Eritma - 1 amp.:

*Aktovegin® kontsentrati tarkibida natriy xlorid natriy va xlor ionlari ko'rinishida mavjud bo'lib, ular buzoq qonining komponentlari hisoblanadi. Natriy xlorid kontsentrat ishlab chiqarish jarayonida qo'shilmaydi va olib tashlanmaydi. Natriy xlorid miqdori taxminan 134,0 mg ni tashkil etadi.

Agar ishlab chiqarish va qadoqlash Takeda Avstriya GmbH, Avstriya da amalga oshirilsa:

2, 5, 10 ml preparat rangsiz shisha ampulalarda sinish nuqtasi bilan. 5 ta ampula plastik konturli yacheykali qadoqqa joylanadi. 1, 2 yoki 5 ta konturli yacheykali qadoqlar foydalanish bo'yicha yo'riqnoma bilan karton qutiga joylanadi. Qutiga shaffof himoya stikerlari, dumaloq shaklda, golografik yozuvlar va birinchi ochilish nazorati bilan yopishtiriladi.

Agar ishlab chiqarish va/yoki qadoqlash "Takeda Pharmaceuticals" MChJ, Rossiya da amalga oshirilsa:

2, 5, 10 ml preparat rangsiz shisha ampulalarda sinish nuqtasi bilan. 5 ta ampula polistirol plyonka yoki polivinilxlorid plyonkadan tayyorlangan plastik konturli yacheykali qadoqqa joylanadi. 1, 2 yoki 5 ta konturli yacheykali qadoqlar foydalanish bo'yicha yo'riqnoma bilan karton qutiga joylanadi. Qutiga shaffof himoya stikerlari, dumaloq shaklda, golografik yozuvlar va birinchi ochilish nazorati bilan yopishtiriladi.

Kompleks davolash tarkibida:

Ichki arteriyaga, vena ichiga, mushak ichiga, preparat infuziya eritmalariga qo‘shilishi mumkin.

Klinik manzaraning og‘irlik darajasiga qarab, avvaliga 10 - 20 ml preparatni vena ichiga yoki arteriya ichiga har kuni yuborish kerak; keyingi davolash uchun 5 ml vena ichiga yoki mushak ichiga sekin, har kuni yoki haftasiga bir necha marta. Infuzion yuborish uchun 10 dan 50 ml gacha preparatni 200 - 300 ml asosiy eritmaga (natriy xloridning izotonik eritmasi yoki 5 % glyukoza eritmasi) qo‘shish kerak. Infuziya tezligi taxminan 2 ml/min.

Mushak ichiga in’eksiya uchun 5 ml dan ko‘p bo‘lmagan preparat ishlatiladi, uni sekin yuborish kerak, chunki eritma gipertonik hisoblanadi.

Insultdan keyingi kognitiv buzilishlar

Ishiemik insultning o‘tkir davrida, 5 - 7 kundan boshlab, 2000 mg kuniga vena ichiga tomchilab 20 ta infuziyagacha, so‘ngra tabletkali shaklga o‘tiladi: 2 tadan 3 marta kuniga (1200 mg/kun). Umumiy davolash davomiyligi 6 oy.

Dementsiya

2000 mg kuniga vena ichiga tomchilab 4 haftagacha.

Periferik qon aylanishi buzilishlari va ularning oqibatlari

800 - 2000 mg kuniga arteriya ichiga yoki vena ichiga tomchilab.

Davolash davomiyligi 4 haftagacha. Pastki oyoq arteriyalarining surunkali oblitiratsiyalovchi kasalliklari bo‘lgan bemorlarni davolash uchun Fonten bo‘yicha PV bosqichida preparatni 1200 mg vena ichiga tomchilab 2 hafta davomida, so‘ngra tabletkali shaklga o‘tiladi: 1-2 tadan 3 marta kuniga 10 haftagacha samaradorligi va xavfsizligi o‘rganilgan.

