Har bir plyonka qobig‘i bilan qoplangan tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: tenoksikam – 20 mg;

yordamchi modda: laktosa monogidrat, magniy stearat, oldindan jelatinlangan makkajo‘xori kraxmal, talk.

qobiq tarkibi: opadri sariq 02F22025 (gipromelloza, titana dioksid, makrogol 6000, temir oksidi sariq, talk).

Tenoksikam nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar (NYQV) guruhiga kiradi, u yallig‘lanishga qarshi, og‘riqni qoldiruvchi va isitmani tushiruvchi xususiyatlarga ega.

Tenoksikam siklooksigenaza 1 va 2 turlarini (SOQ-1 va SOQ-2) ingibitsiya qiladi va prostaglandinlarning biosintezini sezilarli darajada buzadi, ham in vitro (qo‘y urug‘ pufakchalari), ham in vivo (sichqonlarda araxidon kislotasining toksik ta’siridan himoya), bundan tashqari, u trombotsitlar agregatsiyasini ingibitsiya qiladi.

Insonning rekombinant SOQ izoformalari ishtirokida COS-7 hujayralaridan foydalanilgan in vitro tadqiqotlarda aniqlanishicha, tenoksikam SOQ-1 va SOQ-2 ni taxminan bir xil darajada ingibitsiya qiladi, SOQ-2/SOQ-1 nisbati 1,34 ni tashkil qiladi.

Leukotsit peroksidazasi ishtirokida o‘tkazilgan in vitro tadqiqotlar natijalari tenoksikam yallig‘lanish o‘chog‘ida kislorodning faol shakllari hosil bo‘lishini kamaytirishi mumkinligini taxmin qilish imkonini beradi.

In vitro tenoksikam inson metalloproteinazalari (stromelizin va kollagenaza) faolligini sezilarli darajada kamaytiradi, ular xaftaga zarar yetkazadi.

Ehtimol, yuqorida ko‘rsatilgan farmakologik xususiyatlar, hech bo‘lmaganda qisman, tenoksikamning og‘riq sindromi bilan kechuvchi tayanch-harakat tizimi yallig‘lanish va degenerativ kasalliklarini davolashdagi klinik samaradorligini ta’minlaydi.

Tenoksikamni boshqa YOKI bilan, shu jumladan selektiv TsOG-2 ingibitorlari bilan birga qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Nojo‘ya reaksiyalar xavfini minimal darajaga tushirish mumkin, agar tenoksikam minimal samarali dozada va simptomlarni nazorat qilish uchun zarur bo‘lgan eng qisqa muddat davomida qo‘llansa (quyida qarang).

Ovqat hazm qilish tizimi qon ketishi, yara va perforatsiya holatlari, ba’zan o‘lim bilan yakunlangan, YOKI guruhiga mansub dori vositalari, shu jumladan tenoksikam bilan davolashning turli bosqichlarida, oldindan simptomlar yoki OVHT og‘ir kasalliklari anamnezisidan qat’i nazar, qayd etilgan. Hozirgi vaqtgacha biror bir tadqiqotda yara va ovqat hazm qilish tizimi qon ketishi xavfi bo‘lmagan bemorlar subguruhi aniqlanmagan.

Keksalarda YOKI qo‘llanganda, ayniqsa ovqat hazm qilish tizimi qon ketishi va perforatsiya, o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan nojo‘ya reaksiyalar tez-tez uchraydi.

Zaiflashgan bemorlar bunday nojo‘ya reaksiyalarni, masalan, yara va qon ketishini yomonroq ko‘taradilar. YOKI bilan bog‘liq o‘lim bilan yakunlangan OVHT nojo‘ya reaksiyalari asosan keksalar va/yoki zaiflashgan bemorlarda uchraydi.

