Bitta flakon tarkibida
faol modda – pantoprazol natriy seskvigidrat (pantoprazolga ekvivalent) 45,10 mg (40,00 mg),
yordamchi moddalardan dinatriy edetat, natriy gidroksid 0,1 M eritmasi mavjud.

 Nojo'ya reaksiyalar uchrashish tezligiga qarab quyidagicha tasniflanadi:

Juda tez-tez | (1/10 dan ko'p)
Tez-tez | (1/100 dan ko'p, lekin 1/10 dan kam)
Kamdan-kam | (1/1 000 dan ko'p, lekin 1/100 dan kam)
Kam | (1/10 000 dan ko'p, lekin 1/1 000 dan kam)
Juda kam | (1/10 000 dan kam)
Tezligi noma'lum | (mavjud ma'lumotlarga asoslanib, hisoblab bo'lmaydi)

Har bir tezlik toifasida nojo'ya reaksiyalar og'irlik darajasining kamayish tartibida keltirilgan.

Qon hosil bo'lishi va limfa tizimi tomonidan | Juda kam: trombotsitopeniya, leykopeiya; panstsitopeniyaKam: agranulositoz
Immun tizimi buzilishlari tomonidan: | Kam: Gipersensitivlik (anafilaktik reaksiyalar va anafilaktik shokni o'z ichiga oladi).
Modda almashinuvi va ovqatlanish buzilishlari tomonidan: | Kam: giperlipidemiyalar va lipidlar (trigliseridlar, xolesterin) oshishi; Vazn o'zgarishiTezligi noma'lum: Giponatriemiya; Gipomagnemiya;Gipokaltsemiya (1);Gipokalemiya
Psixiatriya buzilishlari tomonidan: | Kamdan-kam: Uyqu buzilishlari.Kam: Depressiya (va barcha zo'rayishlar).Juda kam: Dezorientatsiya (va barcha zo'rayishlar)Tezligi noma'lum: Gallyutsinatsiya; Ongning chalkashligi (Avval boshdan kechirgan bemorlarda, shuningdek, ushbu simptomlar mavjud bo'lsa, ularning kuchayishi)
Nerv tizimi buzilishlari tomonidan: | Kamdan-kam: Bosh og'rig'i; Bosh aylanishi.Kam: Ta'm sezish buzilishlariTezligi noma'lum: Paresteziya
Ko'rish buzilishlari tomonidan: | Kam: Ko'rish buzilishlari/ko'rishning xiralashuviOvqat hazm qilish tizimi tomonidan:Tez-tez: Oshqozon tubining bezli poliplari (Yaxshi sifatli).Kamdan-kam: Diareya; Ko'ngil aynishi / qusish; Qorin dam bo'lishi va shishishi; Ich qotishi; Og'iz qurishi; Qorinda og'riq va noqulaylik.
Gepatobiliar tizimi tomonidan: | Kamdan-kam: Jigar fermentlari (transaminazalar, γ-GT) oshishi.Kam: Bilirubin oshishiTezligi noma'lum: Gepatosellyulyar shikastlanish; Sariqlik; Gepatosellyulyar yetishmovchilik.
Teri va teri osti yog' qavati tomonidan: | Kamdan-kam: Purpura To'siq / ekzantema / toshma; Qichishish.Kam: Qalqonsimon toshma; angionevrotik shish.Tezi noma'lum: Stivens-Jonson sindromi; Layell sindromi; Ko'p shaklli eritema; Yorug'likka sezuvchanlik; Subakut teri qizil volchankasi.Kiritish joyidagi reaksiyalar.
Skelet mushaklari va biriktiruvchi to'qima tomonidan: | Kamdan-kam: Son, bilak yoki umurtqa sinishi.Kam: Artralgiya; mialgiya.Tezi noma'lum: Mushak spazmi.
Buyrak va siydik chiqarish yo'llari tomonidan: | Tezligi noma'lum: Interstitsial nefrite (buyrak yetishmovchiligiga o'tish ehtimoli bilan)Jinsiy a'zolar va ko'krak bezi tomonidan:Kam: Ginekomastiya.
Umumiy xarakterdagi asoratlar va kiritish joyidagi reaksiyalar tomonidan: | Tez-tez: In'ektsiya joyida tromboflebit.Kamdan-kam: Astenya, charchoq va holsizlik.Kam: Tana haroratining oshishi; Periferik shish. 

