Qo'llash usuli
Лензетто применяют 1 раз в сутки в режиме монотерапии или в непрерывном последовательном режиме (в сочетании с прогестагеном).
Одну фиксированную дозу спрея наносят 1 раз в сутки (начальная доза) на сухую и неповрежденную кожу предплечья. Дозу можно повысить до двух нанесений в сутки на кожу предплечья в зависимости от выраженности клинического ответа пациентки. Повышение дозы должно основываться на степени выраженности симптомов постменопаузы, при этом это повышение возможно не менее чем через 4 нед непрерывного лечения Лензетто. Максимальная суточная доза — 3 нанесения (4,59 мг/сут) на кожу предплечья. Решение о повышении дозы принимает врач. Пациенткам, испытывающим трудности при нанесении препарата в назначенной дозе на отдельные участки предплечья, не перекрывая их, препарат Лензетто можно наносить на участки кожи другого предплечья или на участки кожи внутренней поверхности бедра.
Для начала и продолжения лечения при наличии симптомов постменопаузы следует назначить самую низкую эффективную дозу на наиболее короткий срок (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Если выраженность симптомов постменопаузы не уменьшается после повышения дозы, пациентке следует вернуться к применению препарата в предыдущей дозе.
Пациентки должны периодически проходить клиническое обследование (например каждые 3 или 6 мес) для определения целесообразности продолжения лечения (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
В случае назначения препарата, содержащего эстроген, женщинам в постменопаузальный период с сохраненной маткой следует также начинать лечение прогестагеном, утвержденным как средство для комбинированной эстроген-прогестагеновой терапии, для снижения риска развития рака эндометрия. Следует назначать только прогестагены, зарегистрированные как средства для комбинированной эстроген-прогестагеновой терапии.
Женщины с сохраненной маткой. Женщинам с сохраненной маткой препарат следует назначать в комбинации с прогестагеном, утвержденным как средство для эстроген-прогестагеновой терапии в беспрерывном последовательном режиме лечения с беспрерывным применением эстрогенов. Прогестаген применяют не менее 12–14 дней в ходе каждого 28-дневного цикла в последовательном режиме дозирования.
Пациенткам, которые ранее не получали ЗГТ, а также тем, которые переходят с других видов ЗГТ (циклической, беспрерывной или постоянной комбинированной), необходимо дать рекомендации по правильному началу лечения.
В период применения эстрогенов в комбинации с прогестагеном возможно возникновение прорывных кровотечений. Новый 28-дневный цикл лечения начинают без перерыва в применении препаратов.
Женщины с удаленной маткой. Если у женщины ранее не диагностирован эндометриоз, в этом случае дополнительное применение прогестагена женщинам с удаленной маткой не рекомендуется.
Избыточная масса тела и ожирение. Имеются ограниченные данные, указывающие на то, что степень всасывания препарата Лензетто может снижаться у женщин с избыточной массой тела и у женщин с ожирением. В ходе лечения может потребоваться регулирование дозы препарата Лензетто. Смену дозы следует согласовать с врачом.
В случае операции. В случае операции пациентка должна сообщить хирургу, что применяет Лензетто. Применение Лензетто следует прекратить примерно за 4–6 нед до операции для снижения риска тромбоза. По разрешению врача применение Лензетто можно восстановить.
Пропуск дозы. Если женщина забыла применить препарат в обычное время, необходимо применить спрей, как только об этом вспомнит, и затем на следующий день продолжить применение препарата в обычном режиме. Если время нанесения следующей дозы практически приблизилось, пропущенную дозу наносить не следует, а необходимо дождаться время нанесения следующей дозы и применить ее в обычное время. Если пропущено применение одной или более доз, перед нанесением на кожу следует выполнить одно распыление, не снимая крышку с аппликатора. Если пациентка забывает применить препарат, это повышает риск возникновения прорывных кровотечений и кровянистых мажущих выделений.
Способ применения. Флакон содержит 56 доз препарата. 1 доза спрея составляет 90 мкл р-ра. Количество использованных распылений рекомендуется отмечать в таблице на картонной упаковке.
Флакон следует утилизировать после применения 56 доз препарата, даже если в нем остался р-р.
Суточная доза — 1 нанесение фиксированной дозы спрея на сухую и здоровую кожу внутренней поверхности руки между локтем и запястьем. Если это невозможно, следует наносить спрей на внутреннюю поверхность бедра. Не следует наносить Лензетто на кожу молочных желез или любой участок около молочных желез.
