Maxsus ko'rsatmalar
Следует избегать сопутствующего применения Кетонала Актив Плюс с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)
Желудочно-кишечное кровотечение, образование язв и перфорация, которые могут оказаться смертельными, наблюдались при применении любых НПВС и развивались в любое время лечения как при наличии, так и отсутствии предшествующих симптомов или серьезных нарушений со стороны ЖКТ в анамнезе.
Прием Кетонала Актив Плюс, особенно в высоких дозах, может быть связан с высоким риском развития серьезных нежелательных реакций со стороны ЖКТ.
У пожилых людей нежелательные реакции на НПВС, особенно желудочно-кишечное кровотечение и перфорация (в т. ч. смертельные), возникают чаще (см. «Дозы и способ применения»).
Следует соблюдать осторожность при сопутствующем применении лекарственных средств, способных увеличить риск образования язв или кровотечения, таких как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (напр., варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антиагреганты (напр., ацетилсалициловая кислота) или никорандил (см. «Лекарственное взаимодействие»).
Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язв или перфорации увеличивается с повышением дозы НПВС, а также у пациентов с язвой в анамнезе,
особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пожилых лиц. Лечение таких пациентов следует начинать с самой низкой имеющейся дозы.
У таких пациентов, а также у пациентов, которым необходимо сопутствующее применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, способных увеличить риск поражения желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть назначение защитных лекарственных средств (напр., мизопростола или ингибиторов протонного насоса) (см. ниже, а также «Лекарственное взаимодействие»).
Пациенты с явлениями желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, особенно пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах в области живота (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), особенно в начале лечения.
Если на фоне лечения Кетоналом Актив Плюс возникает желудочно-кишечное кровотечение или язва, лечение должно быть прекращено.
С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенным колитом, болезнью Крона), поскольку существует риск обострения данных заболеваний (см. «Побочное действие»).Дети и подростки
Данное лекарственное средство не предназначено для лечения детей и подростков младше 16 лет.
Подросткам 16 лет и старше необходим более частый врачебный контроль.Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
При лечении пациентов с артериальной гипертензией и (или) легкой и умеренной застойной сердечной недостаточностью в анамнезе требуется соблюдать осторожность, поскольку при лечении неселективными НПВС сообщали о задержке жидкости и развитии отеков.
Применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и длительное) может быть связано с повышением риска артериальных тромботических явлений (напр., инфаркта миокарда или инсульта). Данных для исключения такого риска в отношении кетопрофена недостаточно.
Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и (или) заболеваниями сосудов головного мозга могут получать лечение кетопрофеном (как и любыми другими НПВС) только после тщательной оценки его необходимости. Подобным образом следует поступать и перед назначением длительного лечения пациентам с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (напр., при артериальной гипертензии, гиперлипидемии, сахарном диабете, курении).
Сообщалось о повышенном риске развития артериальных тромбозов у пациентов, получавших неаспириновые НПВC для лечения периоперационной боли при проведении операции аортокоронарного шунтирования.Кожные реакции
Крайне редко описываются связанные с применением НПВС тяжелые кожные реакции (некоторые из них со смертельным исходом), такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Наибольший риск развития этих реакций имеется в начале курса лечения (в первый месяц лечения). Кетонал Актив Плюс должен быть отменен при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности.
Респираторные нарушения
В сравнении с общей популяцией у пациентов с бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и (или) полипами в носу отмечается повышенный риск развития аллергических реакций после приема ацетилсалициловой кислоты и (или) НПВС. Применение данного лекарственного средства может спровоцировать приступ бронхиальной астмы или бронхоспазма, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВС (см.
«Противопоказания»).Гиперкалиемия
Может развиться гиперкалиемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и (или) при сопутствующей терапии лекарственными средствами, способствующими развитию гиперкалиемии (см. «Лекарственное взаимодействие»). В таких условиях необходимо контролировать уровень калия.Функция почек
В начале лечения у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом печени и нефрозом, у пациентов, получающих диуретики, у пациентов с хроническим нарушением функции почек, особенно пожилых, необходимо тщательно контролировать функцию почек. У таких категорий пациентов применение Кетонала Актив Плюс может вызвать уменьшение почечного кровотока в результате угнетения простагландинов и привести к тяжелой почечной недостаточности.Функция печени
У пациентов с нарушением показателей функциональных печеночных проб или с заболеванием печени в анамнезе необходимо периодически оценивать уровни печеночных трансаминаз, особенно при длительной терапии. При значительном повышении этих показателей лекарственное средство следует отменить.
При применении кетопрофена наблюдались редкие случаи желтухи и гепатита.Другие эффекты
Кетонал Актив Плюс может маскировать симптомы инфекционных заболеваний (повышенную температуру тела и боль). Это может отсрочить начало надлежащего лечения и повысить риск развития осложнений. Такое наблюдалось при бактериальных пневмониях и бактериальных кожных инфекциях, сопровождавших ветряную оспу. Если Вы применяете данное лекарственное средство при наличии инфекции, и ее симптомы сохраняются или усугубляются, безотлагательно проконсультируйтесь с врачом.
НПВС могут снижать фертильность у женщин (см. «Беременность и кормление грудью»).
При появлении нарушений зрения (например, нечеткости зрения) применение лекарственного средства прекращают.
Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном саше, поэтому считается не содержащим натрия.
Беременность и кормление грудью
Не принимайте препарат Кетонал® Актив Плюс при беременности сроком более 20 недель.
Не принимайте препарат Кетонал® Актив Плюс при беременности сроком до 20 недель, если Ваш врач не посчитал его прием важным в данной ситуации.
Не рекомендуется кормить грудью во время применения препарата Кетонал® Актив Плюс. Неизвестно, проникает ли кетопрофен в грудное молоко.
Следует сказать Вашему лечащему врачу, если Вы планируете беременность или у Вас есть проблемы с наступлением беременности. Такие препараты как кетопрофен могут затруднять наступление беременности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Как правило, Кетонал® Актив Плюс не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами при возникновении таких побочных эффектов, как головокружение, сонливость, судороги или затуманивание зрения.