-
Tarkibi
ta'sir qiluvchi modda diklofenak;
1 tabletka tarkibida 100% modda hisobida diklofenak natriy 25 mg
yordamchi moddalari: laktosa monogidrat, shakar; povidon, kartoshka kraxmal; stearin kislotasi, qoplama akril-sariq 9ZOZ8159 (tarkibida metakrilat sopolimeri (S turi), talk, titan dioksid (E 171), trietiltsitrat, xinolin sariq (E 104), kremniy dioksid kolloid, natriy gidrokarbonat, natriy laurilsulfat, temir oksid sariq (E 172), ponso 4R (E124)).
-
Qo'llanilishi
• Revmatik kasalliklarning yallig‘lanish va degenerativ shakllari (revmatik artrit, ankilozlovchi spondilit, osteoartroz, spondiloartrit)
• umurtqa sohasidagi og‘riq sindromlari;
• bo‘g‘imdan tashqari yumshoq to‘qimalarning revmatik kasalliklari
• podagraning o‘tkir xurujlari
• travmadan keyingi va operatsiyadan keyingi yallig‘lanish va shish bilan kechuvchi og‘riq sindromlari, masalan, stomatologik va ortopedik aralashuvlardan so‘ng
• og‘riq sindromi va yallig‘lanish bilan kechuvchi ginekologik kasalliklar, masalan, birlamchi dismenoreya yoki adneksit;
• og‘riq bilan kechuvchi og‘ir yallig‘lanishli LOR organlari kasalliklarida yordamchi vosita sifatida, masalan, faringotonzillit, otitda.
Umumiy terapevtik tamoyillarga muvofiq, asosiy kasallik bazis terapiya vositalari bilan davolanishi kerak. Isitma o‘zi preparatni qo‘llash uchun ko‘rsatma emas.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
• Preparatning faol moddasiga yoki boshqa har qanday komponentlariga yuqori sezuvchanlik
• Ortofen, boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar (NYQP) kabi, ibuprofen, atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa NYQP qo‘llanilganda bronxial astma xurujlari, angionevrotik shish, toshma yoki o‘tkir rinit, burun poliplari va boshqa allergik simptomlar paydo bo‘ladigan bemorlarga kontrendikatsiya qilinadi;
• o‘tkir me’da yoki ichak yarasi va/yoki o‘n ikki barmoqli ichak yarasi, me’da-ichak qon ketishi yoki perforatsiya;
• me’da yoki ichak kasalligi; gastrointestinal qon ketish yoki perforatsiya;
• me’da-ichak traktidan qon ketish yoki perforatsiya tarixi, avvalgi nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar (NYQP) bilan davolash bilan bog‘liq
• faol yara kasalligi/qon ketish yoki qaytalanuvchi yara kasalligi/qon ketish tarixi (ikkita yoki undan ortiq alohida tasdiqlangan yara yoki qon ketish epizodlari)
• ichakning yallig‘lanish kasalliklari (masalan, Kron kasalligi yoki yarali kolit);
• jigar yetishmovchiligi
• buyrak yetishmovchiligi
• dimlangan yurak yetishmovchiligi (NYHA II-IV)
• yurak ishemik kasalligi, stenokardiyasi bo‘lgan, miokard infarkti o‘tkazgan bemorlarda
• serebrovaskulyar kasalliklar, insult o‘tkazgan yoki o‘tkinchi ishemik xurujlar epizodlari bo‘lgan bemorlarda;
• periferik arteriyalar kasalliklari
• aorto-koronar shuntlash (yoki sun’iy qon aylanish apparati ishlatilishi) paytida PERIOPERATSION og‘riqni davolash.
-
Qo'llash usuli
Preparat eng samarali dozalarda qisqa muddat davomida, har bir bemorning davolash maqsadlarini hisobga olgan holda qo'llanilishi kerak.
Tabletkalarni butun holda, chaynalmay, suv bilan ichish kerak, iloji bo'lsa ovqatdan oldin qabul qilish tavsiya etiladi.
Kattalar uchun preparatning tavsiya etilgan boshlang'ich doza sutkada 100-150 mg ni tashkil etadi. Simptomlar o'rtacha darajada bo'lsa, shuningdek uzoq muddatli davolashda, odatda, 75-100 mg sutkalik doza yetarli bo'ladi. Sutkalik dozani 2-3 marta qabul qilishga bo'lish kerak.
