-
Tarkibi
faol modda: rebamipid;
1 tabletkada rebamipid 100 mg mavjud;
boshqa tarkibiy qismlar: mikrokristallik tsellyuloza, past darajada almashgan gidroksipropiltsellyuloza, gidroksipropiltsellyuloza, magniy stearati;
qoplama aralashmasi: gipromelloza, titan dioksid (E 171), polietilenglikol (makrogol).
-
Qo'llanilishi
Me'da yarasi, o'tkir gastrit, surunkali gastritning zo'rayish davri, me'da shilliq qavatining patologik o'zgarishlari (eroziya, qon ketish, giperemiya, shish).
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
rebamipidga yoki preparatning boshqa har qanday komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Oshqozonning yomon sifatli (malign) kasalliklari.
-
Qo'llash usuli
og'iz orqali qo'llash uchun.
Me'da yarasi
Kattalar - kuniga 3 marta 100 mg (1 tabletka) ertalab, kunduzi va kechqurun.
O'tkir gastritda, surunkali gastritning zo'rayish davrida, me'da shilliq qavatining patologik o'zgarishlarida (eroziya, qon ketish, giperemiya, shishlar) holatni yaxshilash uchun
Kattalar — kuniga 3 marta 100 mg (1 tabletka).
Bolalar. Preparat bolalarga buyurilmaydi, chunki ushbu yosh toifasida qo'llash bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan.
-
Nojo´ya ta´sirlar
nojo'ya reaksiyalar organlar va tizimlar bo'yicha va uchrashish tezligiga ko'ra tasniflangan. Uchrashish tezligiga ko'ra quyidagi toifalarga bo'lingan: juda tez-tez (>1/10), tez-tez (>1/100 va <1/10), kamdan-kam (>1/1000 va <1/100), kam (>1/10000 va <1/1000), juda kam (<1/10000), tezligi noma'lum (mavjud ma'lumotlar asosida baholash imkoni yo'q).
Qon va limfa tizimi tomonidan: kamdan-kam - leyopeniya, granulositopeniya; tezligi noma'lum - trombotsitopeniya.
Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: kam - jigar fermentlari AsAT, AlAT, gammaglutamiltransferaza, LFK darajasining oshishi va boshqa jigar funksiyasi buzilishlari; tezligi noma'lum - sariq kasallik.
Immun tizimi tomonidan: kamdan-kam - toshma, qichishish, dori turidagi ekzema, boshqa allergik simptomlar; tezligi noma'lum - eshakemi.
Markaziy va periferik asab tizimi tomonidan: tezligi noma'lum - uvishish, bosh aylanishi, uyquchanlik.
Ovqat hazm qilish yo'llari tomonidan: kam - qabziyat, qorin bo'shlig'ida to'lib ketish va to'liq his qilish, diareya, ko'ngil aynishi, qusish, qizib ketish, qorin og'rig'i, havoni o'kirib chiqarish, ta'm sezish buzilishi; tezligi noma'lum - chanqoqlik.
Nafas olish tizimi tomonidan: tezligi noma'lum - yo'tal, nafas olishda og'irlik.
Siydik-jinsiy tizim tomonidan: kamdan-kam - ayollarda hayz ko'rish siklining buzilishi; tezligi noma'lum - sut bezlarida shish va og'riq, erkaklarda "ayol ko'kragi" rivojlanishi (ginekomastiya), sut ajralishini induktsiya qilish.
Laboratoriya tadqiqotlari: tezligi noma'lum - siydikda karbamid darajasining oshishi.
Umumiy reaksiyalar: kamdan-kam - gipersensitivlik reaksiyalari, shishlar, burun-halqumda begona jism his qilish; tezligi noma'lum - isitma, xavotirlik, to'satdan yuzning qizarishi (prilivlar), til uvishishi, yurak urishi.
Agar allergiya simptomlari paydo bo'lsa, preparatni qabul qilishni to'xtatish kerak.
Agar transaminazlar darajasi oshsa yoki bir vaqtning o'zida harorat ko'tarilishi, toshmalar va boshqa simptomlar paydo bo'lsa, preparatni qabul qilishni to'xtatish va holatni yaxshilash uchun choralar ko'rish kerak.