Если назначенная суточная доза составляет две или три фиксированные дозы, наносить их следует на соседние участки кожи внутренней поверхности предплечья (одна за другой, не перекрывая их) площадью около 20 см2. Следует подождать примерно 2 мин для полного высыхания раствора. Лензетто не следует наносить на травмированную или поврежденную кожу. Не массируйте и не втирайте Лензетто в кожу.
Повышение температуры кожи. Было изучено влияние повышения температуры окружающей среды при применении препарата Лензетто, однако клинически значимых отличий в степени абсорбции Лензетто обнаружено не было. Однако лекарственное средство Лензетто следует применять с осторожностью при повышенной окружающей температуре среды (сауна, загар).
Нанесение солнцезащитных средств на кожу. При нанесении солнцезащитных средств на место аппликации приблизительно через 1 ч после применения препарата Лензетто степень всасывания эстрадиола может снизиться на 10%. У женщин, использующих солнцезащитные средства за 1 ч до нанесения Лензетто, какого-либо влияния на всасывание препарата Лензетто не наблюдалось (см. Фармакокинетика).
Как применять Лензетто. Перед первым применением нового аппликатора, необходимо трижды нажать на кнопку (активатор), распыляя р-р в крышку, не снимая ее с аппликатора, контейнер следует удерживать вертикально. Нажать на кнопку аппликатора три раза большим или указательным пальцем. Спрей готов к применению.
Не следует проводить подобные действия с аппликатором перед каждым применением. Так необходимо делать только в начале использования нового флакона. Если пациентка пропустила одну или несколько доз, следует подготовить аппликатор согласно инструкциям, представленным в разделе Пропуск дозы.
Необходимо убедиться в том, что препарат будет распыляться на здоровую, сухую и чистую кожу.
Как применять суточную дозу. Для распыления суточной дозы следует снять крышку с аппликатора и, удерживая контейнер в вертикальном положении, направить специальное коническое купольное отверстие на обрабатываемый участок кожи.
Возможно, потребуется сместить руку или плотнее прижать специальное коническое купольное отверстие, чтобы между ним и кожей не осталось свободного промежутка.
Нажать на кнопку аппликатора 1 раз. Кнопку следует всегда нажимать полностью и удерживать перед отпуском.
При необходимости повторного распыления сместить коническое купольное отверстие флакона вдоль руки таким образом, чтобы оно располагалось рядом с уже обработанным участком кожи. Нажать на кнопку аппликатора 1 раз.
В случае необходимости третьего распыления снова переместить коническое купольное отверстие флакона вдоль руки и нажать на кнопку аппликатора 1 раз.
Если при втором или третьем применении спрея невозможно будет нанести препарат на внутреннюю поверхность предплечья одной руки, можно распылить его на внутреннюю поверхность второго предплечья. Если возникли проблемы с установкой конического купольного отверстия на внутреннюю поверхность предплечья или неудобно использовать спрей на предплечье, можно распылить препарат на внутреннюю поверхность бедра.
После завершения применения препарата Лензетто всегда закрывать крышкой аппликатор.
Если применять препарат согласно инструкции, независимо от формы или рисунка пятна, оставленного препаратом на коже после его нанесения, при каждом применении на кожу будет наноситься одинаковое количество препарата.
Не следует применять Лензетто на кожу молочных желез или любой участок возле молочных желез.
После высыхания спрея женщины должны закрыть одеждой обработанные участки кожи, чтобы исключить контакт с ними других лиц. Участки нанесения не должны подвергаться воздействию воды в течение 60 мин. Другим лицам не следует касаться участков нанесения в течение 60 мин после нанесения препарата.
Если спрей попал на другие участки кожи (например, кисть руки), их следует немедленно помыть с мылом. Пациентам следует сообщить о том, что дети не должны контактировать с участком тела, на который распыляли спрей, содержащий эстрадиол (см. ОСОБІЕ УКАЗАНИЯ). Если ребенок прикоснулся к той части руки, куда был нанесен препарат Лензетто®, нужно как можно скорее вымыть с мылом участок кожи ребенка с которой происходил контакт. В исследованиях степени всасывания эстрадиола в зависимости от места нанесения было обнаружено, что при нанесении препарата Лензетто на внутреннюю поверхность предплечий степень всасывания был схожим с таковым при нанесении на внутреннюю поверхность бедер, но был ниже, чем после нанесения на кожу живота.
В исследованиях степени всасывания эстрадиола в зависимости от места нанесения установлено, что при нанесении Лензетто на внутреннюю поверхность предплечья степень всасывания подобна таковой при нанесении на внутреннюю поверхность бедер, но ниже, чем после нанесения на кожу живота.
Дети. Препарат Лензетто не показан для применения детям.