Birlamchi dismenoreyada Ortofenning sutkalik dozasini individual tarzda tanlash kerak. Odatda sutkalik doza 50-100 mg ni tashkil etadi. Zarur bo'lsa, keyingi bir necha hayz ko'rish sikllarida dozani maksimal - 200 mg sutkaga oshirish mumkin. Ortofen tabletkalarini birinchi og'riqli simptomlar paydo bo'lishi bilan boshlash va bir necha kun davomida, reaksiyaga va simptomatikaga qarab davom ettirish kerak.
Ortofenning tavsiya etilgan maksimal sutkalik dozasi 150 mg ni tashkil etadi.
Keksalar.
Garchi keksalarda Ortofen preparatining farmakokinetikasi klinik jihatdan ahamiyatli darajada yomonlashmasa ham, nosteroid yallig'lanishga qarshi preparatlarni bunday bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak, chunki ular odatda nojo'ya reaksiyalar rivojlanishiga ko'proq moyil bo'ladi. Xususan, zaiflashgan keksalar yoki tana massasi past bo'lgan bemorlarga eng past samarali dozalarda qo'llash tavsiya etiladi, shuningdek, bunday bemorlarni NYAQP bilan davolashda me'da-ichak qon ketishlari bo'yicha tekshirish kerak.
Bolalar (1-14 yosh)
25 mg dozadagi tabletkalarni 1 yoshdan boshlab bolalarga shifokor ko'rsatmasi bo'yicha, simptomlar og'irligiga qarab, tana vazniga 0,5-2 mg/kg sutkalik dozada qo'llash mumkin, bu dozani 2-3 marta qabul qilishga bo'lish kerak. Yuvenil revmatoid artritni davolashda sutkalik doza 3 mg/kg gacha oshirilishi mumkin, bir necha marta qabul qilishga bo'linadi.
Masalan, tana vazni 30 kg bo'lgan bola uchun sutkalik doza 15 dan 60 mg gacha bo'lishi mumkin. Shu diapazonga asoslanib, bolaga 2 tabletka - har biri 25 mg dan 2 marta sutkada buyurish mumkin.
Agar bolalarda belgilangan dozaga erishib bo'lmasa, diklofenakning boshqa dori shakllarini mos dozada qo'llash kerak.
14 yoshdan katta bolalar uchun sutkalik doza 75 dan 150 mg gacha bo'lib, uni 2-3 marta qabul qilishga bo'lish kerak. Maksimal sutkalik dozani 150 mg dan oshirmaslik kerak.
Bolalar.
25 mg dozadagi tabletkalarni 1 yoshdan boshlab tana vazniga mos dozalarga erishish imkoniyati bo'lsa, yuvenil surunkali artritli bolalarga qo'llash mumkin.
-
Nojo´ya ta´sirlar
ko'pincha uchrashish tezligiga ko'ra tasniflanadi: juda tez-tez (> 1/10); tez-tez (≥1/100 <1/10); kamdan-kam (≥1/1000, <1/100); kam (≥1/10000, <1/1000); juda kam (<1/10000), yakka holatlarni o'z ichiga oladi. Quyidagi nojo'ya ta'sirlar Ortofen preparatini va/yoki boshqa diklofenak dori shakllarini qisqa yoki uzoq muddatli qo'llashda kuzatilgan reaksiyalarni o'z ichiga oladi • ; Qon va limfa tizimi tomonidan juda kam - trombotsitopeniya, leykopeiya, anemiya (gemolitik va aplastik anemiyani o'z ichiga oladi), agranulositoz
-
Farmakologik xususiyatlari
Ortofen diklofenak natriyni o‘z ichiga oladi va aniq analgetik, yallig‘lanishga qarshi va isitmani tushiruvchi ta’sirga ega bo‘lgan NYQP (NYQS) hisoblanadi. Asosiy ta’sir mexanizmi – prostaglandinlar (prostaglandinsintetaza, siklooksigenaza) biosintezini ingibitsiyalash, ular yallig‘lanish, og‘riq va isitmaning yuzaga kelishida asosiy rol o‘ynaydi.
In vitro, inson organizmida erishiladigan konsentratsiyalarga ekvivalent konsentratsiyalarda, diklofenak xaftaga to‘qimasida proteoglikanlar biosintezini susaytirmaydi.
