Umumiy ma'lumotlar Epoksem® preparatini buyurishda barcha bemorlarda AD ni tekshirish va qat'iy nazorat qilish zarur. Epoetin alfa ni gipertenziyasi bo‘lgan, zarur davolashni olmayotgan, buyurilgan davolash yetarli bo‘lmagan yoki gipertenziya yomon nazorat qilinadigan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Bunday hollarda ilgari qo‘llanilgan antihipertenziv terapiyani boshlash yoki kuchaytirish zarur bo‘lishi mumkin. Agar AD ni normallashtirish imkoni bo‘lmasa, epoetin alfa bilan davolashni to‘xtatish kerak. Epoksem® epilepsiya va surunkali jigar yetishmovchiligi mavjud bo‘lsa ehtiyotkorlik bilan qo‘llanadi. XPN bo‘lgan bemorlar va onkologik bemorlar gemoglobin darajasini barqaror ko‘rsatkichlarga erishilgunga qadar va undan keyin davriy nazorat qilishlari kerak. Gemoglobin darajasini diqqat bilan nazorat qilish barcha bemorlarda majburiy, chunki tromboembolik asoratlar xavfi va o‘lim holatlari soni oshgan, bemorlar preparatni ko‘rsatmalar bo‘yicha belgilangan normadan yuqori gemoglobin darajasida qabul qilganlarida. Epoksem® bilan davolash vaqtida trombotsitlar sonining doza bog‘liq o‘rtacha oshishi kuzatilishi mumkin, bu normada bo‘ladi. Davolash kursi davom ettirilganda bu ko‘rsatkich yana kamayadi. Terapiya boshlanganidan keyingi dastlabki 8 hafta davomida trombotsitlar sonini muntazam nazorat qilish tavsiya etiladi. Terapiya boshlanishidan oldin anemiyaning boshqa sabablarini (temir yetishmovchiligi, gemoliz, qon yo‘qotish, B12 vitamini yoki foliy kislotasi yetishmovchiligi) istisno qilish zarur. Ko‘pchilik hollarda gematokrit oshishi bilan birga zardob ferritin darajasi kamayadi. Anemiyaning barcha qo‘shimcha omillarini ham Epoksem® dozasini oshirishda, ayniqsa, neoplazmalari bo‘lgan bemorlarda hisobga olish kerak. Perioperatsion davrda barcha qon ko‘rsatkichlarini diqqat bilan kuzatish zarur. Partsial qizil qon hujayralari aplaziyasi (PKKA) Bir necha oy yoki yillar davomida eritropoetin bilan p/k in'ektsiyalar orqali davolashda antitelalar orqali vositachilik qilinadigan partsial qizil qon hujayralari aplaziyasi (PKKA) juda kam kuzatilgan. Agar bemorlarda terapiya samaradorligi keskin kamayib, gemoglobin konsentratsiyasi (1-2 g/dl oyiga) pasaysa va gemotransfuziyalarga ehtiyoj oshsa, retikulotsitlar sonini tekshirish va preparatga javob yo‘qligining tipik sabablarini (masalan, temir, foliy kislotasi yoki B12 vitamini yetishmovchiligi, alyuminiy intoksikatsiyasi, infeksiya yoki yallig‘lanish, qon ketishi yoki gemoliz) o‘rganish zarur. Agar anemiya hisobga olinganda retikulotsitlar miqdori (masalan, retikulotsitar indeks) past bo‘lsa (< 20 000/mm3 yoki < 20 000/mkl yoki < 0,5%), trombotsitlar va leykotsitlar soni normada bo‘lsa va samaradorlikning boshqa sababi aniqlanmasa, eritropoetinga antitelalar mavjudligini aniqlash va suyak iligini tekshirish orqali partsial qizil qon hujayralari aplaziyasini (PKKA) tashxislash zarur. Eritropoetinga antitelalar orqali vositachilik qilinadigan PKKA gumon qilinganda Epoksem® bilan terapiyani darhol to‘xtatish kerak. Eritropoetin bilan har qanday boshqa terapiyani buyurish mumkin emas, chunki o‘zaro reaksiya xavfi