-
Tarkibi
Один флакон содержит
стерильную смесь цефепима дигидрохлорида и аргинина,
в том числе:
активное вещество – цефепима дигидрохлорида
(в пересчете на цефепим) 0.5 г или 1.0 г,
вспомогательное вещество – L-Аргинин.
Растворитель «Лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 1% - 3.5 мл»
Одна ампула (3,5 мл препарата) содержит
активное вещество – лидокаина гидрохлорида, (в пересчете на 100% вещество) 35.0 мг,
вспомогательные вещества: натрия гидроксид 0.1 М раствор, вода для инъекций.
-
Qo'llanilishi
- инфекции нижних отделов дыхательных путей, включая пневмонию и
бронхит
- инфекции мочевыводящих путей (неосложненные, осложненные,
включая пиелонефрит)
- инфекции кожи и мягких тканей
- интраабдоминальные инфекции, включая перитонит и инфекции
желчных путей
- гинекологические инфекции
- фебрильная нейтропения
- бактериальный менингит у детей старше 13 лет
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
- повышенная чувствительность к цефепиму, L-аргинину, а также к
цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета-
лактамным антибиотикам
- повышенная чувствительность к лидокаину
- хроническая почечная недостаточность
- заболевания желудочно-кишечного тракта, в том числе в анамнезе
(язвенный колит, региональный или антибиотико-ассоциированны колит)
- детский возраст до 13 лет
-
Qo'llash usuli
Препарат вводят глубоко внутримышечно. Дозу устанавливают в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, а также от состояния функции почек больного.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Часто
- тошнота, рвота, колит, включая псевдомембранозный колит, диарея
- зуд, крапивница, кожная сыпь
- повышение температуры тела
- головная боль
- вагинит, эритема, генитальный зуд
- повышение уровней печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы,
общего билирубина
Не часто
- боли в животе, запор, изменение вкуса
- одышка, кашель, боль в горле
- вазодилатация, сердцебиение, боль в груди
- головокружение
- парестезии
- орофарингеальный кандидоз
- гиперкальциемия
- увеличение протромбинового времени или частичного
тромбопластинового времени, положительный результат теста Кумбса
без гемолиза
- анемия, эозинофилия, транзиторная тромбоцитопения, лейкопения,
нейтропения
- временное повышение азота мочевины крови и/или креатинина
Редко
- развитие суперинфекции
- мультиморфная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона),
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
- анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок
- гемолитическая анемия, панцитопения, геморрагии
Возможны
- воспаление и боль в месте инъекции (при внутримышечном введении),
- потливость, астения
- боли в спине
- периферические отеки
Очень редко
- холестатическая желтуха, гепатит
- энцефалопатия, усугубление почечной недостаточности и миоклония у
больных с почечной недостаточностью (только у тех пациентов, которым
не проводилась коррекция дозировки препарата)
- судороги
-
Farmakologik xususiyatlari
Связывание цефепима с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации препарата в крови. Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в моче, желчи, перитонеальной, спинномозговой и буллезной жидкостях, слизистом секрете бронхов, мокроте, простате, аппендиксе, желчном пузыре.
Цефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, в дальнейшем быстро превращающийся в соответствующий N-оксид. Средний период полувыведения цефепима из организма составляет около 2 часов. Примерно 80-85% от введенной дозировки препарата выводится с мочой в неизмененном виде, все остальное – в виде метаболитов (примерно 6,8% оксида N-метилпирролидина, около 1% N-метилпирролидина и 2,5% эпимера цефепима). Преимущественно цефепим элиминируется путем гломерулярной фильтрации. Общий клиренс цефепима примерно 120 мл/мин, а средний почечный клиренс находится в пределах 110 мл/мин.
У больных в возрасте старше 65 лет отмечается увеличение площади под фармакокинетической кривой AUC и уменьшение почечного клиренса по сравнению с молодыми больными. Поэтому при нарушенной функции почек пациентам пожилого возраста может потребоваться коррекция дозы.
У больных с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин период полувыведения из организма увеличивается. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 15 мл/мин), требующих проведения сеансов диализа, период полувыведения составляет в среднем 13 часов при гемодиализе и 19 часов при перитонеальном диализе. Больным с нарушенной функцией почек требуется коррекция дозы.
Фармакокинетика цефепима у пациентов с нарушенной функцией печени или муковисцидозом не изменена. Коррекция дозы для таких больных не требуется.