Один флакон содержит активное вещество - кларитромицин 500 мг вспомогательные вещества: лактобионовая кислота, натрия хлорид, вода для инъекций

инфекции верхних дыхательных путей инфекции нижних дыхательных путей инфекции кожи и мягких тканей

гиперчувствительность к антибиотикам из группы макролидов или к одному из вспомогательных веществ; совместное назначение КЛАРИТРО со следующими препаратами: - астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин - алкалоидами спорыньи (например, эрготамин или дигидроэрготамин) - мидазолам для перорального применения - ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинины), которые широко метаболизируются CYP3A4 (ловастатин или симвастатин) - колхицин - тикагрелор или ранолазин; удлинение интервала QT в анамнезе (врожденное или установленное приобретенное удлинение интервала QT), желудочковая сердечная аритмия (включая двунаправленную тахикардию); гипокалиемия (риск увеличения интервала QT); тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность; детский возраст до 12 лет; беременность и период лактации.

Самыми частыми и общими побочными реакциями при лечении кларитромицином взрослых и детей являются боль в животе, диарея, тошнота, рвота и искажение вкуса. Побочные реакции распределены по частоте возникновения: очень частые ≥ 1/10, частые ≥1/100 и ≤1/10, нечастые ≥1/1.000 и ≤ 1/100. Очень часто флебит в месте введения1 Часто бессонница головная боль дизгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), искажение вкуса вазодилатация1 тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия, диарея отклонение от нормы функциональных тестов печени сыпь, гипергидроз боль в месте введения1, воспаление в месте введения1 Нечасто целлюлит1, кандидамикоз, гастроэнтерит2 инфекция3, вагинальные инфекции лейкопения, нейтропения4, тромбоцитемия3, эозинофилия4 анафилактоидные реакции1, гиперчувствительность анорексия, снижение аппетита тревожность, нервозность3 потеря сознания1, дискинезия1, головокружение, сонливость, тремор вертиго, ухудшение слуха, звон в ушах остановка сердца1, фибрилляция предсердий1, удлинение интервала QT на ЭКГ, экстрасистолия1, учащенное сердцебиение астма1, носовое кровотечение2, эмболия сосудов легких1 эзофагит1, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь2, гастрит, прокталгия2, стоматит, глоссит, вздутие живота4, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм холестаз4, гепатит4, повышение уровня АЛТ, АСТ, ГГТП4 буллезный дерматит1, зуд, крапивница, макуло-папулёзная сыпь3 мышечные спазмы3, скелетно-мышечная ригидность1, миалгия2 повышение креатинина крови1, повышение мочевины крови1 недомогание4, лихорадка3, астения, боль в груди4, озноб4, повышенная утомляемость4 изменение соотношения альбумин-глобулин1, повышение уровня щелочной фосфатазы в сыворотке крови4, повышение уровня лактатдегидрогеназы в сыворотке крови4 Единичные сообщения 1,2,3,4 О данных побочных реакциях сообщалось только при применении препарата в форме: 1 – порошка лиофилизированного для приготовления раствора для инфузий, 2 – таблеток пролонгированного действия, 3 – суспензии, 4 – таблеток немедленного высвобождения. Постмаркетинговые сообщения (при практическом применении) псевдомембранозный колит, эризипелоид агранулоцитоз, тромбоцитопения анафилактическая реакция, отек Квинке психозы, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения, мания мышечные спазмы, агевзия (потеря вкусовой чувствительности), паросмия, аносмия, парестезия потеря слуха пируэтная желудочковая тахикардия (torsades de pointes), желудочковая тахикардия кровоизлияние острый панкреатит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярная желтуха синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная кожная реакция, которая сопровождается эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), акне рабдомиолиз2 (в некоторых сообщениях о возникновении рабдомиолиза КЛАРИТРО применяли одновременно c другими лекарственными препаратами, которые связаны с развитием рабдомиолиза (такими как статины, фибраты, колхицин или алопуринол)), миопатия почечная недостаточность, интерстициальный нефрит повышение международного нормализованного соотношения, увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи. Пациенты с нарушением иммунной системы. У взрослых больных, которые получали препарат в суточной дозе 1000 мг, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, нарушение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение содержания АЛТ и АСТ. Не часто возникали диспноэ, бессонница и сухость во рту. У 2–3 % пациентов наблюдалось значительное повышение уровней АЛТ и АСТ и значительное снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови. У нескольких пациентов наблюдалось повышение содержания мочевины в крови. Сообщения о предполагаемых побочных реакциях Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Длительное или повторное применение антибиотика может вызвать избыточный рост нечувствительных бактерий и грибов. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение препарата и начать соответствующую терапию. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. При приеме КЛАРИТРО зафиксированы случаи возникновения дисфункции печени, в том числе повышение уровня печеночных ферментов и гепатоцеллюлярного или холестатического гепатита, с желтухой или без нее. Подобная дисфункция печени может быть тяжелой и обычно является обратимой. Также были зафиксированы случаи печеночной недостаточности со смертельным исходом, которые были связаны с серьезными сопутствующими заболеваниями и/или приемом сопутствующих лекарственных препаратов. При возникновении симптомов гепатита, таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или болезненный живот, следует немедленно прекратить применение препарата. Большая часть кларитромицина выводится через печень. Поэтому пациентам с нарушением функций печени нужно назначать данный антибиотик с осторожностью. При приеме большинства антибактериальных препаратов, включая макролиды, были зафиксированы случаи псевдомембранозного колита, степень которого варьирует от средней до опасной для жизни. При приеме большинства антибактериальных препаратов, включая КЛАРИТРО, были зафиксированы случаи диареи, ассоциированной с Clostridium difficile (CDAD), степень которой варьирует от средней до летального колита. Прием антибактериальных препаратов изменяет нормальную флору кишечника, что приводит к повышенному росту C. difficile. Необходимо учитывать возможность возникновения CDAD у всех пациентов, которые страдают от диареи, вызванной приемом антибиотиков. Необходимо составить тщательный медицинский анамнез, поскольку были зафиксированы случаи возникновения CDAD спустя два месяца после приема антибактериальных препаратов. Колхицин При совместном приеме с кларитромицином, особенно у пациентов преклонного возраста, некоторые из которых страдали почечной недостаточностью. У некоторых пациентов были зафиксированы случаи летального исхода. Совместный прием КЛАРИТРО и колхицина противопоказан. Следует с осторожностью назначать КЛАРИТРО одновременно с триазолобензодиазепинами, такими как триазолам и мидазолам для внутривенного или оромукозального введения. . Удлинение интервала QT При лечении макролидами, включая кларитромицин, наблюдалось удлинение реполяризации миокарда и интервала QT, сопряженных с риском развития сердечной аритмии и желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes). Вследствие того, что следующие ситуации могут приводить к повышенному риску развития вентрикулярной аритмии (включая желудочковую тахикардию типа «пируэт»), необходимо использовать КЛАРИТРО с осторожностью у следующих пациентов: у пациентов с ишемической болезнью сердца, тяжелой сердечной недостаточностью, нарушениями проводимости или клинически значимой брадикардией у пациентов с нарушениями электролитного баланса, такими как гипомагниемия. КЛАРИТРО не должен применяться у пациентов с гипокалиемией; у пациентов, одновременно принимающих другие лекарственные препараты, которые могут вызвать увеличение QT; одновременное назначение КЛАРИТРО с астемизолом, цизапридом, пимозидом и терфенадином противопоказано . КЛАРИТРО нельзя применять пациентам с врожденным или установленным приобретенным удлинением интервала QT или желудочковой аритмией в анамнезе.

Симптомы: прием большого количества кларитромицина внутрь может вызвать появление нежелательных симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта. Есть сведения об одном пациенте с биполярным расстройством в анамнезе, который принял 8 г кларитромицина, после чего у него развились изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия. Лечение: побочные реакции, сопровождающие передозировку следует лечить путем немедленной элиминации неабсорбированного препарата и поддерживающей терапии. Как и в отношении других макролидов, маловероятно, что гемодиализ или перитонеальный диализ существенно влияют на содержание кларитромицина в сыворотке крови.