1 таблетка содержит: активное вещество: диклофенака свободной кислоты — 46,5 мг, эквивалентно 50 мг диклофенака натрия; (вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон К 30, изопропиловый спирт, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, мята специальная, натрия сахарин, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Для краткосрочного лечения следующих острых состояний: - посттравматическая боль, воспаление и отёк, например, вследствие растяжений; - послеоперационная боль, воспаление и отёк, например, после стоматологических или ортопедических операций; - боль и/или воспаление, сопровождающие воспалительные гинекологические заболевания, например, первичную дисменорею или аднексит; - болевые синдромы со стороны позвоночного столба; - ревматические заболевания внесуставных тканей; - в качестве вспомогательного средства при инфекциях уха, горла и носа, например, при фаринготонзиллите, отите, сопровождающихся выраженной болью и воспалением. В соответствии с общепринятыми подходами к лечению инфекционно-воспалительных заболеваний необходимо также применять этиотропные средства. Изолированное повышение температуры не является показанием к применению препарата.

язва желудка или двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника; повышенная чувствительность к активному веществу или другим ингредиентам препарата;препарат, так как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), противопоказан тем пациентам, у которых в анамнезе приступы бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита провоцируются приёмом ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, обладающих способностью ингибировать простагландин-синтетазу. -период беременности и лактации; детский возраст до 18 лет.

Для взрослых рекомендуемая начальная доза препарата составляет 100-150 мг в день. В случае умеренной выраженности симптомов, а также у детей в возрасте старше 14 лет, обычно бывает достаточно применения 75-100 мг препарата в день. Суточную дозу следует делить на 2-3 приёма. При первичной дисменорее суточную дозу препарата следует подбирать индивидуально; она составляет обычно 50-150 мг. Сначала назначают 50-100 мг, а затем, при необходимости, в течение последующих нескольких менструальных циклов, дозу препарата повышают до максимальной, составляющей 200 мг в день. Приём препарата рекомендуется начинать как можно быстрее после появления первых неприятных ощущений, лечение продолжают в течение нескольких дней, в зависимости от симптоматики. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая жидкостью, желательно перед едой.

В данный перечень включены также и те побочные явления, которые были выявлены при применении и других лекарственных форм препарата (не только таблеток), а также диклофенака натрия. При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: >10%, <<редко» «в отдельных случаях>> %. Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда — боли в эпигастральной области, другие желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, ощущение спазмов, диспепсия, вздутие живота, анорексия, местное воспаление; редко — желудочно- кишечное кровотечение (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови), язва желудка и кишечника, сопровождающиеся и не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией; в отдельных случаях — афтозный стоматит, глоссит, изменения со стороны пищевода, возникновение диафрагмоподобных структур в кишечнике, нарушения со стороны нижних отделов кишечника, такие, как неспецифический геморрагический колит, обострение неспецифического язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит, обострение геморроя. Со стороны нервной системы: иногда головная боль, простое и системное головокружение; редко сонливость; в отдельных случаях нарушение чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, дезориентация, бессонница. раздражительность, судороги, депрессия, ощущение тревоги, ночные кошмары, тремор, психические нарушения, асептический менингит. Со стороны органов чувств: в отдельных случаях — нарушения зрения (нечёткость зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушения вкусовых ощущений. Дерматологические реакции: иногда — кожная сыпь; редко — крапивница; в отдельных случаях — высыпания в виде пузырей, экзема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эритродермия (эксфолиативный дерматит), выпадение волос, фоточувствительные реакции; пурпура, в т.ч. аллергическая. Со стороны почек: редко отёки; в отдельных случаях острая почечная недостаточность, изменения осадка мочи (гематурия и протеинурия), интерстициальный нефрит; нефротический синдром; папиллярный некроз. Со стороны печени: иногда — повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови; редко — гепатит (с желтухой или без неё); в отдельных случаях — молниеносный гепатит. Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз. Реакции гиперчувствительности: редко бронхиальная астма, системные анафилактические/анафилактоидные реакции, включая гипотензию; в отдельных случаях васкулит, пневмония. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — сердцебиение, боли в груди, артериальная гипертония, застойная сердечная недостаточность.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Он содержит натриевую соль диклофенака,вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Препарат, применяемый в виде таблеток, характеризуется быстрым началом действия, в связи с чем, он особенно уместен в лечении острых болевых и воспалительных синдромов. Основным механизмом действия диклофенака считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки. Установлено, что препарат оказывает сильное анальгетическое действие при умеренно выраженном и тяжёлом болевом синдроме. При наличии воспаления, вызванного, например, травмой или хирургическим вмешательством, препарат быстро устраняет как спонтанную боль, так и боль при движениях, а также уменьшает воспалительную отёчность тканей и отёк в области хирургической раны. Проведенные клинические исследования позволили установить, что диклофенак натрия способен устранять болевые ощущения и снижать выраженность кровопотери при первичной дисменорее. При приступах мигрени препарат уменьшает выраженность головной боли и таких сопутствующих симптомов, как тошнота и рвота.

