Maxsus ko'rsatmalar
Savis — faqat progestagen o'z ichiga olgan dori bo'lgani uchun, progestagen o'z ichiga olgan dorilarni qo'llash bo'yicha maxsus ehtiyot choralarini va xavfsizlik choralarini Savis preparatiga ham tatbiq etish kerak, garchi barcha ogohlantirishlar va ehtiyot choralarining asoslari 2 mg dienogestni o'z ichiga olgan tabletkalarning klinik tadqiqotlari bilan bog'liq bo'lmasa ham.
Quyidagi holatlar/risk omillari yomonlashganda yoki birinchi marta paydo bo'lganda, Savis preparatini qo'llashni boshlash yoki davom ettirishdan oldin har bir holat uchun xavf/fayda nisbati tahlil qilinishi kerak.
Og'ir uterin qon ketish. Uterin qon ketishi, masalan, adenomiyoz yoki uterin leiomioma bilan og'rigan ayollarda Savis preparatini qo'llashda ko'payishi mumkin. Agar qon ketishi kuchli bo'lsa va uzoq vaqt davomida to'xtamasa, bu anemiya (ba'zi hollarda og'ir) keltirib chiqarishi mumkin. Bunday holatda preparatni qabul qilishni to'xtatish masalasini ko'rib chiqish kerak.
Qon ketish xarakterining o'zgarishi. Dienogest bilan davolash (2 mg tabletkalar) ko'pchilik ayollarda menstruatsion qon ketish xarakteriga ta'sir qiladi (qarang: NOJO'YA TA'SIRLAR).
Tsirkulyator buzilishlar. Epidemiologik tadqiqotlar natijalariga ko'ra, faqat progestagen o'z ichiga olgan dorilarni qo'llash va miokard infarkti yoki miyaning tromboemboliya rivojlanishi o'rtasida bog'liqlik mavjudligi haqida ozgina ma'lumotlar mavjud. Kardiyovaskulyar va miyaning hodisalari xavfi asosan yosh, AHT va chekish bilan bog'liq. AHT bilan og'rigan ayollarda faqat progestagen o'z ichiga olgan dorilarni qo'llashda insult rivojlanish xavfi biroz oshishi mumkin.
Ba'zi tadqiqotlar faqat progestagen o'z ichiga olgan dorilarni qo'llash bilan bog'liq bo'lgan VTE (chuqur venal tromboz, o'pkada tromboemboliya) rivojlanish xavfini ma'lum darajada, ammo statistik jihatdan ahamiyatsiz oshirishni ko'rsatadi. VTE rivojlanish xavfini oshiruvchi umumiy omillar shaxsiy yoki oilaviy anamnez (masalan, birodarlar yoki ota-onalar orasida nisbatan yoshda VTE holatlari), yosh, semizlik, uzoq muddatli immobilizatsiya, radikal jarrohlik aralashuvlari yoki jarohatlar hisoblanadi. Uzoq muddatli immobilizatsiya holatida Savisni qo'llashni to'xtatish tavsiya etiladi (rejalashtirilgan operatsiyalardan kamida 4 hafta oldin) va to'liq remobilizatsiyadan keyin 2 haftadan oldin qayta boshlamaslik kerak.
Homiladorlikdan keyingi davrda tromboemboliya rivojlanish xavfini oshirishni hisobga olish kerak.
Venoz va arterial trombotik kasalliklar simptomlari yoki shubhalari paydo bo'lganda davolashni to'xtatish kerak.
