-
Tavsif
Londromax – bu suyak to‘qimasining holatini yaxshilash uchun qo‘llaniladigan, suyak rezorbsiyasining osteoklastlarining maxsus gormonal bo‘lmagan ingibitori.
-
Tarkibi
Preparat tarkibiga alendron kislotasi (70 mg) kiradi
-
Qo'llanilishi
Postmenopauzali ayollarda osteoporozni davolash uchun, shu jumladan son va umurtqa kompression sinishlarini oldini olish maqsadida qo‘llaniladi.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Quyidagi holatlarda preparatni qo'llash tavsiya etilmaydi:
• preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik;
• qizilo'ngach kasalligi (striktura, axalaziya);
• bemorning preparatni qabul qilgandan so'ng 30 daqiqa davomida tik yoki o'tirgan holatda bo'lishga qodir emasligi;
• gipokalsemiya;
• buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi <35 ml/min).
-
Qo'llash usuli
Davolash davomiyligi kasallikning kechishi va davomiyligiga bog‘liq bo‘lib, har bir bemor uchun shifokor tomonidan individual belgilanadi.
Londromax ertalab och qoringa, ovqat, suyuqlik yoki boshqa dori vositalarini qabul qilishdan kamida 30 daqiqa oldin faqat oddiy ichimlik suvi bilan qabul qilinishi kerak. Boshqa ichimliklar, shu jumladan mineral suv, ovqat va ayrim dori vositalari preparatning so‘rilishini kamaytirishi mumkin.
Tabletkalarni ertalab yotoqdan turgandan so‘ng darhol, bir stakan suv bilan, chaynalmay va so‘rilmay qabul qilish kerak, chunki og‘iz bo‘shlig‘i va halqumda yara paydo bo‘lishi mumkin. Shundan so‘ng bemorlar kamida 30 daqiqa yotmasliklari kerak. Londromaxni uxlashdan oldin yoki yotoqdan turishdan oldin qabul qilish mumkin emas.
Osteoporozni davolash uchun ayollarga haftasiga 1 marta 70 mg buyuriladi.
Keksalar, yengil yoki o‘rtacha buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar (kreatinin klirensi — 35–60 ml/min) uchun doza tuzatish talab etilmaydi.
-
Nojo´ya ta´sirlar
odatda, ahamiyatsiz va preparatni bekor qilishni talab qilmaydi. • Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan qorin og‘rig‘i, disfagiya, qorin kuygani, ezofagit, qizilo‘ngach yarasi, qizilo‘ngach eroziyasi, gastralgiya, dispepsiya, qorin shishishi, qabziyat yoki diareya, oshqozon tarkibining regurgitatsiyasi; ba’zan — ko‘ngil aynishi, qusish, gastrit, melena; kamdan-kam — qizilo‘ngach stenozi, og‘iz bo‘shlig‘i va halqum yarasi. • Nerv tizimi tomonidan bosh og‘rig‘i, asabiylashish.
• Terining va teri osti to‘qimalarining tomonidan toshma, qichishish, eritema; kamdan-kam — yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, shu jumladan eshakemi va angionevrotik shish; juda kam — Stivens–Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz.
• Skelet-mushak tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan suyak-mushak og‘rig‘i (suyaklar, mushaklar yoki bo‘g‘imlar); alohida hollarda — osteonekroz.
• Ko‘rish organi tomonidan kamdan-kam — uveit, sklerit, episklerit.
• Umumiy buzilishlar astenya, mialgiya, simptomlarsiz gipokalsemiya va gipofosfatemiya, isitma.
-
Farmakologik xususiyatlari
Alendron kislotasi — osteoklastlarning suyak rezorbsiyasining gormonal bo'lmagan spetsifik ingibitori. Bifosfonatlar guruhiga kiradi, tabiiy pirofosfat analogidir. Selektiv ta'siri bifosfonatlarning suyakning mineral komponentlariga yuqori afiniteti bilan bog'liq. Osteoklastlar faolligini susaytiradi. Londromax preparati osteogenezni stimulyatsiya qiladi, suyak rezorbsiyasi va tiklanishi o'rtasida ijobiy muvozanatni tiklaydi, suyaklarning mineral zichligini bosqichma-bosqich oshiradi (fosfor-kalsiy almashinuvini tartibga soladi), normal gistologik tuzilishga ega normal suyak to'qimasining shakllanishiga yordam beradi.
Alendron kislotasini bevosita ovqatdan oldin, ovqat paytida yoki ovqatdan keyin qo'llash biokiraolishlikni kamaytiradi. Kofe yoki apelsin sharbati bilan qabul qilinganda alendronat natriyning biokiraolishligi taxminan 60% ga kamayadi.
Vaqtinchalik yumshoq to'qimalarda taqsimlanadi, so'ng tezda suyaklarda qayta taqsimlanadi yoki siydik bilan chiqariladi. Insonda muvozanatli konsentratsiya holatida o'rtacha taqsimlanish hajmi taxminan 28 l ni tashkil etadi. Terapevtik dozalarda og'iz orqali qabul qilinganda alendronat natriyning qon plazmasidagi konsentratsiyasi odatda aniqlash mumkin bo'lgan eng past konsentratsiyadan past bo'ladi (<5 ng/ml). Qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanishi taxminan 78% ni tashkil etadi.
Metabolizmga uchramaydi.
