Maxsus ko'rsatmalar
Simptomatik surunkali barqaror stenokardiyasi bo‘lgan bemorlarda kasallikning klinik oqibatlariga yetarlicha ijobiy ta’sir ko‘rsatilmagan. Ivabradin faqat surunkali barqaror stenokardiyani simptomatik davolash uchun ko‘rsatilgan, chunki ivabradin bilan davolash yurak-qon tomir hodisalari (masalan, miokard infarkti yoki yurak-qon tomir hodisalari natijasida o‘lim) rivojlanish xavfini kamaytirishda ijobiy ta’sir ko‘rsatmagan (qarang, Farmakodinamiка bo‘limi).
Yurak urish tezligini o‘lchash. Yurak urish tezligining sezilarli darajada o‘zgarishi mumkinligini hisobga olib, davolashni boshlashdan oldin va zarur bo‘lsa, dozani titrlashda ivabradin qabul qilayotgan bemorlarda yurak urish tezligini dam olish holatida aniqlash uchun seriyali yurak urish tezligi o‘lchovlari, EKG yoki sutkalik ambulator monitoring o‘tkazish kerak. Bu, shuningdek, yurak urish tezligi past bo‘lgan bemorlarga ham taalluqlidir, ayniqsa yurak urish tezligi < 50 zarb/min gacha pasaysa yoki doza kamaytirilgandan so‘ng (qarang, «Qo‘llash usuli va dozalari» bo‘limi).
Aritmiyalar. Ivabradin aritmiyalarni oldini olish va davolash uchun mo‘ljallanmagan. Agar ivabradin bilan davolash vaqtida bemorda taxiaritmiya (ventrikulyar yoki supraventrikulyar) yuzaga kelsa, ivabradin qabul qilish maqsadga muvofiq emas. Shuning uchun ivabradin yurak bo‘lmachalar fibrillyatsiyasi va sinus tuguni funksiyasiga ta’sir qiluvchi boshqa aritmiyalari bo‘lgan bemorlarga tavsiya etilmaydi.
Ivabradin qabul qilayotgan bemorlarda bo‘lmachalar fibrillyatsiyasi rivojlanish xavfi oshadi (qarang, «Nojo‘ya reaksiyalar»). Bo‘lmachalar fibrillyatsiyasi bir vaqtda amiodaron yoki kuchli I klass antiaritmik dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarda ko‘proq uchraydi. Ivabradin bilan davolash vaqtida stenokardiya simptomlarining kuchayishi, palpitatsiya, notekis yurak urishi bo‘lsa, EKG-monitoring o‘tkazish orqali bo‘lmachalar fibrillyatsiyasi (paroksizmal yoki persistent) rivojlanishini o‘z vaqtida aniqlash uchun bemorlarning klinik holatini muntazam nazorat qilish tavsiya etiladi. Bemorlar bo‘lmachalar fibrillyatsiyasi belgilari va simptomlari haqida ogohlantirilishi va ularning paydo bo‘lishi haqida shifokorga xabar berish zarurligi haqida ma’lumot berilishi kerak. Agar davolash vaqtida bo‘lmachalar fibrillyatsiyasi yuzaga kelsa, ivabradin bilan davolashni davom ettirish maqsadga muvofiqligini foyda/xavf nisbatini hisobga olgan holda diqqat bilan baholash kerak.
Ivabradin qabul qilayotgan yurak yetishmovchiligi, intraventrikulyar o‘tkazuvchanlik buzilishi (Gis to‘plamining chap yoki o‘ng shoxlari blokadasi) va ventrikulyar desinxronizatsiyasi bo‘lgan bemorlar nazorat ostida bo‘lishi kerak.
AV-blokada II darajali bemorlar. Bunday bemorlarga ivabradin tavsiya etilmaydi.
Pasta yurak urish tezligi bo‘lgan bemorlar. Ivabradin yurak urish tezligi dam olish holatida davolash boshlanishidan oldin < 70 zarb/min bo‘lgan bemorlarga buyurilmasligi kerak (qarang, «Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar»). Agar davolash vaqtida yurak urish tezligi dam olish holatida < 50 zarb/min gacha pasaysa yoki bemorda bradikardiya simptomlari (bosh aylanishi, holsizlik, arterial gipotenziya) paydo bo‘lsa, dozani bosqichma-bosqich kamaytirish yoki yurak urish tezligi < 50 zarb/min bo‘lib qolsa yoki bradikardiya simptomlari davom etsa, preparatni qabul qilishni to‘xtatish kerak (qarang, «Qo‘llash usuli va dozalari»).
Kalsiy kanali blokatorlari bilan kombinatsiya. Yurak urish tezligini kamaytiruvchi kalsiy kanali blokatorlari, masalan, verapamil yoki diltiazem bilan birga ivabradin qo‘llash mumkin emas (qarang, «Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar» va «Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir turlari» bo‘limlari). Ivabradin qisqa va uzoq ta’sirli nitratlar, dihidropiridin kalsiy kanali blokatorlari (amlodipin) bilan birga qo‘llanganda xavf haqida xabarlar yo‘q. Ivabradinni dihidropiridin kalsiy kanali blokatorlari bilan birga qo‘llashda qo‘shimcha samaradorlik o‘rganilmagan (qarang, Farmakodinamiка bo‘limi).
Surunkali yurak yetishmovchiligi. Yurak yetishmovchiligida ivabradin bilan davolashni boshlash to‘g‘risida qaror qabul qilganda bemorning holatini baholash kerak. Davolash faqat yurak yetishmovchiligi barqaror bo‘lsa mumkin. NYHA bo‘yicha IV funksional sinf yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga ivabradin ehtiyotkorlik bilan qo‘llanadi, chunki ushbu populyatsiya bo‘yicha ma’lumotlar cheklangan.
