5 ml tayyor suspenziya klaritromitsin 125 mg Yordamchi moddalari: karbomer (karbopol 974P), povidon K90, gipromelloza ftalat, kastor yog‘i, kremniy dioksid, maltodekstrin, saxaroza, titan dioksid, ksantan saqich, mevali aromatizator, kaliy sorbat, limon kislotasi suvdan holi. 42,3 g - 60 ml hajmdagi plastik flakonlar (1 dona) dozalovchi qoshiq yoki shprits bilan to‘plamda - karton qutilarda. Ichga qabul qilish uchun suspenziya tayyorlash uchun oq yoki deyarli oq rangli, mevali aromatli granulalar ko‘rinishidagi kukun; suv qo‘shilganda oq yoki deyarli oq rangli, shaffof bo‘lmagan mevali aromatli suspenziya hosil bo‘ladi. 5 ml tayyor suspenziya klaritromitsin 250 mg Yordamchi moddalari: karbomer (karbopol 974P), povidon K90, gipromelloza ftalat, kastor yog‘i, kremniy dioksid, maltodekstrin, saxaroza, titan dioksid, ksantan smolasi, mevali hid beruvchi, kaliy sorbat, limon kislotasi suvdan holi. 70,7 g - 100 ml hajmdagi plastik flakonlar (1 dona) dozalovchi qoshiq yoki shprits bilan to‘plamda - karton qutilarda.

— pastki nafas yo‘llari infeksiyalari (bronxit, pnevmoniya); — yuqori nafas yo‘llari infeksiyalari (faringit, sinusit); — otitlar; — teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalari (follikulit, sellyulit, roja); — Mycobacterium avium va Mycobacterium intracellulare tomonidan chaqirilgan tarqalgan mikobakterial infeksiyalar; — Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum va Mycobacterium kansasii tomonidan chaqirilgan lokalizatsiyalangan mikobakterial infeksiyalar; — Helicobacter pylori ni eradikatsiya qilish va o‘n ikki barmoqli ichak yarasi qaytalanishining chastotasini kamaytirish; — CD4 limfotsitlari (T-xelper limfotsitlari) miqdori 1 mm3 da 100 dan oshmaydigan OIV-infeksiyalangan bemorlarda Mycobacterium avium kompleksi (MAC) bilan bog‘liq infeksiyaning tarqalishini oldini olish; — odontogen infeksiyalar.

Klasid® preparatini bermang: • agar farzandingizda klaritromitsin, makrolidlar guruhi preparatlari yoki preparatning boshqa har qanday komponentlariga (6-bo‘limda sanab o‘tilgan) allergiya bo‘lsa; • agar farzandingiz quyidagi preparatlardan birini qabul qilayotgan bo‘lsa: astemizol, tsisaprid, pimozid, terfenadin, lomitapid, ergot alkaloidlari (masalan, ergotamin, digidroergotamin), midazolam (og‘iz orqali qabul qilinadigan shaklda), statinlar guruhi preparatlari (lovastatin yoki simvastatin), kolxitsin, tikagrelor yoki ranolazin; • agar farzandingizda yurak faoliyatining elektrokardiogrammada (EKG) buzilishi (QT intervalining uzayishi) yoki yurak ritmining buzilishi (jigarrang aritmiya, shu jumladan «piruet» tipidagi jigar aritmiya) mavjud yoki ilgari bo‘lgan bo‘lsa; • agar farzandingizda elektrolit buzilishlari, masalan, kaliy darajasining pasayishi (gipokaliemiya) yoki magniy darajasining pasayishi (gipomagniemiya) bo‘lsa; • agar farzandingizda jigar va buyrak funksiyasi buzilgan bo‘lsa (og‘ir jigar yetishmovchiligi, bir vaqtda buyrak yetishmovchiligi bilan kechayotgan); • agar farzandingizda ilgari klaritromitsin qo‘llanganda sariqlik (teri va ko‘zlarning sarg‘ayishi) yoki jigar yallig‘lanishi (gepatit) yuzaga kelgan bo‘lsa; • agar farzandingizda porfiriya deb ataladigan irsiy almashinuv buzilishi mavjud bo‘lsa. Agar yuqorida sanab o‘tilganlardan birortasi farzandingizga tegishli deb hisoblasangiz, bu haqda farzandingizning davolovchi shifokoriga xabar bering.

