ta'sir qiluvchi modda: ezomeprazol; 1 flakon ezomeprazol natriy 42,5 mg, bu ezomeprazol 40 mg ga ekvivalent; yordamchi moddalari: dinatriy edetat, natriy gidroksid.

Antisekretor terapiya, og'iz orqali yuborish yo'li qo'llanilmaydigan hollarda, masalan: gastroezofageal reflyuks kasalligi ezofagit va/yoki og'ir reflyuks simptomlari bo'lgan bemorlarda; nosteroid yallig'lanishga qarshi vositalar (NYaQV) bilan davolash bilan bog'liq oshqozon yarasini davolash; NYaQV bilan davolash bilan bog'liq oshqozon va o'n ikki barmoqli ichak yaralarini oldini olish, xavf guruhiga kiruvchi bemorlarda. Qisqa muddatli gemostazni saqlab turish va oshqozon yoki o'n ikki barmoqli ichak yarasidan o'tkir qon ketishdan keyin endoskopik davolash o'tkazilgan bemorlarda qayta qon ketishni oldini olish. 1 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan bolalar Antisekretor terapiya, og'iz orqali yuborish yo'li qo'llanilmaydigan hollarda, masalan: Gastroezofageal reflyuks kasalligi (GERK) eroziyali reflyuks ezofagiti va/yoki og'ir reflyuks simptomlari bo'lgan bemorlarda.

Ezomeprazolga, boshqa almashgan benzimidazollarga yoki ushbu dori vositasining har qanday yordamchi moddasiga yuqori sezuvchanlik. Ezomeprazolni atazanavir, nelfinavir bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas (qarang «Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir turlari» bo‘limi).

Antisekretor terapiya peroral qo‘llash imkoni bo‘lmaganda Peroral tarzda dori vositasini qabul qila olmaydigan bemorlarga preparat parenteral tarzda kuniga bir marta 20-40 mg dozada yuborilishi mumkin. Reflyuksli ezofagitli bemorlar uchun doza kuniga 1 marta 40 mg ni tashkil etadi. Reflyuks kasalligining simptomatik davolanishini olayotgan bemorlar uchun doza kuniga 1 marta 20 mg ni tashkil etadi. NNSA qo‘llanilishi bilan bog‘liq me’da yarasini davolashda odatdagi doza kuniga bir marta 20 mg ni tashkil etadi. NNSA terapiyasi bilan bog‘liq me’da va o‘n ikki barmoqli ichak yaralarini oldini olish uchun xavf guruhidagi bemorlarga dori vositasi kuniga bir marta 20 mg dozada buyuriladi. Odatda, dori vositasining vena ichiga yuboriladigan shakli bilan davolash qisqa muddatli bo‘ladi, bemorlarni imkon qadar tezroq peroral dori vositasiga o‘tkazish kerak. Qisqa muddatli gemostazni saqlash va me’da yoki o‘n ikki barmoqli ichak yarasidan endoskopik davolashdan keyin qayta qon ketishini oldini olish. Me’da yoki o‘n ikki barmoqli ichak yarasidan o‘tkir qon ketishning terapevtik endoskopiyasidan so‘ng, 80 mg dori vositasi 30 daqiqa davomida bolyusli infuziya tarzida yuboriladi, so‘ngra preparat 3 kun (72 soat) davomida soatiga 8 mg tezlikda uzoq muddatli vena ichiga infuziya tarzida yuborishni davom ettiriladi. Parenteral davolashdan so‘ng terapiyani kislota sekretsiyasini bostiruvchi peroral vositalar bilan davom ettirish kerak. Qo‘llash usuli Qayta tiklangan eritmani tayyorlash bo‘yicha ko‘rsatmalar quyidagi bo‘limda keltirilgan («Qo‘llash, foydalanish va utilizatsiya bo‘yicha ko‘rsatmalar (tegishli hollarda)»). Inyeksiyalar 40 mg doza 5 ml qayta tiklangan eritma (8 mg/ml) kamida 3 daqiqa davomida vena ichiga inyeksiya tarzida yuboriladi. 20 mg doza 2,5 ml yoki qayta tiklangan eritmaning yarmi (8 mg/ml) kamida 3 daqiqa davomida vena ichiga inyeksiya tarzida yuboriladi. Ishlatilmagan eritma utilizatsiya qilinadi. Infuziyalar 40 mg doza Qayta tiklangan eritma 10–30 daqiqa davomida vena ichiga infuziya tarzida yuboriladi. 