Qattiq jelatin kapsulalar № 3 o‘lchamda, oq rangli mat korpusi va to‘q ko‘k rangli mat qopqog‘i bilan (50 mg doza uchun). Qattiq jelatin kapsulalar № 1 o‘lchamda, oq rangli mat korpusi va pushti rangli mat qopqog‘i bilan (150 mg doza uchun).

Bitta kapsula tarkibida faol modda – flukonazol 50 mg va 150 mg, yordamchi moddalar laktosa monogidrat, kremniy dioksid kolloid (Aerosil 200), makkajo‘xori kraxmali, magniy stearat, natriy laurilsulfat, kapsula qobig‘i tarkibi korpus titan dioksid (E 171), jelatin, 50 mg doza uchun qopqoq titan dioksid E 171, yaltirab turuvchi qora (E151), jelatin, 150 mg doza uchun qopqoq titan dioksid E 171, temir oksid (III) qizil (E 172), jelatin

Genital kandidoz, o‘tkir yoki qaytalanuvchi vaginal kandidoz, vaginal kandidozning qaytalanish chastotasini kamaytirish maqsadida profilaktika, kandidoz balaniti - shilliq qavatlarning kandidozi, shu jumladan og‘iz bo‘shlig‘i, halqum, qizilo‘ngach shilliq qavatlari, invaziv bo‘lmagan bronxo-o‘pka infeksiyalari, kandiduriya, teri-shilliq va surunkali atrofik og‘iz bo‘shlig‘i kandidozi - dermatomikoz, shu jumladan oyoq panjasi mikozlari, tananing silliq terisi, qo‘l-oyoq mikozlari, otrubovidli lishay, teri kandidoz infeksiyalari - umumlashtirilgan kandidoz, shu jumladan kandidemiya, dissemine kandidoz va invaziv kandidoz infeksiyalarining boshqa shakllari, masalan, qorin parda, endokard, nafas va siydik yo‘llari infeksiyalari, shu jumladan yomon sifatli o‘smalari bo‘lgan, reanimatsiya bo‘limlarida yotgan va sitotoksik yoki immunosupressiv terapiya olayotgan bemorlarda, shuningdek, kandidoz rivojlanishiga moyil boshqa omillarga ega bemorlarda - kriptokokkoz, shu jumladan kriptokokk meningiti va boshqa lokalizatsiyadagi infeksiyalar (masalan, o‘pka, teri), shu jumladan normal immun javobga ega bemorlar va OITS bilan kasallanganlar, transplantatsiya qilingan organlar retsipientlari va immun tanqisligining boshqa shakllari bo‘lgan bemorlar; OITS bilan kasallanganlarda kriptokokkoz qaytalanishining oldini olish uchun qo‘llaniladigan qo‘llab-quvvatlovchi terapiya - sitotoksik kimyoterapiya yoki nurlanish terapiyasi natijasida bunday infeksiyalar rivojlanishiga moyil bo‘lgan yomon sifatli o‘sma kasalliklari bo‘lgan bemorlarda zamburug‘li infeksiyalar profilaktikasi.

- flukonazolga, preparatning boshqa komponentlariga yoki flukonazolga o‘xshash tuzilishga ega azol moddalarga yuqori sezuvchanlik - flukonazolni 400 mg/kun va undan yuqori dozalarda ko‘p martalik qabul qilish vaqtida terfenadin bilan bir vaqtda qabul qilish - QT intervalini uzaytiruvchi va CYP3A4 fermenti orqali metabolizatsiyalanadigan dori vositalarini, masalan, tsisaprid, astemizol, eritromitsin, pimozid va xinin bilan bir vaqtda qabul qilish - irsiy laktosani o‘zlashtira olmaslik, Lapp-laktaza fermenti yetishmovchiligi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi - homiladorlik va laktatsiya davri - 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi Ehtiyotkorlik bilan Flukonazol qabul qilish fonida jigar funksiyasi ko‘rsatkichlarining buzilishi; flukonazol qabul qilish fonida yuzaki zamburug‘li infeksiya va invaziv/sistemali zamburug‘li infeksiyali bemorlarda toshma paydo bo‘lishi; bir nechta xavf omillariga ega bemorlarda (organik yurak kasalliklari, elektrolit muvozanatining buzilishi va bunday buzilishlarning rivojlanishiga yordam beruvchi hamroh terapiya) potentsial proaritmik holatlar.