Preparat og'iz orqali ovqat qabul qilishdan qat'i nazar qabul qilinadi. Odatda kattalarga 250 mg 2 marta/kun buyuriladi. Og'irroq hollarda doza 500 mg 2 marta/kun gacha oshiriladi. Odatda davolash davomiyligi 5-6 kundan 14 kungacha. KK 30 ml/min dan kam bo'lgan bemorlarga klaritromitsin odatdagi dozasi yarmida, ya'ni 250 mg 1 marta/kun yoki og'irroq infeksiyalarda 250 mg 2 marta/kun buyuriladi. Bunday bemorlarni davolash 14 kundan oshmasligi kerak. Mikobakterial infeksiyalarda 500 mg 2 marta/kun buyuriladi. MAC sababli keng tarqalgan infeksiyalarda, OITS bilan kasallangan bemorlarda davolash klinik va mikrobiologik foydasi tasdiqlangunga qadar davom ettiriladi. Klaritromitsin boshqa antimikrob preparatlar bilan birga buyurilishi kerak. Tuberkulyozdan tashqari mikobakteriyalar sababli infeksion kasalliklarda davolash davomiyligini shifokor belgilaydi. MAC sababli infeksiyalarni oldini olish uchun kattalarga tavsiya etilgan klaritromitsin doza - 500 mg 2 marta/kun. Odontogen infeksiyalarda klaritromitsin doza 250 mg 2 marta/kun, 5 kun davomida. Helicobacter pylori ni eradikatsiya qilish uchun Uch preparatli kombinasiyalangan davolash — klaritromitsin 500 mg 2 marta/kun + lansoprazol 30 mg 2 marta/kun + amoksitsillin 1000 mg 2 marta/kun, 10 kun davomida; — klaritromitsin 500 mg 2 marta/kun + omeprazol 20 mg/kun + amoksitsillin 1000 mg 2 marta/kun, 7-10 kun davomida. Ikki preparatli kombinasiyalangan davolash — klaritromitsin 500 mg 3 marta/kun + omeprazol 40 mg/kun, 14 kun davomida, keyingi 14 kun davomida omeprazol 20-40 mg/kun buyuriladi; — klaritromitsin 500 mg 3 marta/kun + lansoprazol 60 mg/kun, 14 kun davomida. Yarani to'liq bitishi uchun oshqozon shirasi kislotaliligini qo'shimcha kamaytirish talab qilinishi mumkin. Og'iz orqali qabul qilish uchun suspenziya tayyorlash uchun kukun Tayyor suspenziya og'iz orqali ovqat qabul qilishdan qat'i nazar (sut bilan ham mumkin) qabul qilinadi. Suspenziya tayyorlash uchun flakondagi granulalarga belgi darajasigacha asta-sekin suv qo'shiladi, so'ng flakon chayqatiladi. Tayyor suspenziya xona haroratida 14 kun saqlanishi mumkin. Suspenziya 60 ml da 5 ml - 125 mg klaritromitsin; suspenziya 100 ml da 5 ml - 250 mg klaritromitsin. Bolalarda mikobakterial bo'lmagan infeksiyalarda klaritromitsin suspenziyasining tavsiya etilgan kunlik doza 7,5 mg/kg 2 marta/kun. Maksimal doza - 500 mg 2 marta/kun. Odatda davolash davomiyligi 5-7 kun, qo'zg'atuvchi va bemor holatining og'irligiga qarab. Har bir qabul qilishdan oldin flakonni yaxshilab chayqatish kerak. Bolalarda tana vazniga qarab preparatning tavsiya etilgan dozalari Tana vazni* (kg) Dozalar standart choy qoshiqda (5 ml) 2 marta/kun 125 mg/5 ml 250 mg/5 ml 8-11 0,5 - 12-19 1 0,5 20-29 1,5 0,75 30-40 2 1 *8 kg dan kam tana vazniga ega bolalarda doza tana vazniga qarab tanlanadi (taxminan 7,5 mg/kg 2 marta/kun) KK<30 ml/min bo'lgan bolalarda klaritromitsin dozasini yarmiga kamaytirish kerak: 250 mg 1 marta/kun yoki og'irroq infeksiyalarda 250 mg 2 marta/kun. Bunday hollarda davolash kursi 14 kundan oshmasligi kerak. Disseminatsiyalangan yoki lokal mikobakterial infeksiyali bolalarda klaritromitsin tavsiya etilgan doza 15-30 mg/kg/kun 2 qabulda. Klaritromitsin bilan davolash klinik effekt saqlanib turguncha davom ettiriladi. Boshqa antimikobakterial preparatlarni qo'shish foydali bo'lishi mumkin. OITS bilan bolalarda tana vazniga qarab Klacid 250 mg/5 ml tavsiya etilgan dozalari Tana vazni* (kg) Dozalar standart choy qoshiqda (5 ml) 15 mg/kg 30 mg/kg 8-11 0,5 1 12-19 1 2 20-29 1,5 3 30-40 2 4 *8 kg dan kam tana vazniga ega bolalarda doza tana vazniga qarab tanlanadi (15-30 mg/kg/kun)

Eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya hodisalar ovqat hazm qilish tizimi tomonidan kuzatilgan: diareya, qusish, qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi. Juda kam hollarda soxta membranoz enterokolit kuzatilgan. Boshqa nojo‘ya reaksiyalar bosh og‘rig‘i, ta’m buzilishi, jigar fermentlari faolligining o‘tkinchi oshishi kiradi. Makrolidlar guruhi antibiotiklari qo‘llanilganda mikroorganizmlarning chidamliligi rivojlanishi mumkin. Klasid suspenziyasi xavfsizligi bo‘yicha kattalardagi Klasid 250 mg tabletkalari bilan taqqoslanadi. Postmarketing tajriba Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan glossit, stomatit, og‘iz bo‘shlig‘i kandidomikoz, til rangining o‘zgarishi, tish rangining o‘zgarishi (bu o‘zgarishlar odatda qaytuvchan va stomatolog tomonidan bartaraf etilishi mumkin); kamdan-kam hollarda jigar funksiyasi buzilishi, jigar fermentlari faolligining oshishi, gepatotsellyulyar va/yoki xolestatik gepatit sariqlik bilan yoki usiz; kam hollarda pankreatit. Jigar disfunktsiyasi og‘ir bo‘lishi mumkin, lekin odatda qaytuvchan. Juda kam hollarda jigar yetishmovchiligidan o‘lim holatlari qayd etilgan, ular odatda og‘ir hamroh kasalliklar va/yoki boshqa dori vositalarini bir vaqtda qo‘llashda kuzatilgan. Markaziy asab tizimi va periferik asab tizimi tomonidan bosh aylanishi, xavotir, uyqusizlik, dahshatli tushlar, quloqda shovqin, ongning chalkashishi, dezorientatsiya, gallyutsinatsiyalar, psixoz, depersonalizatsiya.