Farmakokinetika bir martalik yoki ko'p martalik
kiritishdan so'ng o'zgarmaydi. 10 dan 80 mg gacha bo'lgan doza oralig'ida panto-prazolning plazmadagi kinetikasi
og'zaki qabul qilish va venaga kiritishdan so'ng chiziqli hisoblanadi.

Ta'sir etish
Pantoprazolning plazma oqsillari bilan bog'lanishi taxminan 98% ni tashkil etadi. Ta'sir etish hajmi taxminan 0.15 l/kg.

Biotransformatsiya
Pantoprazol deyarli to'liq jigar tomonidan metabolizatsiya qilinadi. Asosiy metabolik yo'l CYP2C19 yordamida demetilatsiya bo'lib, keyinchalik sulfat bilan kon'yugatsiya qilinadi, boshqa metabolik yo'l esa CYP3A4 yordamida oksidlanishni o'z ichiga oladi.

Chiqarish
Yarim chiqarilish davri taxminan 1 soatni tashkil etadi, klirens esa taxminan 0.1 l/soat/kg. Bir necha kechiktirilgan chiqarilish holatlari haqida ma'lumotlar mavjud. Pantoprazolning proton nasoslari bilan maxsus bog'lanishi sababli yarim chiqarilish davri ta'sir davomiyligi (kislota sekretsiyasini inhibe qilish) bilan bog'liq emas.

Buyraklar orqali chiqarish pantoprazol metabolitlari uchun asosiy chiqarish yo'lidir (taxminan 80%); qolganlari esa najas bilan chiqariladi. Qon serumida va siydikda asosiy metabolit desmetilpantoprazol bo'lib, u sulfat bilan bog'langan. Asosiy metabolitning yarim chiqarilish davri (taxminan 1.5 soat), bu pantoprazoldan unchalik uzoq emas.

Maxsus aholi guruhlari
“Sezilarli metabolizatorlar”
Yevropaning taxminan 3% aholisida CYP2C19 fermentining funksional yetishmovchiligi mavjud bo'lib, ularni “sezilarli metabolizatorlar” deb atashadi. Ushbu shaxslarda pantoprazol metabolizmi asosan CYP3A4 tomonidan katalizlanishi mumkin. 40 mg pantoprazolning bir martalik qo'llanilishidan so'ng, plazma qonida “sezilarli metabolizatorlar”da “koncentratsiya-vaqt” egri chizig'i ostidagi o'rtacha qiymat taxminan 6 baravar yuqori bo'lgan, funktsional faol CYP2C19 fermentiga ega shaxslarga nisbatan (ekstensiv metabolizatorlar).

 Panktoprazol tomonidan xlorid kislota sekretsiyasining to‘liq va uzoq muddatli ingibitsiyasi natijasida, oshqozon shirasi pHiga bog‘liq bo‘lgan boshqa dori vositalarining (masalan, ba’zi zamburug‘larga qarshi preparatlar, masalan, ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol yoki boshqa dori vositalari, masalan, erlotinib) so‘rilishini kamaytirishi mumkin.

OIV proteaza ingibitorlari

Pantoprazolni oshqozon ichidagi pHga bog‘liq so‘riladigan OIV proteaza ingibitorlari (atazanavir) bilan birga qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki ularning biologik mavjudligi sezilarli darajada kamayadi (qarang Maxsus ko‘rsatmalar).

Agar OIV proteaza ingibitorlarini IPP bilan birga qo‘llashdan qochib bo‘lmasa, klinik monitoring (masalan, virus yuklamasi)ni diqqat bilan olib borish tavsiya etiladi. Pantoprazolning kunlik dozasini 20 mg dan oshirmaslik kerak. OIV proteaza ingibitorlari dozasini tuzatish zarurati paydo bo‘lishi mumkin.

Kumarin antimikrob preparatlari (fenprokumon yoki varfarin)

Pantoprazolni varfarin yoki fenprokumon bilan birga qo‘llash varfarin, fenprokumon yoki xalqaro normallashtirilgan nisbat (XNN) farmakokinetikasiga ta’sir ko‘rsatmagan. Biroq, IPP va varfarin yoki fenprokumonni birga qabul qilgan bemorlarda XNN oshishi va protrombin vaqti uzayishi haqida xabar berilgan. XNN oshishi va protrombin vaqti uzayishi patologik qon ketish va hatto o‘limga olib kelishi mumkin. Bunday birga qo‘llashda XNN va protrombin vaqtini monitoring qilish zarur.