Insult. Ivabradin insultdan so‘ng darhol buyurilmaydi, chunki bunday bemorlar ishtirokida tadqiqotlar o‘tkazilmagan.
Ko‘rish funksiyasi. Ivabradin ko‘z to‘r pardasi funksiyasiga ta’sir ko‘rsatadi. Ivabradin bilan uzoq muddatli davolashda to‘r parda uchun toksik ta’sir isbotlanmagan (qarang, «Farmakodinamiка» bo‘limi). Har qanday oldindan aytib bo‘lmaydigan ko‘rish buzilishi yuzaga kelsa, davolashni to‘xtatish kerak. Ivabradin pigmentli retinitli bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.
Qo‘llashda ehtiyot choralar.
Arterial gipotenziyali bemorlar. Arterial gipotenziyaning yengil va o‘rta darajasi bo‘lgan bemorlarda ivabradin qo‘llash bo‘yicha yetarli ma’lumotlar yo‘qligi sababli, bunday bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyuriladi. Ivabradin og‘ir arterial gipotenziyali (QAB < 90/50 mm simob ustuni) bemorlarga mumkin emas (qarang, «Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar»).
Bo‘lmachalar fibrillyatsiyasi. Kardioaritmiya. Ivabradin bilan davolangan bemorlarda farmakologik kardiovertor yordamida sinus ritmini tiklashda og‘ir bradikardiya rivojlanish xavfi isbotlanmagan. Biroq, yetarli ma’lumotlar yo‘qligi sababli, DC-kardiovertorni (shoshilinch) oxirgi ivabradin qabulidan kamida 24 soat o‘tgach o‘tkazish tavsiya etiladi.
Qonida tug‘ma QT intervali uzaygan yoki QT intervalini uzaytiruvchi preparatlarni qabul qilayotgan bemorlar. Bunday bemorlarga ivabradin buyurishdan saqlanish kerak (qarang, «Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir turlari» bo‘limi). Zarurat tug‘ilganda yuqorida ko‘rsatilgan bemorlarga ivabradin buyurilsa, kardiologik monitoringni diqqat bilan o‘tkazish tavsiya etiladi. Ivabradin qabul qilish natijasida yurak urish tezligining kamayishi QT intervalining uzayishini kuchaytirishi mumkin, bu esa og‘ir aritmiyalar, ayniqsa «piruet» tipidagi paroksizmal ventrikulyar taxikardiya rivojlanishi bilan bog‘liq.
Arterial gipertenziyali, davolashda o‘zgarishlar talab qilinadigan bemorlar. SHIFT tadqiqotida ivabradin qabul qilgan bemorlarda arterial bosim ko‘tarilishi epizodlari (7,1%) platsebo qabul qilgan bemorlarga (6,1%) nisbatan ko‘proq kuzatildi. Bu epizodlar ko‘pincha arterial gipertenziya davolashida o‘zgarishlardan so‘ng yuzaga kelgan, vaqtincha bo‘lgan va ivabradinning terapevtik samaradorligiga ta’sir qilmagan. Ivabradin bilan davolashda yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda davolash o‘zgartirilganda arterial bosimni ma’lum oraliqlarda nazorat qilish kerak (qarang, «Nojo‘ya reaksiyalar» bo‘limi).
Yordamchi moddalar. Preparat tarkibida laktoza mavjud, shuning uchun tug‘ma galaktoza intoleransi, glyukoza va galaktoza malabsorbsiyasi sindromi, Lapp laktaza yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga qo‘llash mumkin emas.
Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash
Reproduktiv yoshdagi ayollar. Reproduktiv yoshdagi ayollar davolash vaqtida mos kontratseptsiya vositalarini qo‘llashlari kerak.
Homiladorlik. Ivabradin homilador ayollarda qo‘llanishi bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q yoki cheklangan. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda ivabradinning reproduktiv funksiyaga toksik ta’siri, shuningdek, embriotoksik va teratogen ta’siri aniqlangan. Odamlar uchun potentsial xavf noma’lum. Shuning uchun homiladorlik davrida ivabradin qo‘llash mumkin emas.
Emizish. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda ivabradin ona sutiga o‘tishi aniqlangan. Shuning uchun emizish davrida ivabradin qo‘llash mumkin emas.
Ivabradin bilan davolanishi zarur bo‘lgan ayollar emizishni to‘xtatishlari va bolani boshqa usulda oziqlantirishni tanlashlari kerak.
Fertillik. Ivabradinning urg‘ochi va erkak kalamushlarda fertilitetga ta’siri aniqlanmagan.
Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati
Sog‘lom ko‘ngillilar ishtirokida o‘tkazilgan maxsus tadqiqotda ivabradin avtotransport boshqarish va boshqa mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatmasligi isbotlangan. Biroq, ro‘yxatdan o‘tkazilgandan keyingi davrda ko‘rish simptomlari tufayli avtotransport boshqarish qobiliyatining buzilishi holatlari haqida xabarlar bo‘lgan. Ivabradin qo‘llash ko‘rish fenomenlarining vaqtincha paydo bo‘lishiga olib kelishi mumkin, ular asosan yorug‘lik intensivligining to‘satdan o‘zgarishi natijasida paydo bo‘ladigan fosfenlar ko‘rinishida namoyon bo‘ladi. Bu holat avtotransport boshqarishda, ayniqsa tunda, va boshqa mexanizmlar bilan ishlashda hisobga olinishi kerak.