1 таблетка содержит Активное вещество суматриптана сукцинат (эквивалентно суматриптану) 70 (50) мг или 140 (100) мг. Вспомогательные вещества Для таблеток 50 мг целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный. Оболочка гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (E171), триэтилцитрат, кошенилевый красный (Е124). Для таблеток 100 мг целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный. Оболочка гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (E171), триэтилцитрат.

Aura bilan yoki aurasiz migren xurujlarini to‘xtatish.

Preparatning har qanday komponentiga gipertuyg‘urlik; laktaza yetishmovchiligi, laktazani o‘zlashtira olmaslik, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi; gemiplegik, bazilyar va oftalmoplegik migren shakllari; ishemik yurak kasalligi (IYuK) (shu jumladan, miokard infarkti, postinfarkt kardioskleroz, Printsmital stenokardiyasi), shuningdek, IYuK mavjudligini taxmin qilishga imkon beradigan simptomlar mavjudligi; periferik tomirlarning okklyuzion kasalliklari; insult yoki tranzitor ishemik ataka (shu jumladan, anamnezda); II-III darajali arterial gipertenziya; nazorat qilinmaydigan arterial gipertenziya; ergotamin yoki uning hosilalari (shu jumladan, metizergid) bilan bir vaqtda qabul qilish; boshqa triptanlar/5-NT1 retseptor agonistlari bilan bir vaqtda qabul qilish; monoaminooksidaza (MAO) ingibitorlari fonida qo‘llash yoki ularni bekor qilgandan keyin 2 haftadan oldin; jigar va/yoki buyrak funksiyasining og‘ir buzilishlari; 18 yoshgacha va 65 yoshdan katta yosh (xavfsizlik va samaradorlik aniqlanmagan); homiladorlik; laktatsiya davri.

Og'iz orqali, ovqat bilan yoki och qoringa, preparat butunlay yutib yuboriladi va suv bilan ichiladi. Tavsiya etilgan doza 50 mg ni tashkil etadi. Ba'zi bemorlarga yuqoriroq doza – 100 mg kerak bo'lishi mumkin. Agar migren simptomlari birinchi dozani qabul qilgandan so'ng yo'qolmasa yoki kamaymasa, ushbu xurujni to'xtatish uchun preparatni qayta qabul qilish tavsiya etilmaydi. Bunday holda davolash paratsetamol, atsetilsalitsil kislotasi, nosteroid yallig'lanishga qarshi preparatlar yordamida amalga oshirilishi mumkin. Biroq, preparat keyingi migren xurujlarini to'xtatish uchun qo'llanilishi mumkin. Agar bemor birinchi dozadan so'ng yaxshilanishni sezsa, lekin keyin simptomlar qaytalanadigan bo'lsa, keyingi 24 soat ichida ikkinchi doza qabul qilinishi mumkin, agar dozalar orasidagi interval kamida 2 soat bo'lsa. Sumatriptanning maksimal sutkalik dozasi 300 mg dan oshmasligi kerak. Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar Tavsiya etilgan doza - 50 mg. Bolalar va o'smirlar (18 yoshgacha) Sumatriptan bolalar va o'smirlar uchun xavfsizlik va samaradorlik bo'yicha ma'lumotlar yetarli emasligi sababli tavsiya etilmaydi. Keksalar (65 yoshdan katta) 65 yoshdan katta bemorlarda sumatriptan qo'llash tajribasi cheklangan. Preparatning farmakokinetikasi yoshroq bemorlarnikidan sezilarli farq qilmaydi, biroq qo'shimcha klinik ma'lumotlar olinmaguncha, 65 yoshdan katta bemorlarda sumatriptan qo'llash tavsiya etilmaydi.

Nerv tizimidan: tez-tez – bosh aylanishi, uyquchanlik, sezgi buzilishlari, parasteziya va gipesteziyani o'z ichiga olgan; chastota noma'lum – tutqanoq tutish (ba'zi hollarda bu tutqanoq tarixiga ega bo'lgan bemorlarda yoki tutqanoq paydo bo'lishiga moyil holatlarda kuzatilgan; ba'zi bemorlarda moyil omillar aniqlanmagan), tremor, distoniya, nistagmus, skotoma; xavotir. Ko'z organidan: chastota noma'lum – diplopiya, ko'z oldida chaqnash, ko'rish o'tkirligining pasayishi, qisman o'tkinchi yoki doimiy ko'rish yo'qotilishi. Biroq, ko'rish buzilishlari migren tutqanoqining o'zi bilan bog'liq bo'lishi mumkinligini hisobga olish kerak. Yurak-qon tomir tizimidan: tez-tez – arterial bosimning o'tkinchi oshishi (sumatriptan qabul qilinganidan keyin tezda kuzatiladi), «to'lqinlar»; chastota noma'lum – bradikardiya, takikardiya, arterial bosimning pasayishi, yurak ritmining buzilishi, ishemik turdagi EKG o'tkinchi o'zgarishlari, miokard infarkti, koronar arteriyalarning spazmi, stenokardiya, Reyno sindromi; yurak urishini his qilish. Ovqat hazm qilish tizimidan: tez-tez – qayt qilish, qusish; juda kam – disfagiya, qorin bo'shlig'ida noqulaylik his qilish; chastota noma'lum – ishemik kolit, diareya. Harakat apparatidan: tez-tez – og'irlik hissi (odatda o'tkinchi, kuchli bo'lishi mumkin va tananing har qanday qismida, shu jumladan ko'krak qafasida va tomoqda paydo bo'lishi mumkin), mialgiya; kamdan-kam – bo'g'imlarda og'riq; chastota noma'lum – bosh mushaklarining qattiqligi, artalgiya. Nafas olish tizimi va ko'krak organlaridan: tez-tez – nafas qisishi; shilliq qavatining yengil, o'tkinchi irritatsiyasi yoki burun bo'shlig'i yoki tomoqda kuyish hissi, burun qonash. Laboratoriya ko'rsatkichlari: juda kam – «jigar» transaminazlarining faoliyatida kichik o'zgarishlar. Allergik reaksiyalar: juda kam – gipersensitivlik reaksiyalari teri ko'rinishlaridan (toshma, qichish, erytema) anafilaksiya holatlarigacha farqlanadi. Teri va teri osti to'qimalaridan: chastota noma'lum – gipergidroz. Boshqalar: tez-tez – issiqlik yoki sovuq his qilish, og'riq, siqilish yoki og'irlik hissi (o'tkinchi bo'lib, tananing har qanday qismida, shu jumladan ko'krak qafasida va tomoqda paydo bo'lishi mumkin), zaiflik hissi, charchoq hissi, odatda zaif yoki o'rtacha ifodalanadi va shuningdek o'tkinchi xarakterga ega. O'tkinchi kuchli og'riqlar va ko'krakda siqilish paydo bo'lishi mumkin, bu bo'yin sohasiga tarqaladi.

После приема внутрь суматриптан быстро всасывается, 70% от максимальной концентрации в плазме (Сmах) достигается через 45 мин. После приема 100 мг Сmах в плазме крови составляет в среднем 54 нг/мл. Биодоступность составляет 14% вследствие интенсивного пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. Связывание с белками плазмы невелико и составляет 14-21%. Суматриптан метаболизируется при участии моноаминоксидазы (МАО) типа А. Основной метаболит − индолуксусный аналог суматриптана, который выводится преимущественно почками, в виде свободной кислоты и конъюгата с глюкуроновой кислотой. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к 5НТ1- и 5НТ2-серотониновым рецепторам. Приступы мигрени, по-видимому, не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь. Фармакодинамика Суматриптан − специфический селективный агонист сосудистых 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5HT1D), не влияет на другие подтипы 5НТ-серотониновых рецепторов (5НТ2-5НТ7). Рецепторы 5НТ1D расположены, главным образом, в кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана. Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после приема препарата внутрь.

Не отмечено взаимодействие суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом. При одновременном приеме с эрготамином или с иными триптанами/агонистами рецептора 5-HT1, отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не раньше, чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин или иные триптаны/агонисты рецептора 5-HT1, наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, чем через 6 ч после приема суматриптана, а триптаны/агонисты рецептора 5-HT1, - не раньше, чем через 24 часа после приема суматриптана. Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано. Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН).

Суматриптан следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения, при этом применять его следует как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа. Препарат нельзя использовать в профилактических целях. Суматриптан следует принимать с осторожностью при контролируемой артериальной гипертензии I степени тяжести, так как в отдельных случаях на фоне приема наблюдалось транзиторное повышение артериального давления и периферического сопротивления сосудов; заболеваниях, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение препарата (например, нарушение функции почек или печени). Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). В случае одновременного назначения с препаратами из группы СИОЗС/СИОЗСН следует тщательно контролировать состояние пациента. Суматриптан следует принимать с осторожностью при эпилепсии и наличии других факторов риска в анамнезе, сопровождающихся снижением порога судорожной готовности, поскольку у таких пациентов возможно развитие судорог на фоне приема суматриптана. Сопутствующее применение других триптанов/агонистов рецептора 5НТ1 с суматриптаном не рекомендуется. У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам применение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьирует от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам. Как и при применении других противомигренозных средств, при назначении суматриптана у пациентов с ранее недиагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. Следует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития определенных цереброваскулярных осложнений (инсульта или транзиторной ишемической атаки). Суматриптан не следует назначать пациентам группы риска сердечно-сосудистых заболеваний без предварительного обследования с целью исключения сердечно-сосудистой патологии. К таким пациентам относятся женщины в постменопаузальном периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, пациенты с факторами риска развития ИБС, а также курящие и использующие никотинзаместительную терапию. Хотя проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов, в очень редких случаях у них развиваются побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. После приема суматриптана могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющееся на область шеи. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, следует приостановить прием препарата и провести соответствующее диагностическое обследование. Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). В случае развития или подозрения на головную боль, связанную со злоупотреблением лекарственными препаратами, необходимо обратиться к врачу. При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата. Нежелательные эффекты могут чаще наблюдаться во время применения триптанов и растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Нельзя превышать рекомендуемую дозу суматриптана. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами У пациентов с мигренью может возникать сонливость, связанная, как с самим заболеванием, так и с приемом суматриптана, поэтому они должны быть особенно осторожными при управлении автомобилем и работе с движущимися механизмами.

Симптомы: Прием суматриптана внутрь в дозе более 400 мг не вызывал каких-либо побочных эффектов, помимо перечисленных выше. Лечение: в случае передозировки следует наблюдать за состоянием пациентов не менее 10 часов и при необходимости проводить симптоматическую терапию. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.