Nojo´ya ta´sirlar
Quyida klaritromitsin turli dori shakllari va dozalari bilan klinik tadqiqotlar va postmarketing qo‘llanilishi vaqtida yuzaga kelgan nojo‘ya reaksiyalar keltirilgan. Klaritromitsin bilan bog‘liq yoki ehtimol bog‘liq bo‘lgan nojo‘ya reaksiyalar uchrashish tezligiga ko‘ra taqsimlangan: ≥1/10 – juda tez-tez, ≥1/100 dan <1/10 gacha – tez-tez, ≥1/1 000 dan <1/100 gacha – kamdan-kam.
Tez-tez
- uyqusizlik
- bosh og‘rig‘i
- disgevziya (ta’m sezish buzilishi), ta’mning buzilishi
- ko‘ngil aynishi, qorin og‘rig‘i, qusish, dispepsiya, diareya
- jigar funksional testlarining normadan chetlanishi
- toshma, gipergidroz
Kamdan-kam
- sellulit1, kandidiaz, gastroenterit2
- infeksiya3, vaginal infeksiyalar
- leykopeiya, neytropeniya4, trombotsitemiya3, eozinofiliya4
- anafilaktoid reaksiyalar1, gipersensitivlik
- anoreksiya, ishtahaning pasayishi
- tashvish, asabiylik3
- hushdan ketish1, diskineziya1, bosh aylanishi, uyquchanlik, tremor
- bosh aylanishi, eshitishning yomonlashuvi, quloqda shovqin
- yurak to‘xtashi1, bo‘lmachalar fibrillyatsiyasi1, EKGda QT intervalining uzayishi, ekstrasistoliya1, palpitatsiya
- astma1, burundan qon ketishi2, o‘pka tomirlarining emboliyasi1
- ezofagit1, gastroezofageal reflyuks kasalligi2, gastrit, proktalgiya2, stomatit, glossit, qorin dam bo‘lishi4, qabziyat, og‘iz qurishi, o‘tkir, meteorizm
- xolestaz4, gepatit4, ALT, AST, GGT4 darajasining oshishi
- bullez dermatit1, qichishish, toshma, makulo-papulyoz toshma3
- mushak spazmlari3, skelet-mushak rigidligi1, mialgiya2
- qonda kreatinin darajasining oshishi1, qonda mochevina darajasining oshishi1
- holsizlik4, isitma3, asteniya, ko‘krak og‘rig‘i4, titroq4, charchoq4
- albumin-globulin nisbatining o‘zgarishi1, qonda shilali fosfataza darajasining oshishi4, qonda laktatdegidrogenaza darajasining oshishi4
Yakka xabarlar
1,2,3,4 Ushbu nojo‘ya reaksiyalar faqat preparatning quyidagi shakllarida kuzatilgan: 1 – infuziya uchun eritma tayyorlash uchun liofilizatsiyalangan kukun, 2 – uzaytirilgan ta’sirli tabletkalar, 3 – suspenziya, 4 – tez ajraluvchi tabletkalar.
Postmarketing xabarlar (amaliyotda qo‘llashda)
Ba’zi nojo‘ya reaksiyalarning tez-tezligi noma’lum, chunki bu reaksiyalar noma’lum populyatsiyadagi bemorlardan ixtiyoriy ravishda xabar qilingan. Ularning tez-tezligini yoki preparat qabul qilish bilan sababiy bog‘liqligini aniq aniqlash har doim ham mumkin emas. Klaritromitsin qo‘llash bo‘yicha umumiy tajriba 1 milliarddan ortiq bemor-kunlarni tashkil etadi.
- soxta membranoz kolit, erysipelatoz yallig‘lanish
- agranulotsitoz, trombotsitopeniya
- anafilaktik reaksiyalar, angionevrotik shish
- psixozlar, ongning chalkashishi, depersonalizatsiya, depressiya, dezorientatsiya, gallyutsinatsiyalar, dahshatli tushlar, maniya
- mushak spazmlari, agevziya, parosmiya, anosmiya, paresteziya
- eshitishning yo‘qolishi
- piruetli qorinchalar taxikardiyasi (torsades de pointes), qorinchalar taxikardiyasi
- gemorragiyalar
- o‘tkir pankreatit, til rangining o‘zgarishi, tish rangining o‘zgarishi
- jigar yetishmovchiligi, gepatosellyulyar sariqlik
- Stivens-Djonson sindromi, toksik epidermal nekroliz, dori vositalariga bog‘liq teri reaksiyasi, eozinofiliya va tizimli namoyonlar bilan kechuvchi (DRESS), akne
- rabdomioliz2 (rabdomioliz yuzaga kelgan ba’zi xabarlarda Klabell® bir vaqtda rabdomioliz bilan bog‘liq bo‘lishi ma’lum bo‘lgan boshqa dori vositalari (masalan, statinlar, fibratlar, kolxitsin yoki allopurinol) bilan birga qo‘llangan), miopatiya
- buyrak yetishmovchiligi, interstitsial nefrite
- xalqaro normallashtirilgan nisbatning oshishi, protrombin vaqti oshishi, siydik rangining o‘zgarishi.
Immun tizimi buzilgan bemorlar (immunokomprometirlangan bemorlar)
OITS bilan kasallangan va boshqa immunokomprometirlangan holatdagi bemorlarda, mikobakterial infeksiyalarni davolash uchun klaritromitsin yuqori dozalari uzoq muddat davomida qo‘llanganda, preparatni qo‘llash bilan bog‘liq nojo‘ya reaksiyalar va asosiy yoki hamroh kasalliklarning simptomlarini har doim ham farqlash mumkin emas.
Kattalarda, Klabell® kunlik 1000 mg dozada qabul qilgan bemorlarda eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta’sirlar ko‘ngil aynishi, qusish, ta’mning buzilishi, qorin og‘rig‘i, diareya, toshma, qorin dam bo‘lishi, bosh og‘rig‘i, qabziyat, eshitish buzilishi, qonda AST va ALT darajasining oshishi bo‘lgan. Kamdan-kam hollarda dispnoe, uyqusizlik va og‘iz qurishi kuzatilgan. Immunokomprometirlangan holatdagi bemorlarda yuqorida ko‘rsatilgan laborator ko‘rsatkichlarning normal qiymatlardan sezilarli farqlari tahlil qilingan, 1000 mg klaritromitsin kuniga qabul qilgan bemorlarning 2–3 % da AST va ALT darajasining sezilarli oshishi va qonda leykotsitlar va trombotsitlar sonining sezilarli kamayishi kuzatilgan. Kam sonli bemorlarda qonda mochevina darajasining oshishi ham kuzatilgan.