Kattalar uchun - orofaringeal kandidiozda birinchi kuni preparat odatda 200 mg buyuriladi, so‘ngra 100 mg kuniga bir marta davom ettiriladi. Davolash 2 hafta davom etadi, qaytalanish ehtimolini kamaytirish uchun. - Vaginal kandidiozda bir martalik 150 mg dozada og‘iz orqali qabul qilinadi. Vaginal kandidiozning qaytalanish tezligini kamaytirish uchun preparat 150 mg dozada oyiga 1 marta qo‘llanilishi mumkin. Davolash davomiyligi individual belgilanadi – 4 dan 12 oygacha o‘zgaradi. - Surunkali qaytalanuvchi vulvo-vaginal kandidiozda (yilda 4 va undan ko‘p qaytalanish hollari) puls-terapiya tavsiya etiladi: 150 mg haftasiga 1 marta 1-3 oy davomida. - Kandidioz balaniti – bir martalik 150 mg. - Terining mikozlarida tavsiya etilgan doza haftasiga bir marta 150 mg. Davolash odatda 2-4 hafta davom etadi, biroq oyoq mikozlarida uzoqroq davolash (6 haftagacha) talab qilinishi mumkin. - Onixomikozda tavsiya etilgan doza haftasiga bir marta 150 mg. Davolash infektsiyalanmagan tirnoq o‘sguncha davom ettiriladi. Qo‘l va oyoq barmoqlari tirnoqlari qayta o‘sishi uchun mos ravishda 3-6 va 6-12 oy talab qilinadi. - O‘trubiviy lishayda 300 mg haftasiga 1 marta, 2 hafta davomida. Kattalar uchun maksimal kunlik doza bolalarda oshirilmasligi kerak. Flukonazol har kuni bir martalik dozada qabul qilinadi. Generalizatsiyalashgan kandidioz va kriptokokk infeksiyasini davolash uchun tavsiya etilgan doza kasallik og‘irligiga qarab 6-12 mg/kg/kun. Immunitet yetishmovchiligi bo‘lgan, neytropeniya tufayli xavf guruhiga kiruvchi, sitotoksik kimyoterapiya yoki nur terapiyasi olayotgan bemorlarda zamburug‘li infeksiyalarni oldini olish uchun preparat 3-12 mg/kg/kun dozada, induktsiyalangan neytropeniya darajasi va davomiyligiga qarab buyuriladi. Qariyalar uchun qo‘llanilishi Buyrak yetishmovchiligi belgilarisiz preparat odatdagi dozada buyuriladi. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda qo‘llanilishi Bir martalik qabulda doza o‘zgartirilmaydi. Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda preparat ko‘p martalik qo‘llanilganda dastlab 50 mg dan 400 mg gacha zarba dozasi kiritiladi, so‘ngra sutkalik doza (ko‘rsatmaga qarab) quyidagi jadvalga muvofiq belgilanadi Kretinin klirensi (ml/min) Tavsiya etilgan dozaning foizi > 50 ≤50 (dializsiz) Muntazam dializ 100 % 50 % Har bir dializdan keyin 100 % Muntazam dializda bo‘lgan bemorlar har bir dializdan keyin tavsiya etilgan dozaning 100 % ini olishlari kerak; dializ bo‘lmagan kunlarda bemorlar kretinin klirensiga muvofiq qisqartirilgan doza olishlari kerak.

