• deksketoprofenga yoki boshqa YOKBga yoki preparat tarkibiga kiruvchi har qanday yordamchi moddalarga (shu jumladan, sulfitlarga) yuqori sezuvchanlik;
• bronxial astma, burun va burun atrofidagi bo'shliqlarning qaytalanuvchi polipozi va atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa YOKBga (shu jumladan, anamnezda) toqat qilmaslikning to'liq yoki to'liq bo'lmagan kombinatsiyasi;
• oshqozon-ichak trakti va o'n ikki barmoqli ichakning eroziyali-yarali shikastlanishlari;
• oshqozon-ichak qon ketishlari anamnezda, boshqa faol qon ketishlar (shu jumladan, bosh ichidagi qon ketishga shubha);
• antikoagulyant terapiya;
• ichakning yallig'lanish kasalliklari (yarali kolit, Kron kasalligi) zo'rayish bosqichida;
• jigar faoliyatining og'ir buzilishlari (Chayld-Pyu shkalasi bo'yicha 10-15 ball);
• bubullab borayotgan buyrak kasalliklari, buyrak faoliyatining og'ir buzilishlari (KK 30 ml/min dan kam);
• tasdiqlangan giperqaliemiya;
• dekompensatsiyalangan yurak yetishmovchiligi;
• aortokoronar shuntlashdan keyingi davr;
• gemofiliya va qon ivishining boshqa buzilishlari;
• homiladorlik;
• emizish davri;
• 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar (preparatni pediatriyada qo'llash samaradorligi va xavfsizligi bo'yicha klinik ma'lumotlar yo'q).

Flamadeks® v/v va v/m yuborish uchun eritma preparat tarkibiga etanol kirgani sababli neyroaksial (epidural yoki intratekal) yuborish uchun kontrendikatsiyalangan.

Extiyotkorlik bilan: oshqozon va o'n ikki barmoqli ichak yarasi, yarali kolit, Kron kasalligi, anamnezda jigar kasalliklari, jigar porfiriyasi, surunkali buyrak yetishmovchiligi (KK 30-60 ml/min), surunkali yurak yetishmovchiligi, arterial gipertenziya, OVKning sezilarli kamayishi (shu jumladan, jarrohlik aralashuvdan keyin), bronxial astma, IYB, serebrovaskulyar kasalliklar, dislipidemiya/giperlipidemiya, qandli diabet, periferik arteriyalar kasalliklari, Helicobacter pylori infeksiyasi mavjudligi, biriktiruvchi to'qima tizimli kasalliklari, og'ir somatik kasalliklar, YOKBni uzoq muddatli qo'llash, sil, yaqqol osteoporoz, GK (shu jumladan, prednizolon) bilan bir vaqtda qabul qilish, antikoagulyantlar (shu jumladan, varfarin), antiagregantlar (shu jumladan, atsetilsalitsil kislotasi, klopidogrel), selektiv serotonin qayta qabul qilish inhibitörlari (shu jumladan, tsitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin), og'ir somatik kasalliklar, keksalar (shu jumladan, diuretiklar qabul qilayotgan, zaiflashgan va past tana vazniga ega bemorlar), alkogolizm, chekish.

V/m (chuqur, sekin), v/v struyali (sekin, kamida 15 soniya davomida) yoki tomchilab (10-30 daqiqa) yuboriladi.

Kattalar uchun tavsiya etilgan doza: har 8-12 soatda 50 mg. Zaruriyat tug‘ilganda preparatni 6 soatlik interval bilan qayta yuborish mumkin. Sutkalik doza 150 mg dan oshmasligi kerak.

Flamadeks® qisqa muddatli qo‘llash uchun ko‘rsatilgan, davolashni o‘tkir simptomlar davri bilan cheklash lozim (2 kundan ko‘p emas).

