Extiyotkorlik bilan
Extiyotkorlik bilan
Extiyotkorlik bilan
3 yoshdan
Bitta tabletkadagi tarkibi:
faol modda: atsiklovir - 200 mg;
yordamchi modda: povidon - 14,8 mg, kalsiy stearat - 4,1 mg, kartoshka kraxmali - tabletkani 410 mg og'irlikka yetkazish uchun yetarli miqdorda.
- oddiy gerpes virusi keltirib chiqargan teri va shilliq qavatlar infeksiyalarini, shu jumladan birlamchi va qaytalanuvchi genital gerpesni davolash;
- immun tizimi normal bo‘lgan bemorlarda oddiy gerpes virusi keltirib chiqargan infeksiyalar qaytalanishining oldini olish;
- immunodefitsitli bemorlarda oddiy gerpes virusi keltirib chiqargan infeksiyalarning oldini olish;
- suvchechak va toshmali gerpesni davolash (toshmali gerpesni atsiklovir bilan erta davolash analgezik ta’sir ko‘rsatadi va postgerpetik nevralgiya rivojlanish chastotasini kamaytirishi mumkin).
Atsiklovir, valatsiklovir yoki preparatning har qanday yordamchi moddasiga yuqori sezuvchanlik.
Ushbu dori shakli uchun 3 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi.
Extiyotkorlik bilan
Homiladorlik, emizish davri, keksalik yoshi, buyrak yetishmovchiligi, degidratatsiya, boshqa nefrotoksik preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llash. Homiladorlik va laktatsiya
Homiladorlik. Homiladorlik davrida ayollarda atsiklovir bilan davolash tahlili ularning bolalarida tug‘ma nuqsonlar sonining umumiy populyatsiyaga nisbatan oshishini aniqlamadi. Biroq, Atsiklovir preparatini homilador ayollarga buyurishda ehtiyotkorlikka rioya qilish va onaga kutilayotgan foyda hamda homilaga mumkin bo‘lgan xavfni baholash lozim. Laktatsiya. Atsiklovir preparatini og‘iz orqali 200 mg dozada kuniga 5 marta qabul qilgandan so‘ng atsiklovir ko‘krak sutida plazmadagi konsentratsiyaning 60 dan 410% gacha bo‘lgan konsentratsiyada aniqlangan. Bunday konsentratsiyalarda ko‘krak suti bilan oziqlanayotgan bolalar atsiklovirni kuniga 0,3 mg/kg gacha dozada olishlari mumkin. Buni hisobga olib, Atsiklovir preparatini emizikli ayollarga buyurishda ehtiyotkorlikka rioya qilish lozim. Fertillik. Ayollarda atsiklovirning fertilitetga ta’siri haqida ma’lumot yo‘q. Spermada normal miqdorda spermatozoidlarga ega bo‘lgan 20 nafar erkak ishtirokida o‘tkazilgan tadqiqotda, ular og‘iz orqali atsiklovirni kuniga 1,0 g gacha 6 oygacha qabul qilganlarida, spermatozoidlarning morfologiyasi, miqdori va harakatchanligiga klinik jihatdan muhim ta’sir aniqlanmagan.
Quyidagi nojo‘ya reaksiyalar uchrashish tezligiga qarab quyidagi tasnifdan foydalanilgan: juda tez-tez (>1/10), tez-tez (>1/100, <1/10), va hokazo.
Qon yaratish va limfa tizimi tomonidan:
Juda kamdan-kam: Anemiya, leyopeniya, trombotsitopeniya
Immun tizimi tomonidan:
Kamdankam: Anafilaksiya
Nerv-psixik holati tomonidan:
Tez-tez: Bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi
Juda kamdan-kam: qo‘zg‘alish, ongning chalkashligi, tremor, ataksiya, dizartriya, gallyutsinatsiyalar, psixotik simptomlar, tutqanoq, uyquchanlik, ensefalopatiya, koma
Odatda bu nojo‘ya ta’sirlar buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda yoki boshqa provokatsion omillar mavjud bo‘lganda kuzatilgan, asosan, qaytuvchan bo‘lgan.
Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi va o‘rta ko‘krak oralig‘i tomonidan:
Kamdankam: nafas qisishi
Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan:
Tez-tez: ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, qorin og‘rig‘i
Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan:
Kamdankam: qon zardobida bilirubin va jigar fermentlarining qaytuvchan oshishi
Juda kamdan-kam: gepatit, sariqlik
Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan:
Tez-tez: qichishish, toshma, shu jumladan fotosensibilizatsiya
Ba’zan: eshakemi, sochlarning tez va diffuz to‘kilishi
Bunday alopesiya turi turli kasalliklarda va ko‘plab dori vositalari bilan davolashda kuzatiladi, uning asiklovir qabul qilinishi bilan bog‘liqligi aniqlanmagan.
Kamdankam: angionevrotik shish
Juda kamdan-kam: toksik epidermal nekroliz, ko‘p shaklli ekssudativ eritema
Siydik ajratish tizimi tomonidan:
Kamdankam: qonda siydik miqdori va kreatinin konsentratsiyasining oshishi
Juda kamdan-kam: o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, buyrak kolikasi
Buyrak kolikasi buyrak yetishmovchiligi va kristalluriya bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin.
Boshqalar:
Tez-tez: Charchoq, isitma.
Ta'sir mexanizmi
Atsiklovir - bu purin nukleozidining sintetik analogi bo‘lib, in vitro va in vivo sharoitda inson gerpes viruslarini, jumladan oddiy gerpes virusi (OGV) 1- va 2-tiplari, suvchechak va toshmali gerpes virusi (varicella-zoster virus, Varicella zoster virus (VZV)), Epshteyn-Barr virusi (EBV) va sitomegalovirus (SMV) ni ingibitsiyalash qobiliyatiga ega. Hujayra madaniyatida atsiklovir eng yuqori virusga qarshi faollikka OGV-1 ga nisbatan ega, keyingi kamayish tartibida: OGV-2, VZV, EBV va SMV.