Ko‘p hollarda (≥1/100 dan <1/10 gacha) - bosh og‘rig‘i - qorin og‘rig‘i, diareya, ko‘ngil aynishi, qusish - ishqoriy fosfataza darajasining oshishi, zardob aminotransferazalar (ALT va AST) darajasining oshishi - toshma Kamdan-kam hollarda (≥1/1 000 dan ≤1/100 gacha) - uyqusizlik, uyquchanlik - tutqanoq, bosh aylanishi, paresteziya, ta'm sezishning o‘zgarishi - vertigo - dispepsiya, meteorizm, og‘iz qurishi - xolestaz, sariqlik, bilirubin darajasining oshishi - qichishish, eshakemi, terlashning kuchayishi, dermatit - mialgiya - charchoq, holsizlik, zaiflik, tana haroratining oshishi Kamdan-kam (≥1/10 000 dan ≤1/1 000 gacha) - agranulositoz, leyopeniya, neytropeniya, trombotsitopeniya - anafilaksiya, angionevrotik shish - gipertrigliseridemiya, giperxolesterinemiya, gipokaliemiya - tremor - taxikardiya, qorinchalar fibrillyatsiyasi/flatteri, QT intervalining uzayishi - gepatotoksiklik, o‘lim bilan tugagan kam hollarda, jigar yetishmovchiligi, gepatosellyulyar nekroz, gepatit, gepatosellyulyar shikastlanishlar - toksik epidermal nekroliz, Stivens-Djonson sindromi, o‘tkir generalizatsiyalashgan ekzantematoz pustulez, eksfoliativ dermatit, yuz shishi, alopesiya SPID yoki rak bilan kasallangan bemorlarda, flukonazol va o‘xshash preparatlar bilan davolashda qon, buyrak va jigar funksiyasi ko‘rsatkichlarida o‘zgarishlar kuzatilgan, biroq bu o‘zgarishlarning klinik ahamiyati va davolash bilan bog‘liqligi aniqlanmagan.

Flukonazol peroral qabul qilingandan so‘ng yaxshi so‘riladi, biologik o‘zlashtirilishi 90 % dan ortiq. Ovqat qabul qilish preparatning so‘rilishiga ta’sir qilmaydi. Maksimal konsentratsiyaga 0,5 – 1,5 soatda erishiladi. Flukonazol organizmning suyuq muhitlariga yaxshi kirib boradi. Flukonazolning so‘lak, balg‘amdagi darajalari uning plazmadagi konsentratsiyasiga yaqin. Zamburug‘li meningit bilan kasallangan bemorlarda flukonazolning orqa miya suyuqligidagi darajasi uning plazmadagi darajasining taxminan 80 % ini tashkil etadi. Epidermisning rohov qatlamida, derma va ter bezlarida flukonazolning yuqori konsentratsiyalari hosil bo‘ladi, ular zardobdagidan yuqori. Flukonazol plazma oqsillari bilan yomon bog‘lanadi (12 %). Yarim chiqarilish davri 30 soatni tashkil etadi. Metabolizmga uchramaydi. Flukonazol metabolitlari periferik qonda aniqlanmagan. Flukonazol asosan buyraklar orqali chiqariladi, qabul qilingan dozaning taxminan 80 % si o‘zgarmagan holda siydikda aniqlanadi.

• kumarin antikoagulyantlari bilan - flukonazol prothrombin vaqtini oshiradi. Kumarin antikoagulyantlari qabul qilayotgan bemorlar qat'iy shifokor nazorati ostida bo'lishi kerak;
• tsizaprid bilan - yurakdan nojo'ya ta'sirlar, shu jumladan paroksizmal ventrikulyar takikardiya (piruet turidagi aritmiya) holatlari tasvirlangan;
• tsiklosporin bilan - qon plazmasida tsiklosporin konsentratsiyasini nazorat qilish tavsiya etiladi, chunki uning oshishi mumkin;
• gidroxlorotiazid bilan - flukonazolning qon plazmasidagi konsentratsiyasini 40% ga oshiradi. Biroq, bu dozani o'zgartirishni talab qilmaydi; etinil estradiol va levonorgestrel bilan - flukonazol ularning "konsentratsiya-vaqt" (AUC) egri ostidagi maydonlarini oshiradi. Biroq, bu kombinatsiyalangan og'izdan qabul qilinadigan kontratseptiv preparatning samaradorligiga ta'sir qilmaydi;
• fenitoin bilan - fenitoin konsentratsiyasining sezilarli darajada oshishi kuzatilishi mumkin. Agar fenitoin bilan birgalikda davolash zarur bo'lsa, oxirgisining darajasini nazorat qilish va terapevtik konsentratsiyani ta'minlash uchun dozani mos ravishda tanlash zarur;
