-
Tarkibi
1 kapsula tarkibida:
faol modda: flukonazol 150 mg;
yordamchi moddalari: mikrokristallik sellyuloza, talk, magniy stearati. qobiq tarkibi: titan dioksidi, azorubin, brilliant ko‘k, brilliant qora, sanset sariq, ponso 4R, jelatin, metilparagidroksibenzoat, propilparagidroksibenzoat.
-
Qo'llanilishi
Rofluzol quyidagi zamburug‘li infeksiyalarda qo‘llash uchun ko‘rsatilgan: - kriptokokk meningiti; - koktsidioidomikoz; - invaziv kandidoz; - shilliq qavatlarning kandidozi, shu jumladan og‘iz-halqum kandidozi, qizilo‘ngach kandidozi, kandiduriya va teri-shilliq qavat kandidozi; - og‘iz bo‘shlig‘ining surunkali atrofik kandidozi (stomatit, stomatologik protezlar bilan chaqirilgan) tish gigiyenasi yoki mahalliy davolash yetarli bo‘lmaganda; - vaginal kandidoz, o‘tkir yoki qaytalanuvchi, mahalliy davolash mos bo‘lmaganda; - kandidoz balaniti, mahalliy davolash mos bo‘lmaganda; - dermatofitozlar, shu jumladan oyoq terisining dermatofitozi, silliq teri, qov sohasining dermatofitozi, rangli temiratki va terining kandidoz infeksiyalari, tizimli davolash ko‘rsatilgan hollarda; - tirnoq dermatofitozi (onixomikoz), boshqa dori vositalarini buyurish mumkin bo‘lmaganda. Profilaktika uchun: - kriptokokk meningiti qaytalanishining oldini olish, yuqori xavfli bemorlarda; - og‘iz-halqum yoki qizilo‘ngach kandidozi qaytalanishining oldini olish, OIV bilan kasallangan va yuqori xavfli bemorlarda; - vaginal kandidoz qaytalanishining chastotasini kamaytirish maqsadida (yiliga 4 yoki undan ko‘p epizod); - uzoq davom etuvchi neyropeniya bo‘lgan bemorlarda kandidoz infeksiyalarining oldini olish (masalan, yomon sifatli gematologik kasalliklar bilan og‘rigan, kimyoterapiya olgan yoki gemopoetik ildiz hujayralari transplantatsiyasidan o‘tgan bemorlar).
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
- faol moddalarga, boshqa azol birikmalariga yoki yordamchi moddalardan birontasiga yuqori sezuvchanlik; - terfenadin bilan bir vaqtda qo‘llash, flukonazolni kuniga 400 mg yoki undan yuqori dozalarda ko‘p marotaba qabul qilayotgan bemorlarga qarshi ko‘rsatilgan, bu ko‘p marotaba dozalar o‘zaro ta’siri tadqiqotiga asoslanib aniqlangan; - boshqa dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llash, QT intervalini uzaytiruvchi va sitoxrom P450 (CYP) 3A4 fermenti orqali metabolizatsiyalanadigan, masalan, tsisaprid, astemizol, pimozid, xinin, amiodaron va eritromitsin, flukonazol qabul qilayotgan bemorlarga qarshi ko‘rsatilgan. - homiladorlik va laktatsiya - 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi
-
Qo'llash usuli
Kapsulalar og'iz orqali, butun holda yutib yuboriladi, ovqat qabul qilishdan qat'i nazar. Tomir ichiga yuborishdan og'iz orqali qabul qilishga yoki aksincha o'tishda sutkalik doza o'zgartirilishi talab etilmaydi. Flukonazolning sutkalik dozasi zamburug'li infeksiya xarakteri va og'irligiga bog'liq. Bir necha marta doza qabul qilishni talab qiladigan infeksiyalarni davolash klinik ko'rsatkichlar yoki laboratoriya testlari faol zamburug'li infeksiyaning bostirilishini ko'rsatmaguncha davom ettirilishi kerak. Davolash muddati yetarli bo'lmaganda relaps ehtimoli mavjud. Ko'rsatmalar Dozalash Davolash davomiyligi Kriptokokkoz - kriptokokk meningitini davolash Boshlang'ich doza: 400 mg kuniga 1-marta. Keyingi dozalar: 200-400 mg kuniga. Odatda kamida 6-8 hafta. Hayot uchun xavfli infeksiyalarda sutkalik doza 800 mg gacha oshirilishi mumkin. - kriptokokk meningiti relapsining oldini olish uchun yuqori relaps xavfi bo'lgan bemorlarda qo'llaniladigan yordamchi terapiya 200 mg kuniga Doza 200 mg kuniga bo'lsa, davomiyligi