1 plyonka bilan qoplangan tabletkada quyidagilar mavjud:

faol modda: 10 mg montelukast (montelukast natriy tuzi shaklida 10,4 mg);

yordamchi modda: laktosa monogidrat, mikrokristallik sellyuloza, gidroksipropilsellyuloza, natriy kroskarmeloza, magniy stearat, gipromelloza, titan dioksid (E 171), makrogol, temir oksid sariq (E 172). 

Sisteinilleykotrienlar (LTC4, LTD4, LTE4) yallig‘lanishning kuchli eikozanoidlari bo‘lib, turli hujayralar, jumladan, tukli hujayralar va eozinofillar tomonidan ajratiladi. Ushbu muhim proastmatik mediatorlar inson nafas yo‘llarida mavjud bo‘lgan sisteinilleykotrien retseptorlari (CysLT) bilan bog‘lanadi va bronxospazm, shilliq sekretsiyasi, tomirlar o‘tkazuvchanligi va eozinofillar sonining oshishi kabi reaksiyalarni chaqiradi.

Og‘iz orqali qabul qilingan montelukast faol birikma bo‘lib, yuqori selektivlik va kimyoviy qarindoshlik bilan CysLT1-retseptorlari bilan bog‘lanadi. Ma’lumki, montelukast 5 mg dozada LTD4 inhalatsiyasidan keyingi bronxospazmni ingibitsiya qiladi. Bronxodilatatsiya og‘iz orqali qo‘llangandan so‘ng 2 soat ichida kuzatiladi; bu ta’sir β-agonistlar chaqirgan bronxodilatatsiyaga qo‘shimcha hisoblanadi. Montelukast bilan davolash antigen stimulyatsiyasi chaqirgan bronxokonstriksiyaning erta va kech bosqichlarini ham ingibitsiya qildi. Montelukast kattalar va bolalarda periferik qon eozinofillari sonini platsebo bilan solishtirganda kamaytiradi. Ma’lumki, montelukast qabul qilish nafas yo‘llarida (balg‘am tahliliga ko‘ra) va periferik qonda eozinofillar sonini sezilarli darajada kamaytirgan, shu bilan birga bronxial astma klinik nazoratini yaxshilagan.

Montelukast bilan davolash astmaning kunduzgi va tungi simptomlarini yaxshilaydi, inhalatsion kortikosteroidlarning klinik ta’sirini to‘ldiradi, astma zo‘rayishi epizodlari yillik chastotasini va beta-agonist qo‘llash zaruratini kamaytiradi. 

 

Singlon odatda bronxial astmani oldini olish yoki uzoq muddatli davolash uchun qo'llaniladigan boshqa preparatlar bilan birga buyurilishi mumkin. Dori vositalari o'zaro ta'sirini o'rganishda montelukastning klinik dozalari quyidagi preparatlarning farmakokinetikasiga muhim klinik ta'sir ko'rsatmagan: teofillin, prednizon, prednizolon, og'iz orqali qabul qilinadigan kontratseptivlar (etiniilestradiol/noretindron 35/1), terfenadin, digoksin va varfarin.

Fenobarbitalni bir vaqtda qabul qilgan bemorlarda montelukast uchun "konsentratsiya-vaqt" (AUC) ostidagi maydon taxminan 40% ga kamaygan. Montelukast CYP 3A4, 2C8 va 2C9 yordamida metabolizatsiyalanadi, shuning uchun ayniqsa bolalarda, montelukastni CYP 3A4, 2C8 va 2C9 indiktorlari, masalan, fenitoin, fenobarbital va rifampitsin bilan birga buyurishda ehtiyotkorlik zarur.

In vitro tadqiqotlar montelukast kuchli CYP 2C8 inhibitörü ekanligini ko'rsatdi. Biroq, montelukast va roziglitazon (marker substrat; CYP 2C8 yordamida metabolizatsiyalanadigan preparat) ishtirokida o'tkazilgan klinik dori vositalari o'zaro ta'siri tadqiqotlari montelukast tirik organizmda CYP 2C8 inhibitörü emasligini ko'rsatdi. Shunday qilib, montelukast ushbu ferment yordamida metabolizatsiyalanadigan preparatlar (masalan, paklitaksel, roziglitazon va repaglinid) metabolizmi ustida sezilarli darajada ta'sir ko'rsatmaydi.

In vitro tadqiqotlar davomida montelukast CYP 2C8 va kamroq darajada 2C9 va 3A4 substrati ekanligi aniqlandi. Montelukast va gemfibrozil (CYP2C8 va 2C9 inhibitörü) ishtirokida o'tkazilgan klinik dori vositalari o'zaro ta'siri tadqiqotida gemfibrozil montelukastning tizimli ta'sirini 4,4 marta oshirgan. Gemfibrozil yoki boshqa kuchli CYP 2C8 inhibitörlari bilan birga qo'llanganda montelukast dozasini tuzatish talab qilinmaydi, biroq shifokor nojo'ya reaktsiyalar xavfining oshishini hisobga olishi kerak.

