Действующие вещества макситрол: дексаметазон, неомицина сульфат, полимиксина В сульфат 1 мл суспензии содержит дексаметазона 1 мг, неомицина сульфата 3500 МЕ, полимиксина В сульфата 6000 МЕ.

Вспомогательные вещества макситрол: полисорбат 20, натрия хлорид, кислота соляная концентрированная и / или натрия гидроксид (для регулирования рН), гипромеллоза, бензалкония хлорид, вода очищенная. 

Воспаление тканей глаза, при которых показано применение кортикостероидов и существует поверхностная бактериальная инфекция или риск ее развития (воспаление бульбарной конъюнктивы и конъюнктивы век, роговицы и переднего сегмента глазного яблока, хронический увеит переднего отрезка и поражение роговицы, вызванные химическими, радиационными или тепловыми ожогами или попаданием инородных тел).

Индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата; вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный herpes simplex, ветряная оспа); 

микобактериальная инфекция глаз; 

туберкулезные заболевания глаз; 

острый опоясывающий лишай; 

грибковые заболевания глаз; состояние после удаления инородного тела роговицы; 

гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, вызванная устойчивыми к действию неомицина микроорганизмами, гнойная язва роговицы. 

С осторожностью назначают при глаукоме, катаракте.  

Для офтальмологического применения.  

Перед применением препарата макситрол флакон следует хорошо встряхнуть.  

Чтобы предотвратить загрязнение кончика капельницы и суспензии макситрол, необходимо соблюдать осторожность и не касаться кончиком флакона-капельницы векам или других поверхностей.  

Применение макситрол взрослым, включая пациентов пожилого возраста  

При легких формах заболевания закапывать 1-2 капли макситрол в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) до 4-6 раз в день.  Частоту применения препарата макситрол следует постепенно уменьшать при улучшении состояния больного.  Следует быть внимательным и не прекращать терапию макситрол преждевременно.  

При тяжелых заболеваниях закапывать 1-2 капли макситрол каждый час, постепенно уменьшая частоту применения до полного прекращения по мере ослабления воспаления.  

После инстилляции макситрол рекомендуется плотное закрытие век или носослезная окклюзия.  Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаза, что уменьшает вероятность системных побочных эффектов.  

В случае сопутствующей терапии макситрол с применением других местных офтальмологических препаратов необходимо сделать перерыв не менее 5 минут между их применением.  Глазные мази следует применять последними.  

Применение макситрол при нарушениях функции печени и почек.  

Для этой категории пациентов препарат Макситрол не исследовали.  Однако из-за низкой системной абсорбции активных веществ после местного применения препарата макситрол необходимости в коррекции дозы нет.  

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата макситрол детям не установлены.

Наиболее частыми побочными эффектами, которые наблюдались в течение клинических исследований препарата Макситрол, были ощущения дискомфорта в глазу, кератит и раздражение глаз, зспостеригалося в 0,7-0,9% пациентов.  

Побочные эффекты по частоте были классифицированы следующим образом: очень часто (&ge 1/10), часто (&ge 1/100 до < 1/10), нечастые (&ge 1/1000 до < 1/100), редкие (&ge 1/10000 до < 1/1000), единичные (< 1/10000).  В рамках каждой группы побочные эффекты представлены в порядке уменьшения их степени тяжести.  Данные по побочных эффектов были получены в ходе клинических исследований препарата Макситрол, капли глазные. 

Офтальмологические нарушения   

Нечасто: кератит, повышение внутриглазного давления, зуд глаз, дискомфорт в глазу, раздражение глаз.

Дополнительные побочные реакции, выявленные во время постмаркетингового наблюдения, включают нижеприведенные реакции.  Частоту нельзя оценить на основании имеющихся данных.  В рамках каждого класса систем органов побочные реакции представлены в порядке убывания серьезности.  

Со стороны иммунной системы: Повышенная чувствительность    

Со стороны нервной системы: Головная боль    

Офтальмологические нарушения: Язвенный кератит, помутнение зрения, фотофобия, мидриаз, птоз век, боль в глазах, припухлость глаз, ощущение инородного тела в глазах , гиперемия глаз, повышенное слезотечение    

Cо стороны кожи и подкожной клетчатки: Синдром Стивенса-Джонсона    

Cо стороны эндокринной системы: Cиндром Кушинга, угнетение функции надпочечников  

Дополнительные побочные реакции, которые наблюдались при применении дексаметазона и могут возникать при применении препарата Макситрол: дизгевзия, головокружение, конъюнктивит, синдром сухого глаза, образование чешуек по краям век, снижение остроты зрения, эрозия роговицы.  У некоторых пациентов возможна чувствительность к аминогликозидам, применяемые местно.  Кроме этого, неомицин для местного применения в глаз может вызвать чувствительность кожи (см. Раздел « Особенности применения» ).  Длительное применение кортикостероидов местно в глаз может привести к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и нарушением поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты (см. Раздел « Особенности применения» ).  Развитие вторичных инфекций может быть вызван применением комбинаций, содержащие кортикостероиды и антимикробные вещества (см. Раздел « Особенности применения» ).  Поскольку препарат макситрол содержит кортикостероиды, то при наличии заболеваний, приводящих к истончение роговицы или склеры, повышается риск перфорации после длительного применения (см. Раздел « Особенности применения» ).

Макситрол - антибактериальное местное, противовоспалительное местное. Фармакодинамика Неомицин — оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Kleрsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Aerobacter aerogenes, Haemophilus influenzae. Мало эффективен в отношении и стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени. Полимиксин В. Механизм действия обусловлен главным образом блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток. Активен в отношении P. aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Kleрsiella pneumoniae, Koch-Weeks bacillus. Дексаметазон — ГКС. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон эффективно подавляет воспалительные процессы. Комбинация дексаметазона с антибиотиками позволяет снизить риск развития инфекционного процесса. Фармакокинетика При местном применении системная абсорбция низкая.