Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
гиперчувствительность к лорноксикаму или к другим компонентам препарата; - повышенная чувствительность к другим НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту (симптомы, подобные таковым при бронхиальной астме, рините, ангионевротическом отеке или крапивнице);
-тромбоцитопения;
- тяжелая форма сердечной недостаточности;
- желудочно-кишечные кровотечения, церебрально-сосудистые кровотечения или другие гематологические нарушения;
- желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с предыдущим применением НПВП;
- активная рецидивирующая пептическая язва/кровотечение или рецидивирующая пептическая язва/кровотечение в анамнезе (>2 доказанных эпизодов возникновения язвы или кровотечения);
- тяжелая форма печеночной недостаточности;
- тяжелая форма почечной недостаточности (уровень креатинина в сыворотке крови > 700 мкмоль/л);
- детский возраст до 18 лет;
- третий триместр беременности.
При беременности и кормлении
Препарат противопоказан в III триместре беременности. Клинические данные по применению препарата в I-II триместре беременности и данные о его проникновении в грудное молоко отсутствуют, поэтому препарат не назначают в период беременности и кормления грудью.
При нарушениях функции печени
Пациентам с печеночной недостаточностью (например, с циррозом печени) после применения препарата в дозе 12-16 мг в сутки рекомендуется провести лабораторные тесты в связи с возможностью накопления лорноксикама в организме (увеличение АUС), хотя отклонений фармакокинетических параметров у пациентов с печеночной недостаточностью по сравнению со здоровыми добровольцами не выявлено.
При нарушениях функции почек
Пациентам с легкой почечной недостаточностью (уровень креатинина в сыворотке крови -150-300 мкмоль/л) и умеренной почечной недостаточностью (уровень креатинина в сыворотке крови - 300-700 мкмоль/л) препарат следует назначать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы от терапии и возможного риска. В случае ухудшения функции почек лечение препаратом следует прекратить.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью клинических данных по эффективности и безопасности применения препарата.
Nojo´ya ta´sirlar
часто -легкая кратковременная головная боль, головокружение;
- редко - сонливость, парестезии, дисгевзия, тремор, мигрень;
- очень редко - асептический менингит у пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани.
Со стороны органа зрения
- нечасто - конъюнктивит;
- редко - нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные расстройства
- нечасто - вертиго, звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
- нечасто - сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность, покраснение лица;
- редко - артериальная гипертензия (АГ), приливы, кровоизлияния, гематомы.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- нечасто-ринит;
- редко-одышка, кашель, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы
- часто - тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, рвота;
- нечасто - запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, боль в верхней части живота, язвы слизистой оболочки ротовой полости;
- редко - мелена, рвота с примесью крови, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, язвенный стоматит, глоссит, перфорация пептических язв, желудочно-кишечные кровотечения.
Со стороны гепатобилиарной системы
- нечасто - повышение уровня печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ);
- очень редко - токсическое влияние на печень, в результате чего возможно развитие печеночной недостаточности, гепатита, желтухи, холестаза.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
- нечасто - сыпь, зуд, повышенное потоотделение, эритематозная сыпь, крапивница, ангионевротический отек и алопеция, дерматит, экхимозы;
- редко - дерматит и экзема, пурпура;
- очень редко - отек и буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
- нечасто - артралгия;
- редко - ощущение боли в костях, мышечные спазмы, миалгия.
Со стороны почек и мочевыделительной системы
- редко - никтурия, нарушение мочеиспускания, повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови;
- очень редко - острая почечная недостаточность у пациентов с уже существующими заболеваниями почек. Известны случаи развития нефрита, нефротического синдрома, папиллярного некроза, вызванных применением НПВП.
Общие нарушения
- нечасто - недомогание, отек лица;
- редко-астения.
Farmakologik xususiyatlari
Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным средством, обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием, относится к классу оксикамов.
В основе механизма действия лежит подавление синтеза простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы), приводящее к подавлению воспаления.
Лорноксикам не оказывает влияния на основные показатели состояния организма: температуру тела, частоту сердечных сокращений (ЧСС), артериальное давление (АД), данные электрокардиограммы (ЭКГ) и спирометрии. Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием.