20 mg doza Qayta tiklangan eritmaning yarmi 10–30 daqiqa davomida vena ichiga infuziya tarzida yuboriladi. Ishlatilmagan eritma utilizatsiya qilinadi. 80 mg bolyusli doza Qayta tiklangan eritma 30 daqiqa davomida vena ichiga infuziya tarzida yuboriladi. 8 mg/soat doza Qayta tiklangan eritma 71,5 soat davomida uzoq muddatli vena ichiga infuziya tarzida yuboriladi (infuziyaning hisoblangan tezligi 8 mg/soat; qayta tiklangan eritmaning yaroqlilik muddati «Yaroqlilik muddati» bo‘limida ko‘rsatilgan). Buyrak funksiyasi buzilishi Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar uchun doza tuzatish talab qilinmaydi. Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda qo‘llash tajribasi cheklanganligi sababli, bunday bemorlarga dori vositasini ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak (qarang «Farmakokinetika» bo‘limi). Jigar funksiyasi buzilishi GERB: yengil yoki o‘rtacha jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda doza tuzatish talab qilinmaydi. Og‘ir jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda maksimal Ezoneksa® 20 mg dozadan oshirmaslik kerak (qarang «Farmakokinetika» bo‘limi). Yaralar, qon ketuvchi: yengil yoki o‘rtacha jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda doza tuzatish talab qilinmaydi; og‘ir jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda Ezoneksa® 80 mg boshlang‘ich bolyusli dozadan so‘ng, preparatni 71,5 soat davomida soatiga 4 mg tezlikda uzoq muddatli vena ichiga infuziya tarzida yuborish yetarli bo‘lishi mumkin (qarang Farmakokinetika bo‘limi). Keksalar Doza tuzatish talab qilinmaydi. Bolalar Dozalash 1 – 18 yoshli bolalar Agar peroral qabul qilish imkoni bo‘lmasa, me’da sekretsiyasini bostiruvchi vosita sifatida Peroral qabul qila olmaydigan bemorlarga GERB to‘liq davolash davrida preparat parenteral tarzda kuniga bir marta yuborilishi mumkin (dozalar 2-jadvalda ko‘rsatilgan). Odatda, vena ichiga yuboriladigan ezomeprazol bilan davolash qisqa muddatli bo‘lishi kerak va bemorlarni imkon qadar tezroq peroral dori vositasiga o‘tkazish kerak.

Nojo‘ya reaksiyalar orasida, klinik tadqiqotlar o‘tkazilishi va preparat ro‘yxatdan o‘tkazilgandan keyingi davrda eng ko‘p uchraydiganlari bosh og‘rig‘i, qorin og‘rig‘i, diareya va ko‘ngil aynishidir. Xavfsizlik profili preparatning turli dori shakllari, ko‘rsatmalar, yosh guruhlari va bemorlar populyatsiyasi uchun bir xil. Dozaga bog‘liq nojo‘ya reaksiyalar aniqlanmadi. Quyidagi nojo‘ya reaksiyalar ezomeprazolning og‘iz orqali yoki tomir ichiga qo‘llanilishi bo‘yicha klinik tadqiqotlar dasturida, shuningdek, preparatning og‘iz orqali qo‘llanilishi bo‘yicha postmarketing kuzatuvda aniqlangan yoki gumon qilingan. Reaksiyalar chastotasi bo‘yicha taqsimlangan: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 – <1/10); kamdan-kam (≥1/1000 – <1/100); kam (≥1/10000 – <1/1000); juda kam (<1/10000); chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida aniqlash mumkin emas). Qon va limfa tizimi tomonidan: kam: leyopeniya, trombotsitopeniya; juda kam: agranulositoz, pansitopeniya. Immun tizimi tomonidan: kam: gipersensitivlik reaksiyalari, masalan isitma, angionevrotik shish va anafilaktik