Makrolidlar guruhiga mansub yarim-sintetik antibiotik. Antibakterial ta'sir ko'rsatadi, bakteriyalarning 50S ribosomal bo'linmasi bilan o'zaro ta'sirlashadi va mikroorganizmlar hujayrasida oqsil sintezini bostiradi. Klaritromitsin in vitro sharoitida bakteriyalarning standart va izolyatsiyalangan madaniyatlariga nisbatan yuqori faollikni namoyon etdi. Ko'plab aerob va anaerob gram-musbat va gram-manfiy mikroorganizmlarga nisbatan yuqori samaradorlikka ega. In vitro o'tkazilgan tadqiqotlar klaritromitsinning Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae va Helicobacter (Campylobacter) pylori ga nisbatan yuqori samaradorligini tasdiqlaydi. Preparat, shuningdek, quyidagi aerob gram-musbat mikroorganizmlarga nisbatan faol: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; aerob gram-manfiy mikroorganizmlar: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila; boshqa mikroorganizmlar: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis, mikobakteriyalar: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC) Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare. Klaritromitsinga Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp., shuningdek, boshqa laktosani parchalamaydigan gram-manfiy bakteriyalar sezgir emas. β-laktamaz ishlab chiqarilishi klaritromitsinning faolligiga ta'sir qilmaydi. Metitsillin va oksatsillinga rezistent stafilokokklarning ko'pchilik shtammlari klaritromitsinga ham chidamli. Helicobacter pylori ning klaritromitsinga sezgirligi klaritromitsin bilan davolash boshlanishidan oldin 104 bemordan ajratib olingan Helicobacter pylori izolyatlari ustida o'rganilgan. 4 bemorda klaritromitsinga rezistent Helicobacter pylori shtammlari, 2 bemorda oraliq rezistent shtammlar, qolgan 98 bemorda esa Helicobacter pylori izolyatlari klaritromitsinga sezgir bo'lgan. Klaritromitsin in vitro sharoitida quyidagi mikroorganizmlarning ko'pchilik shtammlariga ham ta'sir ko'rsatadi (ammo klaritromitsindan klinik amaliyotda foydalanish xavfsizligi va samaradorligi klinik tadqiqotlar bilan tasdiqlanmagan va amaliy ahamiyati noaniq): aerob gram-musbat mikroorganizmlar: Streptococcus agalactiae, streptokokklar (C, F, G guruhlari), Viridans guruhi streptokokklari; aerob gram-manfiy mikroorganizmlar: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; anaerob gram-musbat mikroorganizmlar: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; anaerob gram-manfiy mikroorganizmlar: Bacteroides melaninogenicus; Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni. Klaritromitsinning asosiy metaboliti inson organizmida mikrobiologik faol metabolit 14-gidroksiklaritromitsin hisoblanadi. Metabolitning mikrobiologik faolligi asosiy moddanikiga teng yoki ko'pchilik mikroorganizmlarga nisbatan 1-2 marta zaifroq. Istisno Haemophilus influenzae bo'lib, unga nisbatan metabolit samaradorligi 2 marta yuqori. Asosiy modda va uning asosiy metaboliti Haemophilus influenzae ga nisbatan in vitro va in vivo sharoitida bakteriya madaniyatiga qarab additiv yoki sinergik ta'sir ko'rsatadi. Sezgirlikni o'rganish Mikroorganizmlarning o'sish zonasining diametrini o'lchashni talab qiladigan miqdoriy usullar bakteriyalarning antimikrob vositalarga sezgirligini eng aniq baholash imkonini beradi. Sezgirlikni aniqlash uchun tavsiya etilgan usullardan biri 15 mkg klaritromitsin bilan to'yintirilgan disklar (Kirbi-Bauer diffuzion testi) dan foydalanadi; test natijalari mikroorganizmlar o'sish zonasining diametri va klaritromitsinning minimal to'xtatuvchi konsentratsiyasi (MTK) qiymatiga qarab talqin qilinadi. MTK qiymati muhitni suyultirish yoki agarda diffuziya usuli bilan aniqlanadi. Laboratoriya sinovlari uchta natijadan birini beradi: 1) "chidamli" - infeksiya ushbu preparat bilan davolashga yaroqsiz deb hisoblanadi; 2) "o'rtacha sezgir" - terapevtik ta'sir noaniq, ehtimol, dozani oshirish sezgirlikka olib kelishi mumkin; 3) "sezgir" - infeksiya klaritromitsin bilan davolashga yaroqli deb hisoblanadi.