Jigar funksiyasi yengil va o‘rtacha buzilgan bemorlarda (Child-Pugh shkalasi bo‘yicha 5-9 ball) umumiy sutkalik doza 50 mg gacha kamaytiriladi va jigar funksional ko‘rsatkichlari tez-tez nazorat qilinadi. Flamadeks® ni og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga buyurmaslik kerak.

Bubuncha funksiyasi yengil buzilgan bemorlarda (KK – 30-60 ml/min) sutkalik doza 50 mg gacha kamaytiriladi. Flamadeks® ni o‘rta va og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi (KK 30 ml/min dan kam) bo‘lgan bemorlarga buyurmaslik kerak.

Keksalar uchun doza tuzatish odatda talab qilinmaydi, biroq buyrak funksiyasining fiziologik pasayishi sababli preparat dozasini kamaytirish tavsiya etiladi: keksalarda buyrak funksiyasi yengil buzilgan hollarda umumiy sutkalik doza 50 mg ni tashkil etadi.

V/v infuziya uchun eritma tayyorlash qoidalari

Flamadeks® preparatining v/v infuziya uchun eritmasini tayyorlash uchun bir ampula (2 ml) tarkibi 30-100 ml 0,9% natriy xlorid eritmasi, glyukoza eritmasi yoki Ringer eritmasida eritiladi. Eritma aseptik sharoitda, kunduzgi yorug‘likdan himoyalangan holda tayyorlanishi kerak. Tayyorlangan eritma shaffof va rangsiz bo‘lishi lozim.

Nojo'ya ta'sirlar rivojlanish chastotasi: tez-tez (1-10%), kamdan-kam (0,1-1%), juda kam (0,01-0,1%), juda noyob (0,01% dan kam, alohida xabarlarni o'z ichiga oladi).

Qon yaratish tizimi tomonidan: juda kam – anemiya; juda noyob – neyitropeniya, trombotsitopeniya.

Nerv tizimi tomonidan: kamdan-kam – bosh og'rig'i, bosh aylanishi, uyqusizlik, uyquchanlik; juda kam – paresteziya.

Sezgi organlari tomonidan: kamdan-kam – ko'rishning noaniqligi; juda kam – quloqda shovqin.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: kamdan-kam – arterial gipotenziya, issiqlik hissi, terining giperemiyasi; juda kam – ekstrasistoliya, taxikardiya, arterial gipertenziya, periferik shish, yuzaki tromboflebit.

Nafas olish tizimi tomonidan: juda kam – bradipnoe; juda noyob – bronxospazm, dispnoe.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: tez-tez – ko'ngil aynishi, qusish; kamdan-kam – qorin og'rig'i, dispepsiya, diareya, qabziyat, gematemez, og'iz qurishi; juda kam – me'da-ichak tizimi a'zolarining eroziyali-yarali shikastlanishlari, shu jumladan qon ketish va perforatsiyalar, anoreksiya, jigar fermentlari faolligining oshishi, sariqlik; juda noyob – oshqozon osti bezi shikastlanishi, jigar shikastlanishi.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: juda kam – poliuriya, buyrak kolikasi; juda noyob – nefrite yoki nefrotik sindrom.

Reproduktiv tizim tomonidan: juda kam – ayollarda – hayz siklining buzilishi, erkaklarda – prostata bezining funksiyasi buzilishi.

Suyak-mushak tizimi tomonidan: juda kam – mushak spazmi, bo'g'imlarda harakatning qiyinlashuvi.

Terining holati tomonidan: ba'zan – dermatit, toshma, terlash; juda kam – ugri toshmasi; juda noyob – fotosensibilizatsiya.

Allergik reaksiyalar: juda kam – eshakemi; juda noyob – og'ir teri reaksiyalari (Stivens-Djonson sindromi, Layell sindromi), angionevrotik shish, allergik dermatit, anafilaktik shok.

Modda almashinuvi tomonidan: juda kam – giperglikemiya, gipoglikemiya, gipertigliseridemiya.

Laborator ko'rsatkichlar tomonidan: juda kam – ketonuriya, proteinuriya.