cheklanmagan. Koksidioidomikoz 200-400 mg 11-24 oy yoki undan ko'p, aniq holatga qarab. Ba'zi infeksiyalarda, ayniqsa miya pardasi kasalligida, 800 mg doza qo'llanilishi mumkin. Invaziv kandidoz Boshlang'ich doza: 800 mg kuniga 1-marta. Keyingi dozalar: 400 mg kuniga. Umuman olganda, kandidemiyani davolash tavsiya etilgan davomiyligi birinchi manfiy qon madaniyati natijasi va kandidemiyaga mos keladigan belgilar va simptomlar yo'qolganidan keyin 2 hafta. Shilliq qavat kandidazini davolash - og'iz-halqum kandidazi Boshlang'ich doza: 200-400 mg kuniga 1-marta. Keyingi dozalar: 100-200 mg kuniga. 7-21 kun (shilliq qavat kandidazi remissiyasigacha). Og'ir immunitet yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda davolash uzoqroq bo'lishi mumkin. - qizilo'ngach kandidazi Boshlang'ich doza: 200-400 mg kuniga 1-marta. Keyingi dozalar: 100-200 mg kuniga. 14-30 kun (qizilo'ngach kandidazi remissiyasigacha). Og'ir immunitet yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda davolash uzoqroq bo'lishi mumkin. - kandiduriya 200-400 mg kuniga 7-21 kun. Og'ir immunitet yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda davolash uzoqroq bo'lishi mumkin. - surunkali atrofik kandidoz 50 mg kuniga 14 kun - surunkali teri-shilliq qavat kandidazi 50-100 mg kuniga 28 kungacha. Infeksiya og'irligi yoki asosiy immunitet yetishmovchiligi yoki infeksiya darajasiga qarab davolash uzoqroq bo'lishi mumkin. OIV bilan kasallangan, yuqori relaps xavfi bo'lgan bemorlarda shilliq qavat kandidazi relapsining oldini olish - og'iz-halqum kandidazi 100-200 mg kuniga yoki 200 mg haftasiga 3 marta Xronik immunitet yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun davolash muddati cheklanmagan. - qizilo'ngach kandidazi 100-200 mg kuniga yoki 200 mg haftasiga 3 marta Xronik immunitet yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun davolash muddati cheklanmagan. Jinsiy a'zolar kandidazi - o'tkir vaginal kandidaz - kandidoz balaniti 150 mg Bir martalik doza - vaginal kandidaz relapsini davolash va oldini olish (yilda 4 yoki undan ko'p epizod) 150 mg har uch kunda, jami 3 doza (1, 4 va 7-kun), so'ngra yordamchi doza 150 mg haftasiga 1 marta. Yordamchi doza: 6 oy. Dermatofitoz - oyoq dermatofitiyasi - silliq teri dermatofitiyasi - qov oraliq dermatofitiyasi - kandidoz infeksiyalari 150 mg haftasiga 1 marta yoki 50 mg kuniga 1 marta 2-4 hafta; oyoq dermatofitiyasi 6 haftagacha davolashni talab qilishi mumkin. - rangli temiratki 300-400 mg haftasiga 1 marta 1-3 hafta 50 mg kuniga 1 marta 2-4 hafta - tirnoq dermatofitiyasi (onixomikoz) 150 mg haftasiga 1 marta Davolash zararlangan tirnoq o'rniga sog'lom tirnoq o'sib chiqqunga qadar davom ettiriladi. Qo'l va oyoq tirnoqlari o'sishi odatda mos ravishda 3-6 oy va 6-12 oy davom etadi. Biroq, o'sish tezligi bemorlarda va yoshga qarab sezilarli darajada farq qilishi mumkin. Uzoq davom etgan surunkali infeksiyalar muvaffaqiyatli davolanganidan so'ng tirnoqlar ba'zan o'zgargan shaklda qoladi. Uzoq davom etuvchi neytropeniyasi bo'lgan bemorlarda kandidoz infeksiyalarining oldini olish 200-400 mg Davolash neytropeniya boshlanishi kutilayotganidan bir necha kun oldin boshlanadi va neytrofillar soni 1000 hujayra/mm3 dan oshgandan so'ng, sog'aygandan keyin 7 kun davom ettiriladi. Maxsus guruhlar Qariyalar Doza buyrak funksiyasi buzilganda tuzatilishi kerak. Buyrak funksiyasi buzilishi Bir martalik doza bilan davolashda doza tuzatish talab etilmaydi. Buyrak funksiyasi buzilgan (bolalar jumladan) va flukonazolni bir necha marta qabul qilayotgan bemorlarda boshlang'ich doza 50-400 mg bo'lishi