1 flakon tarkibida faol modda: ezomeprazol 40 mg (ezomeprazol natriyiga ekvivalent) yordamchi moddalari: dinatriy edetat, natriy gidroksid

Pompezo tomir ichiga yuborish uchun quyidagi holatlarni davolashda peroral qabul qilish imkoni bo'lmaganda antisekretor terapiya uchun ko'rsatilgan: Kattalarda - Ezofagit va/yoki reflyuks kasalligining yaqqol simptomlari bo'lgan bemorlarda GERB - Nosteriod yallig'lanishga qarshi preparatlar (NYaQP) qabul qilish bilan bog'liq peptik yaralarni bitkazish - Xavf guruhiga kiruvchi bemorlarda NYaQP qabul qilish bilan bog'liq peptik yaralarni oldini olish - Oshqozon yoki o'n ikki barmoqli ichak yarasining o'tkir qon ketishini endoskopik davolashdan so'ng bemorlarda qayta qon ketishining oldini olish 1-18 yoshdagi bolalarda: - Ezofagit va/yoki reflyuks kasalligining yaqqol simptomlari bo'lgan bemorlarda GERB

- ezomeprazolga, almashgan benzimidazollarga yoki preparatning boshqa ingredientlariga ma'lum yuqori sezuvchanlik - bolalar va o'smirlar yoshi 18 yoshgacha (xavfsizlik va samaradorlik bo'yicha ma'lumotlar yo'qligi sababli) - nelfinavir bilan birga qo'llash - laktatsiya davri