Препарат Лорнолиоф не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему (ЦНС) и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхание, не вызывает лекарственной зависимости.
Вследствие наличия местно-раздражающего действия в отношении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и системного ульцерогенного эффекта, связанных с подавлением синтеза простагландинов, осложнения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами при лечении нестероидными противовоспалительными препаратами.
Maxsus ko'rsatmalar
При следующих нарушениях препарат Лорнолиоф следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска:
- длительное лечение (более 3-х месяцев): рекомендуется регулярная оценка лабораторных показателей крови (гемоглобин), функции почек (креатинин) и ферментов печени.
- пациенты старше 65 лет: рекомендуется контроль функции печени и почек. Применять с осторожностью у пожилых лиц в послеоперационном периоде.
- нарушение системы свертывания крови: рекомендовано тщательное клиническое наблюдение и оценка лабораторных показателей, например активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ).
- лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения, поэтому следует с осторожностью назначать его при повышенной склонности к кровотечениям.
- контроль функции почек должен осуществляться у пациентов, которым было выполнено обширное оперативное вмешательство, пациентов с сердечной недостаточностью, получающих диуретики, а также в случае применения препаратов, обладающих доказанной или предполагаемой нефротоксичностью.
- нарушение функции почек: легкой степени (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) и умеренной степени (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л), так как поддержание почечного кровотока зависит от уровня почечных простагландинов. Применение лорноксикама следует прекратить в случае ухудшения функции почек в процессе лечения.
- нарушение функции печени (цирроз печени): следует проводить регулярное клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей, так как при лечении лорноксикамом в суточной дозе 12-16 мг возможна кумуляция препарата.
- патология ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как состояние пациента может ухудшиться.
- желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация, которые отмечались ранее при применении всех НПВП на любом этапе лечения и могут привести к летальному исходу. Наличие Helicobacter pylori.
- явления желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, в частности в пожилом возрасте.
- артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность в анамнезе, так как при применении НПВП отмечалась задержка жидкости и развитие отеков.
- при наличии заболеваний периферических артерий или цереброваскулярных заболеваний, наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, следует назначать лорноксикам только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска.
- с осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой в активной фазе или в анамнезе, поскольку известно, что НПВП могут спровоцировать у таких пациентов бронхоспазм.
- у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани может быть повышен риск асептического менингита.
- рекомендуется избегать применения лорноксикама при инфекциях, вызванных вирусом ветряной оспы.
- применение лорноксикама, как и любого препарата, подавляющего синтез простагландинов, может нарушать способность к оплодотворению, поэтому не рекомендуется применять женщинам, желающим забеременеть.
- необходимо избегать одновременного приема с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
- при одновременном приеме таких лекарственных средств, как пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел).
- одновременное применение НПВП и такролимуса может привести к повышению риска нефротоксичного действия вследствие угнетения синтеза простациклина в почках.
- при одновременном применении НПВП и гепарина при проведении спинальной и эпидуральной анестезии повышается риск развития гематомы.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации ЖКТ возрастает с повышением дозы НПВП у пациентов с язвой желудка в анамнезе, особенно если она сопровождалась такими осложнениями, как кровотечение или перфорация у пожилых людей. Таким пациентам следует начинать лечение с наименьшей возможной дозы препарата. Таким пациентам, а также пациентам, которым необходим одновременный прием ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других препаратов, которые могут повысить риск нежелательных явлений со стороны ЖКТ, показано одновременное назначение препаратов, оказывающих защитное действие (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса).
Рекомендуется регулярное наблюдение. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности "печеночных" трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечнососудистых заболеваниях.
В очень редких случаях возможны тяжелые кожные реакции, приводящие к летальному исходу, в том числе эксфолиативному дерматиту, синдрому Стивенса-Джонсона и токсическому эпидермальному некролизу.
Лорноксикам, как и другие НПВП, может повысить риск артериальных тромбоэмболических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Пациентам, у которых отмечается головокружение и/или сонливость во время лечения лорноксикамом, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами.