• osteoartroz;
• revmatoyid artrit;
• ankilozlovchi spondiloartrit (Bekhterev kasalligi).

• preparatning faol moddasiga yoki yordamchi komponentlariga yuqori sezuvchanlik;
• bronxial astma, qaytalanuvchi burun va burun atrofidagi bo'shliqlarning polipozi, angionevrotik shish yoki eshakemi, atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa YOKVQ ga toqat qilmaslik natijasida yuzaga kelgan (shu jumladan, anamnezda) to'liq yoki to'liq bo'lmagan muvofiqlik, chunki o'zaro sezuvchanlik ehtimoli mavjud;
• oshqozon va o'n ikki barmoqli ichakning eroziyali-yarali shikastlanishlari zo'rayish bosqichida yoki yaqinda o'tkazilgan;
• ichakning yallig'lanish kasalliklari - Kron kasalligi va yarali kolit zo'rayish bosqichida;
• og'ir jigar yetishmovchiligi;
• og'ir buyrak yetishmovchiligi (agar gemodializ o'tkazilmasa, KK 30 ml/min dan kam, shuningdek, tasdiqlangan giperqaliemiya mavjud bo'lsa), buyrak kasalliklarining progresivlashuvi;
• faol me'da-ichak qon ketishi;
• yaqinda o'tkazilgan tserebrovaskulyar qon ketishi;
• qon ivish tizimi kasalligi tashxisi qo'yilgan;
• aniq ifodalangan nazorat qilinmaydigan yurak yetishmovchiligi;
• koronar arteriyalar shuntlashida perioperatsion og'riqlar terapiyasi;
• homiladorlik;
• emizish davri;
• kam uchraydigan irsiy galaktoza toqat qilmaslik, laktaza yetishmovchiligi, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi (meloksikam 7,5 mg va 15 mg dozali preparatning maksimal sutkalik dozasi tarkibida mos ravishda 153,84 mg va 71,22 mg laktoza mavjud).

Extiyotkorlik bilan

• me'da-ichak kasalliklari anamnezda (oshqozon va o'n ikki barmoqli ichak yarasi, jigar kasalliklari);
• surunkali yurak yetishmovchiligi;
• buyrak yetishmovchiligi (KK 30-60 ml/min);
• IYB;
• tserebrovaskulyar kasalliklar;
• dislipidemiya/giperlipidemiya;
• qandli diabet;
• quyidagi preparatlar bilan birga olib boriladigan terapiya: og'iz orqali GK, antikoagulyantlar (shu jumladan, varfarin), antiagregantlar, selektiv serotonin qayta qabul qilish inhibitörlari (shu jumladan, tsitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin);
• periferik arteriyalar kasalliklari;
• keksalar;
• YOKVQ uzoq muddatli qo'llanilishi;
• chekish;
• tez-tez spirtli ichimliklar iste'moli.

Og'riqli osteoartrit: 7.5 mg/kun. Zarur bo'lsa, bu doza 15 mg/kun gacha oshirilishi mumkin.

Revmatik artrit: 15 mg/kun. Davolash samaradorligiga qarab, bu doza 7.5 mg/kun gacha kamaytirilishi mumkin.

Ankilozlovchi spondilit: 15 mg/kun. Davolash samaradorligiga qarab, bu doza 7.5 mg/kun gacha kamaytirilishi mumkin.

Yoshlar revmatik artriti: 7.5 mg/kun.

Preparatning tavsiya etilgan sutkalik dozadan yuqori dozada qo'llanilishi uning samaradorligini oshirmaydi. Ameloteks® tabletkalarining mavjud dozalarida tana vazni 60 kg dan kam bo'lgan bemorlarga preparatni qabul qilish mumkin emas.

Ameloteks® preparatining 12 yoshdan kichik bolalarda, yoshlar revmatik artritidan boshqa ko'rsatmalar bo'yicha samaradorligi va xavfsizligi o'rganilmagan. Nojo'ya reaksiyalar (NR) rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan bemorlarda (oshqozon-ichak kasalliklari tarixi, yurak-qon tomir kasalliklari xavf omillari mavjudligi) davolashni 7.5 mg/kun dozadan boshlash tavsiya etiladi (qarang "Maxsus ko'rsatmalar" bo'limi).

Og'ir buyrak yetishmovchiligi va gemodializda bo'lgan bemorlarda doza 7.5 mg/kun dan oshmasligi kerak. Yengil va o'rtacha buyrak yetishmovchiligi (KK 25 ml/min dan yuqori) bo'lgan bemorlarda doza tuzatish talab qilinmaydi.

Jigar sirrozi (kompensatsiyalangan) bo'lgan bemorlarda doza tuzatish talab qilinmaydi.

Umumiy tavsiyalar

NR potentsial xavfi doza va davolash davomiyligiga bog'liq bo'lganligi sababli, preparatni minimal samarali dozada va qisqa muddatda qo'llash kerak.

Maksimal tavsiya etilgan sutkalik doza - 15 mg.

Kombinatsiyalangan qo'llash

Preparatni boshqa YOKVQ bilan bir vaqtda qo'llash mumkin emas.

Ameloteks® preparatining turli dori shakllarida qo'llaniladigan umumiy sutkalik doza 15 mg dan oshmasligi kerak.

Umumiy sutkalik doza bir martada, ovqat vaqtida, suv yoki boshqa suyuqlik bilan ichiladi

Maydalangan tabletkalarni ovqat yoki suyuqlik bilan aralashtirish ta'siri haqida yetarli ma'lumot yo'q.

Quyida meloksikamni qo'llash bilan bog'liq bo'lgan NРlar tasvirlangan.

Postmarketing qo'llashda ro'yxatga olingan NРlar, meloksikamni qabul qilish bilan bog'liq bo'lgan NРlar * belgisiga ega.

NРlarning paydo bo'lish chastotasi bo'yicha tizimli-organik klasslar ichida quyidagi kategoriyalar ishlatiladi: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100, <1/10); kamdan-kam (≥1/1000, <1/100); juda kam (≥1/10000, <1/1 000); juda kam (<1/10000); aniqlanmagan.

Qon va limfa tizimidan: kamdan-kam - anemiya; juda kam - qon hujayralari sonining o'zgarishi, jumladan, leykotsitar formuladagi o'zgarishlar, leykopeeniya, trombotsitopeniya.

Immun tizimidan: kamdan-kam - boshqa tezkor turdagi gipersensitivlik reaksiyalari*; aniqlanmagan - anaflaktik shok*, anaflaktik reaksiyalar*.

Asab tizimidan: tez-tez - bosh og'rig'i; kamdan-kam - bosh aylanishi, uyquchanlik.

Psiqika buzilishlari: tez-tez - kayfiyatning o'zgarishi*; aniqlanmagan - ongni chalkashtirish*, dezorientatsiya*.

Ko'z organidan: juda kam - kon'yunktivit*.

Quloq organidan va labirint buzilishlari: kamdan-kam - vertigo; juda kam - ko'rishning buzilishi, jumladan, ko'rishning noaniqligi*, quloqlarda shovqin.

OQTdan: tez-tez - qorin og'rig'i, dispepsiya, diareya, qayt qilish, qusish; kamdan-kam - yashirin yoki aniq oshqozon-ichak qon ketishi, gastrit*, stomatit, ich qotishi, qorin shishishi, gaz; juda kam - gastroduodenal yaralar, kolit, ezofagit; juda kam - OQTning perforatsiyasi.

Jigar va safro chiqaruvchi yo'llardan: kamdan-kam - jigar funktsiyasi ko'rsatkichlarining o'zgarishi (masalan, transaminazlar yoki bilirubin konsentratsiyasining oshishi); juda kam - gepatit*.

Teri va teri osti to'qimalaridan: kamdan-kam - angionevrotik shish*, qichish, teri toshmasi; juda kam - toksik epidermal nekroliz*, Stivens-Djonson sindromi*, qichish; juda kam - pufakli dermatit*, ko'p shaklli eritema*; aniqlanmagan - fotosensibilizatsiya.

Nafas olish tizimidan: juda kam - astma, acetilsalisil kislotasiga yoki boshqa NPVPlarga allergiyasi bo'lgan bemorlarda.

Yurak-qon tomir tizimidan: kamdan-kam - qon bosimining oshishi, yuzga qon

Farmakodinamika

Ameloteks® preparati YOKV hisoblanadi, enol kislotasi hosilalariga mansub va yallig'lanishga qarshi, analgetik va antipiretik ta'sir ko'rsatadi. Meloksikamning aniq yallig'lanishga qarshi ta'siri barcha standart yallig'lanish modellari bo'yicha aniqlangan.

Meloksikamning ta'sir mexanizmi uning prostaglandinlar - yallig'lanish mediatorlari sifatida ma'lum bo'lgan moddalar sintezini ingibitsiya qilish qobiliyatiga asoslangan.

Meloksikam in vivo yallig'lanish joyida prostaglandinlar sintezini oshqozon shilliq qavati yoki buyraklarga nisbatan ko'proq darajada ingibitsiya qiladi.

Bu farqlar siklooksigenaza-2 (SOF-2) ni siklooksigenaza-1 (SOF-1) ga nisbatan selektiv ravishda ko'proq ingibitsiya qilishi bilan bog'liq. SOF-2 ni ingibitsiya qilish YOKVning terapevtik ta'sirini ta'minlaydi, doimiy mavjud bo'lgan izoferment SOF-1 ni ingibitsiya qilish esa oshqozon va buyraklar tomonidan nojo'ya ta'sirlar uchun javobgar bo'lishi mumkin deb hisoblanadi. Meloksikamning SOF-2 ga nisbatan selektivligi turli test-tizimlarda, ham in vitro, ham in vivo tasdiqlangan. Meloksikamning SOF-2 ni selektiv ingibitsiya qilish qobiliyati in vitro inson butun qoni test-tizimi sifatida qo'llanilganda ko'rsatilgan. Aniqlanishicha, meloksikam (7,5 va 15 mg dozada) SOF-2 ni faolroq ingibitsiya qilgan, lipopolisaxarid bilan stimulyatsiya qilingan prostaglandin E2 ishlab chiqarilishini (SOF-2 tomonidan boshqariladigan reaksiya) ko'proq ingibitsiya qilgan, qon ivish jarayonida ishtirok etuvchi tromboksan ishlab chiqarilishini (SOF-1 tomonidan boshqariladigan reaksiya) esa kamroq ingibitsiya qilgan. Bu effektlar doza miqdoriga bog'liq bo'lgan. Ex vivo tadqiqotlarda meloksikam (7,5 mg va 15 mg dozada) trombotsitlar agregatsiyasiga va qon ketish vaqtiga ta'sir ko'rsatmaydi.

Klinik tadqiqotlarda OVKT tomonidan nojo'ya reaksiyalar (NR) umuman olganda, meloksikam 7,5 mg va 15 mg qabul qilinganda, taqqoslangan boshqa YOKVga nisbatan kamroq uchragan. OVKT tomonidan NR chastotasidagi bu farq asosan meloksikam qabul qilinganda dispepsiya, qusish, ko'ngil aynishi, qorin og'rig'i kabi holatlar kamroq kuzatilganligi bilan bog'liq. Meloksikam qo'llanilishi bilan bog'liq OVKT yuqori bo'limlarida perforatsiyalar, yaralar va qon ketishlar chastotasi past bo'lgan va preparat dozasiga bog'liq bo'lgan.

