Kamdan-kam (≥1/1000, <1/100) Nerv tizimi tomonidan buzilishlar – – Bosh og‘rig‘i Ovqat hazm qilish trakti tomonidan buzilishlar Najas rangining o‘zgarishi1 Diareya, ko‘ngil aynishi, dispepsiya Qayt qilish, qabziyat, qorin og‘rig‘i, tish rangining o‘zgarishi2 Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan buzilishlar – – Toshma3, qichishish 1. Ko‘pincha nojo‘ya hodisa sifatida qayd etilgan (bemorlarning 23% da), bu og‘iz orqali temir preparatlariga yaxshi ma’lum bo‘lgan NDR hisoblanadi. 2. Bemorlarning 0,6% da nojo‘ya hodisa sifatida qayd etilgan va bu og‘iz orqali temir preparatlariga yaxshi ma’lum bo‘lgan NDR hisoblanadi. 3. Ekzantemani o‘z ichiga oladi. Nojo‘ya dori reaksiyalari bo‘yicha spontan postmarketing xabarlar Qo‘shimcha nojo‘ya dori reaksiyalari qayd etilmagan. Laborator ko‘rsatkichlarining og‘ishlari Ma’lumotlar mavjud emas.

Maltofer® preparatini qabul qilish qandli diabet bilan kasallangan bemorlarda insulinning sutkalik ehtiyojiga ta'sir qilmasligi taxmin qilinadi. 1 ml tomchi 0,01 non birligini o'z ichiga oladi. Anemiya infeksion yoki o'simta kasalliklari bilan chaqirilgan bo'lishi mumkin. Temir faqat asosiy kasallik sababi bartaraf etilgandan so'ng qabul qilinishi mumkinligi sababli, davolashning foyda va xavf nisbati aniqlanishi kerak. Maltofer® preparati bilan davolash vaqtida najasning qorong'u rangga bo'yalishi kuzatilishi mumkin, biroq bu klinik ahamiyatga ega emas. Maltofer® sakkarozani o'z ichiga oladi, u tishlarga zarar yetkazishi mumkin. Yordamchi moddalardan natriy metilparagidroksibenzoat va natriy propilparagidroksibenzoat allergik reaksiyalar (ehtimol, kechikkan turdagi) chaqirishi mumkin. Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri Ma'lumotlar mavjud emas. Maltofer® preparatining transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir ko'rsatishi ehtimoldan yiroq. Preparat yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo'llanilmasligi va bolalar uchun yetib bo'lmaydigan joyda saqlanishi kerak. Homiladorlik va laktatsiya davrida qo'llanilishi Homiladorlik Hozirgi vaqtgacha Maltofer® preparatini terapevtik dozalarda homiladorlik davrida anemiyani davolash uchun og'iz orqali qabul qilgandan so'ng jiddiy nojo'ya reaksiyalar haqida xabarlar kelib tushmagan. Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlar natijalari homila va ona uchun xavf mavjudligini ko'rsatmagan. Maltofer® preparatini homiladorlikning I trimestrida qo'llash bo'yicha klinik tadqiqotlar ma'lumotlari mavjud emas. Homiladorlikning I trimestri tugaganidan so'ng homilador ayollarda o'tkazilgan tadqiqotlarda Maltofer® preparatining ona va/yoki yangi tug'ilgan bolalarga nisbatan hech qanday nojo'ya ta'siri aniqlanmagan. Shu sababli, Maltofer® preparatini qo'llashda homilaga salbiy ta'sir ehtimoldan yiroq. Emizish davri Ayolning ko'krak suti laktoferrin bilan bog'langan temirni o'z ichiga oladi. Temir (III) gidroksid polimaltozatidan ko'krak sutiga o'tadigan temir miqdori noma'lum. Maltofer® preparatini emizikli ayollar tomonidan qo'llanishi bolaning nojo'ya ta'sirlariga olib kelishi ehtimoldan yiroq. Ehtiyot chorasi sifatida, reproduktiv yoshdagi ayollar va homiladorlik hamda emizish davridagi ayollar Maltofer® preparatini faqat shifokor bilan maslahatlashgandan so'ng qabul qilishlari kerak. Foyda va xavf nisbatini baholash tavsiya etiladi.