Повышенная чувствительность к производным пиразолона (пропифеназон, феназон или фенилбутазон); бронхиальная астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); бронхообструкция, ринит, крапивница, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); состояние после проведения аортокоронарного шунтирования; угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения); острая почечная или печеночная недостаточность; острая интермиттирующая печеночная порфирия; подтвержденная гиперкалиемия; эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника; анемия, лейкопения; наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания; младенческий возраст (до 3-х месяцев с массой тела менее 5 кг); для внутривенного ведения - детский возраст до 12 месяцев (масса тела до 9 кг).
С осторожностью: Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) ниже 100 мм рт. ст.); снижение объема циркулирующей крови (ОЦК); нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок); начинающаяся сердечная недостаточность; высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения АД). Заболевания, при которых значительное снижение АД может обладать повышенной опасностью (тяжелая ишемическая болезнь сердца, стеноз артерий головного мозга). Хроническое злоупотребление алкоголем. Бронхиальная астма, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом; хроническая крапивница и другие виды атопий (аллергических заболеваний, в развитии которых* значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы, аллергический ринит и т.п.) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций). Непереносимость алкоголя (реакция даже на незначительные количества определенных алкогольных напитков в виде зуда, слезотечения и выраженного покраснения лица) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций). Непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоату) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).Тяжелые нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления скорости выведения метамизола натрия). Беременность (II триместр).
Аллергические реакции (кожная сыпь, отек Квинке; редко - анафилактический шок); при длительном применении может возникнуть лейкопения, редко агранулоцитоз. При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа. Возможно нарушение функции почек.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, снижение функции почек/острая почечная недостаточность с олигурией (например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редкие симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость, шум в ушах, бред, нарушение сознания, судороги, кома) и резкое снижение АД (иногда прогрессирующее до шока), а также нарушение сердечного ритма (тахикардия), гипотермия, одышка, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, паралич дыхательных мышц. После приема высоких доз выведение почками нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать окрашивание мочи в красный цвет.
Лечение: специфического антидота не существует. При передозировке показан форсированный диурез. Главный метаболит (4N-метиламиноантипирин) может выводиться с помощью гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии или фильтрации плазмы крови. При развитии судорожного синдрома показано внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
С циклоспорином: при одновременном применении может наблюдаться снижение концентрации циклоспорина в крови, поэтому при их совместном применении требуется мониторинг его концентрации в крови. С другими ненаркотическими анальгезирующими средствами: одновременное применение метамизола натрия может привести к взаимному усилению токсических эффектов. С трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом: препараты нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. С барбитуратами, фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов печени: препараты ослабляют действие метамизола натрия. С седативными средствами и транквилизаторами: препараты усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипотермии. С лекарственными средствами, имеющими высокую связь с белками плазмы (пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды (ГКС) и индометацин): метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы крови пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность. С миелотоксическими лекарственными средствами: препараты усиливают проявления гематотоксичности метамизола натрия. С метотрексатом: одновременное применение метамизола натрия с метотрексатом может усиливать гематотоксическое действие метотрексата, особенно у пациентов пожилого возраста. Рекомендуется избегать одновременного применения. С тиамазолом и сарколизином: повышается риск развития лейкопении. С рентгеноконтрастными веществами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином: из-за повышенного риска развития анафилактических/анафилактоидных реакций не должны применяться совместно с метамизолом натрия. С кодеином, пропранололом, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов: препараты усиливают эффект метамизола натрия. С ацетилсалициловой кислотой: при одновременном применении метамизол натрия может уменьшать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Данную комбинацию следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве ангиагрегантного средства. С бупропионом: метамизол натрия может снижать концентрацию бупропиона в крови, что следует принимать во внимание при одновременном их применении. Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости метамизола натрия нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.