GKT kasalliklari bo‘lgan bemorlarga muntazam tibbiy nazorat talab etiladi. GKTning yara bilan shikastlanishi yoki me’da-ichak qon ketishi yuzaga kelganda Ameloteks® bekor qilinishi kerak.

GKT yaralari, perforatsiyasi yoki qon ketishi YOKIShQ (NPVP) qo‘llanilganda har qanday vaqtda, ogohlantiruvchi simptomlar yoki anamnezda jiddiy me’da-ichak asoratlari mavjud bo‘lsa ham, bo‘lmasa ham yuzaga kelishi mumkin. Ushbu asoratlarning oqibatlari, odatda, keksalarda yanada jiddiyroq bo‘ladi.

Ameloteks® preparatini qo‘llashda terining eksfoliativ dermatiti, Stivens-Djonson sindromi, toksik epidermal nekroliz kabi jiddiy teri reaksiyalari rivojlanishi mumkin. Shuning uchun teri va shilliq qavatlar tomonidan nojo‘ya hodisalar, shuningdek, preparatga yuqori sezuvchanlik reaksiyalari rivojlanishi haqida xabar bergan bemorlarga, ayniqsa, bunday reaksiyalar oldingi davolash kurslari davomida kuzatilgan bo‘lsa, alohida e’tibor berish kerak. Bunday reaksiyalar, odatda, davolashning birinchi oyida rivojlanadi. Teri toshmasining birinchi belgilari, shilliq qavatlarning o‘zgarishi yoki boshqa gipersensitivlik belgilarining paydo bo‘lishida Ameloteks® preparatini qo‘llashni to‘xtatish masalasi ko‘rib chiqilishi kerak.

YOKIShQ (NPVP) qabul qilishda jiddiy yurak-qon tomir trombozlari, miokard infarkti, stenokardiya xuruji rivojlanish xavfi oshishi holatlari tasvirlangan, bu o‘lim bilan yakunlanishi mumkin. Bunday xavf preparatni uzoq muddat qo‘llashda, shuningdek, yuqorida ko‘rsatilgan kasalliklar anamnezida bo‘lgan va bunday kasalliklarga moyil bemorlarda oshadi.

YOKIShQ (NPVP) buyraklarda prostaglandinlar sintezini ingibitsiya qiladi, ular buyrak perfuziyasini saqlab turishda ishtirok etadi. Buyrak qon oqimi pasaygan yoki OVK (umumiy qon hajmi) kamaygan bemorlarda YOKIShQ (NPVP) qo‘llash yashirin kechuvchi buyrak yetishmovchiligining dekompensatsiyasiga olib kelishi mumkin. YOKIShQ (NPVP) bekor qilingandan so‘ng, buyrak funksiyasi odatda dastlabki darajaga qaytadi. Ushbu reaksiyani rivojlanish xavfi eng yuqori bo‘lganlar: keksalar, degidratatsiya, XSN, jigar sirrozi, nefrotik sindrom yoki buyrak funksiyasining o‘tkir buzilishi bo‘lgan bemorlar, diuretik vositalar, APF ingibitorlari, angiotenzin II retseptorlari antagonistlarini bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlar, shuningdek, gipovolemiya olib keluvchi jiddiy jarrohlik amaliyotlarini boshdan kechirgan bemorlar. Bunday bemorlarda davolash boshida diurez va buyrak funksiyasini diqqat bilan nazorat qilish kerak.

