-
Состав
действующее вещество diclofenac;
1 таблетка содержит диклофенака натрия в пересчете на 100% вещество 25 мг
вспомогательные вещества лактоза моногидрат, сахар; повидон, крахмал картофельный; кислота стеариновая покрытие акрил-из желтый 9ЗОЗ8159 (которое содержит метакрилатный сополимер (тип С), тальк, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, хинолин желтый (Е 104), кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, железа оксид желтый ( Е 172), понсо 4R (Е124)).
-
Показания
• Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартрит)
• болевые синдромы со стороны позвоночника;
• ревматические заболевания внесуставных мягких тканей
• острые приступы подагры
• посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеками, например, после стоматологических и ортопедических вмешательств
• гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением, например, первичная дисменорея или аднексит;
• как вспомогательное средство при тяжелых воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, сопровождающихся ощущением боли, например, при фаринготонзиллите, отите.
В соответствии с общими терапевтических принципов, основное заболевание следует лечить средствами базисной терапии. Лихорадка сама по себе не является показанием для применения препарата.
-
Противопоказания
• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым другим компонентам препарата
• Ортофена, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, противопоказан пациентам, у которых в ответ на применение ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП возникают приступы бронхиальной астмы, ангионевротический отек, крапивница или острый ринит, полипы носа и другие аллергические симптомы;
• острая язва желудка или кишечника и / или язвы двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения или перфорация;
• болезнь желудка или кишечника; гастроинтенстинальна кровотечение или перфорация;
• кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанные с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)
• активная форма язвенной болезни / кровотечения или рецидивирующее язвенная болезнь / кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизоды установленной язвы или кровотечения)
• воспалительные заболевания кишечника (например болезнь Крона или язвенный колит);
• печеночная недостаточность
• почечная недостаточность
• застойная сердечная недостаточность (NYНА II-IV)
• ишемическая болезнь сердца у пациентов, имеющих стенокардию, перенесших инфаркт миокарда
• цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеют эпизоды преходящих ишемических атак;
• заболевания периферических артерий
• лечение ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ боли при аорто-коронарном шунтировании (или использования аппарата искусственного кровообращения).
-
Способ применения
Препарат следует применять в самых эффективных дозах в течение короткого периода времени, учитывая задачи лечения у каждого отдельного пациента .
Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая водой, желательно перед приемом пищи.
Для взрослых рекомендуемая начальная доза препарата составляет 100-150 мг в сутки. В случае умеренной выраженности симптомов, а также при длительной терапии, как правило достаточно применения дозы 75-100 мг в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
При первичной дисменореи суточную дозу Ортофена следует подбирать индивидуально. Суточная доза обычно составляет 50-100 мг. В случае необходимости в течение следующих нескольких менструальных циклов дозу можно повышать до максимальной - 200 мг в сутки. Применение таблеток Ортофен следует начинать при появлении первых болевых симптомов и продолжать в течение нескольких дней в зависимости от реакции и симптоматики.
Рекомендуемая максимальная суточная доза Ортофен составляет 150 мг.
Пациенты пожилого возраста.
Хотя у пациентов пожилого возраста фармакокинетика препарата Ортофен не ухудшается к любому клинически значимой степени, нестероидные противовоспалительные препараты следует применять с осторожностью таких пациентов, которые, как правило, более склонны к развитию нежелательных реакций. В частности, для ослабленных пациентов пожилого возраста или пациентов с низким показателем массы тела рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы также пациентов необходимо обследовать по желудочно-кишечных кровотечений при лечении НПВП.
Дети (1-14 лет)
Таблетки в дозе 25 мг можно применять детям в возрасте от 1 года по назначению врача в суточной дозе 0,5-2 мг / кг массы тела в зависимости от тяжести симптомов эту дозу распределять на 2-3 приема. При лечении ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть повышена до 3 мг / кг в сутки в несколько приемов.