In vitro tadqiqotlar natijalariga ko'ra, kamroq kuchli CYP2C8 inhibitörlari (masalan, trimetoprim) bilan klinik ahamiyatli o'zaro ta'sirlar kutilmaydi. Montelukastni itrakonazol, kuchli CYP 3A4 inhibitörü bilan birga qo'llash montelukastning tizimli ta'sirini sezilarli darajada oshirmagan.

2 yil.

25 °C dan yuqori bo'lmagan haroratda, yorug'lik va namlikdan himoya qilish uchun original qadoqda saqlansin. Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin.

14 (7x2), 28 (7x4) yoki 56 (7x8) tabletkadan blisterlarda, karton qadoqda.

Retsept bo'yicha.

Gedeon Richter PLC., Vengriya, ishlab chiqarilgan: Gedeon Richter Polska Sp. Z o.o.

Xususiyatlari

Kategoriya:

Dori va profilaktik preparatlar, Bronxial astma uchun preparatlar

Brend:

Singlon

Savdo nomi:

Singlon

XMN:

Montelukast

Dozalash:

Montelukast: 10 mg/tabletka

Chiqarilish shakli:

Tabletkalar

Qadoqdagi miqdori:

28

Massasi:

10 mg

Qo'llash usuli:

Og'iz orqali

Berilish sharoiti:

Retsept bo'yicha

Kelib chiqishi:

Kimyoviy

Birinchi qadoq:

blister

ATX-guruhi:

R03DC03 Montelukast

Belgi:

Import qilingan

Ishlab chiqaruvchi:

Gedeon Rixter

Ishlab chiqarilgan mamlakat:

Polsha

Kimga mumkin

Kattalarga

Mumkin emas

Bolalarga

2 yoshdan

Homiladorlarga

Mumkin

Emizikli ayollarga

Mumkin

Allergiklarga

Mumkin emas

Diabetiklarga

Mumkin emas

Haydovchilarga

Mumkin emas

Singlon tabletkalari 10 mg №28 (4 blister x 7 tabletka) narxi qancha?

Singlon tabletkalari 10 mg №28 (4 blister x 7 tabletka) bolalarga berish mumkinmi?

Singlon tabletkalari 10 mg №28 (4 blister x 7 tabletka) analoglari qanday?

Singlon tabletkalari 10 mg №28 (4 blister x 7 tabletka) ishlab chiqarilgan mamlakat qaysi?

Singlon tabletkalari 10 mg №28 (4 blister x 7 tabletka) tarkibidagi faol modda qanday?

 

Bemorlarni ogohlantirish kerakki, Singlon og'iz orqali qabul qilish uchun mo'ljallangan va hech qachon bronxial astmaning o'tkir xurujlarini davolash uchun qo'llanilmasligi kerak, shuningdek, ular har doim o'zlari bilan mos keladigan tez yordam dori vositasini olib yurishlari lozim. O'tkir xuruj holatida qisqa ta'sirli inhalyatsion β-agonistlarni qo'llash kerak. Bemorlar odatdagidan ko'proq qisqa ta'sirli β-agonistga ehtiyoj sezsalar, imkon qadar tezroq shifokorga murojaat qilishlari kerak.

Montelukast bilan inhalyatsion yoki og'iz orqali qabul qilinadigan kortikosteroidlar terapiyasini keskin almashtirish tavsiya etilmaydi.

Montelukast bilan bir vaqtda qo'llanganda og'iz orqali qabul qilinadigan kortikosteroidlar dozasini kamaytirish mumkinligini tasdiqlovchi ma'lumotlar mavjud emas.

Yagona hollarda, astmaga qarshi vositalar, shu jumladan montelukast qabul qilayotgan bemorlarda, tizimli eozinofiliya, ba'zan vaskulitning klinik ko'rinishlari (shuningdek, Churg-Strauss sindromi deb ataladi) kuzatilishi mumkin, uning davolash usuli tizimli kortikosteroid terapiyasidir. Bunday holatlar odatda (lekin har doim ham emas) og'iz orqali qabul qilinadigan kortikosteroid preparatini kamaytirish yoki to'xtatish bilan bog'liq bo'lgan. Leykotrien retseptorlari antagonistlari va Churg-Strauss sindromi paydo bo'lishi o'rtasidagi mumkin bo'lgan bog'liqlikni inkor etib bo'lmaydi yoki tasdiqlab bo'lmaydi. Shifokorlar bemorlarda eozinofiliya, vaskulit toshmasi, o'pka simptomatikasining yomonlashuvi, yurak va/yoki neyropatiya bilan bog'liq asoratlar paydo bo'lishi mumkinligini yodda tutishlari kerak. Bunday simptomlar paydo bo'lgan bemorlarni qayta tekshirish va ularning davolash sxemasini qayta ko'rib chiqish kerak.

