1 doza spreyi quyidagilarni o‘z ichiga oladi: Faol modda mometazon furoat monogidrat miqdori, 50 mkg mometazon furoat (suvsiz) ga ekvivalent; Yordamchi moddalari: disperslangan sellyuloza, glitserin, natriy sitrat digidrat, limon kislotasi, polisorbat-80, benzalkoniya xlorid, tozalangan suv.

Kattalar va 2 yoshdan boshlab bolalarda mavsumiy yoki butun yil davom etadigan allergik rinitni davolash. O‘rtacha va og‘ir kechuvchi allergik rinitning profilaktik davolashini taxmin qilinayotgan changlanish mavsumi boshlanishidan 2–4 hafta oldin boshlash tavsiya etiladi. Og‘ir bakterial infeksiya belgilarisiz o‘tkir rinosinusit simptomlarini davolash kattalar va 12 yoshdan boshlab bolalarda. 18 yoshdan boshlab bemorlarda burun poliplarini va ular bilan bog‘liq simptomlarni, shu jumladan burun bitishi va hid bilishning yo‘qolishini davolash.

Faol modda yoki har qanday nofaol komponentga yuqori sezuvchanlik.

Qo'llashdan oldin ehtiyotkorlik bilan burun orqali havo tortib, burun yo'llarini tozalang; sprey konteynerini yaxshilab chayqatib oling. Birinchi marta qo'llashdan oldin NAZONEKS burun spreyi "kalibrovkasi"ni amalga oshirish zarur, buning uchun dozalovchi qurilmani 10 marta bosib, sprey purkash boshlanguncha kuting. Burun aplikatorini teshib yubormang! Boshni orqaga egib, shifokor ko'rsatmasiga muvofiq har bir burun teshigiga sprey purkang. Agar burun spreyi 14 kun yoki undan ko'proq vaqt davomida ishlatilmagan bo'lsa, qayta "kalibrovka" talab qilinadi, bu dozalovchi qurilmani 2 marta bosish orqali sprey purkash paydo bo'lguncha amalga oshiriladi. Dozalovchi qurilmani tozalash.

Klinik tadqiqotlar davomida mavsumiy va doimiy allergik rinitlarda Nazonex qo'llanilishi bilan bog'liq quyidagi nojo'ya ta'sirlar qayd etilgan: bosh og'rig'i (8%), burun qonashlari (ya'ni, aniq qonash, shuningdek, qonli shilliq yoki qon to'plari chiqarilishi) (8%), faringit (4%), burunda kuyish hissi (2%), irritatsiya (2%) va burun shilliq qavatida yarali o'zgarishlar (1%). Bunday nojo'ya ta'sirlarning rivojlanishi boshqa har qanday kortikosteroidlar tarkibiga ega burun spreyi qo'llanilganda odatiy hisoblanadi. Burun qonashlari o'z-o'zidan to'xtagan va o'rtacha darajada bo'lgan, plasebo qo'llanilishiga nisbatan bir oz ko'proq (5%) yuzaga kelgan, lekin boshqa intranasal kortikosteroidlar qo'llanilganda kamroq bo'lgan (ulardan ba'zilarida burun qonashlari yuzaga kelish tezligi 15% gacha bo'lgan). Boshqa nojo'ya ta'sirlarning yuzaga kelish tezligi plasebo qo'llanilishidagi tezlik bilan taqqoslanadigan edi. Bolalarda nojo'ya ta'sirlarning, jumladan, burun qonashlari (6%), bosh og'rig'i (3%), burunda irritatsiya hissi (2%) va hapşırma (2%) rivojlanish tezligi plasebo qo'llanilishidagi tezlik bilan taqqoslanadigan edi (4%). Mometazon furoatining intranasal qo'llanilishidan so'ng ba'zida tezkor allergik reaksiya (masalan, bronxospazm, dispnoe) kuzatilishi mumkin. Juda kam hollarda anafilaktik reaksiya va angionevrotik shish yuzaga kelgan. Ta'm va hidni buzish holatlari haqida ayrim xabarlar berilgan.