mavjud. Ko‘rsatmalar bo‘lsa, bemorlarga zarur terapiya, masalan, gemotransfuziya buyurilishi mumkin. Gemoglobin konsentratsiyasining paradoksal kamayishi va retikulotsitlar pastligi natijasida og‘ir anemiya rivojlanishida epoetin bilan davolashni darhol to‘xtatish va eritropoetinga antitela borligini tekshirish zarur. Bunday holatlar gepatit S bilan og‘rigan, interferon va ribavirin bilan birga epoetin olgan bemorlarda kuzatilgan. Epoetin gepatit S bilan bog‘liq anemiyani davolash uchun mo‘ljallanmagan. XPN bo‘lgan bemorlar Epoksem® preparatini p/k yuborishda PKKA rivojlanish xavfi bo‘lgan bemorlarda, masalan, buyrak anemiyasi bo‘lgan bemorlarda immunogenlik bo‘yicha ma'lumotlar cheklangan. Shu sababli, buyrak anemiyasi bo‘lgan bemorlarga preparat v/v yuborilishi kerak. XPN bo‘lgan bemorlarda gemoglobin oshish tezligi oyiga taxminan 1 g/dl (0,62 mmol/l) bo‘lishi va oyiga 2 g/dl (1,25 mmol/l) dan oshmasligi kerak, bu gipertenziya kuchayishi xavfini minimallashtirish uchun. XPN bo‘lgan bemorlarda davolashning qo‘llab-quvvatlovchi bosqichida gemoglobin konsentratsiyasi 4.2-bandda tavsiya etilgan VGN dan oshmasligi kerak. Klinik tadqiqotlar natijalari eritropoez stimulyatorlari bilan gemoglobin konsentratsiyasini 12 g/dl (7,5 mmol/l) dan yuqoriga oshirishda o‘lim va og‘ir yurak-qon tomir buzilishlari xavfi oshishini ko‘rsatdi. Klinik tadqiqotlarda gemoglobin darajasini anemiya simptomlarini nazorat qilish va gemotransfuziyalarning oldini olish uchun zarur bo‘lgan darajadan yuqoriga oshirishda epoetinlarni qo‘llash bilan bog‘liq muhim afzalliklar aniqlanmadi. Gemodializdagi bemorlarda shunt trombozlari holatlari, ayniqsa, gipotoniyaga moyillik yoki arteriovenoz fistula (masalan, stenozi, anevrizma va boshqalar) shakllanishi natijasida kuzatilgan. Bunday bemorlarga shuntni erta tuzatish va tromboz profilaktikasi, masalan, atsetilsalitsil kislotasi yordamida tavsiya etiladi. Ayrim hollarda giperqaliemiya kuzatilgan. Anemiyani davolash ishtahani oshirishi va kaliy hamda oqsilga ehtiyojni ko‘paytirishi mumkin. Dializ sxemasini vaqti-vaqti bilan tuzatib turish, kerakli karbamid, kreatinin va kaliy ko‘rsatkichlarini saqlash uchun zarur. XPN bo‘lgan bemorlarda zardob elektrolitlari miqdorini tekshirish kerak. Zardob kaliysi oshgan (yoki oshib borayotgan) bo‘lsa, epoetin alfa bilan davolashni to‘xtatish maqsadga muvofiqligini baholash kerak, to gemoglobin normallashguncha. Epoetin alfa bilan davolashda gemodializ vaqtida gematokrit oshishi natijasida ko‘pincha geparin dozasini oshirish talab qilinadi. Agar geparinizatsiya maksimal samarali bo‘la olmasa, dializ protseduralari sxemasini bekor qilish talab qilinishi mumkin. Mavjud ma'lumotlarga ko‘ra, dializ qilinmayotgan buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan kattalarda epoetin alfa bilan anemiyani davolash buyrak yetishmovchiligining progreslashishiga olib kelmaydi. Simptomatik anemiyasi bo‘lgan, kimyoterapiya olayotgan kattalar onkologik bemorlar Ba'zi klinik holatlarda onkologik kasalliklari bo‘lgan bemorlarda anemiyani davolash uchun qon quyish qo‘llanilishi kerak. Rekombinant eritropoetinlarni buyurish to‘g‘risida qaror har bir