Ovqat hazm qilish tizimi qon ketishi, yara yoki perforatsiya rivojlanish xavfi YOKI dozasining oshishi bilan, ayniqsa anamnezida yara kasalligi, qon ketish yoki perforatsiya bilan asoratlangan bo‘lsa, shuningdek keksalarda oshadi; bunday holatlarda davolashni tenoksikamning minimal samarali dozalaridan boshlash kerak. Bunday bemorlarda, shuningdek, past dozalarda atsetilsalitsil kislotasi (ASK) yoki OVHT nojo‘ya reaksiyalari xavfini oshiruvchi boshqa dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarda gastroprotektor terapiya (masalan, mizoprostol yoki proton nasos ingibitorlari (PNI)) qo‘llash masalasini ko‘rib chiqish kerak (quyida qarang).

YOKI, OVHT yallig‘lanish kasalliklari (yara koliti, Kron kasalligi) anamnezida bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak, chunki ular yuqoridagi kasalliklarning zo‘rayishiga olib kelishi mumkin.

Bemorlar, ayniqsa keksalar, OVHT nojo‘ya reaksiyalari anamneziga ega bo‘lsa, har qanday noodatiy qorin simptomlari (ayniqsa, OVHT qon ketishi) haqida, ayniqsa Tenikam bilan davolash boshida, shifokorga xabar berishlari kerak. Agar Tenikam bilan davolashda bemorda OVHT qon ketishi yoki yara rivojlansa, preparatni qo‘llashni to‘xtatish kerak.

Tenikamni, bir vaqtning o‘zida yara yoki qon ketish xavfini oshiruvchi dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak, masalan, og‘iz orqali qabul qilinadigan glyukokortikosteroidlar (GKS), antikoagulyantlar, masalan, varfarin, selektiv serotonin qayta qabul qilinishining ingibitorlari (SSRI), yoki antiagregantlar, masalan, ASK.

Tenoksikam qo‘llanganda og‘ir teri reaksiyalari, shu jumladan eksfoliativ dermatit, SSD va TEN holatlari qayd etilgan, ba’zan o‘lim bilan yakunlangan. Tenikam bilan davolashda bemorlarni teri reaksiyalari yuzasidan diqqat bilan monitoring qilish, shuningdek, bemorlarni bunday reaksiyalar belgilari va simptomlari haqida xabardor qilish zarur; SSD va TEN rivojlanishining eng yuqori xavfi davolashning birinchi haftalariga to‘g‘ri keladi. SSD yoki TEN (progredient teri toshmasi, ko‘pincha pufakchalar va shilliq qavatlar zararlanishi bilan) belgilari yoki simptomlari paydo bo‘lsa, Tenikam bilan davolashni to‘xtatish kerak.

SSD va TENni davolashda eng yaxshi natijalar erta tashxis va gumon qilinayotgan preparatni darhol to‘xtatish bilan erishiladi; gumon qilinayotgan preparatni erta to‘xtatish yaxshiroq prognoz bilan bog‘liq.

Tenoksikam bilan davolashda SSD yoki TEN rivojlanish holatlari anamnezida bo‘lgan bemorlarda Tenikamni qo‘llash mumkin emas.

Tenoksikam trombotsitlar agregatsiyasini ingibitsiya qiladi va gemostazga ta’sir qilishi mumkin. Tenoksikam qon ivish omillariga, qon ivish vaqtiga, protrombin vaqtiga va aktivlashtirilgan qisman tromboplastin vaqtiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi.

Tenikam bilan davolashda qon ivish buzilishlari bo‘lgan, shuningdek, gemostazga salbiy ta’sir qiluvchi dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarni diqqat bilan monitoring qilish zarur.

YOKI qo‘llash suyuqlik ushlanishi va shishlar rivojlanishi bilan bog‘liq bo‘lgani uchun, Tenikam qo‘llanganda arterial gipertenziya va/yoki yengil va o‘rta darajadagi yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda mos monitoring o‘tkazish va zarur tavsiyalar berish kerak.

Klinik va epidemiologik tadqiqotlar natijalari selektiv TsOG-2 ingibitorlari va ayrim YOKI (ayniqsa yuqori dozada va uzoq muddat qo‘llanganda) bilan davolashda arterial trombozlar (masalan, miokard infarkti yoki insult) xavfi biroz oshishi mumkinligini ko‘rsatadi. Hozirgi vaqtda tenoksikam uchun bunday xavfni to‘liq istisno qilishga imkon beruvchi ma’lumotlar yetarli emas.