Metotreksat

Yuqori dozalarda metotreksat (masalan, 300 mg) va IPP birga qo‘llanganda, ba’zi bemorlarda metotreksat darajasi oshishi haqida xabar berilgan. Yuqori dozalarda metotreksat qabul qilayotgan bemorlarga, masalan, saraton yoki psoriaz bilan kasallanganlarga, pantoprazol bilan davolashni vaqtincha to‘xtatish tavsiya etiladi.

Boshqa dori vositalari o‘zaro ta’siri tadqiqotlari

Pantoprazol jigar orqali sitoxrom P450 tizimi yordamida sezilarli darajada metabolizatsiyalanadi. Asosiy metabolizm yo‘li — CYP2C19 yordamida demetillanish va boshqa metabolik yo‘llar, jumladan, CYP3A4 fermenti bilan oksidlanish. Ushbu yo‘llar orqali metabolizatsiyalanadigan dori vositalari, masalan, karbamazepin, diazepam, glibenklamid, nifedipin va levonorgestrel va etinilestradiol saqlovchi og‘iz kontratseptivlari bilan o‘tkazilgan tadqiqotlarda klinik ahamiyatli o‘zaro ta’sirlar aniqlanmagan.

Pantoprazol ushbu ferment tizimi orqali metabolizatsiyalanadigan boshqa preparatlar bilan o‘zaro ta’sirini istisno qilib bo‘lmaydi.

Ko‘plab o‘zaro ta’sirlarni o‘rganish natijalari pantoprazol CYP1A2 (masalan, kofein, teofillin), CYP2C9 (masalan, piroksikam, diklofenak, naproksen), CYP2D6 (masalan, metoprolol), CYP2E1 (masalan, etanol) yordamida metabolizatsiyalanadigan faol moddalarning metabolizmiga ta’sir qilmasligini, shuningdek, digoksin so‘rilishini ta’minlovchi p-glikoproteinga ta’sir qilmasligini ko‘rsatadi.

Birga buyurilgan antatsidlar bilan o‘zaro ta’sir aniqlanmagan.

Pantoprazolni birga buyurilgan ayrim antibiotiklar (klaritromitsin, metronidazol, amoksitsillin) bilan o‘zaro ta’siri o‘rganilgan. Ushbu preparatlar o‘rtasida klinik ahamiyatli o‘zaro ta’sirlar aniqlanmagan.

CYP2C19 ni ingibit qiluvchi yoki induktsiya qiluvchi dori vositalari.

CYP2C19 ingibitorlari, masalan, fluvoksamin, pantoprazolning tizimli ta’sirini oshirishi mumkin. Pantoprazolni yuqori dozalarda va uzoq muddat qabul qilayotgan bemorlar va jigar funksiyasi buzilgan bemorlar uchun preparat dozasini kamaytirish zarurati ko‘rib chiqilishi kerak. CYP2C19 va CYP3A4 ga ta’sir qiluvchi ferment induktorlari, masalan, rifampitsin va zveroboy (Hypericum perforatum), ushbu ferment tizimlari orqali metabolizatsiyalanadigan IPP plazma konsentratsiyasini kamaytirishi mumkin. 

 Homiladorlik

Protektopaza preparatini homilador ayollarda qo‘llash bo‘yicha mavjud ma’lumotlar (taxminan 300-1000 homiladorlik natijalari haqida xabarlar) preparatning embrional yoki feto/neonatal toksikligi yo‘qligini ko‘rsatadi. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda reproduktiv toksiklik kuzatilgan. Ehtiyot chorasi sifatida Protektopaza 40 mg preparatini homiladorlik davrida qo‘llashdan saqlanish kerak.

Emizish

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar pantoprazolning ko‘krak sutiga ajralishini ko‘rsatdi. Pantoprazolning ko‘krak sutiga ajralishi bo‘yicha yetarli ma’lumotlar yo‘q, biroq bu haqda xabar berilgan. Yangi tug‘ilgan chaqaloqlar/bolalar uchun xavfni istisno qilib bo‘lmaydi. Ko‘krak suti bilan oziqlantirishni to‘xtatish yoki Protektopaza 40 mg preparati bilan davolashni to‘xtatish/voz kechish to‘g‘risida qaror qabul qilishda bolaga ko‘krak suti bilan oziqlantirish foydasi va ayol uchun Protektopaza preparati bilan davolash foydasi hisobga olinishi kerak.