Sitoхrom R450 bilan o‘zaro ta’siri Klaritromitsin jigarida sitoхrom R4503A (CYP3A) izofermenti ta’sirida metabolizatsiyalanadi. Ushbu mexanizm boshqa dori vositalari bilan ko‘plab o‘zaro ta’sirlarni belgilaydi. Klaritromitsin ushbu tizim ta’sirida boshqa dori moddalarining biotransformatsiyasini ingibitsiyalashi mumkin, bu esa ularning zardobdagi darajasining oshishiga olib kelishi mumkin. Quyidagi dori vositalari yoki sinflari aynan shu CYP3A izofermenti ta’sirida metabolizatsiyalanishi ma’lum yoki taxmin qilinadi: alprazolam, astemizol, karbamazepin, tsilostazol, tsizaprid, siklosporin, dizopiramid, ergot alkaloidlari, lovastatin, metilprednizolon, midazolam, omeprazol, peroral antikoagulyantlar (masalan, varfarin), pimozid, xinin, rifabutin, sildenafi, simvastatin, takrolimus, terfenadin, triazolam va vinblastin. Sitoхrom R450 ning boshqa izofermentlari vositasida o‘xshash o‘zaro ta’sir mexanizmlari fenitoin, teofillin va valproat kislotasi uchun xosdir. Klinik tadqiqotlarda teofillin yoki karbamazepin klaritromitsin bilan birga qo‘llanganda teofillin va karbamazepinning zardobdagi darajasi biroz, lekin statistik ahamiyatli (p<0,05) oshishi kuzatilgan. Klinik amaliyotda eritromitsin va/yoki klaritromitsin preparatlari qo‘llanganda CYP3A vositasida quyidagi o‘zaro ta’sir holatlari qayd etilgan. Klaritromitsin GMG-KoA reduktaza ingibitorlari, masalan, lovastatin va simvastatin bilan birga qo‘llanganda kamdan-kam hollarda rabdomioliz rivojlangan. Klaritromitsin tsizaprid bilan birga qo‘llanganda tsizaprid darajasi oshgan. Bu QT intervalining uzayishiga va yurak aritmiyalari, shu jumladan, qorinchalar taxikardiyasi, qorinchalar fibrillyatsiyasi va «piruet» tipidagi polimorf qorinchalar taxikardiyasiga olib kelishi mumkin. O‘xshash ta’sirlar klaritromitsin pimozid bilan birga qabul qilingan bemorlarda ham qayd etilgan. Makrolidlar terfenadinning metabolizmini buzgan, bu esa uning plazmadagi darajasining oshishiga va ba’zan aritmiyalar, jumladan, QT intervalining uzayishi, qorinchalar taxikardiyasi, qorinchalar fibrillyatsiyasi va «piruet» tipidagi qorinchalar taxikardiyasi rivojlanishi bilan bog‘liq bo‘lgan. Bir tadqiqotda 14 sog‘lom ko‘ngillida klaritromitsin tabletkalari va terfenadin birga qo‘llanganda terfenadinning kislotali metabolitining zardobdagi darajasi 2–3 marta oshgan va QT intervali uzaygan, bu esa hech qanday klinik ta’sirlar bilan birga bo‘lmagan. Klinik amaliyotda klaritromitsin xinin yoki dizopiramid bilan birga qo‘llanganda «piruet» tipidagi qorinchalar taxikardiyasi holatlari qayd etilgan. Klaritromitsin bilan davolashda ushbu preparatlarning zardobdagi darajasini nazorat qilish kerak. Ergotamin/digidroergotamin. Klinik amaliyotda klaritromitsin ergotamin yoki digidroergotamin bilan birga qo‘llanganda oxirgilarining o‘tkir toksikligi holatlari qayd etilgan, bu vazospazm va oyoq-qo‘llar va boshqa to‘qimalar, shu jumladan, markaziy asab tizimi ishemiyasi