1 tabletka quyidagilarni o'z ichiga oladi:

faol modda: klopidogrel besilat (75 mg klopidogrelga ekvivalent);

yordamchi moddalar: aerosil, prejelatinlangan kraxmal, mikrokristallik sellyuloza, krospovidon, stearik kislota;

qoplama: Opadry II Pink 31K34111 (laktaza monohidrat, gidroksipropilmetilsellyuloza, titan dioksid, triatsetin, qizil temir oksidi).

Aterotrombotik asoratlarning oldini olish:

Yosh kattalar bemorlarida miokard infarkti (bir necha kundan 35 kungacha), ishemik insult (7 kundan 6 oygacha) yoki perferik arteriyalarning okluziv kasalligi bilan aniqlangan.

Yosh kattalar bemorlarida o'tkir koronar sindrom:

ST segmentining ko'tarilishi bo'lmagan (barqaror bo'lmagan angina yoki Q to'lqinsiz miokard infarkti) bo'lib, perkuton koronar aralashuvda stentlash o'tkazilgan bemorlarni o'z ichiga oladi (asetilsalisil kislotasi bilan birgalikda).

ST segmentining ko'tarilishi bilan (o'tkir miokard infarkti) dori bilan davolash va trombolizis o'tkazish imkoniyati mavjud bo'lganda (asetilsalisil kislotasi bilan birgalikda).

Fibrilyatsiya atriyumida (qaytalanadigan aritmiya) insultni o'z ichiga olgan aterotrombotik va tromboembolik asoratlarning oldini olish:

Qaytalanadigan aritmiya bilan atriyum fibrilyatsiyasi bo'lgan bemorlar, kamida birta qon tomir asoratlari xavf omiliga ega bo'lgan, to'g'ridan-to'g'ri antikoagulyantlarni qabul qila olmaydigan va qon ketish xavfi past bo'lgan (asetilsalisil kislotasi bilan birgalikda).

Kattalar va qariyalar: Klopidogrelni kuniga 75 mg miqdorida ovqatdan qat'i nazar qabul qilish kerak.

300 mg li tabletkalar o'tkir koronar yetishmovchilik sindromi bo'lgan bemorlar uchun yuklama dozi sifatida qo'llaniladi.

Xalqaro tavsiyalarda o'tkir koronar sindrom paydo bo'lganda asetilsalisil kislotasi 75-325 mg va klopidogrel 300 mg yuklama dozasi sifatida darhol qabul qilish zarurligi ta'kidlangan.

O'tkir koronar yetishmovchilik sindromi bilan og'rigan bemorlarda:

ST segmentining ko'tarilishi bo'lmagan o'tkir koronar yetishmovchilik sindromi (barqaror bo'lmagan angina yoki Q to'lqinsiz miokard infarkti): davolash 300 mg yuklama dozasidan boshlanishi kerak, so'ngra kuniga 75 mg doza bilan davom ettirilishi kerak (kuniga 75-325 mg asetilsalisil kislotasi bilan). Asetilsalisil kislotasining yuqori dozalarini qabul qilish qon ketish xavfini oshiradi, shuning uchun asetilsalisil kislotasi dozasini 100 mg dan oshirish tavsiya etilmaydi. Davolashning optimal davomiyligi rasmiy ravishda belgilangan emas. Klinik sinovlar ma'lumotlari 12 oygacha davom etadigan sxemani qo'llashni tasdiqlaydi, eng katta foyda 3 oydan keyin kuzatiladi.

ST segmentining ko'tarilishi bilan o'tkir miokard infarkti: dori 300 mg yuklama dozasidan boshlanib, kuniga 75 mg doza sifatida qo'llanilishi kerak, asetilsalisil kislotasi va boshqa trombolitiklar bilan yoki uysiz. 75 yoshdan oshgan bemorlarda davolash yuklama dozasiz boshlanishi kerak. Kombinatsiyalangan terapiya simptomlar paydo bo'lganidan keyin iloji boricha tezroq boshlanishi va kamida to'rt hafta davom etishi kerak.

Pediatriyada qo'llash: bolalar va o'smirlar uchun xavfsizlik va samaradorlik aniqlanmagan.

Buyrak funksiyasining pasayishi: buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarni davolash tajribasi cheklangan. Bunday bemorlarga dori ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak.

Jigar funksiyasining buzilishi: o'rtacha darajadagi jigar kasalligi bilan og'rigan bemorlar uchun dori qo'llash tajribasi cheklangan. Shuning uchun, ushbu populyatsiyada dori ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak.

Jahon Sog'liqni Saqlash Tashkiloti ma'lumotlariga ko'ra, nojo'ya ta'sirlar ularning rivojlanish chastotasi bo'yicha quyidagicha tasniflangan: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha); kamdan-kam (≥1/1000 dan <1/100 gacha); juda kam (≥1/10000 dan <1/1000 gacha); juda juda kam (<1/10000); noma'lum - mavjud ma'lumotlarga ko'ra, yuzaga kelish chastotasi aniqlanmagan.

Qon ishlab chiqarish va limfa tizimidan: kamdan-kam - trombotsitopeniya, leykopeeniya, eozinofiliya; juda kam - neytropeeniya, jumladan og'ir neytropeeniya; juda juda kam - trombotik trombotsitopenik purpura (TTP), aplastik anemiya, pancitopeniya, agranulotsitoz, og'ir trombotsitopeniya, granulotsitopeeniya, anemiya.

Immun tizimidan: juda juda kam - serum kasalligi, anafilaktoid reaktsiyalar.

Psiqikadan: juda juda kam - gallyutsinatsiyalar, ongni chalkashtirish.

Asab tizimidan: kamdan-kam - ichki bosh qon ketishi (bir necha holatlar o'lim bilan xabar qilingan), bosh og'rig'i, paresteziya, bosh aylanishi; juda kam - ta'm sezishning buzilishi.

Ko'z organidan: kamdan-kam - ko'zda qon ketishi (kon'yunktival, okulyar, retinallik).

Eshtirish va muvozanat organlaridan: juda kam - vertigo.

Yurak-qon tomir tizimidan: tez-tez - gematoma; juda kam - operatsiya yarasidan og'ir qon ketishi, vaskulit, gipotenziya.

Nafas olish tizimidan, ko'krak qafasi va o'rtacha bo'shliqlardan: tez-tez - burun qon ketishi; juda kam - nafas yo'llaridan qon ketishi (qon qusish, o'pka qon ketishi), bronxospazm, interstitsial pnevmonit.

Ovqat hazm qilish tizimidan: tez-tez - ovqat hazm qilishdan qon ketishi, diareya, qorin og'rig'i, dispepsiya; kamdan-kam - oshqozon va o'n ikki barmoq ichak yarasi, gastrit, qusish, qayt qilish, qovuq, meteorizm; juda kam - retroperitoneal qon ketishi; juda juda kam - ovqat hazm qilish va retroperitoneal qon ketishi o'lim bilan, pankreatit, kolit (shu jumladan, yarali va limfotsitar kolit), stomatit.

Jigar va safro chiqaruvchi yo'llardan: juda kam - o'tkir jigar yetishmovchiligi, gepatit, jigar funksional testining patologik ko'rsatkichlari.

Teridan va teri osti to'qimalaridan: tez-tez - urishlar; kamdan-kam - toshma, qichish, teriga qon ketishi (purpura); juda kam - bullöz dermatit (toksik epidermal nekroliz, Stevens-Jonson sindromi, ko'p shaklli eritema), angionevrotik shish, eritematoz toshma, qichitqi, ekzema va tekis qizil.

Harakat apparatidan: juda kam - skelet-muscle qon ketishi (gemartroz), artrit, artralgiy, mialgiya.

Buyraklar va siydik chiqaruvchi yo'llardan: kamdan-kam - gematuriya; juda kam - glomerulonefrit, qon plazmasida kreatinin darajasining oshishi.

Umumiy buzilishlar va kiritish joyidagi buzilishlar: tez-tez - punksiya joyida qon ketishi; juda kam - isitma.

Laboratoriya va instrumental ma'lumotlar: kamdan-kam - qon ketish vaqtining uzayishi va neytrofillar va trombotsitlar sonining kamayishi tekshirishda.

Klopidogrel prolekarsvot, uning faol metabolitlaridan biri trombositlarning agregatsiyasini inhibe qiluvchi hisoblanadi. Klopidogrel selektiv ravishda ADP ning trombositlar retseptori P2Y bilan bog'lanishini inhibe qiladi va shundan kelib chiqadigan ADP ga bog'liq GPIIb/IIIa glykoprotein kompleksining aktivatsiyasini inhibe qilib, trombositlarning agregatsiyasini bostiradi.

Bog'lanishning qaytarilmasligi sababli, ta'sirga uchragan trombositlar ularning qolgan umrida (taxminan 7-10 kun) zararlanishadi, va trombositlarning normal funksiyasini tiklash trombositlar tsikliga mos ravishda amalga oshiriladi. ADP dan farqli ravishda agonistlar tomonidan keltirilgan trombositlarning agregatsiyasi ham ADP ning ozod bo'lishi ta'sirida trombositlarning aktivatsiyasini kuchaytirishni blokirovka qilish orqali bostiriladi.

Faol metabolit CYP2C19 fermentlari yordamida hosil bo'ladi, ularning ba'zilari polimorf yoki boshqa dori birikmalari tomonidan bostiriladi, shuning uchun barcha bemorlarda trombositlarning bostirilishi yetarli bo'lmasligi mumkin.