reaksiyalar/shok. Modda almashinuvi va ovqatlanish tomonidan: kamdan-kam: periferik shish; kam: giponatriemiya; chastotasi noma’lum: gipomagniemiya (qarang «Qo‘llash xususiyatlari» bo‘limi); og‘ir gipomagniemiya gipokaltsemiya bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Gipomagniemiya gipokaliemiya bilan ham bog‘liq bo‘lishi mumkin. Psixika tomonidan: kamdan-kam: uyqusizlik; kam: ajitatsiya, ongning chalkashligi, depressiya; juda kam: tajovuzkorlik, gallyutsinatsiyalar. Nerv tizimi tomonidan: tez-tez: bosh og‘rig‘i; kamdan-kam: bosh aylanishi, paresteziya, uyquchanlik; kam: ta’m sezish buzilishi. Ko‘rish organlari tomonidan: kamdan-kam: ko‘rishning noaniqligi. Eshitish va muvozanat organlari tomonidan: kamdan-kam: vertigo. Nafas olish organlari, ko‘krak qafasi va o‘rta ko‘krak sohasidan: kam: bronxospazm. Hazm qilish tizimi tomonidan: tez-tez: qorin og‘rig‘i, qabziyat, diareya, meteorizm, ko‘ngil aynishi/qusuq, me’da tubining bezli poliplari (yaxshi sifatli); kamdan-kam: og‘iz qurishi; kam: stomatit, me’da-ichak kandidozi; chastotasi noma’lum: mikroskopik kolit. Gepatobiliar tizimi tomonidan: kamdan-kam: jigar fermentlari darajasining oshishi; kam: sariqlik bilan yoki usiz gepatit; juda kam: jigar yetishmovchiligi, jigar kasalligi bo‘lgan bemorlarda ensefalopatiya. Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: tez-tez: yuborish joyidagi reaksiyalar*; kamdan-kam: dermatit, qichishish, toshma, eshakemi; kam: alopesiya, fotosensitivlik; juda kam: polimorf eritema, Stivens – Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz; chastotasi noma’lum: subakut teri qizil volchankasi (qarang «Qo‘llash xususiyatlari» bo‘limi). Skelet mushaklari va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: kamdan-kam: son, bilak yoki umurtqa sinishlari (qarang «Qo‘llash xususiyatlari» bo‘limi); kam: artralgiyalar, mialgiya; juda kam: mushak zaifligi. Buyrak va siydik chiqarish tizimi tomonidan: juda kam: interstitsial nefrite; ayrim bemorlarda buyrak yetishmovchiligi kuzatilgan. Reproduktiv tizim va sut bezlari tomonidan: juda kam: ginekomastiya. Umumiy buzilishlar va yuborish joyidagi reaksiyalar: kam: holsizlik, kuchaygan terlash. *Yuborish joyidagi reaksiyalar asosan yuqori dozalarda 3 kun (72 soat) davomida o‘tkazilgan tadqiqotda kuzatilgan. Ko‘rishning qaytmas buzilishlari kam hollarda, ayniqsa yuqori dozalarda, omeprazol (ratsimat) tomir ichiga yuborilgan og‘ir ahvoldagi bemorlarda kuzatilgan, biroq sabab-oqibat bog‘liqligi aniqlanmagan. Nojo‘ya reaksiyalar haqida xabar berish Dori vositasi bozorga chiqqandan so‘ng nojo‘ya reaksiyalar haqida xabar berish muhimdir. Bu dori vositasini qo‘llash foyda/xavf nisbatini monitoring qilish imkonini beradi. Shifokorlar va farmatsevtlar har qanday nojo‘ya reaksiyalar haqida xabar berishlari kerak. Pediatrik populyatsiya Randomizatsiyalangan ochiq xalqaro tadqiqot 0 dan 18 yoshgacha bo‘lgan bolalarda ezomeprazolning ko‘p martalik tomir ichiga yuborilishining 4 kun davomida kuniga bir marta yuborilganda farmakokinetikasini baholash uchun o‘tkazildi (qarang «Farmakokinetika» bo‘limi). Xavfsizlikni baholash uchun jami 57 bemor (1–5 yoshli 8 bola) jalb qilindi. Natijalar ezomeprazolning ma’lum xavfsizlik profiliga mos keldi va bemorlar uchun yangi xavfsizlik tahdidlari aniqlanmadi.

