Действующее вещество: фамотидин;

1 флакон содержит 20 мг фамотидина;

1 ампула растворителя содержит 5 мл 0,9% раствора хлорида натрия;

Другие составляющие:кислота аспарагиновая, маннит (Е 421). 

С осторожностью: ;печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.

Квамател® ;предназначен только для в/в введения.

Квамател® ;рекомендован к использованию у госпитализированных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Квамател® ;может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.

Рекомендованная доза составляет 20 мг в/в 2 раза/сут (каждые 12 ч).

При ;язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гиперсекреторных состояниях ;- в/в медленно, в течение 2 мин по 20 мг 2 раза/сут в разбавленном виде; в/в инфузия - медленно, в течение 15-30 мин по 20 мг 2 раза/сут.

При ;рефлюкс-эзофагите ;начальная доза составляет 20 мг 2 раза/сут в/в медленно.

При ;синдроме Золлингера-Эллисона ;начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 ч, далее - доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.

При ;общей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого ;Квамател® ;применяется в дозе 20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 ч до начала операции.

Начальная доза для в/в введения не может превышать 20 мг.

Для проведения в/в инъекции содержимое флакона следует растворить в 5–10 мл 0.9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 мин). При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15-30 мин.

Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы.

Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у ;пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ;необходимо соблюдать меры предосторожности. Если КК составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 ч.

Безопасность и эффективность препарата у ;детей ;не установлены.

Коррекция дозы у ;пациентов пожилого возраста ;не требуется.

Следующие нежелательные явления были описаны в очень редких или редких случаях. Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.

Определение частоты нежелательных явлений: редко (≥1/10 000-<1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нет возможности установить на основании имеющихся данных).

Со стороны системы кроветворения: ;очень редко - агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: ;очень редко - анафилаксия.

Со стороны обмена веществ и питания: ;очень редко - анорексия.

Психические расстройства: ;очень редко - депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревога, спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: ;редко - головная боль, головокружение.

Со стороны органа слуха и равновесия: ;частота неизвестна - звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ;очень редко - аритмия, атриовентрикулярная блокада.

Со стороны дыхательной системы: ;очень редко - бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: ;редко - диарея, запор; очень редко - ощущения дискомфорта в животе, тошнота, рвота, сухость во рту.

Гепатобилиарные нарушения: ;очень редко - холестатическая желтуха, отклонение активности печеночных ферментов.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ;очень редко - угревая сыпь, алопеция, ангионевротический отек, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: ;очень редко - артралгия, мышечные спазмы.

Со стороны половых органов и молочной железы: ;очень редко - гинекомастия*.

Прочие: ;очень редко - повышенная утомляемость, лихорадка.

* Гинекомастия встречается очень редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н2-гистаминовых рецепторов.

Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.

У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.

Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 ч.

Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.

Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.

Антиандрогенного влияния препарата не отмечено.

 

Всасывание определенных лекарственных средств (например,кетоконазола, амоксициллина, препаратов железа) зависит от кислотности желудочного сока. Поэтому фамотидин необходимо применять, по меньшей мере, через 2 ч после применения таких лекарственных средств.

Одновременное применение с другими антагонистами H2-рецепторов может значительно снизить эффективность.толазолина. Хотя отсутствуют подтвержденные взаимодействия между фамотидином итолазолином, вероятность их существования достаточно высока, поэтому влияниетолазолина следует проверять в начале и после завершения сопутствующего лечения. В случае снижения эффектатолазолина его дозу следует постепенно повышать или прекратить лечение фамотидином.

Еда иантациды не оказывают значительного влияния на лечение фамотидином.

Существует риск потери эффективности карбоната кальция, применяемого для связывания фосфатов у больных гемодиализом, при одновременном введении с фамотидином.

Фамотидин не оказывает влияния на печеночную систему оксидазы цитохрома P450, поэтому метаболизмпероральных антикоагулянтов, антипирина, аминопирина, теофиллина, фенитоина, диазепама, этанола и пропранолола. остается неизменным.

ПробенецидМожет замедлять высвобождение фамотидина. 

 

До начала лечения препаратом Квамател необходимо исключить наличие злокачественных новообразований в желудке и двенадцатиперстной кишке. Лечение этим препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка.

При наличии у больного печеночной недостаточности Квамател следует применять с осторожностью и в низких дозах.

Поскольку сообщалось о перекрестной чувствительности между антагонистами Н2-рецепторов, применение препарата Квамател у пациентов с повышенной чувствительностью к другим антагонистам H2-рецепторов противопоказано.

Лечение препаратом Квамател не может быть проведено без назначения врача или без надлежащего медицинского обследования, если:

- пациент страдает заболеванием почек или печени. У пациентов пожилого возраста или у пациентов с нарушениями функции печени или почек могут возникать психические расстройства (спутанность сознания), требующие уменьшения дозы;

- пациент страдает сопутствующими заболеваниями или применяет другие лекарственные средства одновременно;

- у пациента среднего или пожилого возраста впервые появились жалобы на нарушения пищеварения или изменились предыдущие жалобы;

- у пациента имеющиеся жалобы на работу желудка и у него уменьшилась масса тела;

- появился стул черного цвета;

- пациент имеет расстройства глотания или хроническую боль в животе.

Препарат следует применять с осторожностью при острой порфирии (в том числе в анамнезе) и иммунодефиците.

Симптомы язвенной болезни двенадцатиперстной кишки могут исчезнуть в течение

1-2 недели, однако лечение следует продолжать до подтверждения рубцевания данными эндоскопического или рентгеновского обследования.

Необходим регулярное наблюдение за состоянием пациентов (особенно пациентов пожилого возраста и пациентов с наличием язвенной болезни желудка и/или двадцатиперстной кишки в анамнезе), применяющих препарат в комбинации с нестероидными противовоспалительными средствами.

При комплексном лечении с антацидами интервал между применением препарата и антацидов должен составлять не менее 1-2 часов.

Если доза препарата пропущена, ее следует применять как можно скорее; не следует удваивать дозу, если пришло время применения следующей дозы.

Лечение препаратом не следует начинать без предварительного надлежащего медицинского обследования при наличии изжоги, проявлений гиперацидного состояния, боли в желудке или гиперацидного состояния после еды у пациентов пожилого возраста.

Это лекарственное средство содержит 18 мг натрия на дозу (5 мл растворителя содержит 0,9% хлорида натрия), что эквивалентно 0,9% рекомендованного ВОЗ максимального суточного потребления натрия для взрослого человека (2 г). Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 5 мл дозы, т. е. практически свободно от натрия. 

 

При применении фамотидина в течение года в дозе по 800 мг/сут у пациентов с синдромом патологического выделения избытка желудочного сока не были выявлены тяжелые побочные действия.

Лечение:Симптоматическая и поддерживающая терапия, наблюдение за состоянием больного.