bemor uchun foyda va mumkin bo‘lgan xavflar nisbati va klinik holat xususiyatlarini hisobga olgan holda qabul qilinishi kerak. Quyidagi omillarni hisobga olish zarur: neoplazmaning turi va rivojlanish bosqichi; anemiya darajasi; kutilayotgan umr davomiyligi; bemor davolanishi rejalashtirilgan muhit; bemorning o‘zi istaklari. Onkologik bemorlarda epoetin alfa bilan terapiya maqsadga muvofiqligini baholashda (bemor uchun qon quyish xavfi) kimyoterapiya olayotgan bemorlarda epoetin alfa yuborilgandan so‘ng eritrotsitlar hosil bo‘lishi uchun 2-3 haftalik kechikish bo‘lishini hisobga olish kerak. Trombotik hodisalar rivojlanish xavfini minimallashtirish uchun gemoglobin darajasi va uning oshish tezligi ruxsat etilgan ko‘rsatkichlardan oshmasligi kerak. Eritropoez stimulyatorlari olgan onkologik bemorlarda venoz trombotik asoratlar soni oshgani sababli, bunday xavf va davolash foydasini (epoetin alfa) diqqat bilan baholash zarur, ayniqsa, venoz trombotik asoratlar rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgan onkologik bemorlarda, masalan, semizlik yoki oilaviy anamnezda venoz trombotik kasalliklar (shu jumladan, chuqur venoz tromboz yoki o‘pka arteriyasi tromboemboliyasi) mavjud bo‘lsa. Jarrohlikdan oldin avtokrov yig‘ish dasturida ishtirok etayotgan kattalar bemorlar Avtokrov yig‘ish dasturlarini o‘tkazishda barcha maxsus ehtiyot choralariga rioya qilish zarur, ayniqsa, muntazam qon quyishlarda. Elektiv ortopedik jarrohlik o‘tkaziladigan bemorlar Elektiv ortopedik jarrohlik o‘tkaziladigan bemorlarda anemiya sababini aniqlash va imkon qadar epoetin alfa bilan terapiya boshlanishidan oldin anemiyani davolash zarur. Bunday bemorlarda trombotik hodisalar rivojlanish xavfi bo‘lishi mumkin, bu davolash buyurishda diqqat bilan baholanishi kerak. Elektiv ortopedik jarrohlik o‘tkaziladigan bemorlar venoz trombotik asoratlar rivojlanish xavfi mavjudligi sababli, ayniqsa yurak-qon tomir kasalliklari bo‘lgan jarrohlik bemorlarda, yetarli antitrombotik profilaktika olishlari kerak. Bundan tashqari, chuqur venoz tromboz rivojlanishiga moyilligi bo‘lgan bemorlarda maxsus ehtiyot choralariga rioya qilish zarur. Dastlabki gemoglobin darajasi > 13 g/dl (> 8,1 mmol/l) bo‘lgan bemorlarda operatsiyadan keyingi trombotik/venoz asoratlar xavfi yuqori. Shu sababli, preparatni dastlabki gemoglobin darajasi > 13 g/dl (> 8,1 mmol/l) bo‘lgan bemorlarga buyurish mumkin emas. Yordamchi moddalar Ushbu dori vositasi har bir oldindan to‘ldirilgan shpritsda 1 mmol natriy (23 mg) dan kam natriy saqlaydi, ya'ni amalda natriy saqlamaydi. 

Bolalar

Ko‘pchilik hollarda tana vazni 30 kg dan kam bo‘lgan bolalarda yuqoriroq qo‘llab-quvvatlovchi doza talab qilinadi, yuqori tana vazniga ega bolalar va kattalarga nisbatan.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Epoetin alfa ni homilador ayollarda qo‘llash bo‘yicha yetarli nazoratli tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar natijasida reproduktiv toksiklik aniqlangan.

Shu sababli:

Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri

Epoksem® transport vositalarini boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'sir qilmaydi.