1 ампула раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит активное вещество Гентамицина сульфат 80,00 мг. Вспомогательные вещества Метилпарагидроксибензоат 3,60 мг, Пропилпарагидроксибензоат 0,40 мг, Динатрия эдетат 0,20 мг, Натрия гидросульфит 6,40 мг, Вода для инъекций q.s. до 2,00 мл.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными грамотрицательными аэробными бактериями - сепсис, менингит, перитонит, эндокардит (обычно в сочетании с бета-лактамными антибиотиками); - абдоминальные инфекции абсцессы органов брюшной полости, холангит (обычно в сочетании с метронидазолом или клиндамицином); - инфекции мочевыводящих путей; - вторичные инфекции при ожогах, травмах и хирургических вмешательствах; - туляремия; - инфекции органов дыхания (пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого); - профилактика послеоперационных инфекций брюшной полости, особенно при операциях на мочевыводящих путях и кишечнике.

- Повышенная чувствительность к препарату, компонентам препарата и к другим антибиотикам из группы аминогликозидов; - неврит слухового нерва; - миастения гравис; - тяжелая почечная недостаточность с уремией и азотемией; - период новорожденности и недоношенность детей (в связи с высоким риском развития ототоксического и нефротоксического действия); - беременность и период лактации. С осторожностьюМиастенический синдром, болезнь Паркинсона, ботулизм (может вызвать нарушение нервно-мышечной проводимости), гипокалиемия, нарушение функции почек, дегидратация, пожилой возраст, наличие в анамнезе аллергии или бронхиальной астмы. Беременность и лактацияВ период беременности препарат противопоказан. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Препарат вводят внутримышечно и внутривенно. Дозирование для пациентов с нормальной функцией почек Обычно суточная доза у взрослых при заболеваниях средней степени тяжести составляет Змг/кг, кратность введения-2-3 раза в сутки. При тяжелом течений заболевания суточная доза - 5 мг/кг, кратность введения 3-4 раза в сутки; после улучшения состояния дозу снижают до 3 мг/кг/сут. Максимальная суточная доза - 5 мг/кг. Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей и нормальной функцией почек назначают 1 раз в сутки в дозе 120-160 мг в течение 7-10 дней; при гонорее - 240-280 мг однократно. При однократном внутривенном введении суточной дозы гентамицина время введения должно составлять 30-60 минут. При 2-Зх кратном введении гентамицина концентрация его в сыворотке перед следующим введением не должна превышать 2 мкг/мл, при однократном введении - не выше 1 мкг/ мл. Средняя продолжительность лечения 7-10 дней. Детям от 1 месяца и до 12 лет назначают внутримышечно или внутривенно в дозе 6 мг/кг/сут в 1-3 приема. Детям старше 12 лет внутримышечно или внутривенно - 2-5 мг/кг/сут в 1-3 приема. Профилактика послеоперационных инфекций брюшной полости при хирургическом вмешательстве на кишечнике назначается разовая доза гентамицина в сочетании с метронидазолом или клиндамицином.

Со стороны мочевыделительной системы нефротоксическое действие (протеинурия, микрогематурия, азотемия и реже - олигурия). Указанный эффект препарата отмечается чаще у больных с нарушенной функцией почек. В редких случаях -почечный тубулярный некроз. Со стороны органов чувств ототоксический эффект вестибулярные и лабиринтные нарушения, снижение слуха, шум в ушах, необратимая глухота. В редких случаях возможны нарушения зрения. Со стороны нервной системы головная боль, парестезии, подергивание мышц, ощущение онемения, эпилептические припадки, сонливость; редким осложнением является блокада нервно-мышечной проводимости и угнетение дыхания; у детей-психоз. Со стороны пищеварительной системы тошнота, рвота, гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз крови, диарея (псевдомембранозный колит). Со стороны сердечно-сосудистой системы сердцебиение. Со стороны системы кроветворения гранулоцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Другие лабораторные показатели гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия, протеинурия, повышение уровней мочевины, креатинина. Аллергические реакции кожные сыпи, зуд, ангионевротический отек, эозинофилия, бронхоспазм, анафилактическая реакция. Прочие повышение температуры тела, слабость, развитие суперинфекции, в единичных случаях может развиваться преходящее нарушение равновесия.

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание генетического кода и образование нефункциональных белков. Препарат оказывает бактерицидное действие в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Enterobacter spp., Proteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Providencia spp., Campylobacter pylori, Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp., Francisella tularensis, Acinetobacter cal.coaceticus, Aeromonas spp. и др. Действует на штаммы Staphylococcus spp.,устойчивые к пенициллину. Резистентность микроорганизмов развивается медленно, однако штаммы, устойчивые к неомицину и канамицину, устойчивы также и к гентамицину (перекрестная устойчивость). Препарат не действует на анаэробы, грибы, вирусы, простейшие.

Гентамицин К содержит парагидроксибензоат, натрия бисульфит, которые, особенно при наличии в анамнезе аллергии или бронхиальной астмы, могут вызвать реакции отсроченного типа (контактный дерматит и др.), в редких случаях - крапивницу, анафилаксию, бронхоспазм. При их возникновении препарат отменяют. Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости при адекватном диурезе. Во время лечения аминогликозидами следует определять концентрацию препарата в сыворотке крови, а также проводить контроль клиренса креатинина, особенно у лиц пожилого возраста. Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушенной почечной функцией, а также при назначении длительное время высоких доз препарата, поэтому следует регулярно контролировать функцию почек (1 или 2 раза в неделю), а у пациентов находившихся на лечении более 10 дней - ежедневно. Во избежание развития нарушений слуха рекомендуется регулярно (1 или 2 раза в неделю) проводить исследования вестибулярной функции и слуха, контролировать функцию почек, а также определять концентрацию гентамицина в крови. В случае выявления симптомов снижения слуха - дозу препарата снижают или прекращают лечение. На фоне длительной терапии может развиться резистентность микроорганизмов, в этом случае необходимо отменить препарат. Применение однократно суточной дозы не рекомендуется пациентам с нейтропенией, с тяжелыми поражениями почек, с кистозным фиброзом,с абсцессами, инфекционным эндокардитом, массивными ожогами (более 20% поверхности кожи). Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.Не было отмечено влияния на психофизическую активность. В отдельных случаях может развиваться преходящее нарушение равновесия. Это состояние может продолжаться и после отмены препарата, о чем следует предупредить пациента.