Farmakodinamikasi. Ezomeprazol omeprazolning S-izomeri bo‘lib, oshqozon shirasining kislota sekretsiyasini maxsus, yo‘naltirilgan ta’sir mexanizmi orqali bostiradi. U parietal hujayralarning kislota nasosining maxsus ingibitori hisoblanadi. Omeprazolning ham R-, ham S-izomerlari o‘xshash farmakologik faollikka ega. Ta’sir joyi va mexanizmi Ezomeprazol kuchsiz asos bo‘lib, parietal hujayralarning sekretor kanallari kuchli kislotali muhitida to‘planadi va faol shaklga aylanadi, bu yerda H+K+ -ATF-aza fermentini – kislota nasosini – ingibitsiya qiladi va bazal hamda stimullangan kislota sekretsiyasini bostiradi. Oshqozon shirasining sekretsiyasiga ta’siri Ezomeprazolni 20 mg va 40 mg dozada peroral qabul qilgandan so‘ng 5 kun davomida oshqozon pH darajasi 4 dan yuqori bo‘lishi mos ravishda o‘rtacha 13 soat va 17 soat davom etdi, 24 soatlik oraliqda simptomatik GERB (gastroezofageal reflyuks kasalligi) bo‘lgan bemorlarda. Effekt peroral va vena ichiga qo‘llashda o‘xshash. AUC yordamida preparatning qon plazmasidagi konsentratsiyasi oraliq parametri sifatida olinib, kislota sekretsiyasining bostirilishi va ekspozitsiya o‘rtasida bog‘liqlik peroral ezomeprazol qabul qilgandan so‘ng namoyon bo‘ldi. Ezomeprazolni sog‘lom ko‘ngillilarga 80 mg dozada 30 daqiqa davomida bolyus infuziya tarzida vena ichiga yuborilganda, so‘ngra 8 mg/soat tezlikda 23,5 soat davomida uzluksiz vena ichiga infuziya qilinganida, oshqozon pH darajasi 4 dan yuqori va 6 dan yuqori bo‘lishi mos ravishda o‘rtacha 21 soat va 11–13 soat davom etdi, 24 soatlik oraliqda. Kislota sekretsiyasini bostirishning terapevtik effekti Ezomeprazolni 40 mg dozada peroral qo‘llashda taxminan 78 % reflyuksli ezofagitli bemorlar 4 haftada sog‘aydi, 93 % – 8 haftalik davolashdan so‘ng. Endoskopik tarzda tasdiqlangan peptik yara (Forrest bo‘yicha Ia, Ib, IIa yoki IIb sinf; mos ravishda 9 %, 43 %, 38 % va 10 %) bo‘lgan bemorlarda randomizatsiyalangan, ikki tomonlama soxta dori nazorati ostidagi klinik tadqiqotda ezomeprazol infuziya uchun eritma (n = 375) yoki platsebo (n = 389) guruhlariga randomizatsiya qilindi. Endoskopik gemostazdan so‘ng bemorlarga 80 mg ezomeprazol 30 daqiqa davomida vena ichiga infuziya tarzida, so‘ngra 8 mg/soat tezlikda 72 soat davomida uzluksiz infuziya yoki platsebo yuborildi. Dastlabki 72 soatlik davrdan so‘ng barcha bemorlar 27 kun davomida 40 mg dozada ochiq peroral ezomeprazol qabul qilishga o‘tkazildi. 