1 таблетка содержит Активное вещество альфакальцидол – 0,25 мкг или 0,5 мкг; Вспомогательные вещества трет-бутилгидрохинон, повидон, гидроксид калия, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, поливинилполипирролидон, стеариновая кислота, диоксид кремния.

- остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный); - остеодистрофия при хронической почечной недостаточности; - гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз; - рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания; - гипофосфатемический витамин D-резистентный рахит и остеомаляция.

− гиперкальциемия; − гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе); − гипермагниемия; − гипервитаминоз D; − беременность; − период лактации (грудного вскармливания); − детский возраст до 3 лет; − повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при нефролитиазе, атеросклерозе, хронической сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, туберкулезе легких (активная форма), пациентам с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни, детям в возрасте старше 3 лет. При беременности и кормлении Препарат может применяться при беременности и в периоде грудного вскармливания только в том случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Гиперкальциемия у матери при беременности, связанная с длительной передозировкой витамина D, может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. Кормящие женщины должны избегать применение препарата или прекратить кормления грудью на период приема препарата. При нарушениях функции почек Во время применения альфакальцидола у пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо регулярно контролировать содержание кальция и фосфатов (в начале лечения – 1 раз в неделю, при достижении Cmax в плазме крови и в течение всего периода лечения – каждые 3–5 нед.), а также активность ЩФ (при хронической почечной недостаточности – еженедельный контроль) в плазме крови. При хронической почечной недостаточности требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии. Применение у детей У детей препарат должен применяться с особой осторожностью, чтобы избежать передозировки например, прием должен быть начат с низкой дозы и постепенно увеличиваться, при контроле уровня кальция в сыворотке крови и соотношения уровня кальция/креатинина в моче. Во время применения альфакальцидола у детей необходимо регулярно контролировать содержание кальция и фосфатов (в начале лечения – 1 раз в неделю, при достижении Cmax в плазме крови и в течение всего периода лечения – каждые 3–5 нед.), а также активность ЩФ в плазме крови. У детей, получающих витамин D в течение длительного времени, повышается риск возникновения задержки роста.

таблеток Альфакальцидола должна быть скорректирована в соответствии с тщательным контролем уровня кальция в сыворотке крови пациента. Взрослая дозировка 1. Хроническая почечная недостаточность и остеопороз Обычная взрослая доза таблеток Альфакальцидола, прини-маемого перорально составляет 0,5–1,0 мкг альфакальцидола, один раз в день.

Со стороны пищеварительной системы - анорексия; - рвота; - изжога; - жажда; - боль в животе; - тошнота; - вздутие живота; - сухость слизистой оболочки полости рта; - ощущение дискомфорта в области эпигастрия; - запор; - диарея; редко - незначительное повышение активности печеночных ферментов. Со стороны нервной системы - общая слабость; - утомляемость; - головная боль; - головокружение; - сонливость; - ослабление памяти; - «звон» в ушах; - судороги нижних конечностей; - напряжение плечевых мышц; - боль в грудине. Со стороны сердечно-сосудистой системы - тахикардия; - умеренное повышение АД. Аллергические реакции - кожная сыпь; - зуд. Со стороны костно-мышечной системы - умеренные боли в мышцах, костях, суставах; - околосуставная кальцификация. Со стороны обмена веществ - гиперкальциемия; - незначительное повышение концентрации ЛПВП; - у пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии, образование почечных конкрементов.

Альфакальцидол (1α-гидроксивитамин D3) быстро превращается в печени в 1,25- дигидроксивитамин D3, активный метаболит витамина D (кальцитриол), который действует как регулятор обмена кальция и фосфора. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции и снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона. Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов. У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в т.ч. дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пациентов пожилого возраста при применении альфакальцидола. Альфакальцидол стимулирует регенерацию мышечных волокон, что восстанавливает утраченный мышечный тонус.