Diampa-M 5mg+850mg No 28 tabletka. - Toshkentda - OXYmedda foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar, narx, sharhlar

Xususiyatlari
Qo'llash bo'yicha yo'riqnoma
Sharhlar
Analoglar va o'rnini bosuvchilar

Diampa-M 5mg+850mg No 28 tabletka.

Ishlab chiqaruvchi: Getz Pharma (Pvt.) Limited

Yaroqlilik muddati: 2 yil

Allergiyaga chalinganlar uchun

Extiyotkorlik bilan
Haydovchilar uchun

Extiyotkorlik bilan
Homiladorlar uchun

Taqiqlangan
Emizikli onalar uchun

Taqiqlangan
Diabetiklar uchun

Taqiqlangan
Bolalar uchun

18 yoshdan

Diabetdan

Mavjud

111 942 so'm 138 200 so'm

Faqat retsept bilan

2 sharhni

Toshkent bo'ylab yetkazib berish - Buyurtma to'langan paytdan boshlab 2 soat ichida.
* Mahsulotning tashqi ko'rinishi va yo'riqnomasi veb-saytda ko'rsatilganidan farq qilishi mumkin
** Narx veb-saytda berilgan buyurtmalar uchun amal qiladi

Preparatning xususiyatlari diampa-m 5mg+850mg no 28 tabletka.

Faol moddalar

Metformin , Empagliflozin
Ishlab chiqaruvchi mamlakat

Hindiston
Ishlab chiqaruvchi

Getz Pharma (Pvt.) Limited
Chiqarilish shakli

Tabletkalar
Dozalash

5 mg+850 mg
Yaroqlilik muddati

2 yil
Qadoqdagi soni

28 dona
Retsept asosida beriladi

Faqat retsept bilan

Qo'llash bo'yicha yo'riqnoma

Qo'llanilishi

2-tur shakar diabetini davolash uchun kattalar bemorlarida glykemik nazoratning yetarli emasligi holatida, dietoterapiya va jismoniy mashqlar bilan birga: monoterapiya sifatida; insulinni o'z ichiga olgan boshqa gipoglikemik vositalar bilan birgalikda kombinatsiyalangan terapiya tarkibida. Preparat 2-tur shakar diabeti va yuqori yurak-qon tomir xavfi bo'lgan bemorlarga, yurak-qon tomir kasalliklari uchun standart terapiya bilan birgalikda, quyidagilarni kamaytirish maqsadida ko'rsatiladi: yurak-qon tomir o'limini kamaytirish orqali umumiy o'limni; yurak-qon tomir o'limi yoki yurak yetishmovchiligi bo'yicha kasalxonaga yotqizishni kamaytirish. Qo'llashdan oldin shifokor bilan maslahatlashish va preparat ko'rsatmasi bilan tanishish tavsiya etiladi.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;
1-tip qandli diabet;
diabetik ketoatsidoz;
kam uchraydigan irsiy buzilishlar (laktaza yetishmovchiligi, laktazani o‘zlashtira olmaslik, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi);
buyrak yetishmovchiligi, GFR <45 ml/min 1,73 m2 ga;
85 yoshdan katta yosh;
GLP-1 analoglari bilan birga qo‘llash (samaradorlik va xavfsizlik bo‘yicha ma’lumotlar yo‘qligi sababli);
homiladorlik;
laktatsiya davri;
18 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi (samaradorlik va xavfsizlik bo‘yicha ma’lumotlar yetarli emasligi sababli).

Extiyotkorlik bilan:

gipovolemiya rivojlanish xavfi bo‘lgan bemorlar (arterial gipotenziya anamnezida bo‘lsa);
gipotenziv preparatlar bilan davolash, suyuqlik yo‘qotilishiga olib keluvchi OVQAT tizimi kasalliklari; 75 yoshdan katta yosh, sulfonilmochevina hosilalari yoki insulin bilan birga qo‘llash;
siydik-jinsiy tizim infeksiyalari;
kam uglevodli dieta;
anamnezda diabetik ketoatsidoz;
oshqozon osti bezi beta-hujayralarining past sekretor faolligi.
Qo'llash usuli

Tavsiya etiladigan doza 1 tabletka kuniga 2 marta.

