Espiro 25 mg plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkada 25 mg eplerenon mavjud. Espiro 50 mg plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkada 50 mg eplerenon mavjud. Yordamchi moddalari Tabletka yadrosi: laktosa monogidrat, mikrokristallik sellyuloza, kroskarmelloza natriy tuzi, gipromelloza 15cP, magniy stearat, natriy laurilsulfat. Tabletka qobig'i: gipromelloza 6cP, makrogol 3350, titan dioksid (E 171), laktosa monogidrat, triatsetin, temir oksid sariq (E 172).

Eplerenon quyidagilarda qo'llaniladi: • beta-adrenoblokatorlar qo'llaniladigan standart terapiya tarkibida, chap qorincha disfunktsiyasi (LVEF [chap qorincha chiqarish fraksiyasi] ≤40%) va yurak yetishmovchiligi klinik belgilari bo'lgan, yaqinda miokard infarkti o'tkazgan, klinik holati barqaror bemorlarda o'lim va yurak-qon tomir kasalliklari xavfini kamaytirish maqsadida; • standart terapiya tarkibida, o'lim va yurak-qon tomir kasalliklari xavfini kamaytirish maqsadida, chap qorincha disfunktsiyasi (LVEF ≤30%) va (NYHA bo'yicha II funksional klass) (surunkali) yurak yetishmovchiligi bo'lgan kattalar bemorlarda.

• Ta'sir qiluvchi modda yoki har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik • Davolash boshlanishidan oldin zardobda kaliy darajasi > 5,0 mmol/l • Og‘ir buyrak yetishmovchiligi, glomerulyar filtrlatsiya tezligi <30 ml/min/1,73 m2 • Og‘ir jigar yetishmovchiligi (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha S klass) • Kaliy tejovchi diuretiklar, kaliy preparatlari yoki kuchli CYP3A4 ingibitorlari (masalan, itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, klaritromitsin, telitromitsin va nefazodon) bilan bir vaqtda qo‘llash • Angiotenzin aylantiruvchi ferment ingibitorlari (inglizcha ACEI) yoki angiotenzin II retseptor antagonistlari (inglizcha ARB) bilan bir vaqtda qo‘llash.

Dozani individual ravishda tanlash maqsadida 25 mg va 50 mg faol modda saqlovchi dori shakllari mavjud. Maksimal doza kuniga bir marta 50 mg ni tashkil etadi. Yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar, miokard infarktini boshdan kechirganlardan so‘ng Tavsiya etiladigan qo‘llab-quvvatlovchi doza eplerenon uchun kuniga bir marta 50 mg ni tashkil etadi. Davolashni kuniga bir marta 25 mg dozadan boshlash va uni asta-sekin, eng yaxshi 4 hafta davomida, kerakli 50 mg kuniga bir marta dozaga yetkazish, qonda kaliy darajasini nazorat qilish (1-jadvalga qarang) tavsiya etiladi. Odatda, eplerenon bilan davolashni o‘tkir miokard infarktidan keyin 3-14 kun ichida boshlash maqsadga muvofiqdir. (Surunkali) yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar (NYHA bo‘yicha II funksional sinf) Surunkali yurak yetishmovchiligi (NYHA bo‘yicha II FS) bo‘lgan bemorlarda davolashni kuniga bir marta 25 mg dozadan boshlash va uni asta-sekin, eng yaxshi 4 hafta davomida, kerakli 50 mg kuniga bir marta dozaga yetkazish, qonda kaliy darajasini hisobga olgan holda (1-jadvalga qarang) tavsiya etiladi. Qonda kaliy konsentratsiyasi >5,0 mmol/l bo‘lgan bemorlarda eplerenon bilan davolashni boshlash tavsiya etilmaydi. Qonda kaliy darajasini eplerenon buyurilishidan oldin, davolashning birinchi haftasida va preparatni qo‘llash yoki dozasini o‘zgartirish boshlanganidan bir oy o‘tib aniqlash kerak. Keyinchalik, qonda kaliy darajasini vaqti-vaqti bilan, zaruratga ko‘ra nazorat qilish lozim. Davolash boshlanganidan so‘ng, dozani qonda kaliy darajasini hisobga olgan holda, 1-jadvalda ko‘rsatilganidek tuzatish kerak. 1-jadval. Davolash boshlanganidan so‘ng doza tanlash Qonda kaliy darajasi (mmol/l) Harakat Dozani tuzatish <5,0 25 mg har ikki kunda bir marta dan 25 mg kuniga bir marta ga oshirish 25 mg kuniga bir marta dan 50 mg kuniga bir marta ga oshirish 5,0-5,4 Saqlash Dozani o‘zgartirmaslik 5,5-5,9 50 mg kuniga bir marta dan 25 mg kuniga bir marta ga kamaytirish 25 mg kuniga bir marta dan 25 mg har ikki kunda bir marta ga kamaytirish 25 mg har ikki kunda bir marta va preparatni bekor qilish ≥6,0 Bekor qilish Tegishli emas Qonda kaliy konsentratsiyasi ≥6,0 mmol/l bo‘lishi sababli eplerenon bekor qilingandan so‘ng, agar kaliy konsentratsiyasi 5,0 mmol/l dan kam bo‘lsa, eplerenonni 25 mg har ikki kunda bir marta dozada qayta boshlash mumkin. Bolalar va o‘smirlar Eplerenonni bolalar va o‘smirlarda qo‘llash xavfsizligi va samaradorligi hozirgacha aniqlanmagan. Keksalarda qo‘llanishi Keksalarda boshlang‘ich doza tuzatish talab qilinmaydi. Yoshga bog‘liq buyrak funksiyasi yomonlashuvi tufayli keksalarda giperkaliemiya rivojlanish xavfi ortadi. Bu xavf, ayniqsa, jigar funksiyasi yengil yoki o‘rtacha darajada buzilganida, dori vositasi konsentratsiyasini oshiruvchi hamroh kasalliklar mavjud bo‘lsa, yanada ortishi mumkin. Qonda kaliy darajasini vaqti-vaqti bilan nazorat qilish tavsiya etiladi. Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda qo‘llanishi Buyrak funksiyasi yengil buzilgan bemorlarda boshlang‘ich doza tuzatish talab qilinmaydi. Qonda kaliy darajasini vaqti-vaqti bilan nazorat qilish va dozani 1-jadvalga muvofiq tanlash tavsiya etiladi. Buyrak funksiyasi o‘rtacha buzilgan bemorlarda (kreatinin klirensi 30-60 ml/min) boshlang‘ich doza 25 mg har ikki kunda bir marta ni tashkil etadi va kaliy darajasiga qarab o‘zgartirilishi kerak (1-jadvalga qarang). Qonda kaliy darajasini vaqti-vaqti bilan nazorat qilish tavsiya etiladi. Miokard infarktini boshdan kechirgan yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda kreatinin klirensi <50 ml/min bo‘lgan bemorlarda qo‘llash tajribasi yo‘q. Ushbu bemorlarda eplerenon qo‘llanganda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Kreatinin klirensi <50 ml/min bo‘lgan bemorlarda kuniga bir marta 25 mg dan yuqori doza qo‘llanishi o‘rganilmagan. Buyrak yetishmovchiligi og‘ir bo‘lgan bemorlarda (kreatinin klirensi <30 ml/min) eplerenon qo‘llash mumkin emas. Eplerenon dializda chiqarilmaydi. Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda qo‘llanishi Jigar funksiyasi yengil yoki o‘rtacha buzilgan bemorlarda boshlang‘ich doza tuzatish talab qilinmaydi. Bunday bemorlarda eplerenon konsentratsiyasi oshishini hisobga olib, ayniqsa keksalarda, qonda kaliy konsentratsiyasini tez-tez va muntazam nazorat qilish tavsiya etiladi. Boshqa dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarda qo‘llanishi CYP3A4 ning kuchsiz yoki o‘rtacha ingibitorlari, masalan, amiodaron, diltiazem va verapamil bilan birga qo‘llanganda, davolashni kuniga bir marta 25 mg dozadan boshlash kerak. Doza kuniga bir marta 25 mg dan oshmasligi kerak.