kerak, bu ko'rsatma uchun tavsiya etilgan sutkalik dozaga asoslanadi. Shundan so'ng, sutkalik dozalar (ko'rsatmaga muvofiq) quyidagi jadvalga muvofiq belgilanadi: Kreatinin klirensi (ml/min) Tavsiya etilgan dozaning foizi > 50 100% ≤ 50 (dializsiz) 50% Muntazam dializ 100% har bir dializdan so'ng Muntazam dializda bo'lgan bemorlar har bir dializdan so'ng tavsiya etilgan dozaning 100% ni olishlari kerak. Dializ o'tkazilmaydigan kunlarda bemorlar kreatinin klirensiga muvofiq kamaytirilgan doza olishlari kerak. Jigar funksiyasi buzilishi Jigar funksiyasi buzilgan bemorlar bo'yicha ma'lumotlar cheklangan, shuning uchun flukonazolni jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Tez-tez - bosh og‘rig‘i - qorin og‘rig‘i, diareya, ko‘ngil aynishi, qusish - ishqoriy fosfataza darajasining oshishi, zardob aminotransferazalar (ALT va AST) darajasining oshishi - toshma Kamdan-kam - uyqusizlik, uyquchanlik - tutqanoq, bosh aylanishi, paresteziya, ta’m sezishning o‘zgarishi - vertigo - dispepsiya, meteorizm, og‘iz qurishi - xolestaz, sariq kasalligi, bilirubin darajasining oshishi - qichishish, eshakemi, terlashning kuchayishi, dori vositasi ta’siridan kelib chiqqan dermatit - mialgiya - charchoq, holsizlik, zaiflik, tana haroratining oshishi Kam uchraydigan - agranulositoz, leykopeiya, neytropeniya, trombotsitopeniya - anafilaksiya, angionevrotik shish - gipertrigliseridemiya, giperxolesteremiya, gipokalemiya - tremor - qorinchalar fibrillyatsiyasi/titrashi, QT intervalining uzayishi - gepatotoksiklik, shu jumladan o‘lim bilan yakunlangan kam uchraydigan holatlar, jigar yetishmovchiligi, gepatotsellyulyar nekroz, gepatotsellyulyar shikastlanishlar - toksik epidermal nekroliz, Stivens-Djonson sindromi, o‘tkir generalizatsiyalashgan ekzantematoz pustulez, eksfoliativ dermatit, yuz shishi, alopesiya OITS yoki rak bilan kasallangan bemorlarda, Rofluzol va o‘xshash preparatlar bilan davolashda qon ko‘rsatkichlari, buyrak va jigar funksiyasi o‘zgarishlari kuzatilgan, biroq ushbu o‘zgarishlarning klinik ahamiyati va davolash bilan bog‘liqligi aniqlanmagan.
-
Farmakologik xususiyatlari
Rofluzol triazol guruhiga mansub zamburug‘larga qarshi vosita. Flukonazol – preparatning faol moddasidir – zamburug‘ hujayra membranalarida sterollar sintezining kuchli selektiv ingibitori hisoblanadi. Ta’sir mexanizmi sitoxrom P450 ni bloklash bilan bog‘liq. Flukonazol zamburug‘ hujayralarining lanosterolini ergosterolga aylanishini bloklaydi; hujayra membranasining o‘tkazuvchanligini oshiradi, uning o‘sishi va replikatsiyasini buzadi. Zamburug‘larning sitoxrom P450 ga yuqori selektivlikka ega bo‘lib, inson organizmida bu fermentlarni deyarli bostirmaydi (itrakonazol, klotrimazol, ekonazol va ketokonazolga nisbatan kamroq darajada inson jigarining mikrosomalari sitoxrom P450 ga bog‘liq oksidlovchi jarayonlarni bostiradi). Antiandrogen faollikka ega emas. Opportunistik mikozlarda, jumladan Candida spp. (immunodepressiya fonida generalizatsiyalashgan kandidioz shakllarini o‘z ichiga oladi), Cryptococcus neoformans va Coccidioides immitis (ichki bosh miya infeksiyalarini o‘z ichiga oladi), Microsporum spp. va Trichophyton spp.; endemik mikozlarda, Blastomyces dermatidis, Histoplasma capsulatum (immunodepressiya holatida ham) sababli yuzaga kelgan hollarda faol. Sitostatiklar bilan davolash yoki nur terapiyasi o‘tkazilayotgan yomon sifatli o‘smalari bo‘lgan bemorlarda zamburug‘ infeksiyalarining oldini olish uchun; organ ko‘chirib o‘tkazishda va boshqa hollarda, immunitet susayganida va zamburug‘ infeksiyasi rivojlanish xavfi mavjud bo‘lsa qo‘llaniladi.
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
Flukonazol gistamin vositalari (astemizol, terfenadin); qisqa ta’sir muddatiga ega benzodiazepinlar guruhiga mansub anksiolitiklar (midazolam, triazolam); rifabutin, tsizaprid, fenitoin, zidovudin, takrolimus, siklosporinning farmakologik ta’sirini kuchaytiradi; teofillinning yarim chiqarilish davrini uzaytiradi va intoksikatsiya rivojlanish xavfini oshiradi, bu esa uning dozasini tuzatishni talab qiladi. Gidroxlortiazid flukonazolning plazmadagi konsentratsiya darajasini oshiradi, rifampitsin bilan bir vaqtda qabul qilinganda flukonazolning qon plazmasidan yarim chiqarilish davri qisqaradi. Flukonazol plazma qonida konsentratsiya darajasini oshiradi, shuningdek, peroral gipoglikemik dori vositalari - sulfonilmochevina hosilalari (glibenkamid, glipizid, tolbutamid)ning yarim chiqarilish davrini uzaytiradi. Ushbu dori vositalari birga qo‘llanilganda gipoglikemiya rivojlanishining oldini olish uchun qondagi shakar darajasini yanada sinchkovlik bilan nazorat qilish kerak. Flukonazol peroral kontratseptiv dori vositalari bilan birga qo‘llanilganda gormonlar (estradiol, levonorgestrel) konsentratsiyasi darajasining o‘zgarishi mumkin, ushbu dori vositalari birga qabul qilinganda bemorlarning holatini mumkin bo‘lgan nojo‘ya simptomlar rivojlanishining oldini olish uchun yanada sinchkovlik bilan nazorat qilish zarur. Kumaninli antikoagulyantlarning samaradorligini oshiradi, protrombin vaqti oshishi mumkin, bu esa qon ketishlar (gematoma, burundan va me’da-ichak yo‘llaridan qon ketish, gematuriya, melena) rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Flukonazol va amfoteritsin B birga buyurilganda ularning o‘zaro ta’sirining antagonistik xarakterini hisobga olish kerak, biroq amalda o‘zaro ta’sir natijasi qaysi modda oldin yuborilganiga va patogen zamburug‘ turiga bog‘liq bo‘ladi.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Rofluzol tiiazol birikmalariga yuqori sezuvchanligi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak, chunki o‘zaro sezuvchanlik reaksiyalari yuzaga kelishi mumkin. Flukonazol bilan davolash kliniko-gematologik remissiya yuzaga kelguncha davom ettirilishi kerak. Davolashni erta to‘xtatish relapslarga olib keladi. Davolashni ekish yoki boshqa laborator tahlillar natijalari bo‘lmasa ham boshlash mumkin, biroq ular mavjud bo‘lsa, fungitsid terapiyani mos ravishda tuzatish tavsiya etiladi. Davolash davomida qon ko‘rsatkichlari, buyrak va jigar funksiyasini nazorat qilish zarur. Flukonazol bilan davolash vaqtida ushbu ko‘rsatkichlar buzilgan bemorlarni jigar shikastlanishining jiddiyroq belgilarini aniqlash maqsadida kuzatish kerak. Buyrak funksiyasi buzilganda preparatni qabul qilishni to‘xtatish kerak. Flukonazolning gepatotoksik ta’siri odatda qaytar, simptomlar terapiya to‘xtatilgandan so‘ng yo‘qoladi. Bemorda teri toshmalari paydo bo‘lsa, diqqat bilan kuzatish zarur, va teri reaksiyasi kuchaysa, davolashni to‘xtatish kerak (Stivens-Djonson sindromi, toksik epidermal nekroliz, polimorf eritema rivojlanish xavfi). Yuza zamburug‘li infeksiya bo‘yicha davolanayotgan bemorda flukonazol qabul qilish bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lgan toshma paydo bo‘lsa, preparatni bekor qilish kerak. Invaziv/sistemali zamburug‘li infeksiyali bemorlarda toshma paydo bo‘lsa, ularni diqqat bilan kuzatish va buloz lezyonlar paydo bo‘lsa, flukonazolni bekor qilish kerak.
Ehtiyotkorlik bilan buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarga, yangi tug‘ilgan chaqaloqlarga, OITS bilan kasallanganlarga (va immuniteti zaiflashgan boshqa holatlarda), shuningdek, potentsial proaritmik holatli bemorlarga buyuriladi.
Avtomobil va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri
Rofluzol avtomobil boshqarish va yuqori tezlikdagi psixomotor reaksiyalarni talab qiladigan ishlarni bajarish qobiliyatiga ta’sir qilmaydi. Preparatni bolalar ololmaydigan joyda saqlash va yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng ishlatmaslik kerak.
-
Dozani oshirib yuborilishi
Sintomlari: ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, og‘ir hollarda – tutqanoq.
Davolash: simptomatik. Oshqozonni yuvish, majburiy diurez. 3 soat davomida gemodializ plazmadagi konsentratsiyani taxminan 50% ga kamaytiradi.
Dorilar
Dorixona kosmetikasi
Ona va bola
Tibbiy mahsulotlar
Gigiena va parvarish
Vitaminlar va BFQ
Qo'shimcha mahsulotlar