3 kun ichida qayta qon ketish chastotasi ezomeprazol guruhida 5,9 %, platsebo guruhida 10,3 % ni tashkil etdi. 30 kunlik terapiyadan so‘ng qayta qon ketish chastotasi ezomeprazol va platsebo guruhlarida mos ravishda 7,7 % va 13,6 % ni tashkil etdi. Kislota sekretsiyasini bostirish bilan bog‘liq boshqa ta’sirlar Antisekretor preparatlar bilan davolash davrida gastrin darajasi kislota sekretsiyasining kamayishiga javoban oshadi. Xromogranin A (CgA) darajasi ham oshqozon shirasining kislotaliligi kamayishi natijasida oshadi. CgA darajasining oshishi neyroendokrin o‘smalarni aniqlash uchun laboratoriya tadqiqotlari natijalariga ta’sir qilishi mumkin. Nashr etilgan ma’lumotlarga ko‘ra, proton nasosi ingibitorlari bilan davolashni CgA darajasini o‘lchashdan 5 kun – 2 hafta oldin to‘xtatish kerak, chunki bu ko‘rsatkich proton nasosi ingibitorlari (PNI) bilan davolashdan so‘ng oshishi mumkin. Gastrin darajasining oshishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lgan enteroxromafin-o‘xshash hujayralar sonining ko‘payishi ayrim bemorlarda uzoq muddatli peroral ezomeprazol qabul qilish davrida kuzatilgan. Uzoq muddatli peroral antisekretor preparatlar bilan davolash fonida oshqozon bezli kistalarining hosil bo‘lish chastotasi biroz oshgan. Bu o‘zgarishlar oshqozon shirasining sekretsiyasining kuchli bostirilishining fiziologik natijasidir, ular yaxshi sifatli va qaytar xususiyatga ega. Oshqozon shirasining kislotaliligi har qanday sababga ko‘ra, jumladan proton nasosi ingibitorlari qo‘llanilishi natijasida kamayganda, odatda me’da-ichak traktida mavjud bo‘lgan bakteriyalar soni oshqozonda ko‘payadi. Proton nasosi ingibitorlari bilan davolash, masalan, Salmonella va Campylobacter sababli me’da-ichak infeksiyalari xavfini biroz oshirishi mumkin, shifoxonada yotgan bemorlarda esa, ehtimol, Clostridium difficile ham. Bolalar Platsebo-nazoratli tadqiqotda (98 bemor, yoshi 1–11 oy) GERB belgilari va simptomlari bo‘lgan bemorlarda preparatning samaradorligi va xavfsizligi baholandi. Ezomeprazol 1 mg/kg kuniga bir marta peroral 2 hafta davomida (ochiq faza) yuborildi, 80 bemor 4 qo‘shimcha hafta (ikki tomonlama soxta dori bilan davolashni to‘xtatish fazasi) davomida kuzatildi. Asosiy yakuniy nuqtaga erishish va simptomlarning yomonlashuvi sababli davolashni to‘xtatish bo‘yicha ezomeprazol va platsebo o‘rtasida sezilarli farq kuzatilmadi. Platsebo-nazoratli tadqiqotda (52 bemor, yoshi < 1 oy) GERB bo‘lgan bemorlarda preparatning samaradorligi va xavfsizligi baholandi. Ezomeprazol 0,5 mg/kg kuniga bir marta peroral kamida 10 kun davomida yuborildi. GERB simptomlari sonining boshlang‘ich darajaga nisbatan o‘zgarishi bo‘yicha asosiy yakuniy nuqtada ezomeprazol va platsebo o‘rtasida sezilarli farq yo‘q edi. Bolalar ishtirokida o‘tkazilgan tadqiqotlar natijalari shuni ko‘rsatadiki, ezomeprazolning 0,5 mg/kg va 1,0 mg/kg dozasi < 1 oylik va 1–11 oylik chaqaloqlarda mos ravishda qizilo‘ngach ichidagi pH < 4 bo‘lgan vaqtning o‘rtacha foizini kamaytiradi. Preparatni qo‘llash xavfsizligi profili kattalardagi kabi bo‘ldi. GERB bo‘lgan pediatrik bemorlar (yoshi < 1 dan 17 yoshgacha) ishtirokida o‘tkazilgan tadqiqotda, uzoq muddatli PNI bilan davolangan 61 % bolada ECL-hujayralar gipertrofiyasi yengil