Atsiklovirning gerpes viruslariga (OGV-1, OGV-2, VZV, EBV, SMV) ingibitsiyalovchi ta’siri yuqori selektivlikka ega. Atsiklovir infeksiyalanmagan hujayralarning timidinkinazasi uchun substrat emas, shuning uchun atsiklovir sutemizuvchilar hujayralari uchun past toksik hisoblanadi. OGV, VZV, EBV va SMV viruslari bilan infeksiyalangan hujayralarning timidinkinazasi atsiklovirni atsiklovirmonofosfatga – nukleozid analogiga aylantiradi, u keyinchalik hujayra fermentlari ta’sirida ketma-ket difosfat va trifosfatga aylanadi. Atsiklovirtrifosfatning virus DNK zanjiriga qo‘shilishi va keyingi zanjirning uzilishi virus DNK replikatsiyasining davom etishini bloklaydi.
Immuniteti ancha pasaygan bemorlarda atsiklovir bilan uzoq yoki takroriy davolash kurslari rezistent shtammlarning paydo bo‘lishiga olib kelishi mumkin, shuning uchun keyingi atsiklovir bilan davolash samarasiz bo‘lishi mumkin. Atsiklovirga sezuvchanligi pasaygan ajratilgan shtammlarning aksariyatida virus timidinkinazasi nisbatan past bo‘lgan, virus timidinkinazasi yoki DNK-polimerazasi tuzilishining buzilishi aniqlangan. Oddiy gerpes virusi (OGV) shtammlariga atsiklovirning in vitro ta’siri ham unga kamroq sezgir shtammlarning paydo bo‘lishiga olib kelishi mumkin. Oddiy gerpes virusi (OGV) shtammlarining atsiklovirga in vitro sezuvchanligi va preparatning klinik samaradorligi o‘rtasida bog‘liqlik aniqlanmagan.
Gidratatsiya holati. Atsiklovir preparatini yuqori dozalarda qabul qilayotgan bemorlar yetarli miqdorda suyuqlik qabul qilishi kerak.
Qariyalar va buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar. Atsiklovir buyraklar orqali chiqariladi, shuning uchun buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda doza kamaytirilishi kerak (qarang «Qo‘llash usuli va dozalari» bo‘limi). Qariyalarda buyrak funksiyasi pasaygan bo‘lishi mumkin, shuning uchun ushbu guruh bemorlarda ham doza kamaytirilishi mumkin. Qariyalar hamda buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar asab tizimi tomonidan nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgan guruhga kiradi (odatda bunday reaksiyalar preparatni bekor qilishga javoban qaytadi) va shunga mos ravishda ularni diqqatli tibbiy nazoratda saqlash kerak.
Og‘ir immunodefitsitli bemorlar. Og‘ir immunodefitsitli bemorlarda atsiklovir bilan uzoq muddatli yoki takroriy davolash natijasida atsiklovirga sezuvchanligi pasaygan virus shtammlari paydo bo‘lishi mumkin, ular atsiklovir bilan davolashni davom ettirishga javob bermaydi.
Infektsiyani yuqish ehtimoli. Barcha bemorlar, ayniqsa klinik belgilari bo‘lganlar, virus yuqishining potentsial imkoniyatidan ehtiyot bo‘lishlari kerak, shuningdek, bemorlarga simptomsiz virus tashuvchilik holatlari haqida ma’lumot berilishi lozim.
Klinik tadqiqotlardan olingan mavjud ma’lumotlar atsiklovir qo‘llanilishi immunokompetent bemorlarda suvchechak kasalligi xavfini kamaytirishini xulosa qilish uchun yetarli emas.
Buyrak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi boshqa nefrotoksik preparatlar bilan birga qo‘llanganda ortadi.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri
Atsiklovirning transport vositalari yoki mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Faol moddaning farmakologik xususiyatlari asosida ushbu faoliyat turlariga salbiy ta’sirini oldindan aytib bo‘lmaydi, biroq atsiklovirning nojo‘ya ta’sirlar profilini hisobga olish zarur.
Atsiklovir preparatini qo‘llashda klinik jihatdan ahamiyatli o‘zaro ta’sirlar aniqlanmagan.
Atsiklovir o‘zgarmagan holda siydik bilan faol kanalchalar sekretsiyasi yo‘li bilan chiqariladi. Xuddi shu yo‘l bilan chiqariladigan barcha preparatlar atsiklovirning plazmadagi konsentratsiyasini oshirishi mumkin. Probenetsid va tsimetidin mikrosomal oksidlanish inhibitörlari bo‘lib, atsiklovirning AUC ("plazmadagi konsentratsiya - vaqt" egri chizig‘i ostidagi maydon) ko‘rsatkichini oshiradi, uning buyrak klirensini kamaytiradi va plazmadagi konsentratsiyasini oshiradi. Immunodepressant bo‘lgan mikofenolat mofetilning inaktiv metaboliti va atsiklovirni bir vaqtda qo‘llashda atsiklovirning AUC ko‘rsatkichi oshishi kuzatilgan, bu preparat transplantologiyada qo‘llaniladi. Biroq, atsiklovirning keng terapevtik doza diapazoni tufayli doza tuzatish talab qilinmaydi.
Atsiklovir teofillinning AUC ni bir vaqtda qabul qilinganda taxminan 50% ga oshiradi; atsiklovir bilan birga buyurilganda teofillinning plazmadagi konsentratsiyasini o‘lchash tavsiya etiladi.