• rifampitsin bilan - flukonazolning AUCsini 25% ga va T1/2 ni 20% ga kamaytiradi. Flukonazolning dozasi oshirilishi zarurligini hisobga olish kerak;
• og'izdan qabul qilinadigan gipoglikemik vositalar (sulfonilurea hosilalari) bilan - flukonazol ularning yarim hayotini uzaytiradi. Qon shakarini tez-tez nazorat qilish va sulfonilurea dozalarini mos ravishda kamaytirish tavsiya etiladi;
• azollar guruhidagi antifungal preparatlar, terfenadin va astemizol bilan - QT intervalining uzayishi bilan jiddiy aritmiya rivojlanish ehtimoli oshadi (bunday kombinatsiyani qo'llash zarur bo'lsa, ehtiyotkor tibbiy nazorat talab etiladi);
• teofillin bilan - teofillinning plazmadan chiqarilish davrining uzayishi va uning ortiqcha dozalash belgilari rivojlanishi mumkin;
• zidovudin bilan - zidovudin konsentratsiyasini plazmada oshiradi. Bunday kombinatsiyani qabul qilayotgan bemorlarni zidovudinning nojo'ya ta'sirlarini aniqlash maqsadida kuzatish kerak;
• antipirin bilan - flukonazol 50 mg dozasida antipirinning metabolizmi ustiga ta'sir qilmaydi;
• midazolam bilan - flukonazol midazolam konsentratsiyasini va psixomotor ta'sirlarni sezilarli darajada oshiradi;
• triazolam bilan - triazolamning AUCsini (bir martalik doza) taxminan 50% ga, Cmax ni 20-32% ga va t½ ni 25-50% ga oshiradi, triazolam metabolizmini inhibe qilish natijasida. Triazolam dozasi tuzatish zarur bo'lishi mumkin;
• bensodiazepinlar bilan - bensodiazepin dozalarini mos ravishda kamaytirish maqsadida ehtiyotkor nazorat zarur;
• sekin kaltsiy kanallari blokatorlari (nifedipin, isradipin, amlodipin, verapamil va felodipin) bilan - flukonazol kaltsiy kanallari antagonistlarining sistemali ta'sirini sezilarli darajada oshirishi mumkin. Nojo'ya ta'sirlarni nazorat qilish uchun tez-tez monitoring tavsiya etiladi;
• nosteroid yallig'lanishga qarshi preparatlar (selecoxib, flurbiprofen, ibuprofen, naproksen, lornoksikam, meloksikam, diklofenak) bilan - NVPV ning Cmax va AUCsini oshiradi. NVPV bilan bog'liq nojo'ya ta'sirlar va toksiklikni tez-tez nazorat qilish tavsiya etiladi. NVPV dozasi tuzatish zarur bo'lishi mumkin;
• tsiklofosfamid bilan - qon plazmasida biliribin va kreatinin darajalarini oshiradi. Kombinatsiya biliribin va kreatinin darajalarining oshish xavfi paydo bo'lguncha qo'llanilishi mumkin;
• fentanil bilan - flukonazol fentanilning chiqarilishini sezilarli darajada sekinlashtiradi. Fentanilning oshgan konsentratsiyalari nafas yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin;
• alfentanil flukonazol bilan birgalikda davolashda klirens va taqsimot hajmining kamayishi, shuningdek alfentanilning chiqarilish davrining uzayishi kuzatiladi. Ehtimoliy mexanizm flukonazolning CYP3A4 fermentini inhibe qilishidir. Alfentanil dozasi tuzatish zarur bo'lishi mumkin;
• galoftanrin bilan - flukonazol CYP3A4 ustiga inhibe qiluvchi ta'siri tufayli galoftanrin konsentratsiyasini plazmada oshirishi mumkin;
• gidroksimetilglutaril-A-reduktaza (GMG-CoA-reduktaza) inhibitorlari bilan - flukonazol GMG-CoA-reduktaza inhibitori bilan birga qo'llanilganda miopatiya va skelet mushaklarining o'tkir nekroz (rabdomiyoliz) rivojlanish xavfini oshiradi, masalan, atorvastatin va simvastatin, yoki CYP2C9 orqali, masalan, fluvastatin. Agar qo'shimcha davolash zarur bo'lsa, bemor miopatiya va rabdomiyoliz belgilari paydo bo'lishi uchun kuzatilishi va kreatinkinaza darajasini nazorat qilish kerak. Agar kreatinkinaza darajasi sezilarli darajada oshsa yoki miopatiya/rabdomiyoliz rivojlanishi aniqlansa yoki shubha qilinsa, GMG-CoA-reduktaza inhibitorlarini qabul qilishni to'xtatish kerak; losartan bilan - flukonazol losartanning faol metabolitiga (E-31 74) aylanishini inhibe qiladi, bu angiotenzin II retseptor antagonizmining katta qismini ta'minlaydi, bu losartan bilan davolash davomida sodir bo'ladi. Bemorlar arterial bosimni doimiy ravishda nazorat qilishlari kerak;