Mahalliy va umumiy reaksiyalar: tez-tez – in'ektsiya joyida og'riq; kamdan-kam – yallig'lanish reaksiyasi, gematoma, in'ektsiya joyida gemorragiyalar, issiqlik hissi, titroq, charchoq; juda kam – bel og'rig'i, hushdan ketish, isitma; juda noyob – yuz shishi.

Boshqalar: aséptik meningit, asosan tizimli qizil yuguruk yoki birikma to'qima kasalliklari bo'lgan bemorlarda yuzaga keladi, gematologik buzilishlar (purpura, aplastik va gemolitik anemiyalar, juda kam – agranulotsitoz va suyak iligi gipoplaziyasi).

NPVP, propion kislotasi hosilasi. Analgezik, yallig‘lanishga qarshi va isitmani tushiruvchi ta’sir ko‘rsatadi. Ta’sir mexanizmi prostaglandinlar sintezini COX-1 va COX-2 darajasida ingibitsiyalash bilan bog‘liq.

Analgezik ta’sir peroral qabul qilgandan yoki parenteral yuborgandan so‘ng 30 daqiqada yuzaga keladi. Peroral qabul qilingandan keyin analgezik ta’sir davomiyligi 4-6 soat, parenteral yuborilganda 50 mg dozada taxminan 4-8 soatni tashkil etadi.

Opioid analgetiklar bilan birga qo‘llanganda deksketoprofen opioidlarga bo‘lgan ehtiyojni sezilarli darajada (30-45% gacha) kamaytiradi.

Flamadeks® ehtiyotkorlik bilan allergiyasi bo‘lgan bemorlarga buyurilishi kerak.

Ovqat hazm qilish tizimi buzilishlari simptomlari yoki OVHT kasalliklari tarixi bo‘lgan shaxslarda shifokor nazorati talab etiladi, ayniqsa, ovqat hazm qilish tizimi qon ketishlarida. Deksketoprofeni qabul qilayotgan bemorlarda ovqat hazm qilish tizimi qon ketishi yuzaga kelsa, Flamadeks® preparatini bekor qilish kerak.

Preparatni bir vaqtda yara yoki qon ketishi xavfini oshiruvchi vositalarni qabul qilayotgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak: kortikosteroidlar, antikoagulyantlar (masalan, varfarin), selektiv serotonin qayta qabul qilinishining ingibitorlari yoki antiagregantlar (shu jumladan, atsetilsalitsil kislotasi).

Deksketoprofeni trombotsitlar agregatsiyasini qaytariladigan tarzda susaytirishi va qon ketish vaqtini oshirishi mumkin.

Flamadeks® NYHA bo‘yicha I-II funksional sinf surunkali yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak.

Boshqa YOKVlar kabi, Flamadeks® kreatinin konsentratsiyasi va plazmadagi azot miqdorini oshirishi, siydik chiqarish tizimiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi, glomerulonefrit, interstitsial nefrit, papillyar nekroz, nefrotik sindrom va o‘tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

Boshqa YOKVlar kabi, ba’zi jigar funksiyasi ko‘rsatkichlarining biroz o‘tkinchi oshishi, AST va ALT faolligining sezilarli oshishi mumkin. Shu sababli, keksalar orasida jigar va buyrak funksiyasini nazorat qilish zarur. Mos ko‘rsatkichlarning sezilarli oshishi holatida Flamadeks® bekor qilinishi kerak.

Flamadeks® qon hosil bo‘lishi buzilgan, tizimli qizil yuguruk yoki boshqa biriktiruvchi to‘qima kasalliklari bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak.

Boshqa YOKVlar kabi, Flamadeks® infeksion kasalliklar simptomlarini niqoblash mumkin. YOKVlar qo‘llanilganda yumshoq to‘qimalarda infeksion jarayonlarning kuchayishi bo‘yicha alohida holatlar qayd etilgan. Shuning uchun, deksketoprofen bilan davolash vaqtida bakterial infeksiya belgilariga ega yoki ahvoli yomonlashgan bemorlarni shifokor nazorati talab etiladi.

Jigar, buyrak, yurak funksiyasi buzilgan yoki organizmda suyuqlik ushlanishiga olib keluvchi holatlarda preparatni buyurishda ehtiyotkorlik zarur. Bunday bemorlarda YOKVlar qo‘llanilishi ahvolning yomonlashishi va suyuqlik ushlanishiga olib kelishi mumkin. Shuningdek, diuretiklar qabul qilayotgan yoki gipovolemiya xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarga deksketoprofen buyurishda ehtiyotkorlik zarur, chunki ularda nefrotoksiklik rivojlanish xavfi oshadi.

Preparatni keksalarga buyurishda ehtiyotkorlik zarur, chunki ularda ko‘proq buyrak, jigar yoki yurak-qon tomir tizimi funksiyasi buzilishi, shuningdek, nojo‘ya reaksiyalar, masalan, ovqat hazm qilish tizimi qon ketishi yoki ichak perforatsiyasi uchraydi.

Har bir Flamadeks® ampulasida 200 mg etanol mavjud.

Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Flamadeks® bilan davolash fonida bosh aylanishi va uyquchanlik ehtimoli tufayli diqqatni jamlash va psixomotor reaksiyalar tezligi pasayishi mumkin.

Dozalashdan oshib ketish holatlari tavsiflanmagan.

Sintomlar: ko'ngil aynishi, qusish, anoreksiya, qorin og'rig'i, bosh aylanishi, dezorientatsiya, bosh og'rig'i, uyquchanlik bo'lishi mumkin.

Davolash: simptomatik terapiya; zarur bo'lsa – gemodializ.

Barcha YOKV uchun xos bo‘lgan o‘zaro ta’sir turlari, shu jumladan deksketoprofen uchun.

Nojo‘ya kombinatsiyalar

Boshqa YOKV bilan, shu jumladan yuqori dozalardagi salitsilatlar bilan (≥3 g/sut) - bir nechta YOKV ni bir vaqtda qo‘llash me’da-ichak qon ketishlari va yaralar rivojlanish xavfini oshiradi.

Og‘iz orqali qabul qilinadigan antikoagulyantlar, profilaktikadan yuqori dozalardagi geparin; tiklopidin bilan - trombotsitlar agregatsiyasining inhibatsiyasi va ovqat hazm qilish yo‘llari shilliq qavatining shikastlanishi tufayli qon ketishlar rivojlanish xavfi oshadi.

Litiy preparatlari bilan – YOKV lityining plazmadagi konsentratsiyasini oshiradi (litiyning buyrakdan chiqarilishini kamaytiradi), bu toksik darajaga yetishi mumkin, shuning uchun deksketoprofen buyurilganda, doza o‘zgartirilganda yoki bekor qilinganda lityi darajasini nazorat qilish kerak.

Metotreksatning yuqori (kamida 15 mg/hafta) dozalari bilan – YOKV qo‘llanganda metotreksatning buyrak klirensining kamayishi tufayli metotreksatning toksikligi oshadi.

GK bilan - yara shikastlanishlari va me’da-ichak qon ketishlari rivojlanish xavfi oshadi.

Gidantoin va sulfanilamid hosilalari bilan - ularning toksik ta’siri kuchayishi mumkin.

Extiyotkorlikni talab qiladigan kombinatsiyalar

Diuretiklar, APF ingibitorlari, aminoglikozidlar guruhiga mansub antibakterial preparatlar va angiotenzin II retseptorlari antagonistlari bilan - deksketoprofen diuretiklar va boshqa antigipertenziv vositalarning ta’sirini susaytiradi. YOKV bilan davolash suvsizlanish bo‘lgan bemorlarda o‘tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi bilan bog‘liq (prostaglandinlar sintezining kamayishi natijasida glomerulyar filtrlatsiyaning pasayishi).

Deksketoprofen va diuretiklarni birga qo‘llashda bemorning yetarli gidratatsiyasiga ishonch hosil qilish va buyraq funksiyasini buyurishdan oldin nazorat qilish kerak.

Metotreksatning past (15 mg/haftadan kam) dozalari bilan birga qo‘llanganda YOKV bilan davolashda metotreksatning buyrak klirensining kamayishi tufayli metotreksatning gematologik toksikligi oshadi. Kombinatsiyalangan davolashning dastlabki haftalarida har haftalik qon tahlilini o‘tkazish kerak. Buyrak funksiyasining hatto engil buzilishlari mavjud bo‘lsa, shuningdek, keksalarda sinchkov nazorat zarur.

Pentoksifillin bilan birga qo‘llanganda qon ketishlar rivojlanish xavfi oshadi. Faol klinik monitoring va qon ketish vaqti yoki qon ivish vaqti tez-tez nazorat qilinishi kerak.

Zidovudin bilan – YOKV qo‘llashdan so‘ng birinchi haftada zidovudinning retikulotsitlarga toksik ta’siri namoyon bo‘lishi mumkin, bu og‘ir anemiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Kombinatsiyalangan davolash boshlanganidan 1-2 hafta o‘tgach, qon hujayralari va retikulotsitlar sonini hisoblash kerak.

Og‘iz orqali qabul qilinadigan gipoglikemik preparatlar bilan – YOKV ularni plazma oqsillari bilan bog‘lanish joylaridan siqib chiqarish xususiyati tufayli gipoglikemik ta’sirini oshirishi mumkin.

Hisobga olinishi kerak bo‘lgan kombinatsiyalar

Beta-adrenoblokatorlar bilan – YOKV prostaglandinlar sintezini susaytirishi tufayli ularning antigipertenziv ta’siri kamayishi mumkin.

Siklosporin va takrolimus bilan - YOKV buyrak prostaglandinlariga ta’siri natijasida ularning nefrotoksikligini kuchaytirishi mumkin. Kombinatsiyalangan davolashda buyrak funksiyasini nazorat qilish kerak.

Trombolitik preparatlar bilan – qon ketishlar rivojlanish xavfi oshadi.

Probenetsid bilan - deksketoprofenning plazmadagi konsentratsiyasi oshishi mumkin, bu kanalchalar sekretsiyasiga va/yoki glyukuron kislotasi bilan kon’yugatsiyaga inhibitiv ta’sir bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin va deksketoprofen dozasini tuzatishni talab qiladi.

Yurak glikozidlari bilan – YOKV ularning plazmadagi konsentratsiyasini oshirishi mumkin.

Mifepriston bilan – prostaglandinlar sintezi ingibitorlari ta’sirida mifepriston samaradorligining o‘zgarishi nazariy xavfi tufayli. YOKV ni mifepriston qabul qilingandan 8-12 kun o‘tgach buyurish kerak.

Xinolon qatori antibiotiklari bilan - YOKV ni yuqori dozalardagi xinolonlar bilan birga qo‘llashda tutqanoq rivojlanish xavfi yuqori.

Farmatsevtik o‘zaro ta’sir

Flamadeks® ni bir shpritsda dopamin, prometazin, pentazotsin, petidin yoki gidroksizin eritmasi bilan aralashtirib bo‘lmaydi (cho‘kma hosil bo‘ladi).

Flamadeks® ni bir shpritsda geparin, lidokain, morfin va teofillin eritmasi bilan aralashtirish mumkin.

Flamadeks® preparatining tayyorlangan eritmasini v/v tomchilab yuborish uchun prometazin yoki pentazotsin bilan aralashtirib bo‘lmaydi.

Flamadeks® preparatining tayyorlangan eritmasi quyidagi in’eksiya eritmalari bilan mos keladi: dopamin, geparin, gidroksizin, lidokain, morfin, petidin va teofillin.