bilan xarakterlanadi. Boshqa preparatlar bilan o‘zaro ta’siri. Klaritromitsin tabletkalari digoksin bilan birga qo‘llangan bemorlarda digoksinning zardobdagi konsentratsiyasi oshgan. Digoksinning zardobdagi darajasini monitoring qilish maqsadga muvofiq. Kolxitsin. CYP3A va R-glikoprotein uchun substrat hisoblanadi. Klaritromitsin va boshqa makrolidlar CYP3A va R-glikoprotein ingibitorlari hisoblanadi. Kolxitsin va klaritromitsin birga buyurilganda R-glikoprotein va/yoki CYP3A ingibitsiyasi kolxitsinning ta’sirini kuchaytirishi mumkin. Bemorlarni kolxitsin toksik ta’siri simptomlarini aniqlash uchun diqqat bilan kuzatish kerak. Antiretrovirus vositalar bilan o‘zaro ta’siri. Klaritromitsin tabletkalarini zidovudin bilan birga peroral qabul qilgan OIV-infeksiyalangan kattalarda zidovudinning Css kamayishi mumkin. Klaritromitsin bolalar suspenziyasi zidovudin yoki didesoksiinozin bilan birga qabul qilingan OIV-infeksiyalangan bolalarda bunday o‘zaro ta’sir kuzatilmagan. Farmakokinetik tadqiqotda ritonavir 200 mg har 8 soatda va klaritromitsin 500 mg har 12 soatda birga qo‘llanganda klaritromitsinning metabolizmi sezilarli darajada susaygan. Klaritromitsin Cmax ritonavir bilan birga qo‘llanganda 31% ga, Cmin — 182% ga, AUC — 77% ga oshgan. 14-gidroksiklaritromitsin hosil bo‘lishi deyarli to‘liq ingibitsiyalangan. Klaritromitsinning yuqori terapevtik indeksi hisobga olinsa, buyrak funksiyasi normal bo‘lgan bemorlarda uning dozasini kamaytirish talab qilinmaydi. Biroq, buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda doza tuzatish maqsadga muvofiq. Kreatinin klirensi 30–60 ml/min bo‘lgan bemorlarda klaritromitsin dozasini 50% ga, kreatinin klirensi <30 ml/min bo‘lgan bemorlarda esa 75% ga kamaytirish kerak. 1 g/sutkadan yuqori dozada klaritromitsin ritonavir bilan birga qo‘llanmasligi kerak.

Agar surunkali jigar kasalliklari mavjud bo‘lsa, qon zardobi fermentlarini muntazam nazorat qilish zarur. Jigar tomonidan metabolizatsiyalanadigan preparatlar fonida ehtiyotkorlik bilan buyuriladi. Varfarin yoki boshqa bilvosita antikoagulyantlar bilan birga buyurilganda PV ni nazorat qilish zarur. Bolalarda Klacidni 125 mg/5 ml va 250 mg/5 ml og‘iz orqali qabul qilish uchun suspenziya tayyorlash uchun kukun dori shaklida qo‘llash afzal.

Siptomlar: klaritromitsin yuqori dozasini qabul qilish OVQAT hazm qilish tizimi tomonidan buzilish simptomlarini keltirib chiqarishi mumkin. Bipolyar buzilish tarixi bo‘lgan bir bemorda 8 g klaritromitsin qabul qilgandan so‘ng ruhiy holat o‘zgarishlari, paranoidal xatti-harakat, gipokaliemiya va gipoksemiya kuzatilgan. Davolash: dozani oshirib yuborishda so‘rilmagan preparat OVQAT hazm qilish tizimidan chiqarilishi va simptomatik terapiya o‘tkazilishi kerak. Gemodializ va peritoneal dializ klaritromitsin darajasiga zardobda sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi, bu makrolidlar guruhidagi boshqa preparatlar uchun ham xosdir.