75 mg dan takroriy dozalar birinchi kundan boshlab ADP tomonidan keltirilgan trombositlarning agregatsiyasini sezilarli darajada bostiradi. Inhibitor ta'siri bosqichma-bosqich kuchayadi va 3-7 kun ichida muvozanat holatiga erishadi. Muvozanat holatida 75 mg dozada kuzatilgan o'rtacha inhibe qilish darajasi 40% dan 60% gacha bo'lgan.
Agar trombositlarning agregatsiyasi va qon ketish vaqti odatda davolashni to'xtatgandan so'ng 5 kun ichida dastlabki darajaga qaytadi.

Qon ketish va gematologik nojo'ya ta'sirlar xavfi bilan bog'liq ravishda, davolash jarayonida qon ketishiga ishora qiluvchi klinik simptomlar paydo bo'lsa, darhol qon hujayralari sonini aniqlash va/yoki boshqa tegishli tahlillar o'tkazish zarur. Boshqa antitrombotsit preparatlari kabi, preparatni jarohat, jarrohlik yoki boshqa patologik holatlar bilan bog'liq qon ketish xavfi yuqori bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak, shuningdek, AСK, geparin, IIb/IIIa glycoprotein inhibitori yoki no steroid yallig'lanishga qarshi vositalar, jumladan COX-2 inhibitori bilan davolanishda bo'lgan bemorlarda. Bemorlar qon ketish belgilari, jumladan, yashirin qon ketish belgilari bo'yicha diqqat bilan nazorat qilinishi kerak, ayniqsa, davolashning birinchi haftalarida va/yoki yurakda invaziv protseduralardan yoki jarrohlik aralashuvlardan so'ng.

Agar bemorga elektiv jarrohlik aralashuvi kerak bo'lsa va antitrombotik ta'sir vaqtincha nojo'ya bo'lsa, operatsiyadan 7 kun oldin klopidogrelni qabul qilishni to'xtatish kerak. Har qanday operatsiya va har qanday yangi dori vositasini qabul qilishdan oldin bemorlar shifokorlar va stomatologlarga klopidogrel qabul qilayotganliklarini xabar berishlari kerak. Klopidogrel qon ketish vaqtini uzaytiradi va qon ketish (ayniqsa, oshqozon-ichak va ichki ko'z) uchun predispozitsiyaga ega bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak.

Bemorlarni preparatni qabul qilishda (bitta yoki AСK bilan kombinatsiyada) qon ketishini to'xtatish uchun ko'proq vaqt talab qilinishi mumkinligi haqida ogohlantirish kerak, shuningdek, agar ularda g'ayrioddiy (lokalizatsiya yoki davomiylik bo'yicha) qon ketishi yuzaga kelsa, o'z davolovchi shifokorlariga xabar berishlari kerak.

Juda kam hollarda, klopidogrelni qo'llashdan so'ng, ba'zan qisqa muddatli ta'sirdan so'ng trombotik trombotsitopenik purpura (TTP) holatlari kuzatilgan, bu trombotsitopeniya va mikroangiopatik gemolitik anemiya bilan tavsiflanadi, nevrologik o'zgarishlar, buyrak disfunktsiyasi yoki isitma bilan birga bo'ladi. TTP potentsial ravishda o'limga olib keladigan holat bo'lib, darhol davolanishni talab qiladi, jumladan, plazmaferez.

Ma'lumotlar yo'qligi sababli, klopidogrelni o'tkir ishemik insultdan keyin birinchi 7 kun davomida tavsiya etish mumkin emas.

Preparat laktoza o'z ichiga oladi. Galaktoza toqat qilmasligi bilan bog'liq kam uchraydigan merosiy kasalliklari, Lappa laktoza yetishmovchiligi va glukoza va galaktoza malabsorbtsiyasi sindromi bo'lgan bemorlarga ushbu preparatni qabul qilish mumkin emas.

Ushbu preparat gidrogenizatsiyalangan kastor yog'ini o'z ichiga oladi, bu esa oshqozon buzilishi va diareya keltirib chiqarishi mumkin.

Homiladorlik va emizish davri

FDA tasnifiga ko'ra, homiladorlik davrida qo'llash imkoniyati bo'yicha Antagrix® (klopidogrel) preparati “B” toifasiga kiradi.

Homiladorlik davrida ta'sir ko'rsatish bo'yicha klinik ma'lumotlar yo'qligi sababli, ehtiyot chorasi sifatida homiladorlik davrida preparatni qo'llamaslik tavsiya etiladi.

Dori vositasining insonning sutiga o'tishi noma'lum. Ehtiyot chorasi sifatida, klopidogrel bilan davolanish davomida emizishni davom ettirish mumkin emas.

Dori vositasining transport vositasini boshqarish yoki potentsial xavfli mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri xususiyatlari

Dori vositasining nojo'ya ta'sirlarini hisobga olgan holda, avtomobil boshqarishda va mashina uskunalari bilan ishlashda ehtiyotkorlikni saqlash kerak.

Preparat bolalar uchun yetarli bo'lmagan joyda saqlanishi va muddati o'tganidan keyin ishlatilmasligi kerak.