В любое время в процессе применения препарата может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение или развиться язва желудочно-кишечного тракта, иногда осложняющаяся перфорацией. Этим осложнениям необязательно предшествуют симптомы-предвестники или наличие указаний в анамнезе на язвенную болезнь. В тех редких случаях, когда у пациентов, принимающих препарат, развиваются указанные осложнения, препарат должен быть отменён. У пациента, ранее не принимавшего препарат, во время приёма этого препарата, так же как и при лечении другими НПВП, могут в редких случаях развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции. Препарат, благодаря своим фармакодинамическим свойствам, может маскировать жалобы и симптомы, характерные для инфекций. Во время приёма препарата необходимо тщательное медицинское наблюдение пациентов, у которых имеются жалобы, указывающие на заболевания желудочно-кишечного тракта, имеющих указания в анамнезе на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, больных язвенным колитом или страдающих болезнью Крона, а также пациентов с нарушениями функции печени. Во время приёма препарата, так же как и во время лечения другими НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печёночных ферментов. Поэтому при длительной терапии препаратом, в качестве меры предосторожности, показано регулярное исследование функции печени. Если нарушение со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если развиваются жалобы/симптомы, указывающие на заболевания печени, а также в том случае, если возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, сыпь и т.п.), препарат следует отменить. Нужно иметь в виду, что гепатит на фоне приёма препарата может возникнуть без продромальных явлений. Осторожность необходима при назначении препарата больным печёночной порфирией, так как препарат может провоцировать приступы порфирии. Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность требуется при лечении препаратом пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, получающих диуретические средства, а также больных, у которых имеется значительное уменьшение объёма циркулирующей плазмы любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. В таких случаях во время применения препарата, в качестве меры предосторожности, рекомендуется регулярный контроль функции почек. После отмены препарата функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. Применение препарата по всем указанным выше показаниям обычно ограничивается несколькими днями. Однако, в том случае, если, несмотря на рекомендации по применению, препарат используется в течение продолжительного периода времени, рекомендуется, так же как и при длительном применении других НПВП, контролировать состав периферической крови. Препарат, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный соответствующий лабораторный контроль. Поскольку препарат содержит сахарозу, его не рекомендуется назначать пациентам с наследственными состояниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы. мальабсорбцией глюкозы-галактозы и недостаточностью сахарозы-изомальтазы. Исходя из общепринятых подходов препарат необходимо с осторожностью использовать у пациентов пожилого возраста. Это особенно актуально у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей; им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе. Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами: Пациентам, испытывающим во время приёма препарата головокружение или другие неприятные ощущения со стороны центральной нервной системы, включая нарушения зрения, управлять автомашиной или другими механизмами не следует. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.

Типичной для передозировки диклофенака клинической картины не существует. Лечение острого отравления НПВП состоит в проведении поддерживающей и симптоматической терапии. Особенно это касается лечения таких проявлений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта, угнетение дыхания. Маловероятно,что такие специфические лечебные мероприятия, как форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия, окажутся полезными для выведения НПВП, так как активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками крови и подвергаются интенсивному метаболизму.