Diabetik polinevropatiya

2000 mg kuniga vena ichiga tomchilab 20 ta infuziya, so‘ngra tabletkali shaklga o‘tiladi: 3 tadan 3 marta kuniga (1800 mg/kun) davomiyligi 4 dan 5 oygacha.

Nojo‘ya ta’sirlar tez-tezligi Xalqaro tibbiy ilmiy tashkilotlar kengashi (CIOMS) tasnifiga muvofiq aniqlangan: juda tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100 dan <1/10 gacha); kamdan-kam (≥1/1000 dan <1/100 gacha); kam (≥ 1/10000 dan <1/1000 gacha); juda kam (< 1 /10000); noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida baholab bo‘lmaydi).

Immun tizimi tomonidan buzilishlar

Kam: allergik reaksiyalar (dori isitmasi, shok simptomlari).

Teri va teri osti yog‘ qavati tomonidan buzilishlar

Kam: eshakemi, to‘satdan qizarish.

Skelet-mushak tizimi va biriktiruvchi to‘qimalar tomonidan buzilishlar

Noma’lum: mialgiya.

Aktovegin® - antigipoksant bo‘lib, uch xil ta’sirga ega: metabolik, neyroprotektiv va mikrosirkulyator. Aktovegin® kislorodning so‘rilishi va utilizatsiyasini oshiradi; preparat tarkibiga kiruvchi inozitol fosfo-oligosaxaridlar glyukozaning transporti va utilizatsiyasiga ijobiy ta’sir ko‘rsatadi, bu esa hujayralarning energetik metabolizmining yaxshilanishiga va ishemiya sharoitida laktat hosil bo‘lishining kamayishiga olib keladi.

Neyroprotektiv ta’sir mexanizmining amalga oshishining bir necha yo‘llari ko‘rib chiqiladi.

Aktovegin® beta-amiloid peptidi (Aβ25-35) tomonidan induktsiyalangan apoptoz rivojlanishiga to‘sqinlik qiladi.

Aktovegin® apoptoz va yallig‘lanish jarayonlarini markaziy va periferik asab tizimida tartibga solishda muhim rol o‘ynaydigan yadroviy omil kappa B (NF-kB) faolligini modulyatsiya qiladi.

Boshqa ta’sir mexanizmi yadroviy ferment poli(ADF-riboza)-polimeraza (PARP) bilan bog‘liq. PARP bir zanjirli DNK shikastlanishini aniqlash va tuzatishda muhim rol o‘ynaydi, biroq fermentning ortiqcha faollashuvi hujayra o‘limi jarayonlarini, masalan, serebrovaskulyar kasalliklar va diabetik polineyropatiya kabi holatlarda ishga tushirishi mumkin. Aktovegin® PARP faolligini ingibitsiya qiladi, bu esa markaziy va periferik asab tizimi holatining funksional va morfologik yaxshilanishiga olib keladi.

Aktovegin® preparatining mikrotsirkulyatsiya va endoteliy jarayonlariga ta’sir qiluvchi ijobiy ta’sirlari quyidagilardan iborat: kapillyar qon oqimi tezligining oshishi, perikapillyar zonaning kamayishi, prekapillyar arteriolalar va kapillyar sfinkterlarning miogen tonusining pasayishi, arteriolovenulyar shuntlashgan qon oqimi darajasining kamayishi va asosan kapillyar to‘rda qon aylanishining ustunligi, shuningdek, mikrotsirkulyator to‘rga ta’sir qiluvchi endotelial azot oksidi sintazasi funksiyasining stimulyatsiyasi.

Turli tadqiqotlar davomida Aktovegin® preparatining ta’siri qabul qilingandan keyin 30 daqiqadan kechikmay namoyon bo‘lishi aniqlangan. Maksimal ta’sir parenteral qo‘llashdan so‘ng 3 soatda va peroral qo‘llashdan so‘ng 2-6 soatda kuzatiladi.

ARTEMIDA (NCT01582854) tadqiqoti, unda 503 nafar ishemik insultli bemorlarda Aktovegin® preparatining kognitiv buzilishlarga nisbatan terapevtik ta’siri o‘rganilgan, shuni ko‘rsatdiki, preparatni qo‘llashdan olingan terapevtik ta’sir preparatni qo‘llash to‘xtatilgandan keyin kamida 6 oy davomida saqlanib qoladi. APOLLO (NCT03469349) tadqiqoti, unda 366 nafar pastki oyoq arteriyalarining surunkali oblitiratsiyalovchi kasalliklari bilan og‘rigan, Fontaine tasnifi bo‘yicha PV bosqichidagi bemorlarda Aktovegin® preparatining og‘riqsiz yurish masofasiga nisbatan terapevtik ta’siri o‘rganilgan, shuni ko‘rsatdiki, preparatni qo‘llashdan olingan terapevtik ta’sir preparatni qo‘llash to‘xtatilgandan keyin kamida 3 oy davomida saqlanib qoladi.

Preparatni parenteral yuborish steril sharoitlarda amalga oshirilishi kerak.

Anafılaktik reaksiya yuzaga kelishi mumkinligi sababli, sinov in'ektsiyasi (gipersensitivlik testi) o'tkazish tavsiya etiladi. Shundan so'ng, Actovegin® preparatini birinchi marta qo'llaganidan keyin barcha bemorlar gipersensitivlik simptomlari bor-yo'qligi tekshirilishi kerak. Ushbu bemorlarni kamida 30 daqiqa davomida, anafilaksiya yuzaga kelgan taqdirda shoshilinch tibbiy yordamga kirish imkoniyati mavjud bo'lgan sharoitda monitoring qilish tavsiya etiladi.

Elektrolit buzilishlari (masalan, giperkhloremiya va gipernatriemiya) bo'lsa, ushbu holatlar mos ravishda tuzatilishi kerak.

In'ektsiya uchun eritma biroz sarg'ish tusga ega. Rang intensivligi ishlatilgan xomashyolarning xususiyatlariga qarab partiyadan partiyaga farq qilishi mumkin, biroq bu preparatning faolligi yoki uning o'zlashtirilishiga salbiy ta'sir ko'rsatmaydi.

Shaffof bo'lmagan yoki zarralar mavjud bo'lgan eritmadan foydalanmang.

Ampula ochilgandan so'ng eritmani saqlash mumkin emas.

Klinik ma'lumotlar

Insultdan keyingi kognitiv buzilishlarni o'rganishga bag'ishlangan tadqiqotda, takroriy ishemik insultlar chastotasi ushbu bemorlar populyatsiyasida kutilgan darajada bo'lgan, Actovegin® preparatini qabul qilgan guruhda holatlar soni platsebo guruhiga nisbatan ko'proq qayd etilgan, biroq bu farq statistik ahamiyatga ega bo'lmagan. Takroriy insult holatlari va o'rganilayotgan preparat o'rtasida bog'liqlik aniqlanmagan.

Ma'lum ta'sirga ega yordamchi modda

Fenilalanin

Ushbu dori vositasi fenilalanin saqlaydi. Fenilalanin fenilketonuriya (FKU) bo'lgan bemorlar uchun zararli bo'lishi mumkin.

Natriy

Ushbu dori vositasi natriy saqlaydi. Natriy (tuz) miqdori past bo'lgan dietada bo'lgan bemorlarda hisobga olish kerak.

Kaliy

Ushbu dori vositasi kaliy saqlaydi. Buyrak funksiyasi pasaygan yoki kaliy miqdori nazorat qilinadigan dietada bo'lgan bemorlarda hisobga olish kerak.

Bola yoshidagi bemorlarda qo'llanilishi

Hozirgi vaqtda Actovegin® preparatini bola yoshidagi shaxslarda qo'llash bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas, shuning uchun preparat ushbu guruhda qo'llanilmasligi kerak.

Avtotransport boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Aniqlanmagan.