YOKIShQ (NPVP) diuretiklar bilan birga qo‘llanganda natriy, kaliy va suvning ushlanib qolishiga, shuningdek, diuretiklarning natriyuretik ta’sirining pasayishiga olib kelishi mumkin. Natijada, moyil bemorlarda yurak yetishmovchiligi yoki gipertenziya belgilarining kuchayishi mumkin. Shuning uchun bunday bemorlarning holatini diqqat bilan nazorat qilish, shuningdek, ularda yetarli gidratatsiyani ta’minlash zarur. Davolashni boshlashdan oldin buyrak funksiyasini tekshirish kerak. Kombinatsiyalangan terapiya o‘tkazilsa, buyrak funksiyasini ham nazorat qilish kerak. Ameloteks® preparatini (ko‘pchilik boshqa YOKIShQ (NPVP) kabi) qo‘llashda qon zardobida transaminazlar faolligining yoki jigar funksiyasi ko‘rsatkichlarining epizodik oshishi mumkin. Ko‘pchilik hollarda bu oshish kichik va o‘tkinchi bo‘lgan. Agar aniqlangan o‘zgarishlar ahamiyatli yoki vaqt o‘tishi bilan kamaymasa, Ameloteks® bekor qilinishi va aniqlangan laborator o‘zgarishlar nazorat qilinishi kerak.

Zaiflashgan yoki ozib ketgan bemorlar nojo‘ya hodisalarni yomonroq ko‘tarishi mumkin, shuning uchun bunday bemorlarga diqqatli tibbiy nazorat talab etiladi.

Boshqa YOKIShQ (NPVP) kabi, Ameloteks® preparati asosiy infeksion kasallik simptomlarini niqoblash mumkin.

Transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparatning transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri bo‘yicha maxsus klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Biroq, transport vositalarini boshqarishda va mexanizmlar bilan ishlashda bosh aylanishi, uyquchanlik, ko‘rish buzilishi yoki markaziy asab tizimi tomonidan boshqa buzilishlar rivojlanishi mumkinligini inobatga olish kerak. Bemorlar transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarishda ehtiyotkorlikka rioya qilishlari kerak.

Dori vositasining haddan tashqari dozalangan holatlari bo‘yicha yetarli ma’lumotlar to‘plangan emas. Ehtimol, NPVP dozasi oshib ketganida kuzatiladigan simptomlar paydo bo‘ladi, og‘ir holatlarda: uyquchanlik, ong buzilishi, ko‘ngil aynishi, qusish, epigastral sohada og‘riq, me’da-ichak qon ketishi, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, arterial bosim o‘zgarishi, nafas to‘xtashi, asistoliya.

Davolash: antidot noma’lum. Dori vositasining haddan tashqari dozalangan holatida me’da ichidagilarni evakuatsiya qilish va umumiy qo‘llab-quvvatlovchi terapiya o‘tkazish kerak. Kolestiramin meloksikamni chiqarilishini tezlashtiradi.

Boshqa prostaglandinlar sintezini ingibitorlari, shu jumladan GKS va salitsilatlar - meloksikam bilan bir vaqtda qabul qilinishi OVKTda yara va me'da-ichak qon ketish xavfini oshiradi (ta'sir sinergizmi natijasida). Boshqa YOKV bilan bir vaqtda qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Og'iz orqali qabul qilinadigan antikoagulyantlar, tizimli qo'llash uchun geparin, trombolitik vositalar - meloksikam bilan bir vaqtda qabul qilinishi qon ketish xavfini oshiradi. Bir vaqtda qo'llashda qon ivish tizimini diqqat bilan nazorat qilish zarur.

Antitrombotsitar preparatlar, serotoninni qayta qabul qilish ingibitorlari - meloksikam bilan bir vaqtda qabul qilinishi trombotsit funksiyasini ingibitsiya qilish natijasida qon ketish xavfini oshiradi. Bir vaqtda qo'llashda qon ivish tizimini diqqat bilan nazorat qilish zarur.

Litiy preparatlari - YOKV litiyning buyraklar orqali chiqarilishini kamaytirish orqali plazmadagi litiy konsentratsiyasini oshiradi. Meloksikamni litiy preparatlari bilan bir vaqtda qo'llash tavsiya etilmaydi. Bir vaqtda qo'llash zarur bo'lsa, litiy preparatlari butun davolash davomida plazmadagi litiy konsentratsiyasini diqqat bilan nazorat qilish tavsiya etiladi.