O'smalar. 54 ta epidemiologik tadqiqotlarning meta-tahlili ayollarda og'izdan qabul qilinadigan kontratseptivlar, asosan estrogen-progestagen o'z ichiga olgan, ko'rsatgan nisbiy xavfning (OR=1,24) ozgina oshishini ko'rsatadi. Ushbu oshgan xavf kombinatsiyalangan og'izdan qabul qilinadigan kontratseptivlarni (KPK) qabul qilishni tugatgandan keyin 10 yil davomida asta-sekin yo'qoladi. 40 yoshgacha bo'lgan ayollarda ko'krak bezi sarxasi kam uchraydi, shuning uchun KPK qabul qilgan yoki yaqinda qabul qilgan ayollarda ko'krak bezi sarxasi tashxisi sonining oshishi ko'krak bezi sarxasi umumiy xavfiga nisbatan ahamiyatsizdir. Faqat progestagen o'z ichiga olgan dorilar yoki KPK qabul qilgan ayollarda ko'krak bezi sarxasi aniqlanish xavfi bir xil. Biroq, faqat progestagen o'z ichiga olgan dorilar haqida ma'lumot, ularni qabul qilayotgan ayollarning soni ancha kam bo'lganligi sababli, KPK ma'lumotlariga qaraganda kamroq ishonchli. Ushbu tadqiqotlar natijalari sababiy bog'liqlik mavjudligini isbotlamaydi. Xavfning oshishi, og'izdan qabul qilinadigan kontratseptivlarni qabul qilayotgan ayollarda ko'krak bezi sarxasining erta tashxisi yoki ushbu dorilarning biologik ta'siri yoki ikkala omilning kombinatsiyasi bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Og'izdan qabul qilinadigan kontratseptivlarni qabul qilgan ayollarda aniqlangan ko'krak bezi sarxasi klinik jihatdan hech qachon og'izdan qabul qilinadigan kontratseptivlarni qabul qilmagan ayollarga qaraganda kamroq ifodalangan.
Kamdan-kam hollarda, Savis preparatidagi gormonal moddalar qabul qilgan ayollarda, jigarning yaxshi sifatli, yana kamdan-kam hollarda esa yomon sifatli o'smalar kuzatilgan, bu ayrim hollarda hayot uchun xavfli ichki qon ketishiga olib kelgan. Agar epigastral hududda kuchli og'riq, jigar o'lchamining oshishi yoki ichki qon ketish belgilari paydo bo'lsa, differensial diagnostika jarayonida dienogest qabul qilayotgan ayollarda jigar o'smasi mavjudligini hisobga olish kerak.
Osteoporoz. MPTK o'zgarishlari. Dienogestni (2 mg tabletkalar) 12-18 yoshli o'smirlar bilan 12 oy davomida qo'llash belgilangan MPTKning o'rtacha qiymatini bel og'irligida (L2–L4) 1,2% ga kamayishi bilan bog'liq. Davolashni to'xtatgandan so'ng, MPTK ushbu bemorlarda yana oshdi. Davolash tugagandan oldin MPTKning boshlang'ich ko'rsatkichlaridan o'rtacha nisbiy o'zgarishi −1,2% ni tashkil etdi, −6% dan 5% gacha (Dİ 95%: −1,70% va −0,78%, n=103).
Davolash tugagandan keyin 6 oy o'tgach, MPTKning past ko'rsatkichlari bo'lgan subguruhda qayta o'lchash tiklanish tendentsiyasini ko'rsatdi (boshlang'ich ko'rsatkichlardan o'rtacha nisbiy o'zgarish: davolash tugagandan so'ng −2,3% va davolash tugagandan keyin 6 oy o'tgach −0,6% bilan −9% dan 6% gacha (Dİ 95%: −1,20% va 0,06% (n=60)).
MPTKning buzilishi o'smirlik davrida va jinsiy yetilishning dastlabki davrida, suyaklarning o'sishi uchun tanqidiy davrda alohida ahamiyatga ega. Ushbu populyatsiyada MPTKning kamayishi peshona suyak massasini kamaytirishi va qari yoshda suyak sinishi xavfini oshirishi haqida ma'lumot yo'q (qarang: FARMAKOLOGIK XUSUSIYATLAR va Bolalar).
Davolashni boshlashdan oldin shifokor Savisni qo'llashning afzalliklarini va har bir o'smir uchun uning qo'llanilishi mumkin bo'lgan xavflarini hisobga olishi kerak, shuningdek, osteoporoz rivojlanishi uchun muhim risk omillarining mavjudligini hisobga olishi kerak.
Kalsiy va D vitamini iste'moli, dietik ovqatlanish yoki dietik qo'shimchalar orqali suyak to'qimasining sog'lom holati uchun barcha yoshdagi ayollar uchun muhimdir.
Kattalarda MPTKning kamayishi kuzatilmagan (qarang: Farmakodinamik).
Osteoporoz rivojlanishi xavfi yuqori bo'lgan bemorlarda Savis preparatini qo'llashdan oldin xavf/fayda nisbati diqqat bilan baholanishi kerak, chunki Savis preparatini qo'llashda endogen estrogenlar darajasi o'rtacha kamayadi (qarang: Farmakodinamik).
Boshqa holatlar. Anamnezida depressiya bo'lgan bemorlar holatini diqqat bilan kuzatish va depressiyaning kuchli belgilari paydo bo'lganda preparatni qo'llashni to'xtatish kerak.