Mometazona furoat – mahalliy qo‘llash uchun mo‘ljallangan sintetik kortikosteroid bo‘lib, kuchli yallig‘lanishga qarshi ta’sirga ega. Mometazona furoatning mahalliy yallig‘lanishga qarshi ta’siri shunday dozalarda namoyon bo‘ladiki, bunda tizimli ta’sirlar yuzaga kelmaydi. Asosan, mometazona furoatning yallig‘lanishga va allergiyaga qarshi ta’sir mexanizmi uning allergik reaksiyalar mediatorlarini ajralishini bostirish qobiliyati bilan bog‘liq. Mometazona furoat allergik kasalliklarga chalingan bemorlarning leykotsitlaridan leyotrienlar sintezi/chiqarilishini sezilarli darajada kamaytiradi. Mometazona furoat hujayra madaniyatida IL-1, IL-6 va TNF6 sintezi/chiqarilishini bostirishda boshqa steroidlar, jumladan beklometazona dipropionat, betametazon, gidrokortizon va deksametazonga nisbatan 10 barobar yuqori faollik ko‘rsatdi. U, shuningdek, inson CD4+ T-hujayralaridan Th2 sitokinlari, IL-4 va IL-5 ishlab chiqarilishini kuchli ingibitori hisoblanadi. Mometazona furoat IL-5 ishlab chiqarilishini bostirishda beklometazona dipropionat va betametazonga nisbatan 6 barobar faolroqdir. Burun shilliq qavatiga antigenlar surtilgan provokatsion testlar o‘tkazilgan tadqiqotlarda NAZONEKS suvli burun spreyi allergik reaksiyaning erta va kech bosqichlarida yuqori yallig‘lanishga qarshi faollik ko‘rsatdi. Bu gistamin darajasi va eozinofillar faolligining (platsebo bilan solishtirganda) pasayishi, shuningdek, eozinofillar, neyrofillar va epitelial hujayra adgeziya oqsillari sonining (boshlang‘ich darajaga nisbatan) kamayishi bilan tasdiqlandi. NAZONEKS suvli burun spreyi qo‘llanilishining dastlabki 12 soatida mavsumiy allergik rinitli bemorlarning 28%ida aniq klinik ta’sirga erishildi. O‘rtacha (50%) yengillik 35,9 soat ichida yuzaga keldi. Bundan tashqari, NAZONEKS mavsumiy allergik rinitli bemorlarda ko‘z simptomlarini (qizarish, yosh oqishi, qichishish) kamaytirishda sezilarli samaradorlik ko‘rsatdi. Burun poliplari bo‘lgan bemorlarda o‘tkazilgan klinik tadqiqotlarda NAZONEKS burun bitishini bartaraf etish, poliplar o‘lchamini kamaytirish, hid bilishni tiklashda platsebo bilan solishtirganda sezilarli klinik samaradorlik ko‘rsatdi. 12 yoshdan katta bemorlar ishtirokida o‘tkazilgan klinik tadqiqotlarda NAZONEKS 200 mkg kuniga ikki marta qo‘llanganda rinosinusit simptomlarini platsebo bilan solishtirganda samarali kamaytirgan. 15 kunlik davolash davomida rinosinusit simptomlari simptomlar og‘irligi shkalasi (MSS – Major Symptom Score) bo‘yicha baholandi (yuz sohasida og‘riq, bo‘g‘imlarda bosim hissi, bosganda og‘riq, bo‘g‘im sohasida og‘riq, rinoreya, shilliqning orqa tomoq devoriga oqishi va burun bitishi). Amoksitsillin 500 mg kuniga uch marta qo‘llanganda rinosinusit simptomlarini MSS shkalasi bo‘yicha kamaytirishda platsebo bilan solishtirganda sezilarli farq aniqlanmadi. Davolash tugaganidan keyingi kuzatuv davrida NAZONEKS guruhi va amoksitsillin hamda platsebo guruhlari o‘rtasida qaytalanishlar soni past va o‘zaro taqqoslanarli bo‘ldi. O‘tkir rinosinusitlarni 15 kundan ortiq davolash davomiyligi baholanmagan.