• metadon bilan - metadon konsentratsiyasini qon plazmasida oshiradi, metadon dozasi tuzatish zarur bo'lishi mumkin;
• barvinka alkaloidi bilan - plazmadagi barvinka alkaloidi (masalan, vincristin va vinblastin) darajalarini oshirishi va neyrotoksikaga olib kelishi mumkin, CYP3A4 ustiga inhibe qiluvchi ta'siri tufayli;
• vitamin A bilan - CNS bilan bog'liq nojo'ya ta'sirlarni aniqlash maqsadida bemorlarni ehtiyotkor nazorat qilish zarur;
• vorikonazol bilan - vorikonazol va flukonazolni har qanday dozada bir vaqtda qo'llash tavsiya etilmaydi. Og'izdan qabul qilinadigan vorikonazol (birinchi kunda har 12 soatda 400 mg, keyin 2,5 kun davomida har 12 soatda 200 mg) va og'izdan qabul qilinadigan flukonazol (birinchi kunda 400 mg, keyin 4 kun davomida har 24 soatda 200 mg) qo'llanilishi vorikonazolning konsentratsiyasi va AUCsini o'rtacha 57% (9% CI 20%, 107%) va 79% (90% CI 40%, 128%) ga oshiradi;
• tsimetidin, antatsidlar bilan - flukonazolning so'rilishiga klinik jihatdan ahamiyatli ta'siri kuzatilmaydi;
• prednizolon bilan - flukonazol va prednizolon bilan uzoq muddatli davolashda bo'lgan bemorlar adrenal bezlar qobig'ining yetishmovchiligini rivojlanishi uchun nazorat ostida bo'lishi kerak;
• rifabutin bilan - rifabutin darajalarini qon plazmasida 80% ga oshiradi. Flukonazol va rifabutin bir vaqtda qo'llanilganda uveit rivojlanishi holatlari haqida xabar berilgan. Flukonazol va rifabutinni bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlarning holatini ehtiyotkor nazorat qilish zarur;
• sakuinavir bilan - sakvinavirning AUCsini taxminan 50% ga, Cmax ni taxminan 55% ga oshiradi va sakvinavirning klirensini taxminan 50% ga kamaytiradi, bu CYP3A4 orqali sakvinavirning jigar metabolizmini inhibe qilish va P-glycoprotein inhibe qilish hisobiga. Sakvinavir dozasi tuzatish zarur bo'lishi mumkin;
• sirolimus bilan - sirolimusning plazma konsentratsiyasini oshiradi, ehtimol sirolimusning CYP3A4 va P-glycoprotein orqali metabolizmini inhibe qilish orqali. Ushbu kombinatsiya sirolimusning dozasi tuzatishida ta'sir / konsentratsiya o'lchovlariga qarab qo'llanilishi mumkin;
• takrolimus bilan - takrolimusning plazmadagi konsentratsiyalari og'izdan qabul qilishda 5 baravar oshishi mumkin, bu takrolimusning ichakdagi metabolizmini CYP3A4 orqali inhibe qilish hisobiga. Takrolimusni venaga yuborishda hech qanday muhim farmakokinetik o'zgarishlar aniqlanmagan. Takrolimus darajasining oshishi nefrotoksikaga olib kelgan. Og'izdan qabul qilinadigan takrolimusning dozasini preparat konsentratsiyasiga qarab kamaytirish kerak;
• amitriptilin, nortriptilin: flukonazol amitriptilin va nortriptilin ta'sirini kuchaytiradi. 5-nortriptilin va/yoki S-amitriptilin konsentratsiyalari kombinatsiyalangan davolash boshlanishida va bir hafta o'tgach o'lchanishi mumkin. Agar zarur bo'lsa, amitriptilin/nortriptilin dozalarini tuzatish kerak;
• karbamazepin: flukonazol karbamazepin metabolizmini inhibe qiladi va uning qon plazmasidagi konsentratsiyasini 30% ga oshiradi. Karbamazepin toksikligi xavfi mavjud. Konsentratsiya/ta'sir o'lchovlariga qarab karbamazepin dozasi tuzatish zarur bo'lishi mumkin.