Nojo'ya reaksiyalar organizm tizimlari va organlariga muvofiq guruhlangan va ularning mutlaq uchrashish tezligiga ko'ra taqsimlangan. Tezlik quyidagicha aniqlangan: tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha); kamdan-kam (≥1/1 000 dan <1/100 gacha); noma'lum (tezlik mavjud ma'lumotlar asosida aniqlanmaydi). Infeksiyalar va parazitar invaziyalar Tez-tez infeksiyalar Kamdan-kam pielonefrit, faringit Qon va limfa tizimi buzilishlari Kamdan-kam eozinofiliya Endokrinologik buzilishlar Kamdan-kam gipotireoz Moddalar almashinuvi va ovqatlanish buzilishlari Tez-tez giperqaliemiya Kamdan-kam giponatriemiya, degidratatsiya, giperxolesterinemiya, gipertigliseridemiya Psixik buzilishlar Kamdan-kam uyqusizlik Nerv tizimi buzilishlari Tez-tez bosh aylanishi, hushdan ketish Kamdan-kam bosh og'rig'i, gipesteziya Yurak-qon tomir tizimi buzilishlari Tez-tez miokard infarkti Kamdan-kam chap qorincha yurak yetishmovchiligi, bo'lmachalar fibrillyatsiyasi, taxikardiya Tomir buzilishlari Tez-tez arterial gipotenziya Kamdan-kam pastki oyoq-qo'llar arteriyalarining trombozi, ortostatik gipotenziya Nafas olish tizimi, ko'krak qafasi va o'rtacha ko'krak oralig'i buzilishlari Tez-tez yo'tal Ovqat hazm qilish tizimi buzilishlari Tez-tez diareya, ko'ngil aynishi, qabziyat Kamdan-kam qusish, meteorizm Teri va teri osti to'qimalari buzilishlari Tez-tez toshma, qichishish Kamdan-kam ortiqcha terlash Tezlik noma'lum angionevrotik shish Tayoq-harakat tizimi va biriktiruvchi to'qima buzilishlari Tez-tez mushaklarda tirishish, suyak-mushak og'rig'i Kamdan-kam bel og'rig'i Buyrak va siydik chiqarish tizimi buzilishlari Tez-tez buyrak funksiyasi buzilishi Jigar va o't yo'llari buzilishlari Kamdan-kam xoletsistit Reproduktiv tizim va ko'krak bezlari buzilishlari Kamdan-kam ginekomastiya Umumiy buzilishlar va yuborish joyidagi reaksiyalar Kamdan-kam asteniya, holsizlik Diagnostik tadqiqotlar Tez-tez qonda mochevina darajasining oshishi Kamdan-kam qonda kreatinin darajasining oshishi, epidermal o'sish omili retseptorlari (inglizcha EGF-R) miqdorining kamayishi, qonda glyukoza darajasining oshishi.