Metotreksat - YOKV metotreksatning buyraklar orqali sekretsiyasini kamaytiradi, natijada uning plazmadagi konsentratsiyasi oshadi. Meloksikam va metotreksatni (haftasiga 15 mg dan ortiq dozalarda) bir vaqtda qo'llash tavsiya etilmaydi. Bir vaqtda qo'llashda buyrak funksiyasi va qon formulasi diqqat bilan nazorat qilinishi zarur. Meloksikam metotreksatning gematologik toksikligini kuchaytirishi mumkin, ayniqsa buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda. Meloksikam va metotreksatni 3 kun davomida birga qo'llashda metotreksat toksikligi oshish xavfi mavjud.

Kontratseptsiya - ma'lumotlarga ko'ra, YOKV bachadon ichiga qo'yiladigan kontratseptiv vositalar samaradorligini kamaytirishi mumkin, biroq bu isbotlanmagan.

Diuretiklar - YOKVni bemorlar suvsizlanish holatida qo'llash o'tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi bilan kechadi.

Gipotenziv vositalar (beta-adrenoblokatorlar, APF ingibitorlari, vazodilatatorlar, diuretiklar). YOKV gipotenziv vositalarning samaradorligini prostaglandinlar sintezini ingibitsiya qilish orqali kamaytiradi, ular vazodilatatsion xususiyatlarga ega.

Angiotenzin II retseptorlari antagonistlari, xuddi APF ingibitorlari kabi, YOKV bilan birga qo'llanganda glomerulyar filtrlatsiyani yanada kamaytiradi, bu esa, ayniqsa buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda, o'tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

Kolestiramin, meloksikamni OVKTda bog'lab, uning tezroq chiqarilishiga olib keladi.

Siklosporin - YOKV buyrak prostaglandinlariga ta'sir ko'rsatib, siklosporinning nefrotoksikligini kuchaytirishi mumkin.

Pemetreksed - meloksikam va pemetreksedni birga qo'llashda KK 45 dan 79 ml/min gacha bo'lgan bemorlarda pemetreksed qabul qilishdan besh kun oldin meloksikamni to'xtatish va preparatni qabul qilish tugaganidan ikki kun o'tgach qayta boshlash mumkin. Agar meloksikam va pemetreksedni birga qo'llash zarur bo'lsa, bemorlar diqqat bilan nazorat qilinishi kerak, ayniqsa miyelosupressiya va OVKT tomonidan nojo'ya reaksiyalar yuzaga kelishiga nisbatan. Kreatinin klirensi 45 ml/min dan kam bo'lgan bemorlarda meloksikamni pemetreksed bilan birga qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Meloksikam bilan birga CYP2C9 va/yoki CYP3A4 ni ingibitsiya qilish yoki ushbu fermentlar ishtirokida metabolizmga uchraydigan (masalan, sulfonilmochevina hosilalari yoki probenetsid) dori vositalarini qo'llashda farmakokinetik o'zaro ta'sir ehtimoli hisobga olinishi kerak.

Meloksikamni og'iz orqali gipoglikemik vositalar (masalan, sulfonilmochevina hosilalari, nateglinid) bilan birga qo'llashda CYP2C9 orqali vositalangan o'zaro ta'sir mumkin, bu ushbu dori vositalari va meloksikamning qon zardobidagi konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin. Meloksikamni sulfonilmochevina preparatlari yoki nateglinid bilan birga qabul qilayotgan bemorlar gipoglikemiya rivojlanish ehtimoli tufayli qon glyukozasi konsentratsiyasini diqqat bilan nazorat qilishlari kerak.

Meloksikamni antatsidlar, tsimetidin, digoksin va furosemid bilan birga qo'llashda ahamiyatli farmakokinetik o'zaro ta'sir aniqlanmagan.