Ortofen tabletkalari tez so‘rilishi tufayli, og‘riq va yallig‘lanish bilan kechuvchi o‘tkir holatlarni davolashda, tez ta’sir boshlanishi (30 daqiqa ichida) istalgan hollarda qo‘llash uchun maqsadga muvofiqdir. Travmadan keyingi og‘riq va yallig‘lanishda diklofenak tezda ham spontan og‘riqni, ham harakat paytidagi og‘riqni yengillashtiradi, shuningdek, yallig‘lanishda shish va yara sohasidagi shishni kamaytiradi.
Bundan tashqari, faol modda birlamchi dismenoreyada og‘riqni yengillashtirishi va qon ketishni kamaytirishi mumkin. Diklofenak, shuningdek, o‘rtacha va kuchli og‘riq bilan kechuvchi boshqa holatlarda ham analgetik ta’sir ko‘rsatadi.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Homiladorlik yoki emizish davrida qo'llanilishi.
Homiladorlik.
Diklofenakni homilador ayollarda qo'llash bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan. Ortofenni homiladorlikning I-II trimestrida qo'llash tavsiya etilmaydi, faqat preparatni ona uchun qabul qilishdan kutilayotgan foyda homila uchun mumkin bo'lgan xavfdan ustun bo'lsa va faqat minimal samarali dozada, davolash davomiyligi esa imkon qadar qisqa bo'lishi kerak. Boshqa YOKVQ (ya'ni nosteroid yallig'lanishga qarshi vositalar) kabi, Ortofenni homiladorlikning III trimestrida qo'llash mumkin emas, chunki tug'ruq faoliyatining bostirilishi va homilada arterial kanalning erta yopilishi ehtimoli mavjud.
Prostaglandinlar sintezining inhibatsiyasi homiladorlik va/yoki embrion/homila rivojlanishiga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin.
Agar Ortofenni homilador bo'lishni istagan ayol yoki homiladorlikning I trimestrida bo'lgan ayol qo'llasa, preparatning dozasini imkon qadar past, davolash davomiyligini esa imkon qadar qisqa qilish kerak.
Homiladorlikning III trimestrida barcha prostaglandin sintezi ingibitorlari homilaga quyidagicha ta'sir qilishi mumkin:
• yurak-o'pka toksikligi (arterial kanalning erta yopilishi va o'pka gipertenziyasi bilan)
• buyrak funksiyasining buzilishi, bu oligogidramniya bilan buyrak yetishmovchiligiga o'tishi mumkin.
Onaga va yangi tug'ilgan chaqaloqqa, shuningdek homiladorlik oxirida:
• qon ketish vaqtining uzayishi mumkin, antiagregant ta'sir, bu juda past dozalarda ham kuzatilishi mumkin
• bachadon qisqarishlarining susayishi, bu esa tug'ruqning kechikishi yoki uzayishiga olib keladi.
Shunday qilib, Ortofen homiladorlikning III trimestrida qo'llash mumkin emas.
Emizish davri.
Boshqa YOKVQ kabi, diklofenak ham kichik dozalarda ona suti orqali o'tadi, shuning uchun Ortofen emizish davrida chaqaloqda nojo'ya ta'sirlar rivojlanishining oldini olish uchun buyurilmasligi kerak.
Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta'sir qilish qobiliyati.
Preparat tavsiya etilgan dozada va qisqa muddatli davolash kursida qabul qilinganda odatda reaksiya tezligiga ta'siri kuzatilmaydi. Biroq, Ortofen preparatini qo'llashda ko'rishning buzilishi, bosh aylanishi, uyquchanlik, sustkashlik, charchoq yoki markaziy asab tizimi (MAT)ning boshqa buzilishlari kuzatilgan bemorlar avtotransport boshqarmasliklari yoki mexanizmlar bilan ishlamasliklari kerak.
-
Dozani oshirib yuborilishi
Belgilar.
Diklofenak bilan dozani oshirib yuborishda tipik klinik manzara yo'q. Dozani oshirib yuborishda bosh og'rig'i, ko'ngil aynishi, qusish, epigastral sohada og'riq, me'da-ichak qon ketishi, diareya, bosh aylanishi, quloqda shovqin yoki tutqanoq, dezorientatsiya, qo'zg'alish, koma, uyquchanlik kabi belgilar paydo bo'lishi mumkin. Og'ir zaharlanish holatida o'tkir buyrak yetishmovchiligi va jigar shikastlanishi rivojlanishi mumkin.