Montelukast bilan davolash asetilsalitsil kislotasiga sezgir bronxial astmali bemorlarga asetilsalitsil kislotasi yoki boshqa nosteroid yallig'lanishga qarshi vositalarni qo'llash imkonini bermaydi.

Singlon qabul qilgan kattalar, bolalar va o'smirlar orasida psixonevrologik reaksiyalar yuzaga kelgani haqida xabarlar mavjud (qarang «Nojo'ya reaksiyalar» bo'limi). Shifokorlar va bemorlar psixonevrologik reaksiyalar paydo bo'lishi mumkinligini yodda tutishlari kerak. Bemorlar va/yoki kuzatuvchilarga bunday o'zgarishlar yuzaga kelganda shifokorga xabar berish bo'yicha ko'rsatmalar berilishi kerak. Shifokorlar bunday reaksiyalar rivojlanishida Singlon preparati bilan davolashni davom ettirishning xavf va foydasini diqqat bilan baholashlari kerak.

Singlon 10 mg plyonka qobig'i bilan qoplangan bitta tabletkasida 89,3 mg laktosa monogidrati mavjud.

Galaktozani o'zlashtira olmaslik, to'liq laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza so'rilishining buzilishi kabi kam uchraydigan irsiy kasalliklarga ega bemorlarga ushbu preparatni qo'llash tavsiya etilmaydi.

Ushbu dori vositasi har bir plyonka qobig'i bilan qoplangan tabletkada 1 mmol (23 mg) dan kam natriy saqlaydi, ya'ni deyarli natriysiz hisoblanadi.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo'llanilishi

Homiladorlik. Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlar homiladorlik yoki embrion/fetal rivojlanishga zararli ta'sir ko'rsatmaydi.

Montelukastni homilador ayollar tomonidan qo'llanishi bo'yicha mavjud bo'lgan nashr etilgan prospektiv va retrospektiv kohort tadqiqotlari, bolalarda muhim tug'ma nuqsonlarni baholashda, dori vositasini qo'llash bilan bog'liq xavf aniqlamagan. Mavjud tadqiqotlar metodologik cheklovlarga ega, jumladan, kichik tanlov hajmi, ba'zi hollarda retrospektiv ma'lumotlar yig'ish va mos kelmaydigan taqqoslash guruhlari.

Singlon homiladorlik davrida faqat mutlaq zarur deb hisoblanganda qo'llanilishi mumkin.

Emizish. Sichqonlarda o'tkazilgan tadqiqotlar montelukast ona sutiga o'tishini ko'rsatdi. Ayollarda montelukast ona sutiga ajralish-chiqishi noma'lum.

Singlon emizish davrida faqat mutlaq zarur deb hisoblanganda qo'llanilishi mumkin.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish tezligiga ta'sir qilish qobiliyati

Montelukastning avtomobil yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri kutilmaydi. Biroq, ayrim bemorlarda uyquchanlik va bosh aylanishi yuzaga kelishi mumkin, bunday bemorlar Singlon preparatini qabul qilish davrida avtomobil yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishdan tiyilishlari kerak. 

 

Singlon preparatining dozani oshirib yuborilishi bo‘yicha maxsus ma’lumotlar mavjud emas. Surunkali bronxial astma tadqiqotlari davomida montelukast kattalarga 200 mg/kun dozada 22 hafta davomida, qisqa muddatli tadqiqotlarda esa 900 mg/kun dozada taxminan 1 hafta davomida buyurilgan; bu dozalarda klinik jihatdan muhim nojo‘ya reaksiyalar kuzatilmagan.

Ro‘yxatdan o‘tkazilgandan keyingi davrda va klinik tadqiqotlar vaqtida Singlon preparatining o‘tkir dozani oshirib yuborilishi haqida xabarlar olingan. Ular kattalar va bolalar tomonidan preparatning 1000 mg dan ortiq (taxminan 61 mg/kg, 42 oylik bolada) dozada qabul qilinishini o‘z ichiga olgan. Olingan klinik va laborator ma’lumotlar kattalar va bolalarda xavfsizlik profiliga mos kelgan. Ko‘pchilik hollarda dozani oshirib yuborishda nojo‘ya reaksiyalar haqida xabar berilmagan. Eng ko‘p kuzatilgan nojo‘ya reaksiyalar Singlon preparatining xavfsizlik profiliga mos bo‘lib, ular qorin og‘rig‘i, uyquchanlik, chanqoq, bosh og‘rig‘i, qusish va psixomotor giperkativlikni o‘z ichiga olgan.

Montelukast peritoneal dializ yoki gemodializ yordamida chiqariladimi, noma’lum.