Nojo´ya ta´sirlar
Klaritromitsin bilan davolashda kattalar va bolalarda eng tez-tez va umumiy uchraydigan nojo‘ya reaksiyalar qorin og‘rig‘i, diareya, ko‘ngil aynishi, qusish va taʼmning buzilishi hisoblanadi. Nojo‘ya reaksiyalar uchrash tezligiga ko‘ra taqsimlangan: juda tez-tez ≥ 1/10, tez-tez ≥1/100 va ≤1/10, kamdan-kam ≥1/1.000 va ≤ 1/100.
Juda tez-tez
kiritish joyida flebit1
Tez-tez
uyqusizlik
bosh og‘rig‘i
dizgevziya (taʼm sezuvchanligining buzilishi), taʼmning buzilishi
vazodilatatsiya1
ko‘ngil aynishi, qorin og‘rig‘i, qusish, dispepsiya, diareya
jigar funksional testlarining normadan chetlanishi
to‘shma, gipergidroz
kiritish joyida og‘riq1, kiritish joyida yallig‘lanish1
Kamdan-kam
sellulit1, kandidamikoz, gastroenterit2
infeksiya3, vaginal infeksiyalar
leykopeniya, neyropeniya4, trombotsitemiya3, eozinofiliya4
anafilaktoid reaksiyalar1, gipersensitivlik
anoreksiya, ishtahaning pasayishi
bezovtalik, asabiylik3
hushdan ketish1, diskineziya1, bosh aylanishi, uyquchanlik, tremor
vertigo, eshitishning yomonlashuvi, quloqda shovqin
yurak to‘xtashi1, bo‘lmachalar fibrillyatsiyasi1, EKGda QT intervalining uzayishi, ekstrasistoliya1, yurak urishining tezlashuvi
astma1, burundan qon ketishi2, o‘pka tomirlarining emboliyasi1
o‘fagity1, gastroezofageal reflyuks kasalligi2, gastrit, proktalgiya2, stomatit, glosit, qorin dam bo‘lishi4, qabziyat, og‘iz qurishi, qayoq, meteorizm
xolestaz4, gepatit4, ALT, AST, GGT4 darajasining oshishi
bullez dermatit1, qichishish, toshma, makulo-papulyoz to‘shma3
mushak spazmlari3, skelet-mushak rigidligi1, mialgiya2
qon kreatinini oshishi1, qon mochevinasi oshishi1
hollik4, isitma3, asteniya, ko‘krakda og‘riq4, sovuq urishi4, charchoqlik4
albumin-globulin nisbatining o‘zgarishi1, qonda shilliq fosfataza darajasining oshishi4, qonda laktatdegidrogenaza darajasining oshishi4
Yagona xabarlar
1,2,3,4 Ushbu nojo‘ya reaksiyalar faqat quyidagi dori shakllarida kuzatilgan: 1 – infuziya uchun liofilizatsiyalangan kukun, 2 – uzaytirilgan taʼsirli tabletkalar, 3 – suspenziya, 4 – tez ajraluvchi tabletkalar.
Postmarketing xabarlar (amaliyotda qo‘llashda)
soxta membranoz kolit, erizipeloid
agranulotsitoz, trombotsitopeniya
anafilaktik reaksiya, Kvinke shishi
psixozlar, ongning chalkashishi, depersonalizatsiya, depressiya, dezorientatsiya, gallyutsinatsiyalar, dahshatli tushlar, maniya
mushak spazmlari, agevziya (taʼm sezuvchanligini yo‘qotish), parosmiya, anosmiya, paresteziya
eshitishning yo‘qolishi
piruetli qorinchalar taxikardiyasi (torsades de pointes), qorinchalar taxikardiyasi
qon quyilishi
o‘tkir pankreatit, til rangining o‘zgarishi, tish rangining o‘zgarishi
jigar yetishmovchiligi, gepatotsellyulyar sariqlik
Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz, dori vositasiga bog‘liq teri reaksiyasi, eozinofiliya va tizimli namoyonlar bilan kechuvchi (DRESS), akne
rabdomioliz2 (rabdomioliz rivojlanishi haqida baʼzi xabarlarda KLARITRO boshqa dori vositalari bilan birga qo‘llangan, ular rabdomioliz rivojlanishi bilan bog‘liq (masalan, statinlar, fibratlar, kolxisin yoki allopurinol)), miopatiya
buyrak yetishmovchiligi, interstitsial nefrid
xalqaro normallashtirilgan nisbatning oshishi, protrombin vaqti oshishi, siydik rangining o‘zgarishi.
Immun tizimi buzilgan bemorlar.
Kunlik 1000 mg dozada dori olgan kattalarda eng tez-tez uchraydigan nojo‘ya taʼsirlar ko‘ngil aynishi, qusish, taʼmning buzilishi, qorin og‘rig‘i, diareya, toshma, qorin dam bo‘lishi, bosh og‘rig‘i, qabziyat, eshitishning buzilishi, ALT va AST darajasining oshishi bo‘lgan. Kamdan-kam hollarda dispnoe, uyqusizlik va og‘iz qurishi kuzatilgan. 2–3 % bemorlarda ALT va AST darajasining sezilarli oshishi va qon leykotsitlari hamda trombotsitlar sonining sezilarli kamayishi kuzatilgan. Bir necha bemorlarda qonda mochevina miqdorining oshishi kuzatilgan.
Taxmin qilinayotgan nojo‘ya reaksiyalar haqida xabarlar
Dori vositasining taxmin qilinayotgan nojo‘ya reaksiyalari haqida maʼlumot taqdim etish juda muhim bo‘lib, bu dori vositasining xavf/foyda nisbatini doimiy monitoring qilish imkonini beradi. Tibbiyot xodimlari har qanday taxmin qilinayotgan nojo‘ya reaksiyalar haqida yo‘riqnomada ko‘rsatilgan kontaktlar orqali, shuningdek, milliy axborot yig‘ish tizimi orqali maʼlumot berishlari lozim.
Maxsus ko'rsatmalar
Antibiotikni uzoq muddat yoki takroran qo‘llash sezgir bo‘lmagan bakteriyalar va zamburug‘larning ortiqcha o‘sishini keltirib chiqarishi mumkin. Superinfeksiya yuzaga kelganda preparatni qo‘llashni to‘xtatish va mos terapiyani boshlash kerak.
Preparatni o‘rtacha va og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.
KLARITRO qabul qilinganda jigar faoliyati buzilishi, shu jumladan jigar fermentlari darajasining oshishi va gepatotsellyulyar yoki xolestatik gepatit, sariqlik bilan yoki usiz, holatlari qayd etilgan. Bunday jigar faoliyati buzilishi og‘ir bo‘lishi mumkin va odatda qaytuvchandir. Shuningdek, jigar yetishmovchiligi va o‘lim bilan yakunlangan holatlar qayd etilgan, ular og‘ir hamroh kasalliklar va/yoki hamroh dori vositalarini qabul qilish bilan bog‘liq bo‘lgan. Gepatit simptomlari, masalan, anoreksiya, sariqlik, qorong‘i siydik, qichishish yoki qorin og‘rig‘i paydo bo‘lsa, preparatni darhol to‘xtatish kerak.
Klaritromitsinning katta qismi jigar orqali chiqariladi. Shuning uchun jigar funksiyasi buzilgan bemorlarga ushbu antibiotikni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.
Aksariyat antibakterial preparatlarni, shu jumladan makrolidlarni qabul qilishda, o‘rtacha darajadan hayot uchun xavfli darajagacha bo‘lgan psedomembranoz kolit holatlari qayd etilgan.
Aksariyat antibakterial preparatlarni, shu jumladan KLARITRO ni qabul qilishda, Clostridium difficile (CDAD) bilan bog‘liq diareya holatlari qayd etilgan, ularning darajasi o‘rtacha darajadan o‘limga olib keluvchi kolitgacha bo‘lgan. Antibakterial preparatlarni qabul qilish ichakning normal florasini o‘zgartiradi, bu esa C. difficile ning ortiqcha o‘sishiga olib keladi. Antibiotiklar qabul qilgan barcha bemorlarda diareya yuzaga kelganda CDAD rivojlanish ehtimolini hisobga olish zarur. Tibbiy anamnezni diqqat bilan tuzish kerak, chunki antibakterial preparatlarni qabul qilgandan ikki oy o‘tib CDAD rivojlanish holatlari qayd etilgan.
Kolxitsin
Klaritromitsin bilan birga qabul qilinganda, ayniqsa, yoshi katta bemorlarda, ularning ba’zilari buyrak yetishmovchiligi bilan og‘rigan. Ba’zi bemorlarda o‘lim holatlari qayd etilgan. KLARITRO va kolxitsin birga qabul qilinishi kontraindikatsiyalangan.
KLARITRO ni triazolobenzodiazepinlar, masalan, triazolam va midazolam bilan bir vaqtda, ayniqsa, tomir ichiga yoki oromukozal yuborish uchun ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.
QT intervalining uzayishi
Makrolidlar, shu jumladan klaritromitsin bilan davolashda, miokard repolyarizatsiyasi va QT intervalining uzayishi, yurak aritmiyasi va «piruet» (torsades de pointes) tipidagi qorinchalar taxikardiyasi rivojlanish xavfi bilan bog‘liq holatlar kuzatilgan. Quyidagi holatlar qorinchalar aritmiyasi (shu jumladan «piruet» tipidagi qorinchalar taxikardiyasi) rivojlanish xavfini oshirishi mumkinligi sababli, KLARITRO ni quyidagi bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash zarur:
ishkemik yurak kasalligi, og‘ir yurak yetishmovchiligi, o‘tkazuvchanlik buzilishi yoki klinik ahamiyatli bradikardiyasi bo‘lgan bemorlarda
elektrolit muvozanati buzilishi, masalan, gipomagniemiya bo‘lgan bemorlarda. KLARITRO ni gipokaliemiyasi bo‘lgan bemorlarda qo‘llash mumkin emas;
bir vaqtda QT intervalini uzaytirishi mumkin bo‘lgan boshqa dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarda;
KLARITRO ni astemizol, tsizaprid, pimozid va terfenadin bilan bir vaqtda buyurish mumkin emas.
KLARITRO ni tug‘ma yoki aniqlangan orttirilgan QT intervalining uzayishi yoki qorinchalar aritmiyasi anamnezida bo‘lgan bemorlarga qo‘llash mumkin emas.