Preparat parenteral tarzda kuniga 1 marta 20-40 mg dozada buyuriladi. Reflyuks-ezofagitli bemorlarga - kuniga 1 marta 40 mg dozada. GERB simptomlarini davolash uchun - kuniga 1 marta 20 mg dozada. NPPV qabul qilish bilan bog‘liq peptik yaralarni bitkazish va oldini olish uchun - kuniga 1 marta 20 mg dozada. Odatda, preparatning vena ichiga yuboriladigan shakli bilan davolash muddati qisqa bo‘ladi, bemorni imkon qadar tezroq preparatning og‘iz orqali qabul qilinadigan shakliga o‘tkazish kerak. Peptik yara qon ketishining qaytalanishini oldini olish uchun O‘tkir me’da yoki o‘n ikki barmoqli ichak yarasidan qon ketishni endoskopik davolashdan so‘ng preparatning doza 80 mg ni tashkil etadi, u bolyus infuziya tarzida 30 daqiqa davomida yuboriladi, so‘ngra 3 kun (72 soat) davomida 8 mg/soat dozada uzluksiz vena ichiga infuziya qilinadi. Inyeksiyalar 40 mg doza: 5 ml tayyorlangan ezomeprazol eritmasi (8 mg/ml) kamida 3 daqiqa davomida vena ichiga yuboriladi. 20 mg doza: 2,5 ml tayyorlangan ezomeprazol eritmasi (8 mg/ml) kamida 3 daqiqa davomida vena ichiga yuboriladi. Ishlatilmagan eritma qoldiqlari utilizatsiya qilinishi kerak. Infuziyalar 40 mg doza: tayyorlangan ezomeprazol eritmasi 10-30 daqiqa davomida vena ichiga infuziya qilinadi. 20 mg doza: tayyorlangan ezomeprazol eritmasining yarmi 10-30 daqiqa davomida vena ichiga infuziya qilinadi. Ishlatilmagan eritma qoldiqlari utilizatsiya qilinishi kerak. 80 mg doza: tayyorlangan ezomeprazol eritmasi 30 daqiqa davomida vena ichiga infuziya qilinadi. 8 mg/soat doza: tayyorlangan ezomeprazol eritmasi 71,5 soat davomida (8 mg/soat) uzluksiz vena ichiga infuziya qilinadi. Tayyorlangan eritmani saqlash shartlari va muddati uchun «Eritmani tayyorlash» bo‘limiga qarang. Buyrak funksiyasi buzilishi: Pompezo preparatini buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda dozasini tuzatish talab qilinmaydi. Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda preparatni qo‘llash tajribasi cheklanganligi sababli, bunday bemorlarni davolashda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Jigar funksiyasi buzilishi: GERB: Pompezo preparatini yengil va o‘rta darajadagi jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda dozasini tuzatish talab qilinmaydi. Og‘ir jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda maksimal sutkalik doza 20 mg ni tashkil etadi. Peptik yara qon ketishi: Pompezo preparatini yengil va o‘rta darajadagi jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda dozasini tuzatish talab qilinmaydi. Og‘ir jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda Pompezo preparatini quyidagi rejimda yuborish tavsiya etiladi: 80 mg 30 daqiqa davomida vena ichiga infuziya tarzida, so‘ngra maksimal doza 4 mg/soat bo‘lgan uzluksiz vena ichiga infuziya 71,5 soat davomida. Keksalar: Pompezo preparatini keksalarda dozasini tuzatish talab qilinmaydi. 1-18 yoshli bolalar va o‘smirlar: Yosh guruhi Ezofagit va/yoki reflyuks kasalligining yaqqol simptomlarini davolash GERB ni davolash 1-11 yosh Tana vazni < 20 kg: 10 mg kuniga bir marta Tana vazni ≥ 20 kg: 10 yoki 20 mg kuniga bir marta 10 mg kuniga bir marta 12-18 yosh 40 mg kuniga bir marta 20 mg kuniga bir marta Inyeksiyalar 40 mg doza: 5 ml tayyorlangan ezomeprazol eritmasi (8 mg/ml) kamida 3 daqiqa davomida vena ichiga yuboriladi. 20 mg doza: 2,5 ml tayyorlangan ezomeprazol eritmasi (8 mg/ml) kamida 3 daqiqa davomida vena ichiga yuboriladi. Ishlatilmagan eritma qoldiqlari utilizatsiya qilinishi kerak. 10 mg doza: 1,25 ml tayyorlangan ezomeprazol eritmasi (8 mg/ml) kamida 3 daqiqa davomida vena ichiga yuboriladi. Ishlatilmagan eritma qoldiqlari utilizatsiya qilinishi kerak. Infuziyalar 40 mg doza: tayyorlangan ezomeprazol eritmasi 10-30 daqiqa davomida vena ichiga infuziya qilinadi. 20 mg doza: tayyorlangan ezomeprazol eritmasining yarmi 10-30 daqiqa davomida vena ichiga infuziya qilinadi. Ishlatilmagan eritma qoldiqlari utilizatsiya qilinishi kerak. 10 mg doza: tayyorlangan ezomeprazol eritmasining choragi 10-30 daqiqa davomida vena ichiga infuziya qilinadi. Ishlatilmagan eritma qoldiqlari utilizatsiya qilinishi kerak. Eritmani tayyorlash Tayyorlangan eritmaning degradatsiyasi asosan pH qiymatiga bog‘liq, shuning uchun preparatni eritishda faqat 0,9% natriy xlorid eritmasi (vena ichiga yuborish uchun) ishlatilishi kerak. Tayyorlangan eritma boshqa dori vositalari bilan aralashtirilmasligi yoki birga yuborilmasligi kerak. Eritmadan foydalanishdan oldin uni ko‘z bilan mexanik aralashmalar va rang o‘zgarishi yo‘qligiga baholash kerak. Faqat tiniq eritma ishlatilishi mumkin. Tayyorlangan eritmani (mikrobiologik nuqtai nazardan) tayyorlangandan so‘ng darhol yuborish tavsiya etiladi. Tayyorlangan eritma 12 soat davomida ishlatilishi kerak. 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin. 20 mg ezomeprazol buyurilganda tayyorlangan eritmaning yarmi yuboriladi. Ishlatilmagan eritma qoldiqlari utilizatsiya qilinishi kerak. 40 mg inyeksiya Inyeksiya uchun eritma (8 mg/ml) 40 mg ezomeprazol bo‘lgan flakonga 5 ml 0,9% natriy xlorid eritmasi (vena ichiga yuborish uchun) qo‘shish orqali tayyorlanadi. 40 mg infuziya Infuzion eritma 40 mg ezomeprazol bo‘lgan bir flakon tarkibini 100 ml 0,9% natriy xlorid eritmasi (vena ichiga yuborish uchun)da eritish orqali tayyorlanadi. 80 mg infuziya Infuzion eritma ikki flakon 40 mg ezomeprazol tarkibini 100 ml 0,9% natriy xlorid eritmasi (vena ichiga yuborish uchun)da eritish orqali tayyorlanadi. Suyultirilgan ezomeprazol eritmasi tiniq, rangsiz yoki och-sariq rangli eritma ko‘rinishiga ega.