darajada kuzatildi, uning klinik ahamiyati noma’lum edi; atrofik gastrit yoki karsinoid o‘smalar rivojlanishi aniqlanmadi. Farmakokinetikasi. Taqsimlanishi Sog‘lom ko‘ngillilarda statsionar holatda taqsimlanishning taxminiy hajmi taxminan 0,22 l/kg tana vaznini tashkil etadi. Ezomeprazol qon plazmasi oqsillari bilan 97 % bog‘lanadi. Metabolizm va chiqarilishi Ezomeprazol to‘liq sitoxrom P450 (CYP) tizimi orqali metabolizatsiyalanadi. Ezomeprazol metabolizmining asosiy qismi polimorf CYP2C19 ga bog‘liq bo‘lib, u ezomeprazolning gidroksi- va desmetilmetabolitlarini hosil qiladi. Qolgan metabolizm boshqa maxsus izoforma, CYP3A4 tomonidan ta’minlanadi, u ezomeprazol sulfonini, qon plazmasidagi asosiy metabolitni hosil qiladi. Quyidagi parametrlar asosan funksional CYP2C19 fermentiga ega shaxslarda, ya’ni tez metabolizatorlarda farmakokinetikani aks ettiradi. Umumiy plazma klirensi bir martalik dozadan so‘ng taxminan 17 l/soat va takroriy qo‘llashdan so‘ng taxminan 9 l/soatni tashkil etadi. Preparatning plazmadan yarim chiqarilish davri kuniga bir marta takroriy qo‘llashda taxminan 1,3 soatni tashkil etadi. Umumiy ekspozitsiya (AUC) ezomeprazolni takroriy qo‘llashda oshadi. Bu oshish doza bog‘liq bo‘lib, takroriy qo‘llashdan so‘ng doza va AUC o‘rtasida noaniq bog‘liqlikni keltirib chiqaradi. Bunday vaqt va doza bog‘liqligi, ehtimol, ezomeprazol va/yoki uning sulfon metaboliti tomonidan CYP2C19 fermentining ingibitsiyasi natijasida presistemik metabolizm va tizimli klirensning kamayishi bilan bog‘liq. Ezomeprazol qabul qilishlar orasida plazmadan to‘liq chiqariladi va kuniga bir marta qo‘llashda organizmda to‘planish tendensiyasi kuzatilmaydi. Preparatni 40 mg dozada vena ichiga in’eksiya tarzida takroriy qo‘llashda uning plazmadagi o‘rtacha maksimal konsentratsiyasi taxminan 13,6 mkmol/l ni tashkil etadi. Mos peroral dozadan so‘ng o‘rtacha maksimal plazma konsentratsiyasi taxminan 4,6 mkmol/l ni tashkil etadi. Peroral qabulga nisbatan vena ichiga qo‘llashda umumiy ekspozitsiyaning biroz (taxminan 30 %) oshishi kuzatiladi. Ezomeprazolni 30 daqiqa davomida vena ichiga infuziya tarzida (40 mg, 80 mg yoki 120 mg dozada) yuborilganda, so‘ngra 23,5 soat davomida 4 mg/soat yoki 8 mg/soat tezlikda uzluksiz infuziya qilinganda, ekspozitsiyaning doza bog‘liq chiziqli oshishi kuzatiladi. Ezomeprazolning asosiy metabolitlari oshqozon shirasining sekretsiyasiga ta’sir qilmaydi. Ezomeprazolning peroral dozasining deyarli 80 % metabolitlar ko‘rinishida siydik bilan, qolgan qismi najas bilan chiqariladi. Dastlabki birikmaning 1 % dan kamrog‘i siydik bilan chiqariladi. Maxsus guruhdagi bemorlar Sezslow metabolizatorlar Aholining taxminan 2,9 ± 1,5 % da funksional CYP2C19 fermenti yo‘q va ular sekin metabolizatorlar deb ataladi. Bu shaxslarda ezomeprazol metabolizmi, ehtimol, asosan CYP3A4 tomonidan