Один флакон содержит стерильную смесь цефепима дигидрохлорида и аргинина, в том числе: активное вещество – цефепима дигидрохлорида (в пересчете на цефепим) 0.5 г или 1.0 г, вспомогательное вещество – L-Аргинин. Растворитель «Лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 1% - 3.5 мл» Одна ампула (3,5 мл препарата) содержит активное вещество – лидокаина гидрохлорида, (в пересчете на 100% вещество) 35.0 мг, вспомогательные вещества: натрия гидроксид 0.1 М раствор, вода для инъекций.

- инфекции нижних отделов дыхательных путей, включая пневмонию и бронхит - инфекции мочевыводящих путей (неосложненные, осложненные, включая пиелонефрит) - инфекции кожи и мягких тканей - интраабдоминальные инфекции, включая перитонит и инфекции желчных путей - гинекологические инфекции - фебрильная нейтропения - бактериальный менингит у детей старше 13 лет

- повышенная чувствительность к цефепиму, L-аргинину, а также к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета- лактамным антибиотикам - повышенная чувствительность к лидокаину - хроническая почечная недостаточность - заболевания желудочно-кишечного тракта, в том числе в анамнезе (язвенный колит, региональный или антибиотико-ассоциированны колит) - детский возраст до 13 лет

Препарат вводят глубоко внутримышечно. Дозу устанавливают в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, а также от состояния функции почек больного.

Часто - тошнота, рвота, колит, включая псевдомембранозный колит, диарея - зуд, крапивница, кожная сыпь - повышение температуры тела - головная боль - вагинит, эритема, генитальный зуд - повышение уровней печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, общего билирубина Не часто - боли в животе, запор, изменение вкуса - одышка, кашель, боль в горле - вазодилатация, сердцебиение, боль в груди - головокружение - парестезии - орофарингеальный кандидоз - гиперкальциемия - увеличение протромбинового времени или частичного тромбопластинового времени, положительный результат теста Кумбса без гемолиза - анемия, эозинофилия, транзиторная тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения - временное повышение азота мочевины крови и/или креатинина Редко - развитие суперинфекции - мультиморфная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) - анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок - гемолитическая анемия, панцитопения, геморрагии Возможны - воспаление и боль в месте инъекции (при внутримышечном введении), - потливость, астения - боли в спине - периферические отеки Очень редко - холестатическая желтуха, гепатит - энцефалопатия, усугубление почечной недостаточности и миоклония у больных с почечной недостаточностью (только у тех пациентов, которым не проводилась коррекция дозировки препарата) - судороги

Связывание цефепима с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации препарата в крови. Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в моче, желчи, перитонеальной, спинномозговой и буллезной жидкостях, слизистом секрете бронхов, мокроте, простате, аппендиксе, желчном пузыре. Цефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, в дальнейшем быстро превращающийся в соответствующий N-оксид. Средний период полувыведения цефепима из организма составляет около 2 часов. Примерно 80-85% от введенной дозировки препарата выводится с мочой в неизмененном виде, все остальное – в виде метаболитов (примерно 6,8% оксида N-метилпирролидина, около 1% N-метилпирролидина и 2,5% эпимера цефепима). Преимущественно цефепим элиминируется путем гломерулярной фильтрации. Общий клиренс цефепима примерно 120 мл/мин, а средний почечный клиренс находится в пределах 110 мл/мин. У больных в возрасте старше 65 лет отмечается увеличение площади под фармакокинетической кривой AUC и уменьшение почечного клиренса по сравнению с молодыми больными. Поэтому при нарушенной функции почек пациентам пожилого возраста может потребоваться коррекция дозы. У больных с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин период полувыведения из организма увеличивается. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 15 мл/мин), требующих проведения сеансов диализа, период полувыведения составляет в среднем 13 часов при гемодиализе и 19 часов при перитонеальном диализе. Больным с нарушенной функцией почек требуется коррекция дозы. Фармакокинетика цефепима у пациентов с нарушенной функцией печени или муковисцидозом не изменена. Коррекция дозы для таких больных не требуется.