Tez-tez (>1/100, <1/10) - bosh og‘rig‘i - ko‘ngil aynishi, qorin og‘rig‘i, diareya, meteorizm, qusish, qabziyat Kamroq tez-tez (>1/1000, <1/100) - dermatit, qichishish, eshakemi, toshma - bosh aylanishi - og‘iz qurishi - uyqusizlik, paresteziya, uyquchanlik - "jigar" fermentlari faolligining oshishi - periferik shishlar - ko‘rishning noaniqligi Kamdan-kam (>1/10000, <1/1000) - leyopeniya, trombotsitopeniya - allergik reaksiyalar: isitma, angionevrotik shish, anafilaktik reaksiya/anafilaktik shok - qo‘zg‘aluvchanlik, depressiya, holsizlik, chalkashlik - ta'm buzilishi - giponatriemiya - bronxospazm - stomatit va me’da-ichak kandidozi - sariqlik bilan (yoki bo‘lmasdan) gepatit - fotosensibilizatsiya, alopesiya - artralgiyalar, mialgiyalar - terlash Juda kam (<1/10000) - agranulositoz, pansitopeniya - gallyutsinatsiyalar (asosan zaiflashgan bemorlarda), tajovuzkor xatti-harakat - jigar yetishmovchiligi, jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlarda ensefalopatiya - ko‘p shaklli ekssudativ eritema - Stivens-Djonson sindromi - toksik epidermal nekroliz - mushak zaifligi - interstitsial nefrite - ginekomastiya - gipomagneziemiya, og‘ir gipomagneziemiya gipokaltsemiya chaqirishi mumkin - mikroskopik kolit Kritik holatdagi bemorlarga omeprazolni vena ichiga yuborishda, ayniqsa yuqori dozalarda yuborilganda, ko‘rishning qaytmas buzilishi alohida hollarda kuzatilgan, preparatni qabul qilish bilan sababiy bog‘liqlik aniqlanmagan.

Ezomeprazol - omeprazolning S-izomeri bo'lib, oshqozon shirasi sekretsiyasini maxsus yo'naltirilgan ta'sir mexanizmi orqali kamaytiradi; oshqozon shilliq qavati parietal hujayralarining proton nasosi ingibitori hisoblanadi. Ezomeprazol - kuchsiz asos bo'lib, u parietal hujayralarning sekretor kanallari kislotali muhitida to'planadi va faol shaklga o'tadi, bu yerda H+K+-ATFaza fermentini - proton nasosini ingibitsiya qiladi, shuningdek, bazal va stimullangan kislota sekretsiyasini bostiradi. Gastroezofageal reflyuks kasalligi (GERK) bo'lgan va klinik simptomlarga ega bemorlarda ezomeprazolni kuniga 20 mg yoki 40 mg dozada 5 kun davomida peroral qabul qilganda, oshqozon ichidagi pH 4 dan yuqori bo'lgan qiymat, o'rtacha, 13-17 soat davomida (dozaga bog'liq holda) saqlanib turdi. Effekt peroral va tomir ichiga qo'llashda bir xil darajada erishiladi. Sog'lom ko'ngillilarga 80 mg ezomeprazol 30 daqiqa davomida tomir ichiga yuborilganda, so'ngra 23,5 soat davomida 8 mg/soat dozada uzluksiz tomir ichiga infuziya qilinganda, oshqozon pH qiymati o'rtacha 21 soat davomida 4 dan yuqori, 11-13 soat davomida esa 6 dan yuqori bo'lgan. Kislota sekretsiyasini bostirishning terapevtik effektlari Reflyuks-ezofagitni davolashda 40 mg dozadagi ezomeprazolning aniq klinik effekti 4 haftalik davolashdan so'ng bemorlarning 78%ida, 8 haftalik davolashdan so'ng esa 93%ida kuzatiladi. Ezomeprazolni bir hafta davomida mos antibiotiklar bilan birga qo'llash Helicobacter pylori ni taxminan 90% holatlarda muvaffaqiyatli eradikatsiyasini ta'minlaydi. Bir haftalik eradikatsion kursdan so'ng, asoratsiz yara kasalligiga ega bemorlarga yara bitishi va simptomlarni bartaraf etish uchun oshqozon bezlari sekretsiyasini kamaytiruvchi preparatlar bilan keyingi monoterapiya talab qilinmaydi. Ezomeprazolning peptik yara qon ketishida samaradorligi endoskopik tasdiqlangan peptik yara qon ketishi bo'lgan bemorlarni o'rganishda ko'rsatilgan. Kislota sekretsiyasini bostirish bilan bog'liq boshqa effektlar Antisekretor terapiya davrida kislota sekretsiyasining kamayishi natijasida plazmadagi gastrin kontsentratsiyasi oshadi. Ezomeprazolni uzoq muddat qo'llagan ayrim bemorlarda endokrin gistamin ishlab chiqaruvchi hujayralar (ECL-hujayralar) sonining ko'payishi, ehtimol, plazmadagi gastrin darajasining oshishi bilan bog'liq.