Alendronat natriy buyraklar orqali chiqariladi. Yakuniy T½ 10 yildan ortiq bo'lishi mumkin, bu faol moddaning suyaklardan ajralib chiqishi bilan bog'liq.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda alendronat natriyning chiqarilishi kamayishi va natijada suyak to'qimasida to'planishining kuchayishi mumkin.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Ovqat hazm qilish yo‘llari shikastlanishi belgilari (masalan, yutishda yoki ko‘krak orqasida og‘riq, qizib ketish yoki kuchayishi) paydo bo‘lsa, preparatni qabul qilishni to‘xtatish va shifokor bilan maslahatlashish zarur.
Qizilo‘ngach tomonidan og‘ir nojo‘ya reaksiyalar rivojlanish xavfi preparatni qabul qilish qoidalarini buzadigan bemorlarda yuqori bo‘ladi, shuning uchun bemor ushbu qoidalarga aniq rioya qilishi juda muhim.
Preparat yuqori ovqat hazm qilish yo‘llari kasalliklari (disfagiya, qizilo‘ngach kasalliklari, gastrit, duodenit, yaralar) kuchaygan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak, chunki preparatning shilliq qavatga ta’siri va asosiy kasallikning kechishini yomonlashtirishi mumkin.
Agar preparatni haftasiga 1 marta qabul qilish dozasi tasodifan o‘tkazib yuborilsa, eng yaqin kunda ertalab 1 tabletka qabul qilish kerak. Bir kunda 2 tabletka qabul qilish mumkin emas, lekin keyinchalik davolash boshida tanlangan haftaning shu kunida 1 tabletka qabul qilish davom ettirilishi kerak.
Davolashni boshlashdan oldin qonda kalsiy miqdorini normallashtirish va D vitamini yetishmasligini to‘ldirish kerak.
Alendron kislotasi suyaklarda mineral moddalar miqdorini oshirishi sababli, plazmada kalsiy va fosfatlar darajasining biroz simptomlarsiz pasayishi mumkin (shu jumladan GKSlarga ega bo‘lgan va kalsiy so‘rilishi kamaygan bemorlarda).
Bemorlar oziq-ovqat bilan ushbu moddalar yetarli miqdorda olinmasa, kalsiy va D vitamini saqlovchi oziq-ovqat qo‘shimchalarini qabul qilishlari kerak.
Londromax og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga (kreatinin klirensi <35 ml/min) tavsiya etilmaydi.
Onkologik bemorlarda, v/v bisfosfonatlar bilan davolanganlarda, odatda tish sug‘urilishi va/yoki mahalliy infeksiya (shu jumladan osteomiyelit) bilan bog‘liq jag‘ osteonekrozi holatlari kuzatilgan. Jag‘ osteonekrozi, shuningdek, osteoporozli va og‘iz orqali bisfosfonatlarni qabul qilgan bemorlarda ham qayd etilgan. Shuning uchun bisfosfonatlar bilan davolashni boshlashdan oldin, kimyo- va radioterapiya olgan bemorlarga GKSlarga buyurilgan va zarur stomatologik tekshiruv va tegishli choralar o‘tkazilgan. Alendronat natriy bilan davolash vaqtida ushbu bemorlar invaziv stomatologik muolajalardan saqlanishlari kerak.
Preparat laktosa saqlaydi, shuning uchun uni irsiy galaktoza intoleransi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi sindromi bo‘lgan bemorlarga qo‘llash mumkin emas.
Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash. Preparatni homiladorlik davrida qabul qilish tavsiya etilmaydi. Agar preparatni emizish davrida buyurish zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish kerak.
Bolalar. Preparat bolalarda qo‘llash uchun tavsiya etilmaydi.
Transport vositalarini boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati. Alendronat natriy transport vositalarini boshqarish yoki murakkab mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’sir qilmaydi.
-
Dozani oshirib yuborilishi
Dozalashdan oshib ketganda quyidagi simptomlar kuzatilishi mumkin
• gipokalsemiya;
• gipofosfatemiya;
• diareya;
• dispepsiya;
• qorin kuygani;
• ezofagit;
• gastrit;
• ovqat hazm qilish yo‘llarining eroziyali-yarali shikastlanishlari.
Davolash: bemorga sut ichish yoki natriy alendronatini bog‘lash uchun antatsidlar qabul qilish tavsiya etiladi. Qizilo‘ngachning tirnash xususiyati oldini olish uchun qusishni chaqirish mumkin emas. Bemorlar vertikal holatda bo‘lishlari kerak. Maxsus terapiya bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q.
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
Preparatni kalsiy preparatlari (shu jumladan, oziq-ovqat qo‘shimchalari) va antatsidlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda preparatning so‘rilishi buzilishi ehtimoli mavjud. Shuning uchun alendron kislotasi va boshqa dori vositalarini qabul qilish oralig‘i kamida 30 daqiqa bo‘lishi kerak.
Alendron kislotasi va gormonal o‘rinbosar terapiya preparatlari (estrogen ± progestin) bilan bir vaqtda qo‘llanganda kombinatsiyalangan terapiyaning xavfsizligi va o‘zlashtirilishi har bir preparat alohida qo‘llangandagi kabi bo‘ladi.
Ranitidin v/i qo‘llanganda biokiraolishlik 2 marta oshadi.
YOKV (NPVP) gastrotoksikligini kuchaytiradi.