Preparatning dozalash tartibi amaldagi gipoglikemik terapiya xususiyati, uning samaradorligi va o‘zlashtirilishini hisobga olgan holda individual tarzda tuzatilishi lozim.

Diampa-M preparatining maksimal tavsiya etiladigan sutkalik doza 25 mg empagliflozin va 2000 mg metformin.

Diampa-M preparatini ovqat vaqtida qabul qilish lozim, bu metformin sababli OVQAT tizimi tomonidan yuzaga keladigan nojo‘ya hodisalarni kamaytirish uchun.
Nojo´ya ta´sirlar

Klinik tadqiqotlarda eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya hodisa gipoglikemiya bo‘lib, u mos tadqiqotlarda qo‘llanilgan fon terapiya turiga bog‘liq edi, siydik chiqarish va jinsiy yo‘llar infeksiyalari, siydik ajralishining ko‘payishi.

Plasebo-nazoratli tadqiqotlarda empagliflozin metformin bilan birga qabul qilingan bemorlarda kuzatilgan nojo‘ya reaksiyalar quyida keltirilgan (nojo‘ya reaksiyalar organ va tizimlar bo‘yicha va MedDRA afzal terminlariga muvofiq tasniflangan) ularning mutlaq chastotasi ko‘rsatilgan. Chastota toifalari quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha); kamdan-kam (≥1/1000 dan <1/100 gacha); noyob (≥1/10000 dan <1/1000 gacha) yoki juda noyob (<1/10000); chastotasi noma’lum bo‘lgan nojo‘ya reaksiyalar ham ajratib ko‘rsatiladi (mavjud ma’lumotlar asosida baholab bo‘lmaydi).

Modda almashinuvi va ovqatlanish tomonidan: juda tez-tez – gipoglikemiya (sulfonilmochevina hosilalari yoki insulin bilan birga qo‘llanganda).

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: tez-tez – tomir buzilishlari; kamdan-kam – gipovolemiya, qichishish.

Buyrak va siydik chiqarish yo‘llari tomonidan: tez-tez – siydik chiqarishning tezlashuvi; kamdan-kam – dizuriya.

Umumiy buzilishlar: tez-tez – chanqoq.

Alohida nojo‘ya reaksiyalar tavsifi

Gipoglikemiya

Gipoglikemiya rivojlanish chastotasi qo‘llanilgan birga olib boriladigan gipoglikemik terapiyaga bog‘liq edi va empagliflozin yoki plasebo monoterapiya sifatida qabul qilingan bemorlarda, shuningdek, empagliflozin metforminga qo‘shilganda, empagliflozin pioglitazonga (+/- metformin) qo‘shilganda va empagliflozin linagliptin metforminga qo‘shilganda o‘xshash edi. Empagliflozin metformin va sulfonilmochevina hosilalari bilan birga, shuningdek, empagliflozin insulin bilan birga (+/- metformin va +/- sulfonilmochevina hosilasi) qo‘llanganda gipoglikemiya rivojlanish chastotasi shu kombinatsiyadagi plasebo bilan solishtirganda yuqoriroq edi.

Og‘ir gipoglikemiya (tibbiy aralashuvni talab qiladigan holat)

Og‘ir gipoglikemiya holatlari rivojlanish chastotasi past edi (<1%) va empagliflozin va plasebo monoterapiya sifatida qabul qilingan bemorlarda, shuningdek, empagliflozin metforminga qo‘shilganda, empagliflozin pioglitazonga (+/- metformin) qo‘shilganda va empagliflozin linagliptin metforminga qo‘shilganda o‘xshash edi. Empagliflozin metformin va sulfonilmochevina hosilalari bilan birga, insulin bilan birga (+/- metformin va +/- sulfonilmochevina hosilasi) qo‘llanganda gipoglikemiya rivojlanish chastotasi shu kombinatsiyadagi plasebo bilan solishtirganda yuqoriroq edi.

Siydik chiqarishning tezlashuvi

Siydik chiqarishning tezlashuvi chastotasi (bunday simptomlar baholandi: pollakiuriya, poliuriya, nokturiya) empagliflozin qo‘llanganda (10 mg dozada 3,5%, 25 mg dozada 3,3%) plasebo (1,4%) bilan solishtirganda yuqoriroq edi. Nokturiya rivojlanish chastotasi empagliflozin va plasebo qabul qilgan bemorlar guruhida o‘xshash edi (1% dan kam). Ushbu nojo‘ya ta’sirlarning intensivligi yengil yoki o‘rtacha edi.

Siydik chiqarish yo‘llari infeksiyalari

Siydik chiqarish yo‘llari infeksiyalari rivojlanish chastotasi empagliflozin 25 mg metformin bilan birga va plasebo metformin bilan birga qo‘llanganda o‘xshash edi (mos ravishda 7 va 7,2%), empagliflozin 10 mg metformin bilan birga qo‘llanganda esa yuqoriroq edi (8,8%). Plasebo qo‘llangandagi kabi, empagliflozin qabul qilinayotganda ham siydik chiqarish yo‘llari infeksiyalari ko‘proq surunkali va qaytalanuvchi siydik chiqarish yo‘llari infeksiyalari anamneziga ega bemorlarda kuzatildi. Siydik chiqarish yo‘llari infeksiyalari intensivligi empagliflozin va plasebo qabul qilgan bemorlarda o‘xshash edi. Siydik chiqarish yo‘llari infeksiyalari ko‘proq ayollarda kuzatildi.

Jinsiy infeksiyalar

Bunday nojo‘ya hodisalar, masalan, vaginal kandidoz, vulvovaginit, balanopostit va boshqa jinsiy infeksiyalar rivojlanish chastotasi empagliflozin qo‘llanganda (10 mg dozada 4%, 25 mg dozada 3,9%) plasebo (1%) bilan solishtirganda yuqoriroq edi. Jinsiy infeksiyalar ko‘proq ayollarda kuzatildi. Jinsiy infeksiyalar intensivligi yengil yoki o‘rtacha edi.

Gipovolemiya

Gipovolemiya rivojlanish chastotasi (bu arterial bosimning pasayishi, ortostatik arterial gipotenziya, degidratatsiya, hushdan ketish bilan namoyon bo‘ldi) empagliflozin (10 mg dozada 0,6%, 25 mg dozada 0,4%) va plasebo (0,3%) qo‘llanganda o‘xshash edi. 75 yoshdan katta bemorlarda gipovolemiya rivojlanish chastotasi empagliflozin 10 mg qabul qilganlarda (2,3%) va plasebo (2,1%) qabul qilganlarda o‘xshash edi, lekin empagliflozin 25 mg qabul qilganlarda (4,3%) yuqoriroq edi.
Maxsus ko'rsatmalar

Dori vositasi 1-tip diabet bilan kasallangan bemorlarda va diabetik ketoatsidozni davolash uchun qo'llash tavsiya etilmaydi.

Diabetik ketoatsidoz

Natriyga bog'liq glyukoza tashuvchisi 2-tipi ingibitorlari, jumladan empagliflozin qo'llanilganda, diabetik ketoatsidozning kam uchraydigan holatlari haqida xabar berilgan. Ushbu holatlarning ba'zilarida namoyon bo'lishi atipik bo'lib, qonda glyukoza konsentratsiyasining o'rtacha oshishi (14 mmol/l (250 mg/da) dan oshmagan) bilan ifodalangan.