NAZONEKS loratadin bilan bir vaqtda qo‘llanilganda, loratadin yoki uning asosiy metabolitining qon plazmasidagi konsentratsiyasiga hech qanday ta’sir ko‘rsatilmagan. Ushbu tadqiqotlarda mometazon furoat qon plazmasida hatto eng minimal konsentratsiyada ham aniqlanmagan, miqdoriy aniqlash usuli yordamida sezgirlik chegarasi (LLOQ) 50 pg/ml bo‘lgan. Birgalikda terapiya bemorlar tomonidan yaxshi o‘zlashtirilgan.

Preparatni kichik yoshdagi bolalarda qo‘llash kattalar yordamida amalga oshirilishi kerak. NAZONEKSni burun shilliq qavati jarayoniga jalb etilgan davolanmagan mahalliy infeksiya mavjud bo‘lsa, qo‘llash tavsiya etilmaydi. Kortikosteroidlar yaralarning bitishini sekinlashtirishi sababli, bunday preparatlar yaqinda burun sohasida operatsiya yoki jarohat olgan bemorlarga to‘liq bitmaguncha mahalliy intranazal qo‘llash uchun buyurilmasligi kerak. NAZONEKS faol yoki latent respirator yo‘llar tuberkulyoz infeksiyasi, shuningdek, davolanmagan zamburug‘li, bakterial, tizimli virusli infeksiya yoki ko‘zni zararlovchi herpes simplex infeksiyasi bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan yoki umuman qo‘llanmasligi kerak. NAZONEKS preparatini bir tomonlama poliplar, mukovistsidoz bilan bog‘liq poliplar yoki burun yo‘lini to‘liq to‘sib qo‘ygan poliplarni davolashda qo‘llash xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan. G‘ayrioddiy joylashuvdagi bir tomonlama poliplar, ayniqsa, yaralangan yoki qonayotgan bo‘lsa, tekshirilishi kerak. NAZONEKS bilan 12 oylik davolashdan so‘ng burun shilliq qavatida atrofiyaning belgilari kuzatilmagan; bundan tashqari, mometazon furoat burun shilliq qavatining gistologik ko‘rinishini normallashtirishga yordam bergan. Har qanday uzoq muddatli davolashda bo‘lgani kabi, NAZONEKSni bir necha oy va undan ko‘proq qo‘llayotgan bemorlar burun shilliq qavatida mumkin bo‘lgan o‘zgarishlarni aniqlash uchun vaqti-vaqti bilan ko‘rikdan o‘tishlari kerak. Burun yoki halqumda mahalliy zamburug‘li infeksiya rivojlangan taqdirda NAZONEKS bilan davolashni to‘xtatish yoki maxsus davolash o‘tkazish talab qilinishi mumkin. Burun va halqum shilliq qavatining uzoq davom etuvchi tirnash xususiyati ham NAZONEKS bilan davolashni to‘xtatish uchun ko‘rsatma bo‘lishi mumkin. NAZONEKS bilan uzoq muddatli davolashda gipotalamo-gipofizar-buyrak usti bezlari tizimi faoliyatining susayishi belgisi kuzatilmagan. Tizimli ta’sirga ega kortikosteroidlar bilan uzoq muddatli davolashdan so‘ng NAZONEKS burun spreyi bilan davolashga o‘tayotgan bemorlarni diqqat bilan kuzatish kerak. Bunday bemorlarda tizimli kortikosteroidlarni to‘xtatish buyrak usti bezlari po‘stlog‘i yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin, bu esa tizimli kortikosteroidlar bilan davolashni qayta boshlash va boshqa mos davolashni talab qilishi mumkin. Tizimli kortikosteroidlar bilan davolashdan NAZONEKSga o‘tganda, ba’zi bemorlarda burun simptomlari yengillashishi bilan birga kortikosteroidlarni to‘xtatish simptomlari (masalan, bo‘g‘im va/yoki mushak og‘rig‘i, charchoq va depressiya) paydo bo‘lishi mumkin. Bunday bemorlarni NAZONEKS spreyi bilan davolashni davom ettirish maqsadga muvofiqligiga alohida ishontirish kerak. Davolashni o‘zgartirish, shuningdek, ilgari