Dienogest odatda normotenziv ayollarda qon bosimiga ta'sir qilmaydi. Biroq, agar preparatni qo'llash davomida uzoq muddatli klinik jihatdan ifodalangan AHT paydo bo'lsa, Savisni to'xtatish va AHTni davolash tavsiya etiladi.
Homiladorlik davrida yoki oldingi jinsiy gormonlarni qo'llashda paydo bo'lgan holestatik sarum va/yoki qichishning qaytalanishi holatida Savisni qo'llashni to'xtatish kerak.
Dienogest periferik insulin qarshiligiga va glyukoza toleransiga ozgina ta'sir ko'rsatishi mumkin. Shakar kasalligi bilan og'rigan ayollar, ayniqsa, anamnezida gestatsion shakar kasalligi bo'lganlar, Savis preparatini qo'llash davomida diqqat bilan tekshirilishi kerak.
Ba'zan xloazma rivojlanishi mumkin, ayniqsa, anamnezida homiladorlik xloazmasi bo'lgan ayollarda. Xloazma rivojlanishiga moyil bo'lgan ayollar Savisni qabul qilganda to'g'ridan-to'g'ri quyosh nuri yoki ultrabinafsha nurlanishidan qochishlari kerak.
Faqat progestagen o'z ichiga olgan dorilarni kontratseptiv maqsadlarda qo'llayotgan ayollarda tuxumdon tashqarisidagi homiladorlik xavfi KPK qo'llayotgan ayollarga qaraganda yuqoriroq. Shuning uchun tuxumdon tashqarisidagi homiladorlik anamneziga ega yoki bachadon quvurlarining funktsiyasida buzilishlar bo'lgan ayollar uchun Savis preparatini qo'llash masalasi faqat xavf/fayda nisbati diqqat bilan baholanganidan keyin hal qilinishi kerak.
Savisni qo'llashda follikullarning persistensiyasi (ko'pincha funksional tuxumdon kistalari sifatida qayd etiladi) kuzatilishi mumkin. Ushbu follikullarning aksariyati simptomlarsiz, garchi ba'zilari tos hududida og'riq bilan birga bo'lishi mumkin.
Geriatrik amaliyotda qo'llanilmaydi.
Bitta Savis tabletkasi 62,8 mg laktaza monohidratini o'z ichiga oladi. Galaktoza intoleransiyasi, to'liq laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi bilan bog'liq kam uchraydigan irsiy kasalliklari bo'lgan bemorlarga ushbu preparatni qabul qilish tavsiya etilmaydi.
Homiladorlik yoki emizish davrida qo'llash
Homiladorlik. Dienogestni homilador ayollarga qo'llash bo'yicha cheklangan ma'lumotlar mavjud. Hayvonlar ustida o'tkazilgan tadqiqotlar reproduktiv toksiklikning to'g'ridan-to'g'ri yoki bilvosita xavfini ko'rsatmaydi (qarang: FARMAKOLOGIK XUSUSIYATLAR).
Savisni homilador ayollarga qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki homiladorlik davrida endometriozni davolash zarurati yo'q.
Emizish davri. Savis preparatini emizish davrida qo'llash tavsiya etilmaydi.
Dienogest ayolning sutiga o'tishi haqida ma'lumot yo'q. Hayvonlar ustida o'tkazilgan tadqiqotlar dienogestning sichqonlar sutiga o'tishini ko'rsatadi.
Emizishni to'xtatish yoki Savis preparatini davolashni to'xtatish masalasini hal qilishda, emizishning bolaga foydasi va ayol uchun davolash zarurati hisobga olinishi kerak.
Fertilitet. Mavjud ma'lumotlarga ko'ra, Savis preparatini qo'llashda ko'pchilik bemorlarda ovulyatsiya bostiriladi. Biroq, Savis preparati kontratseptiv vosita emas.
Agar kontratseptiv kerak bo'lsa, homon bo'lmagan homiladorlikni oldini olish usulini qo'shimcha ravishda qo'llash kerak (qarang: QO'LLANISH).
Mavjud ma'lumotlarga ko'ra, dienogestni (2 mg tabletkalar) qo'llashni to'xtatgandan so'ng menstruatsion sikl 2 oy ichida normaga qaytadi.
Transport vositalarini yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish tezligiga ta'sir qilish qobiliyati. Dienogestni qabul qilgan bemorlarda transport vositalarini va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir ko'rsatishi kuzatilmagan.