Diabetik ketoatsidoz rivojlanish xavfi quyidagi noaniq simptomlar paydo bo'lganda hisobga olinishi kerak: ko'ngil aynishi, qusish, ishtahaning yo'qligi, qorin og'rig'i, chanqoq, nafas olishda qiyinchilik, dezorientatsiya, sababsiz charchoq yoki uyquchanlik. Agar bunday simptomlar rivojlansa, bemorlar qondagi glyukoza konsentratsiyasidan qat'i nazar, zudlik bilan ketoatsidozga tekshirilishi kerak. Dori vositasini qo'llash to'xtatilishi yoki vaqtincha to'xtatilishi lozim, to'g'ri tashxis qo'yilmaguncha.

Diabetik ketoatsidoz rivojlanish xavfi yuqori bo'lishi mumkin bo'lgan bemorlar quyidagilar: juda past uglevodli dieta tutayotgan bemorlar (bunday holatda ushbu dori kombinatsiyasi organizmda ketonlar ishlab chiqarilishini yanada oshirishi mumkin), og'ir degidratatsiyali bemorlar, o'tmishda ketoatsidoz bo'lgan bemorlar yoki oshqozon osti bezining beta-hujayralari sekretsiya faolligi past bo'lgan bemorlar. Bunday bemorlarda dori vositasi ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak. Insulin dozasini kamaytirishda ehtiyotkorlikka rioya qilish lozim.

Preparatning 10 mg dozasi tarkibida 162,5 mg laktoza, 25 mg dozasi tarkibida esa 113 mg laktoza mavjud, shuning uchun preparat quyidagi kam uchraydigan irsiy buzilishlari bo'lgan bemorlarga qo'llanilmasligi kerak: laktaza yetishmovchiligi, laktozani o'zlashtira olmaslik, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi.

Klinik tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, empagliflozin bilan davolash yurak-qon tomir xavfini oshirmaydi.

Empagliflozin 25 mg dozada qo'llanilganda QT intervalining uzayishiga olib kelmaydi.

Preparatni sulfonilmochevina hosilalari yoki insulin bilan birga qo'llashda, gipoglikemiya rivojlanish xavfi tufayli sulfonilmochevina hosilalari/insulin dozasini kamaytirish talab qilinishi mumkin.

O'rganilmagan gipoglikemik preparatlar kombinatsiyasi Empagliflozin GLP-1 analoglari bilan kombinatsiyada o'rganilmagan.

Buyrak funksiyasini monitoring qilish

Diampa-M preparatining samaradorligi buyrak funksiyasiga bog'liq. Shuning uchun uni buyurishdan oldin va davolash davomida (kamida yiliga 1 marta), shuningdek, buyrak funksiyasiga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin bo'lgan birga qo'llaniladigan terapiyani buyurishdan oldin buyrak funksiyasini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga (GFR 45 ml/min/1,73 m2 dan kam) preparatni qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Keksalar

75 yosh va undan katta bemorlarda suvsizlanish xavfi yuqori, shuning uchun ushbu toifadagi bemorlarga preparat ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak. Bunday bemorlarda empagliflozin qabul qilganlarda (platsebo qabul qilganlarga nisbatan) gipovolemiya chaqiradigan nojo'ya reaksiyalar ko'proq uchragan. 85 yoshdan katta bemorlarda empagliflozin qo'llash tajribasi cheklangan, shuning uchun 85 yoshdan katta bemorlarga preparat buyurish tavsiya etilmaydi.

Gipovolemiya rivojlanish xavfi bo'lgan bemorlarda qo'llash

Ta'sir mexanizmiga ko'ra, preparatni qabul qilish arterial bosimning o'rtacha pasayishiga olib kelishi mumkin. Shuning uchun arterial bosimning pasayishi istalmagan holatlarda, masalan, yurak-qon tomir kasalliklari bo'lgan bemorlarda, gipotenziya chaqiruvchi dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarda (anamnezda arterial gipotenziya holatlari bo'lsa), shuningdek, 75 yoshdan katta bemorlarda preparat ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak.