katalizlanadi. Ezomeprazolni 40 mg dozada kuniga bir marta ko‘p marta peroral qabul qilgandan so‘ng, umumiy ekspozitsiya o‘rtacha tez metabolizatorlarga nisbatan sekin metabolizatorlarda taxminan 100 % yuqori bo‘lgan. Plazmadagi o‘rtacha maksimal konsentratsiya taxminan 60 % yuqori bo‘lgan. Shunga o‘xshash farqlar ezomeprazolni vena ichiga yuborishda ham kuzatilgan. Bu ma’lumotlar ezomeprazol dozasini o‘zgartirishni talab qilmaydi. Keksalar Ezomeprazol metabolizmi keksalarda (71–80 yosh) ahamiyatsiz darajada o‘zgaradi. Jins Ezomeprazolni 40 mg dozada bir marta peroral qabul qilgandan so‘ng, ayollarda o‘rtacha umumiy ekspozitsiya erkaklarga nisbatan taxminan 30 % yuqori. Kuniga bir marta takroriy qo‘llashda jinsga bog‘liq farq kuzatilmaydi. Ezomeprazolni vena ichiga qo‘llashda ham shunga o‘xshash farqlar kuzatilgan. Bu ma’lumotlar ezomeprazol dozasiga ta’sir qilmaydi. Jigar faoliyati buzilishi Ezomeprazol metabolizmi yengil yoki o‘rtacha jigar faoliyati buzilgan bemorlarda o‘zgarishi mumkin. Og‘ir jigar faoliyati buzilgan bemorlarda metabolizm tezligi pasayadi, natijada ezomeprazolning umumiy ekspozitsiyasi ikki baravar oshadi. Shuning uchun GERB va og‘ir jigar faoliyati buzilgan bemorlarda maksimal 20 mg dozadan oshmaslik kerak. Qon ketuvchi yara va og‘ir jigar faoliyati buzilishida 80 mg boshlang‘ich bolyus dozasi yuborilgandan so‘ng, preparatni maksimal 4 mg/soat tezlikda 71,5 soat davomida uzluksiz vena ichiga infuziya qilish yetarli bo‘lishi mumkin. Ezomeprazol yoki uning asosiy metabolitlari kuniga bir marta qo‘llashda to‘planish tendensiyasini namoyon qilmaydi. Buyrak faoliyati buzilishi Buyrak faoliyati pasaygan bemorlar ishtirokida tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Buyraklar ezomeprazol metabolitlarini chiqarish uchun javobgar, lekin asosiy birikmani chiqarish uchun emasligi sababli, buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda metabolizm o‘zgarishi kutilmaydi. Bolalar Randomizatsiyalangan ochiq xalqaro tadqiqotda ko‘p marta dozada ezomeprazol 3 daqiqa davomida vena ichiga in’eksiya tarzida kuniga bir marta 4 kun davomida qo‘llanildi. Umuman 59 bola (0 dan 18 yoshgacha), shundan 50 tasi (7 nafar 1–5 yoshli bola) tadqiqotni yakunladi. Tadqiqot natijalariga ko‘ra ezomeprazol farmakokinetikasi baholandi. 1-jadvalda pediatrik bemorlar va sog‘lom kattalarda 3 daqiqa davomida vena ichiga in’eksiya tarzida ezomeprazol yuborilgandan so‘ng tizimli ta’sir natijalari keltirilgan. 1-jadvaldagi qiymatlar geometrik o‘rtacha (diapazon) ko‘rinishida keltirilgan. Kattalar uchun 20 mg doza 30 daqiqa davomida infuziya tarzida qo‘llanilgan. Plazmadagi maksimal muvozanat konsentratsiyasi (Css, max) bolalarda barcha yosh guruhlarida doza yuborilgandan 5 daqiqa o‘tib, kattalarda esa 40 mg dozada 7 daqiqa va 20 mg dozada infuziya tugagandan so‘ng baholangan.