Tenikamni nazorat qilinmaydigan arterial gipertenziya, yurak yetishmovchiligi, tashxislangan yurak ishemik kasalligi, periferik arteriyalar kasalliklari va/yoki serebrovaskulyar kasalliklari bo‘lgan bemorlarda faqat foyda/risk nisbatini diqqat bilan baholagandan so‘ng qo‘llash kerak. Shuningdek, yurak-qon tomir kasalliklari xavf omillari (masalan, arterial gipertenziya, giperlipidemiya, qandli diabet va chekish) bo‘lgan bemorlarda Tenikam bilan uzoq muddatli davolashni boshlashdan oldin foyda/risk nisbatini baholash zarur.

YOKI, shu jumladan tenoksikam qo‘llanganda, ko‘rish organi tomonidan nojo‘ya reaksiyalar qayd etilgan, shuning uchun ko‘rish buzilishlari bo‘lgan bemorlar mos oftalmologik tekshiruvdan o‘tishlari kerak.

Boshqa YOKI kabi, tenoksikam infeksion kasalliklarning umumiy simptomlarini niqoblash mumkin.

Boshqa YOKI kabi, tenoksikam qo‘llanganda mos ehtiyot choralariga rioya qilish zarur.

YOKI buyraklarda prostaglandinlar hosil bo‘lishini kamaytiradi va buyrak gemodinamikasi va suv-elektrolit muvozanatiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Shuning uchun Tenikam qo‘llanganda yurak va buyrak funksiyalarini (qon plazmasida mochevina va kreatinin konsentratsiyasi, shishlar mavjudligi, tana vaznining oshishi va boshqalar) buyrak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda, shu jumladan buyrak funksiyasi buzilgan, qandli diabet, jigar sirrozi, dekompensatsiyalangan yurak yetishmovchiligi, gipovolemiya va potentsial nefrotoksik preparatlar, diuretiklar va GKS qabul qilayotgan bemorlarda nazorat qilish zarur. Bunday bemorlarda buyrak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi og‘ir jarrohlik aralashuvlardan keyin katta qon yo‘qotilishi bo‘lsa, peri- va postoperatsion davrda sezilarli darajada oshadi. Bunday holatlarda Tenikam bilan davolashni boshlashdan oldin gipovolemiyani to‘g‘ri tuzatish zarur, tenoksikamning maksimal sutkalik doza 40 mg dan oshmasligi kerak; bunda bemorlarni postoperatsion va reabilitatsiya davrida diqqat bilan kuzatish zarur.

Tenoksikam trombotsitlar agregatsiyasini ingibitsiya qiladi va gemostazga ta’sir qilishi mumkin. Tenoksikam qon ivish omillariga, qon ivish vaqtiga, protrombin vaqtiga va aktivlashtirilgan qisman tromboplastin vaqtiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi, biroq Tenikam bilan davolashda qon ivish buzilishlari bo‘lgan yoki gemostazga salbiy ta’sir qiluvchi preparatlarni qabul qilayotgan bemorlarni diqqat bilan monitoring qilish zarur.

Tenoksikam qon plazmasi oqsillari bilan yuqori darajada bog‘lanadi, shuning uchun Tenikamni plazmada albumin konsentratsiyasi sezilarli darajada kamaygan (masalan, nefrotik sindromda) yoki bir vaqtning o‘zida plazma oqsillari bilan yuqori darajada bog‘lanadigan, tenoksikam bilan bu darajada raqobatlashuvchi boshqa preparatlarni (og‘iz orqali antikoagulyantlar, sulfonilmochevina hosilalari, salitsilatlar) qabul qilayotgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Shuningdek, Tenikamni ayrim boshqa dori vositalari bilan birga qo‘llaganda mos ehtiyot choralariga rioya qilish tavsiya etiladi.

Tenikam laktosa saqlaydi, shuning uchun galaktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi bilan xarakterlanuvchi kam uchraydigan irsiy kasalliklari bo‘lgan bemorlar ushbu dori vositasini qabul qilmasliklari kerak.

Tenikam tarkibida sanset sariq FCF va tartarazin bo‘yoqlari mavjud, ularning har biri allergik reaksiyalar chaqirishi mumkin.