Например, для ребенка с массой тела 30 кг суточная доза может составлять от 15 до 60 мг. Исходя из этого диапазона, ребенку можно назначить 2 таблетки - по 1 таблетке по 25 мг 2 раза в сутки.
При невозможности достичь назначенную дозу детям применять другие лекарственные формы диклофенака с соответствующим дозировкой.
Для детей старше 14 лет суточная доза составляет от 75 до 150 мг, которую следует разделить на 2-3 приема. Не следует превышать максимальную суточную дозу в 150 мг.
Дети.
Таблетки в дозе 25 мг можно применять детям в возрасте от 1 года с ювенильным хроническим артритом при возможности достичь предназначенных по массе тела доз.
-
Побочное действие
классифицируются по частоте возникновения очень часто (> 1/10); часто (≥1 / 100 <1/10); нечасто (≥1 / 1000, <1/100); редко (≥1 / 10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая единичные случаи. Следующие побочные эффекты включают реакции, о которых сообщалось при коротком или длительном курсе применения препарата Ортофен и / или других лекарственных форм диклофенака • ; Со стороны системы крови и лимфатической системы очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластической анемией), агранулоцитоз
-
Фармакологические свойства
Ортофена содержит диклофенак натрия и является НПВП (НПВС) с выраженными обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектами. Основной механизм действия - ингибирование биосинтеза простагландинов (простагландинсинтетазы, циклооксигеназы), которые играют основную роль в возникновении воспаления, боли и лихорадки.
In vitro при концентрациях, эквивалентных концентрациям, которые достигаются в человека, диклофенак не угнетает биосинтез протеогликанов в хрящевой ткани.
Таблетки Ортофен, благодаря быстрому всасыванию, уместны при лечении острых состояний, сопровождающихся болью и воспалением, при которых желательно быстрое начало действия (в течение 30 минут). При посттравматическом боли и воспалении диклофенак быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движениях, а также уменьшает отечность при воспалении и отек в области раны.
Кроме того, действующее вещество может ослаблять боль и уменьшать кровотечение при первичной дисменореи. Диклофенак также приводит обезболивающее действие при других состояниях, сопровождающихся умеренно выраженным и сильной болью.
-
Особые указания
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность.
Исследования применения диклофенака беременным женщинам не проводили. Ортофена не следует применять в I-II триместр беременности, за исключением, если потенциальная польза от приема препарата для матери превышает возможный риск для плода и только в минимальной эффективной дозе, а продолжительность лечения должна быть как можно короче. Как и в случае применения других НПВП, применение Ортофена течение III триместра беременности противопоказано, поскольку существует возможность подавления родовой деятельности и преждевременного закрытия артериального протока у плода.
Ингибирование синтеза простагландинов может негативно сказаться на беременности и / или развития эмбриона / плода.
Если Ортофен применяет женщина, которая стремится забеременеть, или в I триместре беременности, доза препарата должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения - как можно короче.
На III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод следующим образом
• сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией)
• нарушение функции почек, может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидроамином.
На мать и новорожденного, а также в конце беременности
• возможные удлинение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может наблюдаться даже при очень низких дозах
• торможения сокращений матки, что приводит к задержке или удлинение родов.
Итак, Ортофен противопоказан на III триместра беременности.
Кормление грудью .
Как и другие НПВП, диклофенак в небольших дозах проникает в грудное молоко, поэтому Ортофен не следует назначать в период кормления грудью, во избежание развития побочных эффектов у ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Обычно при приеме препарата в рекомендованной дозе и при кратковременном курсе лечения влияния на скорость реакций не наблюдается. Однако пациентам, у которых при применении препарата Ортофен возникают нарушения зрения, головокружение, сонливость, вялость, утомляемость или другие нарушения функций центральной нервной системы (ЦНС), не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.
-
Передозировка
Симптомы.
Типичной клинической картины при передозировке диклофенака нет. При передозировке могут возникать такие симптомы головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, гастроинтенстинальна кровотечение, диарея, головокружение, звон в ушах или судороги, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость. В случае тяжелого отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени.