1 kapsula tarkibida:

faol modda: ezomeprazol pelletlari 8,5% (ezomeprazol magniy trihidrat (20 mg yoki 40 mg ezomeprazolga teng) 20 mg uchun - 235,3 mg; 40 mg uchun - 470,6 mg.

 

Kattalar

Gastroezofageal reflüx kasalligi (GERB):

Birgalikda terapiya tarkibida:

Uzoq muddat NPSV qabul qilayotgan bemorlar:

Zollinger-Ellison sindromini davolash

Dori vositasi 12 yoshdan oshgan o'smirlar uchun qo'llaniladi: gastroezofageal reflüx kasalligi (GERB):

Helicobacter pylori sababli o'n ikki barmoq ichak yarasini davolashda antibiotiklar bilan birgalikda:

 

 

Ehtiyotkorlik bilan: og'ir buyrak yetishmovchiligi va homiladorlik (qo'llanilishi bo'yicha tajriba cheklangan). 

 

Ichkariga, chaynashdan oldin, oz miqdordagi suyuqlik bilan ichiladi.

Kattalar

Gastroezofageal refluks kasalligi (GERB)

Eroziyalik refluks-ozofagitni davolash: 40 mg kuniga bir marta 4 hafta davomida. Agar birinchi kursdan so'ng ozofagitning tuzalishi bo'lmasa yoki simptomlar saqlanib qolsa, qo'shimcha 4 haftalik davolash kursi tavsiya etiladi.

Eroziyalik refluks-ozofagit tuzalganidan keyin qaytalanishining oldini olish uchun uzoq muddatli qo'llab-quvvatlovchi davolash: 20 mg kuniga bir marta.

Gastroezofageal refluks kasalligining simptomatik davolash: 20 mg kuniga bir marta - ozofagiti bo'lmagan bemorlarga. Agar 4 hafta davolashdan so'ng simptomlar yo'qolmasa, bemorni qo'shimcha tekshirish kerak.

Simptomlar yo'qolgandan so'ng, dori vositasini "zaruratga qarab" qabul qilish rejimiga o'tish mumkin, ya'ni simptomlar qaytganida 20 mg kuniga bir marta Gastromeg EZO dori vositasini qabul qilish.

NPVS qabul qilayotgan va oshqozon yoki o'n ikki barmoq ichak yarasi rivojlanish xavfi guruhiga kiruvchi bemorlarga "zaruratga qarab" davolash tavsiya etilmaydi.

Birgalikda davolash tarkibida

Helicobacter pylori bilan bog'liq o'n ikki barmoq ichak yarasini davolash va peptik yaralarning qaytalanishini oldini olish: 20 mg Gastromeg EZO, 1 g amoksitsillin va 500 mg klaritromitsin.

Barcha dori vositalari kuniga ikki marta 7 kun davomida qabul qilinadi.

Uzoq muddat davomida HNPB qabul qilayotgan bemorlar

NPVS qabul qilish bilan bog'liq oshqozon yarasining tuzilishi: odatdagi dozasi 20 mg kuniga bir marta. Davolash davomiyligi 4-8 hafta.

NPVS qabul qilayotgan va xavf guruhiga kiruvchi bemorlarda oshqozon va o'n ikki barmoq ichak yarasining oldini olish: 20 mg kuniga bir marta.

Peptik yara davolashidan keyin qaytalanishining oldini olish uchun uzoq muddatli terapiya: 40 mg kuniga bir marta 4 hafta davomida.

Zollinger-Ellison sindromini davolash: tavsiya etilgan boshlang'ich dozasi - 40 mg Gastromeg EZO kuniga ikki marta. Keyinchalik dozani individual ravishda belgilash, davolash davomiyligini kasallikning klinik ko'rinishiga qarab aniqlash kerak. Esomeprazolni kuniga 80 - 160 mg dozalarida qo'llash tajribasi mavjud. 80 mg dan yuqori dozada uni ikki qabulga bo'lish kerak.

Maxsus bemorlar guruhlari

Buyrak yetishmovchiligi: dori vositasining dozasi tuzatish talab etilmaydi. Og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda dori vositasini tayinlashda ehtiyot bo'lish kerak.

Jigar yetishmovchiligi: yengil va o'rta darajadagi jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda dori vositasining dozasi tuzatish talab etilmaydi. Og'ir jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda maksimal sutkalik dozani oshirmaslik kerak - 20 mg.

Qariyalar: dori vositasining dozasi tuzatish talab etilmaydi.

12 yoshdan katta o'smirlar

Gastroezofageal refluks kasalligi (GERB)

Eroziyalik refluks-ozofagitni davolash: 40 mg kuniga bir marta 4 hafta davomida. Agar birinchi kursdan so'ng ozofagitning tuzalishi bo'lmasa yoki simptomlar saqlanib qolsa, qo'shimcha 4 haftalik davolash kursi tavsiya etiladi. Eroziyalik refluks-ozofagit tuzalganidan keyin qaytalanishining oldini olish uchun uzoq muddatli qo'llab-quvvatlovchi davolash: 20 mg kuniga bir marta.

Gastroezofageal refluks kasalligining simptomatik davolash: 20 mg kuniga bir marta - ozofagiti bo'lmagan bemorlarga. Agar 4 hafta davolashdan so'ng simptomlar yo'qolmasa, bemorni qo'shimcha tekshirish kerak. Simptomlar yo'qolgandan so'ng, dori vositasini "zaruratga qarab" qabul qilish rejimiga o'tish mumkin, ya'ni simptomlar qaytganida 20 mg kuniga bir marta Gastromeg EZO dori vositasini qabul qilish.

NPVS qabul qilayotgan va oshqozon yoki o'n ikki barmoq ichak yarasi rivojlanish xavfi guruhiga kiruvchi bemorlarga "zaruratga qarab" davolash tavsiya etilmaydi.

Helicobacter pylori bilan bog'liq o'n ikki barmoq ichak yarasini davolash

Muvofiq birgalikda davolashni tanlashda bakteriyalarning qarshilik darajasi, davolash davomiyligi (odatda 7 kun, ba'zan 14 kungacha) va antibakterial dori vositalarining to'g'ri qo'llanilishi bo'yicha rasmiy milliy, mintaqaviy va mahalliy tavsiyalarni hisobga olish kerak.

Davolash shifokor nazorati ostida o'tkazilishi kerak.

12 yoshgacha bo'lgan bolalar

Ushbu dori vositasi 12 yoshgacha bo'lgan bolalarda qabul qilish uchun tavsiya etilmaydi. 

 

Har qanday dori preparati kabi, Gastromeg EZO ham nojo'ya ta'sirlarni keltirib chiqarishi mumkin, garchi ular har kimda namoyon bo'lmasa. Quyida dori vositasining dozasidan qat'i nazar, nojo'ya ta'sirlar keltirilgan. Nojo'ya ta'sirlarning chastotasi quyidagi tasnifga muvofiq ko'rsatilgan: juda tez-tez (>1/10), tez-tez (>1/100 dan <1/10 gacha), kamdan-kam (>1/1000 dan <1/100 gacha), juda kam (>1/10000 dan <1/1000 gacha), juda juda kam (< 1/10000); chastota noma'lum (mavjud ma'lumotlarga asoslanib aniqlanmaydi).

Qon va limfa tizimiga oid buzilishlar: kamdan-kam: leykopeeniya, trombotsitopeniya; juda kam - agranulositoz, pancitopeniya.

Immun tizimiga oid buzilishlar: kamdan-kam: gipersensitivlik reaksiyalari, masalan, isitma, angionevrotik shish va anafilaktik reaksiyalar/shok.

Metabolizm va ovqatlanish buzilishlari: kamdan-kam: periferik shishlar; juda kam: giponatriemiya; juda juda kam: gipomagneziya, og'ir gipomagneziya gipokalsiyemiya bilan bog'liq bo'lishi mumkin.

Psiqika buzilishlari: kamdan-kam: uyqusizlik; kamdan-kam: hayajon, ongni chalkashtirish, depressiya; juda kam: agressivlik, gallyutsinatsiyalar.

Asab tizimiga oid buzilishlar: tez-tez: bosh og'rig'i; kamdan-kam: bosh aylanishi, paresteziya, uyquchanlik; kamdan-kam: ta'mni buzilishlari.

Ko'z organiga oid buzilishlar: kamdan-kam: ko'rishning noaniqligi.

Eshtirish organi va labirint buzilishlari: kamdan-kam: bosh aylanishi.

Nafas olish tizimi, ko'krak qafasi va o'rtacha mediastinumga oid buzilishlar: kamdan-kam: bronxospazm.

Ovqat hazm qilish tizimiga oid buzilishlar: tez-tez: qorin og'rig'i, ich qotishi, diareya, gaz, qayt qilish/qayt qilish, oshqozon poliplari (yaxshi sifatli); kamdan-kam: og'iz shilliq qavatining quruqligi; juda kam: stomatit, oshqozon-ichak traktining kandidozi; chastota noma'lum: mikroskopik kolit.

Jigar va safro chiqarish yo'llariga oid buzilishlar; kamdan-kam: jigar fermentlari faoliyatining oshishi; juda kam: saraton bilan yoki saratonsiz gepatit; juda juda kam: jigar yetishmovchiligi, encefalopatiya jigar kasalliklari bo'lgan bemorlarda.

Teriga va teri osti to'qimalariga oid buzilishlar: kamdan-kam: dermatit, qichish, toshma, urtikarija; juda kam: alopecia, fototashvish; juda juda kam: ko'p shaklli eritema, Stivens-Djonson sindromi, toksik epidermal nekroliz.

Skletet-mushak va bog'lovchi to'qimalarga oid buzilishlar: kamdan-kam: artralgiy, miyalgiy; juda kam: mushak zaifligi; kamdan-kam: son, bilak va umurtqa suyaklarining singanligi.

Buyraklar va siydik chiqarish yo'llariga oid buzilishlar: juda juda kam: interstitsial nefrit.

Jinsiy organlar va ko'krak beziga oid buzilishlar: juda juda kam: ginekomaşiya.

Umumiy buzilishlar va kiritish joyidagi buzilishlar: kamdan-kam: yomon his qilish, terlashning kuchayishi. 

 

Ezomeprazol S-izomeri omeprozoldir va oshqozonning parietal hujayralarida proton pompasini maxsus inhibe qilish orqali oshqozondagi tuz kislotasi sekretsiyasini kamaytiradi. S- va R-izomerlari omeprozolning o'xshash farmakodinamik faoliyatiga ega.

Ta'sir mexanizmi

Ezomeprazol kuchsiz asos bo'lib, sekretsion + + kanallarda faol shaklga o'tadi va proton pompasini - H/K - ATPaza fermentini inhibe qiladi, bu jarayonda tuz kislotasi sekretsiyasining bazal va stimulyatsiyalangan qismlari inhibe qilinadi.

Oshqozondagi tuz kislotasi sekretsiyasiga ta'siri

Og'zaki 20 mg yoki 40 mg qabul qilinganidan so'ng ezomeprazolning ta'siri 1 soat ichida rivojlanadi. Dori vositasini kuniga 20 mg dozada 5 kun davomida qabul qilganda, pentagastrin bilan stimulyatsiyadan so'ng tuz kislotasining o'rtacha maksimal konsentratsiyasi 90% ga kamayadi (dori qabul qilinganidan 6-7 soat o'tgach, 5-kun terapiya davomida kislotaning konsentratsiyasini o'lchash).

Gastroezofageal refluks kasalligi (GERB) va klinik simptomlar mavjud bo'lgan bemorlarda, 20 mg yoki 40 mg dozada ezomeprazolni kuniga bir marta og'zaki qabul qilgandan so'ng, ichki oshqozon pH qiymati 4,0 dan yuqori bo'lib, o'rtacha 13 va 17 soat davomida saqlanadi. Kuniga 20 mg ezomeprazol qabul qilgan bemorlarda ichki oshqozon pH qiymati 4,0 dan yuqori bo'lib, 76%, 54% va 24% bemorlarda mos ravishda kamida 8, 12 va 16 soat davomida saqlanadi. Dori konsentratsiyasi va tuz kislotasi sekretsiyasini inhibe qilish o'rtasida korrelyatsiya aniqlangan (konsentratsiyani baholash uchun AUC - "konsentratsiya - vaqt" egri ostidagi maydon parametri ishlatilgan).

Tuza kislotasi sekretsiyasini inhibe qilish natijasida erishilgan terapevtik ta'sir

Dori vositasini 40 mg dozada qabul qilganda refluks-ozofagitning tuzilishi taxminan 78% bemorlarda 4 hafta terapiyadan so'ng va 93% bemorlarda 8 hafta terapiyadan so'ng sodir bo'ladi.

Ezomeprazolni 20 mg 2 marta kuniga tegishli antibiotiklar bilan birga bir hafta davomida qabul qilish Helicobacter pylori ni taxminan 90% bemorlarda muvaffaqiyatli eradikatsiyasiga olib keladi.

Komplikesiz yara kasalligi bo'lgan bemorlarga bir haftalik eradikatsiya kursidan so'ng, yarani davolash va simptomlarni bartaraf etish uchun oshqozon temir sekretsiyasini kamaytiruvchi dori vositalari bilan keyingi monoterapiya talab qilinmaydi. Endoskopik tasdiqlangan peptik yara qonashida ezomeprazolning samaradorligi ko'rsatilgan.

Tuz kislotasi sekretsiyasini inhibe qilish bilan bog'liq boshqa ta'sirlar

Oshqozon temir sekretsiyasini kamaytiruvchi dori vositalari bilan davolash davomida, gastrin konsentratsiyasi plazmada oshadi, bu tuz kislotasi sekretsiyasining kamayishi natijasida yuzaga keladi. Tuz kislotasi sekretsiyasining kamayishi natijasida xromogranin A (CgA) konsentratsiyasi oshadi. CgA konsentratsiyasining oshishi neyroendokrin o'smalarni aniqlash uchun tekshiruv natijalariga ta'sir ko'rsatishi mumkin. Ushbu ta'sirni oldini olish uchun CgA konsentratsiyasini o'lchashdan 5 kun oldin ezomeprazolni qabul qilishni vaqtincha to'xtatish zarur.

Ezomeprazolni uzoq vaqt davomida qabul qilgan bemorlarda enterokromaffinopodob hujayralar sonining oshishi kuzatilgan, bu ehtimol plazmadagi gastrin konsentratsiyasining oshishi bilan bog'liq.

Oshqozon temir sekretsiyasini kamaytiruvchi dori vositalarini uzoq vaqt davomida qabul qilayotgan bemorlarda, oshqozonda bezli kistalar hosil bo'lishi ko'proq kuzatiladi. Ushbu hodisalar tuz kislotasi sekretsiyasining sezilarli darajada inhibe qilinishi natijasida fiziologik o'zgarishlar bilan bog'liq. Kistalar yaxshi sifatli bo'lib, orqaga rivojlanadi.

Tuz kislotasi sekretsiyasini inhibe qiluvchi dori vositalarini, jumladan proton pompasini inhibe qiluvchi dori vositalarini qo'llash oshqozonda normalda oshqozon-ichak traktida mavjud bo'lgan mikroblar florasining ko'payishi bilan birga bo'ladi.

Proton pompasini inhibe qiluvchi dori vositalarini qo'llash, Salmonella spp. va Campylobacter spp. va ehtimol Clostridium difficile tomonidan keltirilgan oshqozon-ichak infektsiyalari xavfini biroz oshirishi mumkin, shifoxonaga yotqizilgan bemorlarda. Ranitidin bilan o'tkazilgan ikki taqqoslash tadqiqotida ezomeprazol, no steroid yallig'lanishga qarshi dori vositalarini (NSAID) qabul qilayotgan bemorlarda oshqozon yaralarini davolashda yaxshiroq samaradorlik ko'rsatdi, jumladan selektiv tsiklooksigenaza-2 (TsOG-2) inhibe qiluvchilarni.

 

Ezomeprazolning boshqa dori vositalarining farmakokinetikasiga ta'siri

Ezomeprazol va boshqa proton pompasini inhibe qiluvchi vositalar bilan davolash fonida oshqozon kislotasi sekretsiyasining pasayishi, muhitning kislotali bo'lishiga bog'liq bo'lgan dori vositalarining absorpsiyasining pasayishi yoki oshishiga olib kelishi mumkin. Oshqozon suyuqligining kislotasini pasaytiruvchi boshqa dori vositalariga o'xshab, ezomeprazol bilan davolash ketokonazol, itrakozol va erlotinibning absorpsiyasining pasayishiga, digoksin kabi dori vositalarining absorpsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin.

Ezomeprazolning 20 mg dozasi kuniga bir marta va digoksin bilan birgalikda qabul qilinishi digoksinning bioavailability'sini 10% ga oshiradi. Ezomeprazolning ba'zi antiretrovirus dori vositalari bilan o'zaro ta'siri borligi ko'rsatilgan. Ushbu o'zaro ta'sirlarning mexanizmlari va klinik ahamiyati har doim ma'lum emas. Ezomeprazol bilan davolash fonida pH ning oshishi antiretrovirus dori vositalarining absorpsiyasiga ta'sir qilishi mumkin. Shuningdek, CYP2C19 izofermenti darajasida o'zaro ta'sir bo'lishi mumkin.

Ezomeprazol (40 mg kuniga bir marta) va atazanavir (300 mg) / ritonavir (100 mg) sog'lom ko'ngilli shaxslarda birgalikda qo'llanilganda atazanavirning bioavailability'sida sezilarli pasayish (AUC, Cmax, Cmin taxminan 75% ga kamaydi) kuzatildi. Atazanavirning dozasi 400 mg ga oshirilishi ezomeprazolning atazanavirning bioavailability'siga ta'sirini qoplamadi.

Omeprazol (20 mg kuniga bir marta) va atazanavir (400 mg) / ritonavir (100 mg) sog'lom ko'ngilli shaxslarda birgalikda qo'llanilganda atazanavirning bioavailability'si omeprazolsiz atazanavir (300 mg) / ritonavir (100 mg) bilan taqqoslaganda taxminan 30% ga kamaydi.

Omeprazol (40 mg kuniga bir marta) ning birgalikda qo'llanilishi nelfinavir uchun AUC, Cmax, Cmin o'rtacha qiymatini 36-39% ga kamaytiradi, farmakologik faol metabolit M8 uchun esa AUC, Cmax, Cmin o'rtacha qiymati 75-92% ga kamayadi. Omeprazol va ezomeprazolning o'xshash farmakokinetik va farmakodinamik xususiyatlarini hisobga olgan holda, ezomeprazolni atazanavir bilan birgalikda qo'llash tavsiya etilmaydi va ezomeprazolni nelfinavir bilan birgalikda qo'llash taqiqlanadi.

Ezomeprazol (40 mg kuniga bir marta) va sakvinavir (ritonavir bilan birgalikda davolashda) birgalikda qo'llanilganda sakvinavirning qon serumidagi darajasini 80-100% ga oshiradi.

Ezomeprazol (20 mg kuniga bir marta) bilan davolash darunavir (ritonavir bilan birgalikda davolashda) va amprenavir (ritonavir bilan birgalikda va birgalikda emas) ning bioavailability'siga ta'sir qilmaydi.

Ezomeprazol (40 mg kuniga bir marta) lopinavirning ekspozitsiyasiga ta'sir qilmaydi (ritonavir bilan birgalikda davolashda). Ezomeprazol CYP2C19 asosiy izofermentini inhibe qiladi, bu uning metabolizmida ishtirok etadi. Shunga ko'ra, ezomeprazolni boshqa dori vositalari bilan birgalikda qo'llash, ularning metabolizmida CYP2C19 izofermenti ishtirok etadigan, masalan, diazepam, citalopram, imipramin, klomipramin, fenitoin va boshqalar, ushbu dori vositalarining plazmadagi konsentratsiyalarining oshishiga olib kelishi mumkin, bu esa, o'z navbatida, dozani kamaytirishni talab qilishi mumkin. Ushbu o'zaro ta'sirni ezomeprazolni "zaruratga ko'ra" rejimida qo'llashda alohida e'tiborga olish muhimdir.

30 mg ezomeprazol va diazepamni birgalikda qabul qilishda, diazepamning CYP2C19 izofermenti substrati bo'lishi sababli, diazepamning klirensi 45% ga kamayadi.

Ezomeprazolning 40 mg dozasi epilepsiya bilan og'rigan bemorlarda fenitoinning qoldiq konsentratsiyasini 13% ga oshiradi. Shuning uchun, ezomeprazol bilan davolash boshlanishida va uning bekor qilinishida fenitoinning plazmadagi konsentratsiyalarini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Warfarinning 40 mg ezomeprazol bilan birgalikda qabul qilinishi, uzoq muddat davomida warfarin qabul qilayotgan bemorlarda koagulyatsiya vaqtini o'zgartirmaydi. Biroq, warfarin va ezomeprazolni birgalikda qo'llashda klinik jihatdan ahamiyatga ega MHO (xalqaro normalizatsiya koeffitsienti) indeksining ko'tarilishi haqida bir necha holatlar xabar qilingan. Ezomeprazol va warfarin yoki boshqa kumarin hosilalari bilan birgalikda qo'llashda MHO ni boshlanishida va tugatishda nazorat qilish tavsiya etiladi. Tadqiqotlar natijalariga ko'ra, klopidogrel (yuklama doza 300 mg va qo'llab-quvvatlovchi doza 75 mg/kunga) va ezomeprazol (40 mg/kunga ichga) o'rtasida farmakokinetik/farmakodinamik o'zaro ta'sir kuzatilgan bo'lib, bu klopidogrelning faol metabolitining ekspozitsiyasini o'rtacha 40% ga kamaytiradi va ADP-induksiya qilingan trombosit agregatsiyasining maksimal inhibe bo'lishini o'rtacha 14% ga kamaytiradi.

Klopidogrelni 20 mg ezomeprazol va 81 mg AСK bilan birgalikda qo'llashda klopidogrelning faol metabolitining ekspozitsiyasi monoterapiya bilan taqqoslaganda deyarli 40% ga kamayadi, shu bilan birga ADP-induksiya qilingan trombosit agregatsiyasining maksimal darajalari bir xil bo'lib, bu ehtimol AСK ning past dozasini birgalikda qabul qilish bilan bog'liq.

Ezomeprazolning 40 mg dozasi cilostazolning Cmax va AUC (koncentratsiya - vaqt egri ostidagi maydon) ni mos ravishda 18% va 26% ga oshiradi; cilostazolning faol metabolitlaridan biri uchun oshish 29% va 69% ni tashkil etadi.

Cisapridni 40 mg ezomeprazol bilan birgalikda qo'llash sog'lom ko'ngilli shaxslarda cisapridning farmakokinetik parametrlarining qiymatlarini oshiradi: AUC - 32% ga va yarim hayot davri 31% ga, ammo cisapridning plazmadagi maksimal konsentratsiyasi sezilarli darajada o'zgarmaydi.

Ezomeprazol va takrolimusni birgalikda qo'llashda takrolimusning qon serumidagi konsentratsiyasining oshishi kuzatildi. Ba'zi bemorlarda proton pompasini inhibe qiluvchi vositalar bilan birgalikda metotreksatning konsentratsiyasining oshishi kuzatildi.

Yuqori dozali metotreksatni qo'llashda ezomeprazolni vaqtincha bekor qilish imkoniyatini ko'rib chiqish kerak. Ezomeprazol amoksitsillin va xininidin farmakokinetikasida klinik jihatdan ahamiyatga ega o'zgarishlarni keltirib chiqarmaydi. Ezomeprazol va naproksen yoki rofekoksibning qisqa muddatli birgalikda qo'llanilishi klinik jihatdan ahamiyatga ega farmakokinetik o'zaro ta'sirni aniqlamadi.

Dori vositalarining ezomeprazolning farmakokinetikasiga ta'siri

Ezomeprazolning metabolizmida CYP2C19 va CYP3A4 izofermentlari ishtirok etadi. Ezomeprazolni klaritromitsin (500 mg kuniga 2 marta) bilan birgalikda qo'llash, bu CYP3A4 izofermentini inhibe qiladi, ezomeprazolning AUC qiymatini 2 baravar oshiradi.

Ezomeprazolni CYP3A4 va CYP2C19 izofermentlarining kombinatsiyalovchi inhibitori, masalan, vorikonazol bilan birgalikda qo'llash ezomeprazolning AUC qiymatini ikki baravar oshirishga olib kelishi mumkin. Odatda, bunday hollarda ezomeprazolning dozasi tuzatishiga ehtiyoj bo'lmaydi. Og'ir jigar funksiyasi buzilishi bo'lgan bemorlarda va uzoq muddatli qo'llashda ezomeprazolning dozasi tuzatishiga ehtiyoj bo'lishi mumkin.

Dori vositalari, CYP2C19 va CYP3A4 izofermentlarini induktsiyalovchi, masalan, rifampitsin va teshikli jiyda preparatlari, ezomeprazol bilan birgalikda qo'llanganda ezomeprazolning plazmadagi konsentratsiyasining pasayishiga olib kelishi mumkin, bu ezomeprazolning metabolizmini tezlashtirish hisobiga. O'zaro ta'sir tadqiqotlari faqat kattalarda o'tkazilgan. -ezomeprazol, nelfinavir bilan birgalikda qo'llanmasligi kerak. 

 

Har qanday xavotirli simptomlar mavjud bo'lganda (masalan, sezilarli ravishda o'z-o'zidan vazn yo'qotish, takroriy qusish, disfagiya kabi), shuningdek, oshqozon yarasi mavjud bo'lganda (yoki oshqozon yarasi bor deb gumon qilinganda) malign yangi o'sma mavjudligini istisno qilish kerak, chunki ezomeprazol bilan davolash simptomlarni yumshatishi va tashxis qo'yishni kechiktirishi mumkin.

Uzoq muddat davomida (ayniqsa, bir yildan ortiq) dori vositasini qabul qilayotgan bemorlar muntazam ravishda shifokor nazoratida bo'lishi kerak. "Zaruratga ko'ra" davolanish belgilangan bemorlarga simptomlar xarakterining o'zgarishi holatida shifokorga murojaat qilish zarurligi haqida ko'rsatma berilishi kerak.

Ezomeprazol "zaruratga ko'ra" belgilanganida, boshqa bir vaqtning o'zida qabul qilinayotgan dori vositalarining o'zaro ta'sirlaridan kelib chiqadigan mumkin bo'lgan ta'sirini baholash kerak, chunki bu holatda ezomeprazolning plazmadagi konsentratsiyalari barqaror bo'lmasligi mumkin.

Proton pompasini inhibe qiluvchi dori vositalari, masalan, Salmonella va Campylobacter tomonidan keltiriladigan oshqozon-ichak infeksiyalari rivojlanish xavfini biroz oshirishi mumkin.

Fraktura xavfi

Proton pompasini inhibe qiluvchi dori vositalari, ayniqsa, yuqori dozada va uzoq muddat (bir yildan ortiq) qabul qilinganida, qari bemorlarda boshqa predispozitsion xavf omillari bilan birga, son, bilak va umurtqa pog'onasi fraktura xavfini biroz oshirishi mumkin. Eksperimental tadqiqotlar proton pompasini inhibe qiluvchi dori vositalarining umumiy fraktura xavfini 10-40% ga oshirish qobiliyatini ko'rsatmoqda. Bu oshish qisman boshqa xavf omillari bilan bog'liq bo'lishi mumkin.

Osteoporoz rivojlanish xavfi bo'lgan bemorlarga davolash hozirgi klinik qo'llanmalarga muvofiq belgilanadi. Bundan tashqari, ularga kaltsiy va D vitamini yetarli iste'molini ta'minlash kerak. Laboratoriya ko'rsatkichlariga ta'siri CgA darajasining oshishi neyroendokrin o'smalarning aniqlanishiga to'sqinlik qilishi mumkin. Buni oldini olish uchun, CgA o'lchovidan kamida besh kun oldin ezomeprazolni qabul qilishni vaqtincha to'xtatish kerak.

Gipomagneziya

Og'ir gipomagneziya ezomeprazol kabi proton pompasini inhibe qiluvchi dori vositalarini kamida uch oy davomida qabul qilayotgan bemorlarda kuzatilgan, ko'p hollarda esa bir yil davomida. Bemorlar og'ir gipomagneziyaning quyidagi belgilari bilan duch kelishlari mumkin: charchoq, tetaniya, gallyutsinatsiya, musht, bosh aylanishi va ventrikulyar aritmiya, ammo simptomlar kutilmaganda boshlanishi yoki e'tibordan chetda qolishi mumkin. Gipomagneziya bilan og'rigan bemorlarning aksariyatida magnezium kiritilgandan va PPI ni to'xtatgandan so'ng holat yaxshilangan.

Uzoq muddatli terapiya rejalashtirilgan bemorlarda yoki PPI ni digoksin yoki gipomagneziya keltirib chiqaradigan dori vositalari (masalan, diuretiklar) bilan birga qabul qilayotgan shaxslarda davolash boshlanishidan oldin magnezium darajasini aniqlash va davolash jarayonida davriy o'lchovlar o'tkazish kerak. ®

Helicobacter pylori ni eradikatsiya qilish uchun Gastromeg EZO belgilanganida, uchlik terapiyaning barcha komponentlari uchun dori o'zaro ta'sirlarining imkoniyatini hisobga olish kerak. Klaritromitsin CYP3A4 ning kuchli inhibitori hisoblanadi, shuning uchun boshqa dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarga eradikatsiya terapiyasini belgilaganda, CYP3A4 ishtirokida metabolizatsiyalanuvchi dori vositalari (masalan, tsizaprid) bilan klaritromitsin o'rtasidagi mumkin bo'lgan kontrendikatsiyalar va o'zaro ta'sirlarni hisobga olish kerak.

Ezomeprazol va atazanavirni bir vaqtda belgilash tavsiya etilmaydi. Agar atazanavirni proton pompasini inhibe qiluvchi dori bilan birga qabul qilishdan qochib bo'lmasa, atazanavirning dozasi 400 mg ga oshirilishi bilan birga ehtiyotkor klinik monitoring tavsiya etiladi, ritanavirning 100 mg dozasi bilan, ezomeprazolning dozasini esa 20 mg dan oshmasligi kerak. Ezomeprazol, oshqozon kislotasini sekretsiyasini blokirovka qiluvchi dori sifatida, B12 vitaminining (tsianokobalamin) so'rilishini kamaytirishi mumkin, bu gipohloridriya yoki ahloridriya rivojlanishi natijasida yuzaga keladi. Bu hodisani B12 vitaminining zaxirasi kamaygan yoki B12 vitaminining so'rilishini kamaytirish uchun qo'shimcha xavf omillari mavjud bo'lgan bemorlarda uzoq muddatli terapiya davomida hisobga olish kerak. Ezomeprazol CYP2C19 ning inhibitori hisoblanadi. Ezomeprazol bilan terapiya boshlanishi va tugatilishida boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sirlarining mumkin bo'lgan reaksiyalarini baholash kerak. Dori vositasi laktoza o'z ichiga oladi, shuning uchun uni galaktoza intoleransi, Lappa laktoza yetishmovchiligi yoki glukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi kabi kam uchraydigan merosiy kasalliklari bo'lgan bemorlarga qo'llanmasligi kerak.

Homiladorlik va emizish davri

Ezomeprazolning homiladorlik davrida qo'llanilishi bo'yicha klinik ma'lumotlar yetarli emas. Raqemik aralashma omeprazolning epidemiologik tadqiqotlari fetotoksik ta'sir yoki homila rivojlanishida buzilishlar yo'qligini ko'rsatdi. Ezomeprazolning hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlari embrion yoki homila rivojlanishiga to'g'ridan-to'g'ri yoki bilvosita salbiy ta'sir ko'rsatmagan.

Raqemik aralashmaning qo'llanilishi ham hayvonlarda homiladorlik, tug'ish va tug'ilgandan keyingi rivojlanish davrida hech qanday salbiy ta'sir ko'rsatmagan. Homilador ayollarda dori vositasini qo'llashda ehtiyot bo'lish kerak. Homilador ayollar haqida (300 dan 1000 gacha homiladorlik holatlari) mavjud bo'lgan ma'lumotlar ezomeprazolning tug'ma yoki feto-/neonatal toksikligini ko'rsatmaydi.

Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlar reproduktiv funktsiyaga to'g'ridan-to'g'ri yoki bilvosita toksik ta'sir ko'rsatmaganini ko'rsatdi.

Ezomeprazolning sut bilan ajralishi noma'lum. Ezomeprazolning yangi tug'ilganlar / chaqaloqlarga ta'siri bo'yicha ma'lumotlar yetarli emas. Shuning uchun ezomeprazolni emizish davrida qo'llash tavsiya etilmaydi.

Hayvonlarda raqemik aralashma omeprazolning og'zaki qo'llanilishi dori vositasining homiladorlikka ta'sirini aniqlamadi. 

 

Hozirgi vaqtda qasddan ortiqcha dozani olishning juda kam hollari tasvirlangan.

Belgilari: 280 mg dozada ezomeprazolni qabul qilishda umumiy zaiflik va OITdan (oshqozon-ichak traktidan) alomatlar kuzatilgan. 80 mg dozada ezomeprazolni bir martalik qabul qilish hech qanday salbiy oqibatlarga olib kelmagan.

Davolash: maxsus antidot haqida ma'lumotlar yo'q. Dializ samarali emas, chunki ezomeprazol plazma oqsillari bilan bog'lanadi. Har qanday ortiqcha dozada yuzaga kelgan holatlarda davolash simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi terapiyani o'z ichiga olishi kerak.