Agar preparatni qabul qilayotgan bemorda suyuqlik yo'qotilishiga olib keladigan holatlar (masalan, OVQAT tizimi kasalliklari) rivojlansa, bemorning holatini, arterial bosimini, shuningdek, gematokrit va elektrolit muvozanatini diqqat bilan monitoring qilish kerak. Suv muvozanati tiklangunga qadar preparatni vaqtincha to'xtatish talab qilinishi mumkin.

Siydik yo'llari infeksiyalari

Empagliflozin 25 mg dozada va platsebo qabul qilganda siydik yo'llari infeksiyalari kabi nojo'ya ta'sirlar rivojlanish tezligi o'xshash bo'lgan, 10 mg dozada empagliflozin qabul qilganda esa yuqoriroq bo'lgan.

Murakkab siydik yo'llari infeksiyalari (shu jumladan, og'ir siydik yo'llari infeksiyalari, masalan, pielonefrit va urosepsis) empagliflozin va platsebo qabul qilgan bemorlarda o'xshash tezlikda kuzatilgan. Murakkab siydik yo'llari infeksiyalari rivojlangan taqdirda empagliflozin bilan davolashni vaqtincha to'xtatish kerak.

Laborator siydik tahlili

Ta'sir mexanizmiga ko'ra, preparatni qabul qilayotgan bemorlarda siydikda glyukoza aniqlanadi.

Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Empagliflozinning transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri bo'yicha klinik tadqiqotlar o'tkazilmagan. Bemorlar transport vositalari va mexanizmlarni boshqarishda ehtiyotkorlikka rioya qilishlari kerak, chunki preparatni (ayniqsa, sulfonilmochevina hosilalari va/ yoki insulin bilan birga qo'llanganda) qabul qilishda gipoglikemiya rivojlanishi mumkin.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Farmakodinamik o‘zaro ta’sirlar

Diuretiklar

Empagliflozin tiazid va ilgak diuretiklarining diuretik ta’sirini kuchaytirishi mumkin, bu esa o‘z navbatida, degidratatsiya va arterial gipotenziya rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.

Insulin va uning sekretsiyasini kuchaytiruvchi preparatlar

Insulin va uning sekretsiyasini kuchaytiruvchi preparatlar, masalan, sulfonilmochevina hosilalari, gipoglikemiya xavfini oshirishi mumkin. Shuning uchun empagliflozinni insulin va uning sekretsiyasini kuchaytiruvchi preparatlar bilan birga qo‘llashda, gipoglikemiya rivojlanish xavfini oldini olish uchun ularning dozasini kamaytirish talab qilinishi mumkin.

Farmakokinetik o‘zaro ta’sirlar

In vitro dori vositalari o‘zaro ta’sirini baholash

Empagliflozin CYP450 izofermentlarini inhibitsiya qilmaydi, faollashtirmaydi va induksiya qilmaydi. Empagliflozinning inson organizmidagi asosiy metabolizm yo‘li UDF-GT (UGT287.UGTIA3, UGTIAS UGT1A9) ishtirokida glyukuronidlanish hisoblanadi. Empagliflozin UGTIAI, UGTIA3, UGTIAS, UGTIA9 yoki UGT2B7 ni inhibitsiya qilmaydi.

Empagliflozin va CYP450 hamda UGT izofermentlari substrati bo‘lgan dori vositalari o‘rtasidagi dori vositalari o‘zaro ta’siri

kam ehtimollikga ega deb hisoblanadi. Empagliflozin P-gp va BCRP aniqlovchi oqsil uchun substrat hisoblanadi, biroq terapevtik dozalarda bu oqsillarni inhibitsiya qilmaydi. In vitro tadqiqotlar ma’lumotlariga ko‘ra, empagliflozinning P-gp substrati bo‘lgan preparatlar bilan o‘zaro ta’sirga kirish qobiliyati kam ehtimollikga ega deb hisoblanadi.