Homiladorlik. Prostaglandinlar sintezini ingibitsiya qilish homiladorlik va/yoki embrion/embrion rivojlanishiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Epidemiologik tadqiqotlar ma’lumotlariga ko‘ra, homiladorlikning ilk bosqichlarida prostaglandinlar sintezi ingibitorlarini qo‘llash homilani yo‘qotish, yurak nuqsonlari va gastroshizis rivojlanish xavfi oshishi bilan bog‘liq. Yurak-qon tomir tizimi tug‘ma nuqsonlari rivojlanishining mutlaq xavfi 1% dan kamdan taxminan 1,5% gacha oshgan; xavf doza va davolash davomiyligi oshishi bilan ortishi taxmin qilinadi.

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda prostaglandinlar sintezi ingibitorlari qo‘llanganda pre- va postimplantatsion davrda embriofetal o‘lim oshishi aniqlangan. Bundan tashqari, hayvonlarga gestatsiya davrida (embrion organogenez davri) prostaglandinlar sintezi ingibitorlari yuborilganda turli rivojlanish nuqsonlari, shu jumladan yurak-qon tomir tizimi nuqsonlari tez-tez uchragan.

Homiladorlikning birinchi yoki ikkinchi trimestrida Tenikamni faqat onaga foyda homilaga potentsial xavfdan ustun bo‘lsa qo‘llash mumkin. Homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollar, shuningdek, birinchi yoki ikkinchi trimestrda bo‘lgan ayollar preparatni minimal dozada va eng qisqa muddat davomida qo‘llashlari kerak.

Barcha prostaglandinlar sintezi ingibitorlari homiladorlikning uchinchi trimestrida qo‘llanganda quyidagilarga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin:

- homila - yurak-o‘pka toksikligi (arterial kanalning erta yopilishi va o‘pka gipertenziyasi rivojlanishi); buyrak funksiyasi buzilishi, ba’zan buyrak yetishmovchiligi va oligogidramnion rivojlanishi bilan;

- ona va homila (homiladorlik oxirida) - qon ketish vaqtining oshishi mumkin (antiagregant effekt juda past dozada ham namoyon bo‘lishi mumkin); bachadon qisqaruvchanligining pasayishi, bu esa tug‘ruqning kechikishi va davomiyligining oshishiga olib kelishi mumkin.

Tenikamni homiladorlikning uchinchi trimestrida qo‘llash mumkin emas.

Tenikamni og‘riqsizlantirish va akusherlikda jarrohlik aralashuvlar o‘tkazishda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Laktatsiya. Tenoksikam bir martalik qo‘llangandan so‘ng faqat juda kam miqdorda (dozaning 0,3% dan kam) ona suti tarkibiga o‘tishi aniqlangan. Hozirgi vaqtda tenoksikam bilan davolanayotgan onalarning emizikli bolalarida nojo‘ya reaksiyalar haqida xabarlar yo‘q. Biroq, bolaga potentsial xavfni istisno qilib bo‘lmaydi, shuning uchun emizishni to‘xtatish yoki dori vositasini qabul qilishni to‘xtatish kerak.

Fertillik. Tenoksikam, boshqa har qanday TsOG/prostaglandinlar sintezi ingibitorlari kabi, fertillikka salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin, shuning uchun homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarda Tenikamni qo‘llash tavsiya etilmaydi. Homilador bo‘la olmayotgan ayollarda preparatni qo‘llashni to‘xtatish masalasini ko‘rib chiqish kerak.

TsOG/prostaglandinlar sintezi ingibitorlari, shu jumladan tenoksikam bilan davolangan ayollarda bepushtlik holatlari haqida alohida xabarlar mavjud.

Dori vositasini qo‘llashda uyquchanlik, bosh aylanishi va ko‘rish buzilishlari kabi nojo‘ya reaksiyalar rivojlanishi mumkin, ular avtotransport vositalarini boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir qilishi mumkin, shuning uchun ular paydo bo‘lsa, avtotransport vositalarini boshqarish va mexanizmlarni boshqarishdan voz kechish kerak.