Каждая таблетка, пролонгированного действия, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:

активное вещество: эзомепразол магния тригидрат, эквивалентный эзомепразолу 20 мг или 40 мг;

красители: оксид железа красный и диоксид титана;

вспомогательные вещества: маннитол, карбонат натрия безводный, гидроксипропиловая целлюлоза, этанол, коллидон CL-M (Кросповидон тип В), стеарат магния.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии):

Пациенты, длительно принимающие НПВС:

Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией желез желудка, в т.ч. идиопатическая гиперсекреция.

Гиперчувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или другими компонентами этого препарата. При комбинированном лечении необходимо принимать во внимание противопоказания к амоксицилину и кларитромицину.

Таблетку следует глотать целиком, запивая жидкостью; таблетки нельзя разжевывать или дробить. Таблетки можно приниматься в любое время, независимо от приема пищи.

Для пациентов с затруднением глотания можно растворять таблетки в половине стакана негазированной воды. Не следует использовать другие жидкости, т.к. защитная оболочка микрогранул может раствориться. При растворении таблетки следует размешивать воду до распадения таблетки и выпивать взвесь микрогранул сразу или не позднее чем в течение 30 мин. Потом наполнить стакан водой наполовину, размешать остатки и выпить. Не следует жевать или дробить микрогранулы.

Для пациентов, которые не могут глотать, таблетки следует растворять в негазированной воде и вводить через назогастральный зонд. Важно, чтобы выбранные шприц и зонд подходили для выполнения данной процедуры.

Введение препарата через назогастральный зонд:

ГЭРБ

Препарат Эзомера назначают для лечения эрозивного рефлюкс-эзофагита в разовой дозе 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель. Дополнительный 4-недельный курс терапии рекомендуют проводить в тех случаях, когда после первого курса не наступает излечение эзофагита или сохраняются симптомы заболевания.

Длительная поддерживающая терапия пациентов с излеченным эрозивным эзофагитом: для предотвращения рецидива препарат назначают по 20 мг один раз в сутки.

Симптоматическая терапия ГЭРБ без эзофагита: препарат назначают в дозе 20 мг один раз в сутки. Если после 4х недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После устранения симптомов можно перейти на режим приема препарата «по необходимости», то есть принимать препарат Эзомера по 20 мг один раз в сутки при возникновении симптомов до их снятия.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori, а также для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, и для профилактики рецидивов пептических язв, ассоциированных с Helicobacter pylori: у пациентов с язвенной болезнью препарат Эзомера назначают в разовой дозе 20 мг два раза в сутки в течение 7 дней.

Для заживления язв желудка, связанных с длительным приемом НПВП: препарат Эзомера назначают в дозе 20 мг один раз в сутки. Длительность лечения составляет 4-8 недель.

Состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией, в том числе синдромом Золлингера-Эллисона и идиопатической гиперсекрецией: препарат Эзомера назначают в начальной дозе 40 мг два раза в сутки. В дальнейшем доза подбирается индивидуально, длительность лечения определяется клинической картиной заболевания. В соответствии с данными клинических исследований большинство пациентов могут находиться на режиме дозирования 80-160 мг эзомепразола в сутки. При дозировках, превышающих 80 мг в сутки, доза должна быть разделена на два приема. При назначении Эзомеры пациентам с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью применяемая доза не должна превышать 20 мг в сутки. Пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется.

Таблетки эзомепразола пролонгированного действия имеют хорошую переносимость. Большинство побочных эффектов являются лёгкими и быстро проходящими. Информация о побочных эффектах была получена в ходе клинических испытаний с участием 6808 пациентов и дополнительно 1198 пациентов в фазе 1 исследования. Среди побочных явлений, проявившихся с частотой менее 1% при клинических исследованиях, при приёме таблеток эзомепразола магния пролонгированного действия отмечались головная боль, диарея, метеоризм, абдоминальная боль, тошнота, рвота, головокружение и сухость во рту.

Препарата Эзомера пролонгированного действия содержат эзомепразол - S-изомер омепразола. Эзомепразол неустойчив в кислой среде, поэтому назначается перорально в виде гранул, спрессованных в таблетки с кишечнорастворимой оболочкой. Эзомепразол аккумулируется в кислотной среде париетальных клеток после абсорбции, где он приобретает активную форму. Активный сульфамид связывается с H, K-аденозинтрифосфатаза (протонная помпа) и блокирует конечную стадию в образовании кислоты, таким образом, уменьшая кислотность желудка. Эзомепразол эффективен при ингибировании как основной кислотной секреции, так и стимулированной.

 

При наличии каких-либо тревожных симптомов (например, значительная беспричинная потеря веса, повторная рвота, дисфагия, гематомезис или мелена) и/или при подозрении или наличии язвы желудка, необходимо исключить злокачественное развитие болезни, т.к. лечение облегчает симптомы и препятствует своевременному обнаружению опухоли.

Дети

Безопасность и эффективность таблеток эзомепразола у детей не установлена.

При беременности и кормлении

В настоящее время нет достаточного количества данных о применении препарата Эзомера во время беременности. Результаты эпидемиологических исследований омепразола, представляющего собой рацемическую смесь, показали отсутствие фетотоксического действия или нарушения развития плода. Прием препрата Эзомера не рекомендуется назначать при беременности, если польза не превышает потенциальный риск.

Неизвестно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком, т.к. исследований с участием кормящих женщин не проводилось. Поэтому не следует назначать таблетки эзомепразола во время кормления грудью.