Empagliflozin quyidagi organik anion tashuvchilari uchun substrat hisoblanadi: OAT3, OATP1B1, OATP1B3, biroq organik kation tashuvchisi 1 (OCT1) va organik kation tashuvchisi 2 (OCT2) uchun substrat emas. Biroq, yuqorida ko‘rsatilgan tashuvchi oqsillar substrati bo‘lgan preparatlar bilan empagliflozin o‘zaro ta’siri kam ehtimollikga ega deb hisoblanadi.

In vivo dori vositalari o‘zaro ta’sirini baholash

Empagliflozin boshqa keng qo‘llaniladigan dori vositalari bilan birga qo‘llanganda klinik jihatdan ahamiyatli farmakokinetik o‘zaro ta’sirlar kuzatilmagan. Farmakokinetik tadqiqotlar natijalari, Diampa-M preparatini keng qo‘llaniladigan dori vositalari bilan birga qo‘llashda uning dozasini o‘zgartirish zarurati yo‘qligini ko‘rsatadi. Empagliflozinning farmakokinetikasi sog‘lom ko‘ngillilarda metformin, glimepirid, pioglitazon, sitagliptin, linagliptin, varfarin, verapamil, ramipril, simvastatin bilan birga qo‘llanganda va SD2 bo‘lgan bemorlarda furosemid va gidroxlorotiazid bilan birga qo‘llanganda o‘zgarmaydi.

Empagliflozin gemfibrozil, rifampitsin va probenetsid bilan birga qo‘llanganda empagliflozin AUC qiymati mos ravishda 59, 35 va 53% ga oshgan, biroq bu o‘zgarishlar klinik jihatdan ahamiyatli deb hisoblanmagan.

Empagliflozin sog‘lom ko‘ngillilarda metformin, glimepirid, pioglitazon, sitagliptin, linagliptin, varfarin, digoksin, ramipril, simvastatin, gidroxlorotiazid, torasemid va og‘iz orqali qabul qilinadigan kontratseptiv preparatlarning farmakokinetikasiga klinik jihatdan ahamiyatli ta’sir ko‘rsatmaydi.

Metformin

Birga qo‘llash mumkin emas.

Yod saqlovchi rentgen kontrast vositalar

Birga qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Alkogol

Organik kation tashuvchisi 1 va 2 (OCT1 va OCT2) substratlari:
- OCT1 ingibitorlari (masalan, verapamil) metforminning gipoglikemik ta’sirini kamaytirishi mumkin;
- OCT2 ingibitorlari (masalan, tsimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, izokonazol) metforminning buyrak orqali chiqarilishini kamaytirishi va uning qon plazmasidagi konsentratsiyasini oshishiga olib kelishi mumkin.
Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda 25 °S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin.
Eng yaxshi sanadan oldin

2 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qabul qilinmasin.

Qo'llanilishi
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Qo'llash usuli
Nojo´ya ta´sirlar
Maxsus ko'rsatmalar
Dorilarning o'zaro ta'siri
Saqlash shartlari
Eng yaxshi sanadan oldin

Diqqat qiling!

Ushbu sahifada joylashtirilgan ko'rsatmalar faqat ma'lumot olish va tushunchaga ega bo'lish uchun mo'ljallangan. Ushbu ko'rsatmalarni tibbiy maslahat sifatida ishlatmang.
Tashxis va davolash usulini tanlash faqat davolovchi shifokor tomonidan amalga oshiriladi!

Mijozlarning sharhlari

Hammasini ko'rsatish

Shahzod

Быстрая доставка и удобный сервис. Заказываю уже не первый раз и всегда доволен качеством продукции.

06 August 2024

0

0
Nargiza

Отличное качество товара. Помогло справиться с проблемами пищеварения.

06 August 2024

0

0

Savollar qoldi mi? Biz yordam bera olishimizdan xursandmiz

Bizning mutaxassislarimiz sizni qiziqtirgan savollarga kunning istalgan vaqti onlayn javob berishga tayyormiz.

Mutaxassisga savol bering

Analoglar va o'rnini bosuvchilar