rivojlangan va tizimli kortikosteroidlar bilan davolash natijasida niqoblangan allergik kasalliklarni (masalan, allergik kon’yunktivit, ekzema va boshqalar) aniqlashga olib kelishi mumkin. Kortikosteroidlarni qo‘llayotgan bemorlar immun reaktivligi pasaygan bo‘lishi mumkin va ayrim infeksion kasalliklar (masalan, suvchechak, qizamiq) bilan kasallanganlar bilan aloqada bo‘lsa, yuqish xavfi yuqoriligi va bunday aloqa bo‘lsa, shifokorga murojaat qilish zarurligi haqida ogohlantirilishi kerak. Bemorlarni tana haroratining ko‘tarilishi, yuzning bir tomonida kuchli og‘riq yoki tish og‘rig‘i, orbital yoki periorbital shish/bo‘rtish, yoki oldingi yaxshilanishdan so‘ng ahvolning yomonlashuvi kabi og‘ir bakterial infeksiya belgilari yoki simptomlari paydo bo‘lsa, darhol shifokorga murojaat qilish zarurligi haqida ogohlantirish kerak. Bolalar. Plasebo-nazoratli klinik tadqiqotlarda, NAZONEKSni kuniga 100 mkg dozada bir yil davomida qo‘llagan bolalarda o‘sishning sekinlashuvi kuzatilmagan. Biroq, intranazal/ingalyatsion steroidlarning uzoq muddatli ta’siri to‘liq o‘rganilmagan. Shifokor uzoq muddatli glyukokortikosteroidlar bilan davolanayotgan bolalarning o‘sishi va rivojlanishini diqqat bilan nazorat qilishi kerak. 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda burun poliplarini davolashda, 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda rinosinusit simptomlarini, 2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda mavsumiy yoki butun yil davom etuvchi allergik rinit simptomlarini davolashda NAZONEKSning xavfsizligi va samaradorligi o‘rganilmagan. Yuqori dozalarda yoki uzoq muddatli glyukokortikosteroidlar bilan davolash tizimli nojo‘ya ta’sirlarni, jumladan, bolalarda o‘sishning sekinlashuvini keltirib chiqarishi mumkin. Bolalarda intranazal/ingalyatsion steroidlarning uzoq muddatli ta’siri to‘liq o‘rganilmagan. Shifokor uzoq muddatli glyukokortikosteroidlar bilan davolanayotgan bolalarning o‘sishi va rivojlanishini diqqat bilan nazorat qilishi kerak. 49 nafar bolada o‘tkazilgan tadqiqotda, ular bir yil davomida har kuni 100 mkg NAZONEKS qabul qilganida, o‘sish sur’ati pasayishi kuzatilmagan. 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda o‘tkir rinosinusit simptomlarini davolashda NAZONEKSni qo‘llash xavfsizligi va samaradorligi o‘rganilmagan. Preparat yaroqlilik muddati tugaganidan so‘ng qo‘llanmasligi va bolalar ololmaydigan joyda saqlanishi kerak. Homilador ayollarda preparat ta’sirini o‘rganishga maxsus tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Biroq, boshqa intranazal kortikosteroidlar kabi, NAZONEKS homilador va emizikli ayollarda faqat kutilayotgan foyda onaga, homilaga yoki bolaga bo‘lgan potentsial xavfdan ustun bo‘lsa qo‘llanadi. Homiladorlik davrida onasi kortikosteroidlar qabul qilgan chaqaloqlar buyrak usti bezlari gipofunksiyasi ehtimoli borasida diqqat bilan tekshirilishi kerak.

Nazoneks preparatining tizimli biofoydalanishi <1% ni tashkil qilgani sababli (miqdoriy aniqlash usuli yordamida aniqlash sezgirligi chegarasi (LLOQ) 0,25 pg/ml bo‘lsa), dozani oshirib yuborishda bemorni kuzatish va keyinchalik preparatni tavsiya etilgan dozada qo‘llashdan boshqa choralar ko‘rilishi ehtimoldan yiroq.