-
Farmakologik xususiyatlari
Farmakodinamikasi. Rebamipid endogen prostaglandinlar E2 va I2 (PGE2 va PGI2) miqdorini oshiradi, ular me'da shirasida mavjud, shuningdek, me'da shilliq qavatida prostaglandin E2 (PGE2) darajasini oshiradi, bu esa uni zararli omillardan himoya qilishga yordam beradi. Rebamipid sitoprotektor ta'sir ko'rsatadi, bu in vitro tadqiqotlarda isbotlangan, me'da shilliq qavatida qon aylanishini yaxshilaydi va hujayralar proliferatsiyasini stimulyatsiya qiladi. Fermentlar faolligini oshirish orqali, ular yuqori molekulyar glikoproteinlar biosintezini stimulyatsiya qiladi, rebamipid me'da yuzasidagi shilliq miqdorini oshiradi. Rebamipid bazal va stimulyatsiyalangan me'da sekretsiyasiga ta'sir qilmaydi.
Farmakokinetikasi. 100 mg rebamipidni bir marta og'iz orqali qabul qilgandan so'ng, plazmadagi Cmax (216±79 ng/ml) 2,4±1,2 soatda kuzatilgan. Preparat inson organizmida oz miqdorda metabolizmga uchraydi, biroq asosan o'zgarmagan holda chiqariladi. Plazmadan T½ taxminan 1,9±0,7 soatni tashkil etadi. 100 mg dozada rebamipid qabul qilgan buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda preparatning plazmadagi konsentratsiyasi oshgan va T½ sog'lom bemorlarga nisbatan ko'proq bo'lgan.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Ba'zan leykotsitlar va trombotsitlar sonining kamayishi kuzatilishi mumkin. Normadan chetlanish aniqlansa, preparatni qabul qilishni to'xtatish va bemor holatini yaxshilash uchun tegishli choralarni ko'rish zarur.
Ba'zan AsAT, AlAT, y-GGTP, ShF darajasining oshishi va boshqa jigar funksiyasi buzilishlari, sariq kasalligi kuzatilishi mumkin. Bunday reaksiyalar yuzaga kelganda, tegishli tekshiruv o'tkazish, normadan chetlanish aniqlansa, preparatni qabul qilishni to'xtatish va bemor holatini yaxshilash uchun zarur choralarni ko'rish kerak.
Homiladorlik va emizish davrida qo'llanilishi. Rebamipidni homiladorlik va emizish davrida qo'llash xavfsizligi isbotlanmaganligi sababli, preparat kontrendikatsiya qilingan.
Rebamipid ona sutiga o'tishi sababli, preparatni qo'llashda emizishni to'xtatish kerak.
Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta'sir qilish qobiliyati. Rebamipid qabul qilinganda bosh aylanishi, uyquchanlik paydo bo'lishi mumkin. Bunday hollarda avtotransport boshqarish, mexanizmlar bilan ishlash, shuningdek, yuqori e'tibor va tezkor reaksiya talab qiladigan boshqa faoliyat turlaridan voz kechish kerak.
-
Dozani oshirib yuborilishi
Dozani oshirib yuborish holatlari tavsiflanmagan. Ko'ngil aynishi, qusish, qorin og'rig'i, diareya yoki qabziyat, bosh og'rig'i, nojo'ya reaksiyalar kuchayishi mumkin.
Dozani oshirib yuborishda me'dani yuvish va simptomatik terapiya buyurish kerak. Maxsus antidot mavjud emas.
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
Rebamipidni an'anaviy antihelikobakter sxemalar tarkibida qo'llashda an'anaviy terapiya samaradorligi ehtimol oshadi. Boshqa preparatlar bilan o'zaro ta'siri o'rganilmagan.
Rebamipid sitoxrom P450 fermentlariga in vitro minimal inhibitiv ta'sir ko'rsatgan. Rebamipid deyarli jigar orqali metabolizmga uchramaydi va siydik bilan o'zgarmagan holda chiqariladi; Shunday qilib, preparat boshqa preparatlarning metabolizmiga kuchli ta'sir ko'rsatmaydi. Oliy darajada oqsillar bilan bog'lanadigan boshqa preparatlar (H2-blokator va varfarin) bilan bir vaqtda qo'llashga kelsak, rebamipid ham yuqori darajada oqsillar bilan bog'lanadi (95% yoki undan ko'p), uning qon zardobidagi konsentratsiyasi 200 ng/ml ga yetadi; Shuning uchun, bu preparat boshqa preparatlarga nisbatan qon zardobidagi konsentratsiyani oshirishi ehtimoli kam deb hisoblanadi. Bundan tashqari, rebamipidga aspirin yuborilganda plazmadagi salitsil kislotasi (inson) konsentratsiyasi, indometatsin yuborilganda zardobdagi indometatsin (inson) konsentratsiyasi va UFT yuborilganda plazma va o'sma to'qimasidagi 5-FU (kalamush) konsentratsiyasi ta'sir qilmaydi, degan xabarlar mavjud.
Rebamipid va boshqa preparatlar o'rtasida dori vositalari o'zaro ta'siri haqida xabar berilmagan.